Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé

Lorsque Lynparza est utilisé en association avec l'abiratérone (un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes), l'association peut contribuer à renforcer l'effet anticancéreux dans les cellules cancéreuses de la prostate avec ou sans gènes défectueux de réparation de l'ADN (par ex: les gènes.

Substance active : ACÉTATE D'ABIRATÉRONE
Forme galénique : comprimé pelliculé
Dosage : 500 mg
Voie d'administration : orale
Laboratoire : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (ACÉTATE D'ABIRATÉRONE 500 mg 500 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 100%
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Présentation60 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) (dose unitaire)
Prix public872,46 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie872,46 €
Reste à charge0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Lynparza et comment fonctionne-t-il

Lynparza contient la substance active olaparib. L’olaparib est un type de médicament anticancéreux

appelé inhibiteur de PARP (inhibiteur de la poly [adénosine diphosphate-ribose] polymérase).

Les inhibiteurs de PARP peuvent détruire les cellules cancéreuses qui ne parviennent pas à réparer les

lésions de l’ADN. Ces cellules cancéreuses spécifiques peuvent être identifiées par :

la réponse à la chimiothérapie à base de platine, ou

la recherche des gènes défectueux de réparation de l’ADN, tels que les gènes BRCA (BReast

CAncer gene ou gène du cancer du sein).

Lorsque Lynparza est utilisé en association avec l'abiratérone (un inhibiteur de la biosynthèse des

androgènes), l'association peut contribuer à renforcer l'effet anticancéreux dans les cellules

cancéreuses de la prostate avec ou sans gènes défectueux de réparation de l'ADN (par ex: les gènes

Dans quels cas Lynparza est-il utilisé

Lynparza est utilisé pour le traitement

d’un type de cancer de l’ovaire (avec mutation du gène BRCA) qui a répondu à un

premier traitement de chimiothérapie standard à base de platine.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteinte d’un cancer de l’ovaire avec

mutation du gène BRCA.

de la réapparition (récidive) du cancer de l’ovaire. Il est utilisé après réponse du cancer à un

traitement antérieur par chimiothérapie standard à base de platine.

d’un type de cancer de l’ovaire (HRD positif défini par une mutation des gènes BRCA ou

une instabilité génomique) qui a répondu à un premier traitement de chimiothérapie

standard à base de platine associé au bévacizumab. Lynparza est utilisé en association avec

d’un type de cancer du sein (HER2-négatif avec une mutation des gènes BRCA) lorsque le

cancer ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps et qu’un traitement va être

administré après la chirurgie (le traitement administré après la chirurgie s’appelle un

traitement adjuvant). Vous devez avoir reçu des médicaments de chimiothérapie avant ou

après la chirurgie. Si votre cancer est positif aux récepteurs hormonaux, votre médecin

peut également vous prescrire un traitement hormonal.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d’un cancer du sein présentant

une mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer du sein (HER2-négatif avec une mutation des gènes BRCA) qui s’est

propagé au-delà de la tumeur d’origine. Vous devez avoir déjà reçu une chimiothérapie avant

ou après la propagation de votre cancer.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d’un cancer du sein présentant

une mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer du pancréas (avec mutation des gènes BRCA) qui a répondu à un

premier traitement par chimiothérapie standard à base de platine.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d'un cancer du pancréas avec

mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer de la prostate (avec mutation des gènes BRCA) qui s’est propagé au-

delà de la tumeur d’origine et ne répond plus au traitement médical ou chirurgical visant

à diminuer le taux de testostérone.

Vous devez avoir reçu certains traitements hormonaux, tels que l’enzalutamide ou l'acétate

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d'un cancer de la prostate avec

mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer de la prostate qui s'est propagé dans d’autres parties du corps

(métastatique) au-delà de la tumeur d'origine et qui ne répond plus à un traitement

médical ou chirurgical qui diminue la testostérone.

Lynparza est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux appelé

abiratérone, ainsi qu'avec un stéroïde, la prednisone ou la prednisolone.

d’un type de cancer utérin (cancer de l’endomètre ne présentant pas de déficience du

système MMR (pMMR)) qui s’est propagé au-delà de la tumeur d’origine ou qui est

réapparu (récurrent). Lynparza est utilisé en association avec le durvalumab si le cancer n’a

pas progressé après un traitement initial par chimiothérapie (carboplatine et paclitaxel) en

association au durvalumab.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous avez un cancer de l’endomètre ne présentant

pas de déficience du système MMR (pMMR)

Quand Lynparza est utilisé en association avec d’autres médicaments anti-cancéreux, il est important

que vous lisiez les notices de ces autres médicaments. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation

de ces médicaments, demandez plus d’informations à votre médecin.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Lynparza

si vous êtes allergique à l’olaparib ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous allaitez (voir la rubrique 2 ci-dessous pour plus d’informations).

