Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
ALODONT, solution pour bain de bouche
Chlorure de cétylpyridinium............................................................................................... 5,0000 mg
Chlorobutanol hémihydraté............................................................................................. 50,0000 mg
Eugénol........................................................................................................................... 4,0000 mg
Pour 100 g de solution.
Titre alcoolique: 21 % v/v
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour bain de bouche.
Alodont est indiqué dans le traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale, et soins post-opératoires en stomatologie.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Chez l'adulte : 3 bains de bouche par jour avec du produit pur, garder le produit une minute dans la bouche.
Chez l'enfant de 7 à 12 ans : 3 bains de bouche par jour avec du produit dilué à 50 % avec de l'eau.
Utilisation locale en bains de bouche.
Ne pas avaler.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Très rare: ≤ 0.01 %
Affections gastro-intestinales: Irritation de la bouche
Affections du système immunitaire: Réaction allergique systémique
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. (cf. rubrique 4.2).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. (cf. rubrique 4.2).
Classe pharmacothérapeutique :
STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE.
Code ATC (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Non renseigné
Alcool, huile de ricin hydrogénée et polyoxyéthylénée 25, hydroxyde de sodium, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, saccharine sodique, bleu patenté V (E131), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans
A conserver à une température inférieure à 25°C.
· Flacon en verre incolore de 30 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint multicouche, avec face en contact composée de PE/PVDC/PE
· Flacon en verre incolore de 200 ml + godet-doseur (polypropylène) gradué à 15 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint multicouche, avec face en contact composée de PE/PVDC/PE
· Flacon en verre incolore de 500 ml + godet-doseur (polypropylène) gradué à 15 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint multicouche, avec face en contact composée de PE/PVDC/PE.
· Flacon en verre incolore de 200 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint multicouche, avec face en contact composée de PE/PVDC/PE
· Flacon en PET (Polyéthylène Terephtalate) de 200ml+ godet-doseur (polypropylène) gradué à 15 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint multicouche, avec face en contact composée de PE/PVDC/PE
· Flacon en PET (Polyéthylène Terephtalate) incolore de 500 ml + godet-doseur (polypropylène) gradué à 15 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint multicouche, avec face en contact composée de PE/PVDC/PE
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
· 34009 3390289 6 : 30 ml en flacon (verre incolore).
· 34009 3163903 9 : 200 ml en flacon (verre incolore) + godet-doseur (polypropylène).
· 34009 3390415 9 : 200 ml en flacon (verre incolore).
· 34009 3001999 3 : 200 ml en flacon (PET incolore) + godet-doseur (polypropylène).
· 34009 3458538 8 : 500 ml en flacon (PET incolore) + godet-doseur (polypropylène).
· 34009 3015944 6 : 500 ml en flacon (verre incolore) + godet-doseur (polypropylène)
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).