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ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé

Aripiprazole Zentiva est un antipsychotique indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus. Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adulte et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole. Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des…

Utilisé pour : trouble bipolaireschizophrénie

Substance active : ARIPIPRAZOLE
Forme galénique : comprimé
Dosage : 15 mg
Voie d'administration : orale
Laboratoire : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (ARIPIPRAZOLE 15 mg 15 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

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✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Prix public18,44 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie11,99 €
Reste à charge6,45 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Aripiprazole Zentiva est un antipsychotique indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus.

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adulte et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu'à 12 semaines.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez pas Aripiprazole Zentiva si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : L'amélioration de votre état clinique peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines. Vous devez être étroitement surveillé pendant cette période.

Suicidalité : Un comportement suicidaire peut survenir au cours d'un traitement antipsychotique, y compris avec l'aripiprazole. Vous devez être étroitement surveillé si vous êtes à haut risque.

Troubles cardiovasculaires : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques (infarctus du myocarde, maladie cardiaque ischémique, insuffisance cardiaque, troubles de la conduction), une maladie cérébrovasculaire, ou toute pathologie pouvant favoriser une hypotension artérielle ou une hypertension artérielle.

Allongement de l'intervalle QT : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous avez des antécédents familiaux d'allongement du QT.

Dyskinésie tardive : Si vous présentez des signes ou symptômes de dyskinésie tardive (mouvements involontaires) au cours du traitement, votre dose peut être réduite ou le traitement peut être arrêté. Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.

Symptômes extrapyramidaux : Si vous présentez des symptômes tels qu'une akathisie (agitation) ou un parkinsonisme, votre dose peut être réduite et vous serez étroitement surveillé.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : C'est un syndrome potentiellement mortel. Les signes incluent une fièvre, une rigidité musculaire, une altération mentale et une instabilité nerveuse. Si vous présentez ces signes, arrêtez immédiatement le traitement.

Convulsions : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous avez des antécédents de convulsions ou une pathologie associée aux convulsions.

Patients âgés avec démence : L'aripiprazole n'est pas indiqué pour traiter les états psychotiques associés à une démence. Une augmentation de la mortalité et des effets indésirables cérébrovasculaires a été observée chez les patients âgés.

Hyperglycémie et diabète : Une hyperglycémie sévère a été rapportée chez les patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Les signes et symptômes d'hyperglycémie (soif excessive, envies fréquentes d'uriner, faim excessive, fatigue) doivent être recherchés. Une surveillance régulière de la glycémie est recommandée, particulièrement si vous êtes diabétique ou avez des facteurs de risque de diabète.

Prise de poids : La prise de poids a été rapportée chez les patients traités par l'aripiprazole, particulièrement chez ceux présentant des facteurs de risque importants. Chez les adolescents atteints de troubles bipolaires, une prise de poids a été associée au traitement et doit être surveillée.

Dysphagie : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous êtes à risque de pneumonie de déglutition.

Pathologie du jeu et troubles du contrôle des impulsions : Vous pouvez éprouver des impulsions accrues, particulièrement pour le jeu, et une incapacité à contrôler ces impulsions. D'autres impulsions signalées comprennent des pulsions sexuelles accrues, des achats compulsifs, une hyperphagie ou une alimentation compulsive. Informez votre médecin si vous développez de telles impulsions.

Trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) associé : Une extrême prudence doit être exercée si vous avez un TDAH et que vous prenez des psychostimulants en même temps que l'aripiprazole.

Chutes : L'aripiprazole peut provoquer somnolence, baisse de la tension artérielle à la levée, instabilité motrice et sensorielle, ce qui peut entraîner des chutes. Une dose initiale plus basse peut être envisagée, particulièrement si vous êtes âgé ou affaibli.

Lactose : Ce médicament contient du lactose. Si vous avez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne prenez pas ce médicament.

Grossesse et allaitement : Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. L'aripiprazole ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus. L'aripiprazole passe dans le lait maternel. Vous devez décider soit de ne pas allaiter, soit d'interrompre le traitement par aripiprazole.

Interactions avec d'autres médicaments : L'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains médicaments antihypertenseurs. La prudence est recommandée lors de la prise d'alcool ou d'autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Comment le prendre ?