Ne prenez pas Lynparza si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Lynparza.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant ou pendant votre

traitement par Lynparza

si vous avez un faible nombre de cellules sanguines lors de votre test sanguin. Il peut s'agir d’un

faible nombre de globules rouges ou blancs ou d’un faible nombre de plaquettes. Voir la

rubrique 4 pour plus d'informations sur ces effets indésirables, y compris les signes et les

symptômes que vous avez besoin de reconnaître (par exemple, fièvre ou infection, ecchymoses

ou saignements). Chez un petit nombre de patients, cela peut être un signe de problèmes plus

graves au niveau de la moelle osseuse tels que le « syndrome myélodysplasique » (SMD) ou la

« leucémie aiguë myéloïde » (LAM). Quand Lynparza est utilisé en association avec un autre

médicament anti-cancéreux (durvalumab), un faible nombre de cellules sanguines peut être un

signe d’aplasie pure des globules rouges (érythroblastopénie), une affection caractérisée par

l’absence de production de globules rouges ou d’anémie hémolytique auto-immune (AHAI),

une destruction excessive des globules rouges.

si vous présentez une aggravation ou de nouveaux symptômes d'essoufflement, de toux ou de

respiration sifflante. Il a été rapporté chez un petit nombre de patients traités par Lynparza une

inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire). Une pneumopathie inflammatoire

est une maladie grave qui peut souvent nécessiter un traitement à l'hôpital.

si vous présentez une aggravation ou de nouveaux symptômes de douleur ou un gonflement des

extrémités, un essoufflement, une douleur au niveau de la poitrine, une respiration plus rapide que

la normale ou des battements cardiaques plus rapides que la normale. Il a été rapporté chez un

petit nombre de patients traités par Lynparza le développement d’un caillot de sang dans une

veine profonde, généralement dans la jambe (thrombose veineuse), ou d’un caillot dans les

poumons (embolie pulmonaire).

si vous remarquez un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux, des urines

anormalement foncées (de couleur brune), si vous ressentez des douleurs du côté droit dans la

région de l’estomac (abdomen), de la fatigue, une sensation de faim moindre que d’habitude ou

des nausées inexpliquées et si vous présentez des vomissements inexpliqués, contactez

immédiatement votre médecin, car cela peut indiquer des problèmes de foie.

Si vous pensez que vous pourriez être dans l’un des cas ci-dessus, adressez-vous à votre médecin, à

votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant ou pendant le traitement par Lynparza.

Tests et contrôles

Votre médecin vérifiera votre bilan sanguin avant et pendant le traitement par Lynparza.

Vous aurez un test sanguin

avant le traitement

tous les mois pendant la première année de traitement

à intervalles réguliers décidés par votre médecin après la première année de traitement.

Si votre nombre de cellules sanguines chute à un niveau faible, vous pourriez avoir besoin d’une

transfusion sanguine (il vous sera donné du sang neuf ou des produits fabriqués à base de sang d’un

Autres médicaments et Lynparza

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris

ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et à

base de plantes. En effet, Lynparza peut modifier la façon dont certains médicaments agissent.

Certains médicaments peuvent également avoir un effet sur la manière dont Lynparza agit.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez ou pourriez prendre

l’un des médicaments suivants

d’autres médicaments anticancéreux

un vaccin ou un médicament qui affaiblit le système immunitaire, car vous devrez peut-être être

surveillé de manière étroite

itraconazole, fluconazole - utilisés pour traiter les infections fongiques

télithromycine, clarithromycine, érythromycine - utilisées pour traiter les infections bactériennes

inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir ou le cobicistat, bocéprévir, télaprévir, névirapine,

éfavirenz - utilisés pour traiter les infections virales, y compris le VIH

rifampicine, rifapentine, rifabutine - utilisées pour traiter les infections bactériennes, y compris la

phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital - utilisés comme sédatifs ou pour traiter les crises

convulsives et l'épilepsie

des médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) - utilisés

principalement dans la dépression

digoxine, diltiazem, furosémide, vérapamil, valsartan - utilisés pour traiter les affections

cardiaques ou une pression sanguine élevée

bosentan - utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire

les statines, par exemple simvastatine, pravastatine, rosuvastatine - utilisées pour diminuer les

taux de cholestérol sanguin

dabigatran – utilisé pour fluidifier le sang

glibenclamide, metformine, répaglinide - utilisés pour traiter le diabète

les alcaloïdes de l’ergot de seigle - utilisés pour traiter les migraines et les céphalées

fentanyl - utilisé pour traiter les douleurs cancéreuses

pimozide, quétiapine - utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale

cisapride - utilisé pour traiter les problèmes d’estomac

colchicine – utilisée pour traiter la goutte

ciclosporine, sirolimus, tacrolimus - utilisés pour supprimer le système immunitaire

méthotrexate - utilisé pour traiter le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez l’un des médicaments

ci-dessus ou tout autre médicament. Les médicaments énumérés ici peuvent ne pas être les seuls

susceptibles d’affecter Lynparza.

