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AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé

Substance active : DESLORATADINE
Forme galénique : comprimé pelliculé
Dosage : 5 mg
Voie d'administration : orale
Laboratoire : ORGANON (HOLLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (DESLORATADINE 5 mg 5 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 30%
Taux 30%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 15 comprimé(s)
Prix public2,91 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
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Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)
Prix public4,48 €
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Remboursé par l'Assurance Maladie1,34 €
Reste à charge3,14 €
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
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Remboursé par l'Assurance Maladie1,34 €
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Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

Option 2 sur 2
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Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 15 comprimé(s)
Prix public1,88 €
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Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Prix public3,46 €
Remboursé par l'Assurance Maladie1,04 €
Reste à charge2,42 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Aerius ?

Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.

Comment agit Aerius ?

Aerius est un médicament contre l’allergie. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses

Quand Aerius doit-il être utilisé ?

Aerius soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une

allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents

de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les

démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.

Aerius est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée

par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités

quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Aerius

si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Aerius :

si vous présentez une maladie des reins.

si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions

Enfants et les adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et Aerius

Il n’y a pas d’interactions connues d’Aerius avec d’autres médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Aerius avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.

La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre

traitement par Aerius.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La prise d’Aerius n’est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de

somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir

des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Aerius comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre

médecin avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus

La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour avec de l’eau, au moment ou en dehors des

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Avalez le comprimé en entier.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous

souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius.

Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de

4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce

traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.

Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus

par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour

une durée plus longue.

Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez

donc suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez pris plus d’Aerius que vous n’auriez dû

Prenez Aerius uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n’est attendu lors

d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus d’Aerius que vous n’auriez dû, prévenez

immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre Aerius

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre

traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

Si vous arrêtez de prendre Aerius

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation d’Aerius, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer,

sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous

ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez

d’urgence un médecin.

Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux

observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête

ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était

l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Dans les essais cliniques avec Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

sécheresse de la bouche

maux de tête

Depuis la commercialisation d’Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

réactions allergiques sévères

battements du cœur irréguliers ou plus intenses

battements du cœur rapides

agitation avec mouvements corporels augmentés

inflammation du foie

anomalie du bilan hépatique sanguin

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

coloration jaune de la peau et/ou des yeux

augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au

rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium.

modifications du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

prise de poids, augmentation de l’appétit

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

rythme lent des battements du cœur

modification du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette

thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l’emballage extérieur

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect des comprimés.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Aerius

La substance active est la desloratadine 5 mg.

Les autres composants du comprimé sont l’hydrogénophosphate de calcium dihydraté, la

cellulose microcristalline, l’amidon de maïs, le talc. Le pelliculage du comprimé contient un

film d’enrobage (contenant du lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Aerius comprimé contient

du lactose »), de l’hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l’indigotine

(E 132)), un enrobage clair (contenant de l’hypromellose, du macrogol 400), de la cire de

carnauba, de la cire blanche.

Qu’est-ce qu’Aerius et contenu de l’emballage extérieur

Aerius 5 mg comprimés pélliculés est bleu clair, rond avec « C5 » gravées sur une face, l’autre face

Aerius 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2,

3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

5349 AB Oss

Fabricant : Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Органон (И.А.) Б.В. -клон България

Тел.: +359 2 806 3030

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Czech Republic s.r.o.

Tel:+420 277 051 010

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

Organon Denmark ApS

Tlf: + 45 4484 6800

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Tel: +356 2277 8116

Organon Healthcare GmbH

Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Estonian RO

Tel: +372 66 61 300

Organon Norway AS

Tlf: +47 24 14 56 60

Τηλ: +30 210 80091 11

Organon Healthcare GmbH

Tel: +49 (0) 89 2040022 10

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

Organon Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 306 57 64

Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: +351 21 8705500

Organon Pharma d.o.o.

Tel: + 385 1 638 4530

Organon Biosciences S.R.L.

Tel: +40 21 527 29 90

Organon Pharma (Ireland) Limited

Tel: +353 15828260

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica

Tel: +386 1 300 10 80

Sími: + 354 535 7000

Organon Slovakia s. r. o.

Tel: +421 2 44 88 98 88

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 90259059

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Τηλ: +357 22866730

Organon Sweden AB

Tel: +46 8 502 597 00

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”

Tel: +371 66968876

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}><{mois AAAA]>Des

informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments https://www.ema.europa.eu .