Adultes - Schizophrénie : La dose initiale recommandée est de 10 ou 15 mg par jour avec une dose d'entretien de 15 mg par jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. L'aripiprazole est efficace dans une gamme de doses de 10 à 30 mg par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Adultes - Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : La dose initiale recommandée est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Adultes - Prévention des récidives des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : Le traitement doit être maintenu à la même dose. La dose quotidienne peut être adaptée selon votre état clinique.

Adolescents (15 ans ou plus) - Schizophrénie : La dose recommandée est de 10 mg par jour. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg pendant deux jours, augmentée à 5 mg pendant deux jours supplémentaires afin d'atteindre la dose quotidienne recommandée de 10 mg. Les augmentations posologiques suivantes sont administrées par tranches de 5 mg, sans dépasser la dose quotidienne maximale de 30 mg.

Adolescents (13 ans ou plus) - Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : La dose recommandée est de 10 mg par jour. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg pendant 2 jours, augmentée à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires afin d'atteindre la dose quotidienne recommandée de 10 mg. La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire et ne doit pas dépasser 12 semaines. Des doses supérieures à 10 mg par jour ne doivent être utilisées que dans des cas exceptionnels avec une surveillance clinique étroite.

Populations particulières : Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée ou chez la femme. Chez les patients âgés, une dose initiale plus basse peut être envisagée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'administration doit se faire avec prudence.

Ajustements posologiques liés aux interactions : Si vous prenez des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6, votre dose d'aripiprazole doit être réduite de moitié. Si vous prenez des inducteurs puissants du CYP3A4, votre dose d'aripiprazole doit être doublée. Lorsque l'inhibiteur ou l'inducteur est arrêté, votre dose doit être ajustée en conséquence.

Prenez ce médicament par voie orale comme prescrit par votre médecin. Si vous avez des difficultés à avaler, demandez à votre médecin à propos des comprimés orodispersibles.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sensible.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) : Akathisie (agitation), nausées.

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) : Insomnie, anxiété, impatiences, dépression, somnolence, sédation, tremblements, céphalées, vertiges, trouble extrapyramidal, tachycardie, hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle à la levée), vision trouble, diplopie, constipation, dyspepsie, vomissements, ptyalisme, diarrhée, gêne abdominale, gêne de l'estomac, rash, fatigue, gain pondéral, perte de poids, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la glycémie, augmentation de l'hémoglobine glycosylée.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1000) : Leucopénie, réactions allergiques (réaction anaphylactique, angioedème), hyperprolactinémie, coma diabétique hyperosmolaire, acidocétose diabétique, diabète, hyperglycémie, hyponatrémie, anorexie, hypersexualité, tentative de suicide, idées suicidaires, suicide accompli, pathologie du jeu, troubles du contrôle des impulsions, hyperphagie boulimique, achats compulsifs, automatisme ambulatoire, agressivité, agitation, nervosité, dyskinésie tardive, dystonie, syndrome des jambes sans repos, syndrome malin des neuroleptiques, crise d'épilepsie, syndrome sérotoninergique, trouble du langage, photophobie, crise oculogyre, mort subite inexpliquée, torsades de pointes, arythmies ventriculaires, bradycardie, thromboembolie veineuse, hypertension, syncope, hoquet, pneumonie de déglutition, laryngospasme, spasme oropharyngé, pancréatite, dysphagie, insuffisance hépatique, hépatite, ictère, réaction de photosensibilité, alopécie, hyperhidrose, syndrome DRESS, rhabdomyolyse, myalgie, raideur, incontinence urinaire, rétention urinaire, priapisme, trouble de la thermorégulation, douleur thoracique, œdème périphérique, augmentation de la créatine phosphokinase.

Effets indésirables rares et très rares : Neutropénie, thrombopénie, prolactinémie diminuée, arrêt cardiaque.

Chez les adolescents : La somnolence, la sédation, les troubles extrapyramidaux et la prise de poids ont été rapportés plus fréquemment chez les adolescents que chez les adultes.

Déclaration des effets indésirables : Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

Comment le conserver ?

Conserver dans un endroit sec à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas jeter les médicaments au tout-à-l'égout ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

Contenu de l'emballage et autres informations

Composition : Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés : Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 99 mg

Questions fréquentes sur ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé

Comment utiliser ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

La substance active de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est ARIPIPRAZOLE.

Quels sont les génériques de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ABILIFY 15 mg, comprimé, ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 mg, comprimé, ARIPIPRAZOLE ALMUS 15 mg, comprimé.

Qui fabrique ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE).