Lynparza avec des boissons

Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Lynparza. Cela peut affecter le

fonctionnement du médicament.

Contraception, grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre Lynparza si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir. Ce dernier peut

causer des dommages sur l’enfant à naître.

Vous ne devez pas tomber enceinte en prenant ce médicament. Si vous avez des rapports sexuels,

vous devez utiliser deux méthodes efficaces de contraception pendant que vous prenez ce

médicament et pendant 6 mois après avoir pris la dernière dose de Lynparza. L’effet de Lynparza

sur l’efficacité de certains contraceptifs hormonaux n’est pas connu. Informez votre médecin si

vous prenez un contraceptif hormonal ; il pourrait vous recommander d’ajouter une méthode

contraceptive non hormonale.

Vous devez faire un test de grossesse avant de commencer à prendre Lynparza, de façon régulière

pendant votre traitement et 6 mois après avoir pris la dernière prise de Lynparza. Si vous tombez

enceinte pendant cette période, vous devez tout de suite en parler à votre médecin.

Le passage de Lynparza dans le lait maternel n’est pas connu. Vous ne devez pas allaiter si vous

prenez Lynparza ni pendant 1 mois après avoir pris la dernière prise de Lynparza. Si vous

planifiez d’allaiter, informez votre médecin.

Vous devez utiliser un préservatif lorsque vous avez des rapports sexuels avec une femme,

même si elle est enceinte, pendant que vous prenez et pendant 3 mois après avoir pris la dernière

prise de Lynparza. Nous ignorons si Lynparza passe dans le sperme.

Votre partenaire de sexe féminin doit également utiliser une méthode de contraception

Vous ne devez pas faire de don de sperme pendant que vous prenez Lynparza et pendant 3 mois

après avoir pris la dernière prise de Lynparza.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lynparza peut influencer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous

ressentez des étourdissements, une faiblesse ou une fatigue pendant la prise de Lynparza, ne conduisez

pas de véhicule et n’utilisez pas de machines.

Informations sur les autres composants de ce médicament

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 100 mg ou 150 mg ;

c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de

votre pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou

de votre infirmier/ère en cas de doute.

Comment prendre ce médicament

Avalez les comprimés de Lynparza en entier, avec ou sans nourriture.

Prenez Lynparza une fois le matin et une fois le soir.

Vous ne devez pas mâcher, écraser, dissoudre ni diviser les comprimés car cela pourrait affecter la

vitesse d’absorption du médicament dans l’organisme.

Quelle quantité prendre

Votre médecin vous dira combien de comprimés de Lynparza vous devez prendre. Il est important

que vous preniez chaque jour la dose totale recommandée. Continuez ainsi tant que votre médecin,

votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous dit de le faire.

La dose habituelle recommandée est de 300 mg (2 comprimés de 150 mg) deux fois par jour - au

total 4 comprimés par jour.

Votre médecin peut vous prescrire une dose différente

si vous avez des problèmes rénaux. Il vous sera demandé de prendre 200 mg (2 comprimés de

100 mg) deux fois par jour – au total 4 comprimés par jour.

si vous prenez certains médicaments susceptibles d’affecter Lynparza (voir rubrique 2).

si vous présentez certains effets indésirables pendant que vous prenez Lynparza (voir rubrique 4).

Votre médecin pourra diminuer votre dose ou arrêter le traitement, soit sur une courte période de

temps soit définitivement.

Si vous avez pris plus de Lynparza que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Lynparza que votre dose normale, contactez immédiatement votre médecin

ou l'hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Lynparza

Si vous oubliez de prendre Lynparza, prenez la dose normale suivante au moment habituel. Ne prenez

pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants

Effets indésirables rapportés dans des études cliniques avec des patients recevant Lynparza seul.

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

sensation d’essoufflement, sensation d’être très fatigué, pâleur de la peau ou battements

cardiaques rapides – il peut s’agir des symptômes d’une diminution du nombre de globules

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

réactions allergiques (ex : urticaire, difficultés à respirer ou avaler, étourdissements, qui sont les

signes et symptômes des réactions d’hypersensibilité).