Notice : Information du patient

Aerius 0,5 mg/ml solution buvable

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette

notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? :

1. Qu’est-ce que Aerius solution buvable et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius solution buvable

3. Comment prendre Aerius solution buvable

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Aerius solution buvable

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Aerius solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?

Qu’est-ce que Aerius ?

Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.

Comment agit Aerius ?

Aerius solution buvable est un médicament contre l’allergie. Il aide à contrôler votre réaction

allergique et ses symptômes.

Quand Aerius doit-il être utilisé ?

Aerius solution buvable soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale

provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les

adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le

nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges

Aerius solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire

(atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités

quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius solution buvable ?

Ne prenez jamais Aerius solution buvable

si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Aerius :

si vous présentez une maladie des reins.

si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 1 an.

Autres médicaments et Aerius

Il n’y a pas d’interactions connues d’Aerius avec d’autres médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Aerius solution buvable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.

La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre

traitement par Aerius.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La prise d’Aerius solution buvable n’est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de

somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir

des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Aerius solution buvable contient du sorbitol (E420)

Ce médicament contient 150 mg de sorbitol (E420) par ml de solution buvable.

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)

présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance

héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le

fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce

Aerius solution buvable contient du propylène glycol (E1520)

Ce médicament contient 100,19 mg de propylène glycol (E1520) par ml de solution buvable.

Aerius solution buvable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Aerius solution buvable contient de l’alcool benzylique

Ce médicament contient 0,375 mg d’alcool benzylique par ml de solution buvable.

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire

de votre médecin ou de votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du

rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des

effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De

grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets

secondaires (appelés « acidose métabolique »).

3. Comment prendre Aerius solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants

Enfants de 1 à 5 ans :

La dose recommandée est de 2,5 ml (½ cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans :

La dose recommandée est de 5 ml (une cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.

Utilisation chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus

La dose recommandée est de 10 ml (deux cuillères de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.

Dans le cas où une seringue graduée pour administration orale est fournie avec le flacon de solution

buvable, vous pouvez également l’utiliser pour prendre la quantité appropriée de solution buvable.

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu d’eau. Vous pouvez prendre ce médicament

au moment ou en dehors des repas.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous

souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius solution buvable.

Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de

4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce

traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.

Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus

par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour

une durée plus longue.

Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez

donc suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez pris plus d’Aerius solution buvable que vous n’auriez dû

Prenez Aerius solution buvable uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux

n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus d’Aerius solution

buvable que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre

Si vous oubliez de prendre Aerius solution buvable

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre

traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

Si vous arrêtez de prendre Aerius solution buvable

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation d’Aerius, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer,

sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous

ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez

d’urgence un médecin.

Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Aerius

étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.

Cependant, les effets indésirables fréquents chez les enfants âgés de moins de 2 ans étaient diarrhée,

fièvre et insomnie alors que chez l’adulte, la fatigue, la sècheresse de la bouche et le mal de tête ont été

rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo.

Dans les essais cliniques avec Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

sécheresse de la bouche

maux de tête

Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusqu’à 1 enfant sur 10

Depuis la commercialisation d’Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

réactions allergiques sévères

battements du cœur irréguliers ou plus intenses

battements du cœur rapides

agitation avec mouvements corporels augmentés

inflammation du foie

anomalie du bilan hépatique sanguin

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

coloration jaune de la peau et/ou des yeux

augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au

rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium.

modifications du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

prise de poids, augmentation de l’appétit

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

rythme lent des battements du cœur

modification du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Aerius solution buvable

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect de la solution buvable.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Aerius solution buvable

La substance active est la desloratadine 0,5 mg/ml

Les autres composants de la solution buvable sont le sorbitol (E420), le propylène glycol

(E1520) (voir rubrique 2 « Aerius solution buvable contient du sorbitol (E420) et du propylène

glycol (E1520) »), le sucralose (E955), l’hypromellose 2910, le citrate de sodium dihydraté,

l’arôme naturel et artificiel (bubble-gum, qui contient du propylène glycol (E1520) et de l’alcool

benzylique (voir rubrique 2 « Aerius solution buvable contient de l’alcool benzylique »)),

l’acide citrique anhydre, l’édétate disodique et l’eau purifiée.