Depuis quand ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est-il autorisé en France ?

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/06/2015.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : compriméDosage : 15 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Prix public17,42 €
Remboursé par l'Assurance Maladie11,32 €
Reste à charge6,10 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Aripiprazole Zentiva est un antipsychotique indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus.

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adulte et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu'à 12 semaines.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez pas Aripiprazole Zentiva si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : L'amélioration de votre état clinique peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines. Vous devez être étroitement surveillé pendant cette période.

Suicidalité : Un comportement suicidaire peut survenir au cours d'un traitement antipsychotique, y compris avec l'aripiprazole. Vous devez être étroitement surveillé si vous êtes à haut risque.

Troubles cardiovasculaires : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques (infarctus du myocarde, maladie cardiaque ischémique, insuffisance cardiaque, troubles de la conduction), une maladie cérébrovasculaire, ou toute pathologie pouvant favoriser une hypotension artérielle ou une hypertension artérielle.

Allongement de l'intervalle QT : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous avez des antécédents familiaux d'allongement du QT.

Dyskinésie tardive : Si vous présentez des signes ou symptômes de dyskinésie tardive (mouvements involontaires) au cours du traitement, votre dose peut être réduite ou le traitement peut être arrêté. Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.

Symptômes extrapyramidaux : Si vous présentez des symptômes tels qu'une akathisie (agitation) ou un parkinsonisme, votre dose peut être réduite et vous serez étroitement surveillé.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : C'est un syndrome potentiellement mortel. Les signes incluent une fièvre, une rigidité musculaire, une altération mentale et une instabilité nerveuse. Si vous présentez ces signes, arrêtez immédiatement le traitement.

Convulsions : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous avez des antécédents de convulsions ou une pathologie associée aux convulsions.

Patients âgés avec démence : L'aripiprazole n'est pas indiqué pour traiter les états psychotiques associés à une démence. Une augmentation de la mortalité et des effets indésirables cérébrovasculaires a été observée chez les patients âgés.

Hyperglycémie et diabète : Une hyperglycémie sévère a été rapportée chez les patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Les signes et symptômes d'hyperglycémie (soif excessive, envies fréquentes d'uriner, faim excessive, fatigue) doivent être recherchés. Une surveillance régulière de la glycémie est recommandée, particulièrement si vous êtes diabétique ou avez des facteurs de risque de diabète.

Prise de poids : La prise de poids a été rapportée chez les patients traités par l'aripiprazole, particulièrement chez ceux présentant des facteurs de risque importants. Chez les adolescents atteints de troubles bipolaires, une prise de poids a été associée au traitement et doit être surveillée.

Dysphagie : L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence si vous êtes à risque de pneumonie de déglutition.

Pathologie du jeu et troubles du contrôle des impulsions : Vous pouvez éprouver des impulsions accrues, particulièrement pour le jeu, et une incapacité à contrôler ces impulsions. D'autres impulsions signalées comprennent des pulsions sexuelles accrues, des achats compulsifs, une hyperphagie ou une alimentation compulsive. Informez votre médecin si vous développez de telles impulsions.

Trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) associé : Une extrême prudence doit être exercée si vous avez un TDAH et que vous prenez des psychostimulants en même temps que l'aripiprazole.

Chutes : L'aripiprazole peut provoquer somnolence, baisse de la tension artérielle à la levée, instabilité motrice et sensorielle, ce qui peut entraîner des chutes. Une dose initiale plus basse peut être envisagée, particulièrement si vous êtes âgé ou affaibli.

Lactose : Ce médicament contient du lactose. Si vous avez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne prenez pas ce médicament.

Grossesse et allaitement : Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. L'aripiprazole ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus. L'aripiprazole passe dans le lait maternel. Vous devez décider soit de ne pas allaiter, soit d'interrompre le traitement par aripiprazole.

Interactions avec d'autres médicaments : L'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains médicaments antihypertenseurs. La prudence est recommandée lors de la prise d'alcool ou d'autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Comment le prendre ?

Adultes - Schizophrénie : La dose initiale recommandée est de 10 ou 15 mg par jour avec une dose d'entretien de 15 mg par jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. L'aripiprazole est efficace dans une gamme de doses de 10 à 30 mg par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Adultes - Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : La dose initiale recommandée est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Adultes - Prévention des récidives des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : Le traitement doit être maintenu à la même dose. La dose quotidienne peut être adaptée selon votre état clinique.