éruption cutanée avec démangeaisons ou peau gonflée et rouge (dermatite).problèmes graves au

niveau de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique ou leucémie aiguë myéloïde). Voir

rubrique 2 (pouvant affecter plus d’1 personne sur 100 au cours de leur vie).

inflammation des poumons, pouvant causer une toux avec de la fièvre et des difficultés à respirer

Les autres effets indésirables incluent

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

sensation de fatigue ou de faiblesse (fatigue)

indigestion ou brûlures d'estomac (dyspepsie)

perte de l'appétit

maux de tête

changements du goût des aliments (dysgueusie)

diarrhée - si elle s’aggrave, informez-en immédiatement votre médecin.

Effets indésirables très fréquents pouvant se manifester dans les analyses de sang

faible nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie ou neutropénie) pouvant diminuer

votre capacité à combattre les infections et pouvant être associé à une fièvre.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

douleur dans la bouche (stomatite)

douleur dans la région de l’estomac sous les côtes (douleur abdominale haute)

caillot de sang dans une veine profonde, généralement dans les jambes (thrombose veineuse)

pouvant causer des symptômes tels qu’une douleur ou un gonflement des jambes, ou un caillot

dans les poumons (embolisme pulmonaire) pouvant causer des symptômes tels qu’un

essoufflement, une douleur au niveau de la poitrine, une respiration plus rapide que la normale ou

des battements cardiaques plus rapides que la normale.

Effets indésirables fréquents pouvant se manifester dans les analyses de sang

faible nombre de globules blancs (lymphopénie) pouvant diminuer votre capacité à combattre les

infections et pouvant être associé à une fièvre

diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) – vous pourriez remarquer les symptômes

o ecchymoses ou saignements pendant une durée plus longue que d’habitude lorsque

vous vous blessez

augmentation de la créatininémie – ce test est utilisé pour vérifier le fonctionnement de vos reins.

tests hépatiques anormaux

Effets indésirables peu fréquents pouvant se manifester dans les analyses de sang

augmentation de la taille des globules rouges (asymptomatique)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

gonflement du visage (angiœdème)

inflammation douloureuse du tissu adipeux sous la peau (érythème noueux).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

signes de problèmes hépatiques, tels que jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux

(jaunisse), nausées ou vomissements, douleur du côté droit de la région de l’estomac (abdomen),

urines foncées (de couleur brune), sensation de faim moindre que d’habitude, fatigue

Effets indésirables rapportés dans une étude clinique avec des patientes recevant Lynparza avec le

durvalumab après un traitement initial à base de chimiothérapie (carboplatine et paclitaxel) en

association au durvalumab, qui sont apparus à une fréquence plus élevée que chez les patients recevant

Lynparza seul :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) – vous pourriez remarquer les symptômes

o ecchymoses ou saignements pendant une durée plus longue que d’habitude lorsque

vous vous blessez

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) lorsque Lynparza est utilisé

avec le durvalumab :

réactions allergiques (ex : urticaire, difficultés à respirer ou avaler, étourdissements, qui sont les

signes et symptômes des réactions d’hypersensibilité).

De plus, l’effet indésirable suivant a été rapporté chez les patients recevant Lynparza avec le

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

incapacité à produire des globules rouges (aplasie pure des globules rouges) pouvant être associée

à des symptômes de type essoufflement, fatigue, pâleur de la peau ou battements cardiaques

Votre médecin analysera votre sang tous les mois pendant la première année de traitement et à

intervalles réguliers par la suite. Votre médecin vous dira s’il y a des modifications dans votre sang

susceptibles de devoir être traitées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter

immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Lynparza

La substance active est l’olaparib.

Chaque comprimé pelliculé de 100 mg de Lynparza contient 100 mg d’olaparib.

Chaque comprimé pelliculé de 150 mg de Lynparza contient 150 mg d’olaparib.

Les autres composants (excipients) sont

Noyau du comprimé : copovidone, silice colloïdale anhydre, mannitol, stéarylfumarate de sodium.

Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer

jaune (E172), oxyde de fer noir (E172) (comprimés de 150 mg uniquement).

Voir rubrique 2 « Informations sur les autres composants de ce médicament ».

Comment se présente Lynparza et contenu de l’emballage extérieur

Lynparza 100 mg sont des comprimés pelliculés jaunes à jaunes foncés, ovales, biconvexes, portant la

mention « OP100 » sur une face et lisse sur l’autre face.

Lynparza 150 mg sont des comprimés pelliculés verts à gris-verts, ovales, biconvexes, portant la

mention « OP150 » sur une face et lisse sur l’autre face.

Lynparza se présente en boîtes contenant 56 comprimés pelliculés (7 plaquettes de 8 comprimés

chacune), ou en emballages multiples contenant 112 comprimés pelliculés (2 boîtes de 56).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

SE-151 85 Södertälje

SE-152 57 Södertälje

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Tlf: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Τηλ: +30 210 6871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Sími: +354 535 7000

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: +358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

Questions fréquentes sur ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la substance active de ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est ACÉTATE D'ABIRATÉRONE.

