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ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Substance active : ÉTHANOL À 70 POUR CENT
Forme galénique : compresse imprégné(e)
Dosage : 2,5 mL
Voie d'administration : cutanée
Laboratoire : LABORATOIRES GILBERT
Code ATC : —
Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance
🏥Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE de faible activité (D : dermatologie)

- Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues,

- Préparation de la peau avant injection ou ponction.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée:

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre), ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • Nourrissons de moins de 30 mois,
  • Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
  • En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Mises en gardes

· Usage externe. Ne pas avaler.

· L’alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.

· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respecter les conseils d’utilisation :

- Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir la rubrique Posologie )

- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

- Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d’emploi

· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°).

· Ne pas utiliser sous un pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation). L’alcool peut être irritant sur les tissus lésés.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée .

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée contient

Sans objet.

Comment le prendre ?

Posologie

Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter.

Jeter la compresse après usage.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Sans objet.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Risque d’allergie à l’un des constituants (tartrazine E102).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

- Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

- Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

  • La substance active est :

Alcool éthylique à 70°...................................................................................................... 2,5 ml

pour une compresse imprégnée.

Les autres excipients sont : Camphre synthétique, tartrazine (E102).

Compresse d’ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée.

Qu’est-ce que ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une compresse imprégnée conditionnée en sachet.

Boîte de 12,200 ou 1000 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP115

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP115

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Comment utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée se présente sous forme de compresse imprégné(e) et s'administre par voie cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée est-il disponible sans ordonnance ?

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.

Quelle est la substance active de ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

La substance active de ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée est ÉTHANOL À 70 POUR CENT.

Qui fabrique ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée est fabriqué par le laboratoire LABORATOIRES GILBERT.

Depuis quand ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée est-il autorisé en France ?

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 30/10/1995.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Alcool éthylique à 70°............................................................................................................. 2,5 ml

pour une compresse imprégnée

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Compresse imprégnée de 2,5 ml.

Compresse d’ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

- Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues,

- Préparation de la peau avant injection ou ponction.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Mode d’administration

Voie cutanée.

Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter. Jeter la compresse après usage.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Liées à la présence de dérivés terpéniques (camphre) :

- Nourrissons de moins de 30 mois,

- Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Usage externe. Ne pas avaler.

L’alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :

- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

- Ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.

Précautions d’emploi

- Tenir compte de la présence d’un colorant azoïque (tartrazine E102) dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés,

- Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°),

- Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation),

- L’alcool peut être irritant sur les tissus lésés,

- En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ), l’emploi simultané ou successif avec d’autres antiseptiques est à éviter.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

- De l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

- Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

A renseigner.

4.8. Effets indésirables

La tartrazine (E102) est susceptible d’entraîner une sensibilisation.

Les réactions sont croisées entre la tartrazine (E102) et l’aspirine.

Risque de réactions allergiques, notamment cutanées.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

- Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

- Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

A renseigner.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE de faible activité, code ATC : D : dermatologie.

L’alcool éthylique à 70° exerce une activité antibactérienne rapide. Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus ).

Non bactéricide.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

A renseigner.

5.3. Données de sécurité préclinique

A renseigner.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Camphre synthétique, tartrazine (E102).

Compresse d’ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

36 mois

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sachets (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène) d’une compresse d’ouate de cellulose.

Boîte de 12, 200 ou 1000 sachets.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 318 652 5 4 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène), boîte de 12.

· 34009 560 819 5 0 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène), boîte de 200.

· 34009 551 126 6 2 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène), carton de 1000.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).

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