Adolescents (15 ans ou plus) - Schizophrénie : La dose recommandée est de 10 mg par jour. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg pendant deux jours, augmentée à 5 mg pendant deux jours supplémentaires afin d'atteindre la dose quotidienne recommandée de 10 mg. Les augmentations posologiques suivantes sont administrées par tranches de 5 mg, sans dépasser la dose quotidienne maximale de 30 mg.

Adolescents (13 ans ou plus) - Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : La dose recommandée est de 10 mg par jour. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg pendant 2 jours, augmentée à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires afin d'atteindre la dose quotidienne recommandée de 10 mg. La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire et ne doit pas dépasser 12 semaines. Des doses supérieures à 10 mg par jour ne doivent être utilisées que dans des cas exceptionnels avec une surveillance clinique étroite.

Populations particulières : Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée ou chez la femme. Chez les patients âgés, une dose initiale plus basse peut être envisagée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'administration doit se faire avec prudence.

Ajustements posologiques liés aux interactions : Si vous prenez des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6, votre dose d'aripiprazole doit être réduite de moitié. Si vous prenez des inducteurs puissants du CYP3A4, votre dose d'aripiprazole doit être doublée. Lorsque l'inhibiteur ou l'inducteur est arrêté, votre dose doit être ajustée en conséquence.

Prenez ce médicament par voie orale comme prescrit par votre médecin. Si vous avez des difficultés à avaler, demandez à votre médecin à propos des comprimés orodispersibles.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sensible.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) : Akathisie (agitation), nausées.

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) : Insomnie, anxiété, impatiences, dépression, somnolence, sédation, tremblements, céphalées, vertiges, trouble extrapyramidal, tachycardie, hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle à la levée), vision trouble, diplopie, constipation, dyspepsie, vomissements, ptyalisme, diarrhée, gêne abdominale, gêne de l'estomac, rash, fatigue, gain pondéral, perte de poids, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la glycémie, augmentation de l'hémoglobine glycosylée.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1000) : Leucopénie, réactions allergiques (réaction anaphylactique, angioedème), hyperprolactinémie, coma diabétique hyperosmolaire, acidocétose diabétique, diabète, hyperglycémie, hyponatrémie, anorexie, hypersexualité, tentative de suicide, idées suicidaires, suicide accompli, pathologie du jeu, troubles du contrôle des impulsions, hyperphagie boulimique, achats compulsifs, automatisme ambulatoire, agressivité, agitation, nervosité, dyskinésie tardive, dystonie, syndrome des jambes sans repos, syndrome malin des neuroleptiques, crise d'épilepsie, syndrome sérotoninergique, trouble du langage, photophobie, crise oculogyre, mort subite inexpliquée, torsades de pointes, arythmies ventriculaires, bradycardie, thromboembolie veineuse, hypertension, syncope, hoquet, pneumonie de déglutition, laryngospasme, spasme oropharyngé, pancréatite, dysphagie, insuffisance hépatique, hépatite, ictère, réaction de photosensibilité, alopécie, hyperhidrose, syndrome DRESS, rhabdomyolyse, myalgie, raideur, incontinence urinaire, rétention urinaire, priapisme, trouble de la thermorégulation, douleur thoracique, œdème périphérique, augmentation de la créatine phosphokinase.

Effets indésirables rares et très rares : Neutropénie, thrombopénie, prolactinémie diminuée, arrêt cardiaque.

Chez les adolescents : La somnolence, la sédation, les troubles extrapyramidaux et la prise de poids ont été rapportés plus fréquemment chez les adolescents que chez les adultes.

Déclaration des effets indésirables : Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

Comment le conserver ?

Conserver dans un endroit sec à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas jeter les médicaments au tout-à-l'égout ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

Contenu de l'emballage et autres informations

Composition : Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés : Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 99 mg

Questions fréquentes sur ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé

Comment utiliser ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

La substance active de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est ARIPIPRAZOLE.

Quels sont les génériques de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ABILIFY 15 mg, comprimé, ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 mg, comprimé, ARIPIPRAZOLE ALMUS 15 mg, comprimé.

Qui fabrique ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé ?

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE).

Depuis quand ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé est-il autorisé en France ?

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/06/2015.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) — Base de données publique des médicaments
  • Titulaire de l'AMM : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
  • Date d'AMM : 25/06/2015
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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