Qu’est-ce qu’Aerius solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Aerius solution buvable est une solution claire et incolore.

Aerius solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un

bouchon à fermeture de sécurité enfant. Pour toutes les présentations sauf le flacon de 150 ml, une

cuillère-mesure est fournie, graduée aux doses de 2,5 ml et 5 ml. Pour la présentation de 150 ml, une

cuillère-mesure ou une seringue graduée pour administration orale est fournie, graduée aux doses

2,5 ml et 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

5349 AB Oss

Fabricant : Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Tel.: + 370 52041693

Органон (И.А.) Б.В. -клон България

Тел.: +359 2 806 3030

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Czech Republic s.r.o.

Tel.: +420 277 051 010

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

Organon Denmark ApS

Tlf: + 45 4484 6800

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Tel: +356 2277 8116

Organon Healthcare GmbH

Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Estonian RO

Tel: +372 66 61 300

Organon Norway AS

Tlf: +47 24 14 56 60

Τηλ: +30 210 80091 11

Organon Healthcare GmbH

Tel: +49 (0) 89 2040022 10

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

Organon Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 306 57 64

Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal

Tel: +351 21 8705500

Organon Pharma d.o.o.

Tel: + 385 1 638 4530

Organon Biosciences S.R.L.

Tel: +40 21 527 29 90

Organon Pharma (Ireland) Limited

Tel: +353 15828260

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica

Tel: +386 1 300 10 80

Sími: + 354 535 7000

Organon Slovakia s. r. o.

Tel: +421 2 44 88 98 88

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 90259059

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Τηλ: +357 22866730

Organon Sweden AB

Tel: +46 8 502 597 00

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”

Tel: +371 66968876

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}><{mois AAAA}>

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu .

Questions fréquentes sur AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste II).

Quelle est la substance active de AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est DESLORATADINE.

Quels sont les génériques de AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé, DESLORATADINE ARROW CONSEIL 5 mg, comprimé pelliculé, DESLORATADINE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ORGANON (HOLLANDE).

Depuis quand AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/01/2001.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 5 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : ORGANON (HOLLANDE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnanceOption 1 sur 2✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)(distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Prix public3,46 €
Remboursé par l'Assurance Maladie2,25 €
Reste à charge1,21 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Option 2 sur 2✓Remboursable à 30%Taux 30%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 15 comprimé(s)
Prix public1,88 €
Remboursé par l'Assurance Maladie0,56 €
Reste à charge1,32 €
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)
Prix public3,46 €
Remboursé par l'Assurance Maladie1,04 €
Reste à charge2,42 €
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Prix public3,46 €
Remboursé par l'Assurance Maladie1,04 €
Reste à charge2,42 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Aerius ?

Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.

Comment agit Aerius ?

Aerius est un médicament contre l’allergie. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses

Quand Aerius doit-il être utilisé ?

Aerius soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une

allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents

de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les

démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.

Aerius est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée

par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités

quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Aerius

si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Aerius :

si vous présentez une maladie des reins.

si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions

Enfants et les adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et Aerius

Il n’y a pas d’interactions connues d’Aerius avec d’autres médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Aerius avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.

La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre

traitement par Aerius.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La prise d’Aerius n’est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de

somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir

des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Aerius comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre

médecin avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus

La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour avec de l’eau, au moment ou en dehors des

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Avalez le comprimé en entier.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous

souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius.

Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de

4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce

traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.

Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus

par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour

une durée plus longue.

Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez

donc suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez pris plus d’Aerius que vous n’auriez dû

Prenez Aerius uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n’est attendu lors

d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus d’Aerius que vous n’auriez dû, prévenez

immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre Aerius

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre

traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

Si vous arrêtez de prendre Aerius

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation d’Aerius, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer,

sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous

ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez

d’urgence un médecin.

Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux

observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête

ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était

l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Dans les essais cliniques avec Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

sécheresse de la bouche

maux de tête

Depuis la commercialisation d’Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

réactions allergiques sévères

battements du cœur irréguliers ou plus intenses

battements du cœur rapides

agitation avec mouvements corporels augmentés

inflammation du foie

anomalie du bilan hépatique sanguin

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

coloration jaune de la peau et/ou des yeux

augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au

rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium.

modifications du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

prise de poids, augmentation de l’appétit

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

rythme lent des battements du cœur

modification du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette

thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l’emballage extérieur

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect des comprimés.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Aerius

La substance active est la desloratadine 5 mg.

