Comment utiliser ARNICALME, comprimé orodispersible ?

ARNICALME, comprimé orodispersible se présente sous forme de comprimé orodispersible et s'administre par voie sublinguale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin ou votre pharmacien.

ARNICALME, comprimé orodispersible est-il disponible sans ordonnance ?

ARNICALME, comprimé orodispersible est disponible sans ordonnance en pharmacie. Demandez conseil à votre pharmacien avant utilisation.

Quelle est la substance active de ARNICALME, comprimé orodispersible ?

La substance active de ARNICALME, comprimé orodispersible est ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES.

Qui fabrique ARNICALME, comprimé orodispersible ?

ARNICALME, comprimé orodispersible est fabriqué par le laboratoire BOIRON.

Depuis quand ARNICALME, comprimé orodispersible est-il autorisé en France ?

ARNICALME, comprimé orodispersible a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 17/01/2012.

ARNICALME, comprimé orodispersible — Notice

Substance active : ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES

Forme galénique : comprimé orodispersible

Dosage : 2,5 mg (9 CH)

Voie d'administration : sublinguale

Laboratoire : BOIRON

Code ATC : —

Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance

📋 À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

Source officielle : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) — Base de données publique des médicaments
Titulaire de l'AMM : BOIRON
Date d'AMM : 17/01/2012
Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →

Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARNICALME, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana 9 CH ..2,5 mg

Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Excipient à effet notoire : Lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hématomes (bosses), des ecchymoses (bleus), des contusions (coups) et de la fatigue musculaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l’adulte : 2 comprimés 3 fois par jour. A laisser fondre sous la langue à distance des repas.

Chez l’enfant à partir de 18 mois : 1 comprimé 3 fois par jour. Faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Espacer les prises dès l’amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne pourra pas dépasser 7 jours.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 18 mois.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant ARNICALME, comprimé orodispersible, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr 4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés orodispersibles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

Boîte de 40 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

CIP : 34009 219 181 4 4 : comprimés orodispersibles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium). Boîte de 40 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

17 janvier 2012

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter ultérieurement par le titulaire

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.