Quels sont les génériques de ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé, ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé, ABIRATERONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/04/2021.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 500 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursé à 100%Taux 100%
Présentation60 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) (dose unitaire)
Prix public871,44 €
Remboursé par l'Assurance Maladie871,44 €
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Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Lynparza et comment fonctionne-t-il

Lynparza contient la substance active olaparib. L’olaparib est un type de médicament anticancéreux

appelé inhibiteur de PARP (inhibiteur de la poly [adénosine diphosphate-ribose] polymérase).

Les inhibiteurs de PARP peuvent détruire les cellules cancéreuses qui ne parviennent pas à réparer les

lésions de l’ADN. Ces cellules cancéreuses spécifiques peuvent être identifiées par :

la réponse à la chimiothérapie à base de platine, ou

la recherche des gènes défectueux de réparation de l’ADN, tels que les gènes BRCA (BReast

CAncer gene ou gène du cancer du sein).

Lorsque Lynparza est utilisé en association avec l'abiratérone (un inhibiteur de la biosynthèse des

androgènes), l'association peut contribuer à renforcer l'effet anticancéreux dans les cellules

cancéreuses de la prostate avec ou sans gènes défectueux de réparation de l'ADN (par ex: les gènes

Dans quels cas Lynparza est-il utilisé

Lynparza est utilisé pour le traitement

d’un type de cancer de l’ovaire (avec mutation du gène BRCA) qui a répondu à un

premier traitement de chimiothérapie standard à base de platine.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteinte d’un cancer de l’ovaire avec

mutation du gène BRCA.

de la réapparition (récidive) du cancer de l’ovaire. Il est utilisé après réponse du cancer à un

traitement antérieur par chimiothérapie standard à base de platine.

d’un type de cancer de l’ovaire (HRD positif défini par une mutation des gènes BRCA ou

une instabilité génomique) qui a répondu à un premier traitement de chimiothérapie

standard à base de platine associé au bévacizumab. Lynparza est utilisé en association avec

d’un type de cancer du sein (HER2-négatif avec une mutation des gènes BRCA) lorsque le

cancer ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps et qu’un traitement va être

administré après la chirurgie (le traitement administré après la chirurgie s’appelle un

traitement adjuvant). Vous devez avoir reçu des médicaments de chimiothérapie avant ou

après la chirurgie. Si votre cancer est positif aux récepteurs hormonaux, votre médecin

peut également vous prescrire un traitement hormonal.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d’un cancer du sein présentant

une mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer du sein (HER2-négatif avec une mutation des gènes BRCA) qui s’est

propagé au-delà de la tumeur d’origine. Vous devez avoir déjà reçu une chimiothérapie avant

ou après la propagation de votre cancer.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d’un cancer du sein présentant

une mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer du pancréas (avec mutation des gènes BRCA) qui a répondu à un

premier traitement par chimiothérapie standard à base de platine.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d'un cancer du pancréas avec

mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer de la prostate (avec mutation des gènes BRCA) qui s’est propagé au-

delà de la tumeur d’origine et ne répond plus au traitement médical ou chirurgical visant

à diminuer le taux de testostérone.

Vous devez avoir reçu certains traitements hormonaux, tels que l’enzalutamide ou l'acétate

o Un test est utilisé pour déterminer si vous êtes atteint d'un cancer de la prostate avec

mutation des gènes BRCA.

d’un type de cancer de la prostate qui s'est propagé dans d’autres parties du corps

(métastatique) au-delà de la tumeur d'origine et qui ne répond plus à un traitement

médical ou chirurgical qui diminue la testostérone.

Lynparza est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux appelé

abiratérone, ainsi qu'avec un stéroïde, la prednisone ou la prednisolone.

d’un type de cancer utérin (cancer de l’endomètre ne présentant pas de déficience du

système MMR (pMMR)) qui s’est propagé au-delà de la tumeur d’origine ou qui est

réapparu (récurrent). Lynparza est utilisé en association avec le durvalumab si le cancer n’a

pas progressé après un traitement initial par chimiothérapie (carboplatine et paclitaxel) en

association au durvalumab.

o Un test est utilisé pour déterminer si vous avez un cancer de l’endomètre ne présentant

pas de déficience du système MMR (pMMR)

Quand Lynparza est utilisé en association avec d’autres médicaments anti-cancéreux, il est important

que vous lisiez les notices de ces autres médicaments. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation

de ces médicaments, demandez plus d’informations à votre médecin.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Lynparza

si vous êtes allergique à l’olaparib ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous allaitez (voir la rubrique 2 ci-dessous pour plus d’informations).

