AQUIPTA 10 mg, comprimé

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✗Non remboursable—

Présentation	plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Prix public	—

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu’est-ce qu’AQUIPTA et dans quels cas est-il utilisé

AQUIPTA contient la substance active atogépant. AQUIPTA est utilisé pour prévenir les crises de

migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.

Aquipta agit en bloquant l'activité de la famille des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine

(CGRP), qui a été associée à la migraine.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AQUIPTA

Ne prenez jamais AQUIPTA

si vous êtes allergique à l’atogépant ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Arrêtez de prendre AQUIPTA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez des

symptômes de réaction allergique tels que :

difficulté à respirer

gonflement du visage

rash, démangeaisons ou urticaire

Certains de ces symptômes peuvent survenir dans les 24 heures suivant la première prise. Parfois, ils

peuvent survenir plusieurs jours après la prise d’AQUIPTA.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre AQUIPTA si vous

présentez des troubles hépatiques sévères.

Enfants et adolescents

AQUIPTA ne doit pas être administré chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car son

utilisation dans cette tranche d’âge n’a pas été étudiée.

Autres médicaments et AQUIPTA

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. Certains médicaments peuvent augmenter le risque de survenue d’effets

indésirables (voir rubrique 4).

Les médicaments avec lesquels il pourra être nécessaire que votre médecin diminue la dose

d’AQUIPTA sont par exemple :

kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, rifampicine (médicaments utilisés pour traiter les

infections fongiques ou bactériennes) ;

ritonavir (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;

ciclosporine (médicament qui affaiblit le système immunitaire).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre AQUIPTA. Si vous êtes une femme en âge de

procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par AQUIPTA.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Vous

devrez décider avec votre médecin si vous utiliserez AQUIPTA pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AQUIPTA peut provoquer une somnolence. Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si

vous ressentez cet effet.

AQUIPTA contient du sodium

AQUIPTA 10 mg comprimés

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

AQUIPTA 60 mg comprimés

Ce médicament contient 31,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par

comprimé. Cela équivaut à 1,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium

pour un adulte.

3. Comment prendre AQUIPTA

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 60 mg d’atogépant une fois par jour. Votre médecin pourra vous

prescrire une dose plus faible si :

vous prenez d’autres médicaments (énumérés à la rubrique 2) ;

vous présentez des troubles rénaux sévères ou vous êtes sous dialyse.

Comment prendre le médicament

AQUIPTA est pris par voie orale. Vous ne devez pas fractionner, écraser, croquer ou briser les

comprimés avant de les avaler. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus d’AQUIPTA que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourriez

présenter certains des effets indésirables énumérés à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre AQUIPTA

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.

Si vous oubliez de prendre une dose pendant une journée complète, ne prenez pas la dose

oubliée et prenez une seule dose au moment habituel le lendemain.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AQUIPTA

N’arrêtez pas de prendre AQUIPTA sans en parler d’abord à votre médecin. Vos symptômes peuvent

réapparaître si vous arrêtez le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez de prendre AQUIPTA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des

symptômes suivants, qui peuvent faire partie d’une réaction allergique grave :

difficulté à respirer

gonflement du visage

rash, démangeaisons ou urticaire

Autres effets indésirables :

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

nausées (envie de vomir) ;

somnolence (envie de dormir) ;

diminution de l’appétit ;

perte de poids.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

augmentation des taux d’enzymes hépatiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver AQUIPTA

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient AQUIPTA

AQUIPTA 10 mg comprimés

La subtance active est l’atogépant. Chaque comprimé contient 10 mg d’atogépant.

Les autres composants sont : copolymère d’acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone,

succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de

sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique

(voir rubrique 2).

AQUIPTA 60 mg comprimés

La substance active est l’atogépant. Chaque comprimé contient 60 mg d’atogépant.

Les autres composants sont : copolymère d’acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone,

succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de

sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique

(voir section 2).

Comment se présente AQUIPTA et contenu de l’emballage extérieur

AQUIPTA 10 mg comprimés

Les comprimés d’AQUIPTA 10 mg sont des comprimés ronds biconvexes de couleur blanche à blanc

cassé portant les mentions « A » et « 10 » gravées en creux sur une face. Ils sont présentés en boîtes

contenant 28 ou 98 comprimés.

AQUIPTA 60 mg comprimés

Les comprimés d’AQUIPTA 60 mg sont des comprimés ovales biconvexes de couleur blanche à blanc

cassé portant la mention « A60 » gravée en creux sur une face. Ils sont présentés en boîtes contenant

28 ou 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Campoverde di Aprilia, Latina 04011

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: +370 5 205 3023

Тел.:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: +420 233 098 111

Tel.:+36 1 455 8600

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Tlf: +47 67 81 80 00

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Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

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Tel: +34 91 384 09 10

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel: +351 (0)21 1908400

Tel + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd.

Τηλ.: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou

<version audio>, veuillez prendre contact avec le représentant local de l’autorisation de mise sur

Questions fréquentes sur AQUIPTA 10 mg, comprimé

Comment utiliser AQUIPTA 10 mg, comprimé ?

AQUIPTA 10 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.