Les autres composants du comprimé sont l’hydrogénophosphate de calcium dihydraté, la

cellulose microcristalline, l’amidon de maïs, le talc. Le pelliculage du comprimé contient un

film d’enrobage (contenant du lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Aerius comprimé contient

du lactose »), de l’hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l’indigotine

(E 132)), un enrobage clair (contenant de l’hypromellose, du macrogol 400), de la cire de

carnauba, de la cire blanche.

Qu’est-ce qu’Aerius et contenu de l’emballage extérieur

Aerius 5 mg comprimés pélliculés est bleu clair, rond avec « C5 » gravées sur une face, l’autre face

Aerius 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2,

3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

5349 AB Oss

Fabricant : Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Органон (И.А.) Б.В. -клон България

Тел.: +359 2 806 3030

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Czech Republic s.r.o.

Tel:+420 277 051 010

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

Organon Denmark ApS

Tlf: + 45 4484 6800

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Tel: +356 2277 8116

Organon Healthcare GmbH

Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Estonian RO

Tel: +372 66 61 300

Organon Norway AS

Tlf: +47 24 14 56 60

Τηλ: +30 210 80091 11

Organon Healthcare GmbH

Tel: +49 (0) 89 2040022 10

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

Organon Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 306 57 64

Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: +351 21 8705500

Organon Pharma d.o.o.

Tel: + 385 1 638 4530

Organon Biosciences S.R.L.

Tel: +40 21 527 29 90

Organon Pharma (Ireland) Limited

Tel: +353 15828260

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica

Tel: +386 1 300 10 80

Sími: + 354 535 7000

Organon Slovakia s. r. o.

Tel: +421 2 44 88 98 88

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 90259059

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Τηλ: +357 22866730

Organon Sweden AB

Tel: +46 8 502 597 00

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”

Tel: +371 66968876

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}><{mois AAAA]>Des

informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments https://www.ema.europa.eu .

Notice : Information du patient

Aerius 0,5 mg/ml solution buvable

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette

notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? :

1. Qu’est-ce que Aerius solution buvable et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius solution buvable

3. Comment prendre Aerius solution buvable

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Aerius solution buvable

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Aerius solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?

Qu’est-ce que Aerius ?

Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.

Comment agit Aerius ?

Aerius solution buvable est un médicament contre l’allergie. Il aide à contrôler votre réaction

allergique et ses symptômes.

Quand Aerius doit-il être utilisé ?

Aerius solution buvable soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale

provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les

adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le

nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges

Aerius solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire

(atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités

quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius solution buvable ?

Ne prenez jamais Aerius solution buvable

si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Aerius :

si vous présentez une maladie des reins.

si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 1 an.

Autres médicaments et Aerius

Il n’y a pas d’interactions connues d’Aerius avec d’autres médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Aerius solution buvable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.

La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre

traitement par Aerius.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La prise d’Aerius solution buvable n’est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de

somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir

des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Aerius solution buvable contient du sorbitol (E420)

Ce médicament contient 150 mg de sorbitol (E420) par ml de solution buvable.

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)

présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance

héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le

fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce

Aerius solution buvable contient du propylène glycol (E1520)

Ce médicament contient 100,19 mg de propylène glycol (E1520) par ml de solution buvable.

Aerius solution buvable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Aerius solution buvable contient de l’alcool benzylique

Ce médicament contient 0,375 mg d’alcool benzylique par ml de solution buvable.

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire

de votre médecin ou de votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du

rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des

effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De

grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets

secondaires (appelés « acidose métabolique »).

3. Comment prendre Aerius solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants

Enfants de 1 à 5 ans :

La dose recommandée est de 2,5 ml (½ cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans :

La dose recommandée est de 5 ml (une cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.

Utilisation chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus

La dose recommandée est de 10 ml (deux cuillères de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.

Dans le cas où une seringue graduée pour administration orale est fournie avec le flacon de solution

buvable, vous pouvez également l’utiliser pour prendre la quantité appropriée de solution buvable.