Ne prenez pas Lynparza si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Lynparza.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant ou pendant votre

traitement par Lynparza

si vous avez un faible nombre de cellules sanguines lors de votre test sanguin. Il peut s'agir d’un

faible nombre de globules rouges ou blancs ou d’un faible nombre de plaquettes. Voir la

rubrique 4 pour plus d'informations sur ces effets indésirables, y compris les signes et les

symptômes que vous avez besoin de reconnaître (par exemple, fièvre ou infection, ecchymoses

ou saignements). Chez un petit nombre de patients, cela peut être un signe de problèmes plus

graves au niveau de la moelle osseuse tels que le « syndrome myélodysplasique » (SMD) ou la

« leucémie aiguë myéloïde » (LAM). Quand Lynparza est utilisé en association avec un autre

médicament anti-cancéreux (durvalumab), un faible nombre de cellules sanguines peut être un

signe d’aplasie pure des globules rouges (érythroblastopénie), une affection caractérisée par

l’absence de production de globules rouges ou d’anémie hémolytique auto-immune (AHAI),

une destruction excessive des globules rouges.

si vous présentez une aggravation ou de nouveaux symptômes d'essoufflement, de toux ou de

respiration sifflante. Il a été rapporté chez un petit nombre de patients traités par Lynparza une

inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire). Une pneumopathie inflammatoire

est une maladie grave qui peut souvent nécessiter un traitement à l'hôpital.

si vous présentez une aggravation ou de nouveaux symptômes de douleur ou un gonflement des

extrémités, un essoufflement, une douleur au niveau de la poitrine, une respiration plus rapide que

la normale ou des battements cardiaques plus rapides que la normale. Il a été rapporté chez un

petit nombre de patients traités par Lynparza le développement d’un caillot de sang dans une

veine profonde, généralement dans la jambe (thrombose veineuse), ou d’un caillot dans les

poumons (embolie pulmonaire).

si vous remarquez un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux, des urines

anormalement foncées (de couleur brune), si vous ressentez des douleurs du côté droit dans la

région de l’estomac (abdomen), de la fatigue, une sensation de faim moindre que d’habitude ou

des nausées inexpliquées et si vous présentez des vomissements inexpliqués, contactez

immédiatement votre médecin, car cela peut indiquer des problèmes de foie.

Si vous pensez que vous pourriez être dans l’un des cas ci-dessus, adressez-vous à votre médecin, à

votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant ou pendant le traitement par Lynparza.

Tests et contrôles

Votre médecin vérifiera votre bilan sanguin avant et pendant le traitement par Lynparza.

Vous aurez un test sanguin

avant le traitement

tous les mois pendant la première année de traitement

à intervalles réguliers décidés par votre médecin après la première année de traitement.

Si votre nombre de cellules sanguines chute à un niveau faible, vous pourriez avoir besoin d’une

transfusion sanguine (il vous sera donné du sang neuf ou des produits fabriqués à base de sang d’un

Autres médicaments et Lynparza

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris

ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et à

base de plantes. En effet, Lynparza peut modifier la façon dont certains médicaments agissent.

Certains médicaments peuvent également avoir un effet sur la manière dont Lynparza agit.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez ou pourriez prendre

l’un des médicaments suivants

d’autres médicaments anticancéreux

un vaccin ou un médicament qui affaiblit le système immunitaire, car vous devrez peut-être être

surveillé de manière étroite

itraconazole, fluconazole - utilisés pour traiter les infections fongiques

télithromycine, clarithromycine, érythromycine - utilisées pour traiter les infections bactériennes

inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir ou le cobicistat, bocéprévir, télaprévir, névirapine,

éfavirenz - utilisés pour traiter les infections virales, y compris le VIH

rifampicine, rifapentine, rifabutine - utilisées pour traiter les infections bactériennes, y compris la

phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital - utilisés comme sédatifs ou pour traiter les crises

convulsives et l'épilepsie

des médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) - utilisés

principalement dans la dépression

digoxine, diltiazem, furosémide, vérapamil, valsartan - utilisés pour traiter les affections

cardiaques ou une pression sanguine élevée

bosentan - utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire

les statines, par exemple simvastatine, pravastatine, rosuvastatine - utilisées pour diminuer les

taux de cholestérol sanguin

dabigatran – utilisé pour fluidifier le sang

glibenclamide, metformine, répaglinide - utilisés pour traiter le diabète

les alcaloïdes de l’ergot de seigle - utilisés pour traiter les migraines et les céphalées

fentanyl - utilisé pour traiter les douleurs cancéreuses

pimozide, quétiapine - utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale

cisapride - utilisé pour traiter les problèmes d’estomac

colchicine – utilisée pour traiter la goutte

ciclosporine, sirolimus, tacrolimus - utilisés pour supprimer le système immunitaire

méthotrexate - utilisé pour traiter le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez l’un des médicaments

ci-dessus ou tout autre médicament. Les médicaments énumérés ici peuvent ne pas être les seuls

susceptibles d’affecter Lynparza.

Lynparza avec des boissons

Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Lynparza. Cela peut affecter le

fonctionnement du médicament.

Contraception, grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre Lynparza si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir. Ce dernier peut

causer des dommages sur l’enfant à naître.

Vous ne devez pas tomber enceinte en prenant ce médicament. Si vous avez des rapports sexuels,

vous devez utiliser deux méthodes efficaces de contraception pendant que vous prenez ce

médicament et pendant 6 mois après avoir pris la dernière dose de Lynparza. L’effet de Lynparza

sur l’efficacité de certains contraceptifs hormonaux n’est pas connu. Informez votre médecin si

vous prenez un contraceptif hormonal ; il pourrait vous recommander d’ajouter une méthode

contraceptive non hormonale.

Vous devez faire un test de grossesse avant de commencer à prendre Lynparza, de façon régulière

pendant votre traitement et 6 mois après avoir pris la dernière prise de Lynparza. Si vous tombez

enceinte pendant cette période, vous devez tout de suite en parler à votre médecin.

Le passage de Lynparza dans le lait maternel n’est pas connu. Vous ne devez pas allaiter si vous

prenez Lynparza ni pendant 1 mois après avoir pris la dernière prise de Lynparza. Si vous

planifiez d’allaiter, informez votre médecin.

Vous devez utiliser un préservatif lorsque vous avez des rapports sexuels avec une femme,

même si elle est enceinte, pendant que vous prenez et pendant 3 mois après avoir pris la dernière

prise de Lynparza. Nous ignorons si Lynparza passe dans le sperme.

Votre partenaire de sexe féminin doit également utiliser une méthode de contraception

Vous ne devez pas faire de don de sperme pendant que vous prenez Lynparza et pendant 3 mois

après avoir pris la dernière prise de Lynparza.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lynparza peut influencer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous

ressentez des étourdissements, une faiblesse ou une fatigue pendant la prise de Lynparza, ne conduisez

pas de véhicule et n’utilisez pas de machines.

Informations sur les autres composants de ce médicament

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 100 mg ou 150 mg ;

c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de

votre pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou

de votre infirmier/ère en cas de doute.

Comment prendre ce médicament

Avalez les comprimés de Lynparza en entier, avec ou sans nourriture.

Prenez Lynparza une fois le matin et une fois le soir.

Vous ne devez pas mâcher, écraser, dissoudre ni diviser les comprimés car cela pourrait affecter la

vitesse d’absorption du médicament dans l’organisme.

Quelle quantité prendre

Votre médecin vous dira combien de comprimés de Lynparza vous devez prendre. Il est important

que vous preniez chaque jour la dose totale recommandée. Continuez ainsi tant que votre médecin,

votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous dit de le faire.

La dose habituelle recommandée est de 300 mg (2 comprimés de 150 mg) deux fois par jour - au

total 4 comprimés par jour.

Votre médecin peut vous prescrire une dose différente

si vous avez des problèmes rénaux. Il vous sera demandé de prendre 200 mg (2 comprimés de

100 mg) deux fois par jour – au total 4 comprimés par jour.

si vous prenez certains médicaments susceptibles d’affecter Lynparza (voir rubrique 2).

si vous présentez certains effets indésirables pendant que vous prenez Lynparza (voir rubrique 4).

Votre médecin pourra diminuer votre dose ou arrêter le traitement, soit sur une courte période de

temps soit définitivement.

Si vous avez pris plus de Lynparza que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Lynparza que votre dose normale, contactez immédiatement votre médecin

ou l'hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Lynparza

Si vous oubliez de prendre Lynparza, prenez la dose normale suivante au moment habituel. Ne prenez

pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants

Effets indésirables rapportés dans des études cliniques avec des patients recevant Lynparza seul.

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

sensation d’essoufflement, sensation d’être très fatigué, pâleur de la peau ou battements

cardiaques rapides – il peut s’agir des symptômes d’une diminution du nombre de globules

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

réactions allergiques (ex : urticaire, difficultés à respirer ou avaler, étourdissements, qui sont les

signes et symptômes des réactions d’hypersensibilité).

éruption cutanée avec démangeaisons ou peau gonflée et rouge (dermatite).problèmes graves au

niveau de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique ou leucémie aiguë myéloïde). Voir

rubrique 2 (pouvant affecter plus d’1 personne sur 100 au cours de leur vie).

inflammation des poumons, pouvant causer une toux avec de la fièvre et des difficultés à respirer

Les autres effets indésirables incluent

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

sensation de fatigue ou de faiblesse (fatigue)

indigestion ou brûlures d'estomac (dyspepsie)

perte de l'appétit

maux de tête

changements du goût des aliments (dysgueusie)

diarrhée - si elle s’aggrave, informez-en immédiatement votre médecin.