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu d’eau. Vous pouvez prendre ce médicament

au moment ou en dehors des repas.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous

souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius solution buvable.

Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de

4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce

traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.

Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus

par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour

une durée plus longue.

Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez

donc suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez pris plus d’Aerius solution buvable que vous n’auriez dû

Prenez Aerius solution buvable uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux

n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus d’Aerius solution

buvable que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre

Si vous oubliez de prendre Aerius solution buvable

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre

traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

Si vous arrêtez de prendre Aerius solution buvable

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation d’Aerius, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer,

sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous

ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez

d’urgence un médecin.

Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Aerius

étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.

Cependant, les effets indésirables fréquents chez les enfants âgés de moins de 2 ans étaient diarrhée,

fièvre et insomnie alors que chez l’adulte, la fatigue, la sècheresse de la bouche et le mal de tête ont été

rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo.

Dans les essais cliniques avec Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

sécheresse de la bouche

maux de tête

Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusqu’à 1 enfant sur 10

Depuis la commercialisation d’Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

réactions allergiques sévères

battements du cœur irréguliers ou plus intenses

battements du cœur rapides

agitation avec mouvements corporels augmentés

inflammation du foie

anomalie du bilan hépatique sanguin

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

coloration jaune de la peau et/ou des yeux

augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au

rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium.

modifications du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

prise de poids, augmentation de l’appétit

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

rythme lent des battements du cœur

modification du rythme des battements du cœur

anomalie du comportement

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Aerius solution buvable

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect de la solution buvable.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Aerius solution buvable

La substance active est la desloratadine 0,5 mg/ml

Les autres composants de la solution buvable sont le sorbitol (E420), le propylène glycol

(E1520) (voir rubrique 2 « Aerius solution buvable contient du sorbitol (E420) et du propylène

glycol (E1520) »), le sucralose (E955), l’hypromellose 2910, le citrate de sodium dihydraté,

l’arôme naturel et artificiel (bubble-gum, qui contient du propylène glycol (E1520) et de l’alcool

benzylique (voir rubrique 2 « Aerius solution buvable contient de l’alcool benzylique »)),

l’acide citrique anhydre, l’édétate disodique et l’eau purifiée.

Qu’est-ce qu’Aerius solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Aerius solution buvable est une solution claire et incolore.

Aerius solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un

bouchon à fermeture de sécurité enfant. Pour toutes les présentations sauf le flacon de 150 ml, une

cuillère-mesure est fournie, graduée aux doses de 2,5 ml et 5 ml. Pour la présentation de 150 ml, une

cuillère-mesure ou une seringue graduée pour administration orale est fournie, graduée aux doses

2,5 ml et 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

5349 AB Oss

Fabricant : Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Tel.: + 370 52041693

Органон (И.А.) Б.В. -клон България

Тел.: +359 2 806 3030

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Czech Republic s.r.o.

Tel.: +420 277 051 010

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

Organon Denmark ApS

Tlf: + 45 4484 6800

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Tel: +356 2277 8116

Organon Healthcare GmbH

Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Estonian RO

Tel: +372 66 61 300

Organon Norway AS

Tlf: +47 24 14 56 60

Τηλ: +30 210 80091 11

Organon Healthcare GmbH

Tel: +49 (0) 89 2040022 10

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

Organon Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 306 57 64

Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal

Tel: +351 21 8705500

Organon Pharma d.o.o.

Tel: + 385 1 638 4530

Organon Biosciences S.R.L.

Tel: +40 21 527 29 90

Organon Pharma (Ireland) Limited

Tel: +353 15828260

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica

Tel: +386 1 300 10 80

Sími: + 354 535 7000

Organon Slovakia s. r. o.

Tel: +421 2 44 88 98 88

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 90259059

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Τηλ: +357 22866730

Organon Sweden AB

Tel: +46 8 502 597 00

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”

Tel: +371 66968876

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}><{mois AAAA}>

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu .

Questions fréquentes sur AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste II).

Quelle est la substance active de AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est DESLORATADINE.

Quels sont les génériques de AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé, DESLORATADINE ARROW CONSEIL 5 mg, comprimé pelliculé, DESLORATADINE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé ?

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ORGANON (HOLLANDE).

Depuis quand AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/01/2001.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ORGANON (HOLLANDE)
  • Date d'AMM : 15/01/2001
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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