Effets indésirables très fréquents pouvant se manifester dans les analyses de sang

faible nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie ou neutropénie) pouvant diminuer

votre capacité à combattre les infections et pouvant être associé à une fièvre.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

douleur dans la bouche (stomatite)

douleur dans la région de l’estomac sous les côtes (douleur abdominale haute)

caillot de sang dans une veine profonde, généralement dans les jambes (thrombose veineuse)

pouvant causer des symptômes tels qu’une douleur ou un gonflement des jambes, ou un caillot

dans les poumons (embolisme pulmonaire) pouvant causer des symptômes tels qu’un

essoufflement, une douleur au niveau de la poitrine, une respiration plus rapide que la normale ou

des battements cardiaques plus rapides que la normale.

Effets indésirables fréquents pouvant se manifester dans les analyses de sang

faible nombre de globules blancs (lymphopénie) pouvant diminuer votre capacité à combattre les

infections et pouvant être associé à une fièvre

diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) – vous pourriez remarquer les symptômes

o ecchymoses ou saignements pendant une durée plus longue que d’habitude lorsque

vous vous blessez

augmentation de la créatininémie – ce test est utilisé pour vérifier le fonctionnement de vos reins.

tests hépatiques anormaux

Effets indésirables peu fréquents pouvant se manifester dans les analyses de sang

augmentation de la taille des globules rouges (asymptomatique)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

gonflement du visage (angiœdème)

inflammation douloureuse du tissu adipeux sous la peau (érythème noueux).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

signes de problèmes hépatiques, tels que jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux

(jaunisse), nausées ou vomissements, douleur du côté droit de la région de l’estomac (abdomen),

urines foncées (de couleur brune), sensation de faim moindre que d’habitude, fatigue

Effets indésirables rapportés dans une étude clinique avec des patientes recevant Lynparza avec le

durvalumab après un traitement initial à base de chimiothérapie (carboplatine et paclitaxel) en

association au durvalumab, qui sont apparus à une fréquence plus élevée que chez les patients recevant

Lynparza seul :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) – vous pourriez remarquer les symptômes

o ecchymoses ou saignements pendant une durée plus longue que d’habitude lorsque

vous vous blessez

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) lorsque Lynparza est utilisé

avec le durvalumab :

réactions allergiques (ex : urticaire, difficultés à respirer ou avaler, étourdissements, qui sont les

signes et symptômes des réactions d’hypersensibilité).

De plus, l’effet indésirable suivant a été rapporté chez les patients recevant Lynparza avec le

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

incapacité à produire des globules rouges (aplasie pure des globules rouges) pouvant être associée

à des symptômes de type essoufflement, fatigue, pâleur de la peau ou battements cardiaques

Votre médecin analysera votre sang tous les mois pendant la première année de traitement et à

intervalles réguliers par la suite. Votre médecin vous dira s’il y a des modifications dans votre sang

susceptibles de devoir être traitées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter

immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Lynparza

La substance active est l’olaparib.

Chaque comprimé pelliculé de 100 mg de Lynparza contient 100 mg d’olaparib.

Chaque comprimé pelliculé de 150 mg de Lynparza contient 150 mg d’olaparib.

Les autres composants (excipients) sont

Noyau du comprimé : copovidone, silice colloïdale anhydre, mannitol, stéarylfumarate de sodium.

Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer

jaune (E172), oxyde de fer noir (E172) (comprimés de 150 mg uniquement).

Voir rubrique 2 « Informations sur les autres composants de ce médicament ».

Comment se présente Lynparza et contenu de l’emballage extérieur

Lynparza 100 mg sont des comprimés pelliculés jaunes à jaunes foncés, ovales, biconvexes, portant la

mention « OP100 » sur une face et lisse sur l’autre face.

Lynparza 150 mg sont des comprimés pelliculés verts à gris-verts, ovales, biconvexes, portant la

mention « OP150 » sur une face et lisse sur l’autre face.

Lynparza se présente en boîtes contenant 56 comprimés pelliculés (7 plaquettes de 8 comprimés

chacune), ou en emballages multiples contenant 112 comprimés pelliculés (2 boîtes de 56).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

SE-151 85 Södertälje

SE-152 57 Södertälje

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Tlf: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Τηλ: +30 210 6871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Sími: +354 535 7000

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: +358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

Questions fréquentes sur ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la substance active de ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est ACÉTATE D'ABIRATÉRONE.

Quels sont les génériques de ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé, ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé, ABIRATERONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ?

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/04/2021.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
  • Date d'AMM : 26/04/2021
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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