Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
ARTENSIUM, crème
Arnica montana teinture mère ................................................................................................... 7,0 g
Harpagophytum teinture mère........... ....................................................................................... 3,0 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local symptomatique :
- des douleurs en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
- des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
- des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
Douleurs en cas de traumatisme bénin : réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 10 ans.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour.
Durée maximale de traitement de 4 jours. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire : réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 10 ans.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour.
Poussées douloureuses de l’arthrose : réservé à l’adulte.
Uniquement après au moins un avis médical.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Voie cutanée
Flacon pompe :
1) Retirer le clip de sécurité
2) Faire pivoter la pompe en position ON
3) Tenir le flacon en position verticale, pompe vers le haut
4) Amorcer la pompe avec des pressions avant la première utilisation et délivrer la crème.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une peau lésée, ni sous pansement occlusif.
Ce médicament contient 151 mg d'alcool (éthanol) dans une application estimée de 4 g ce qui équivaut à 37,8 mg/g (3,78% m/m). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Sans objet.
ARTENSIUM, crème peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Sans objet.
Possible réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
Sans objet.
Sans objet.
Eau purifiée, huile d’amande douce vierge, glycérine, SEPINEO P600 (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan), digluconate de chlorhexidine (solution à 20%).
Sans objet.
Avant ouverture : 3 ans
Après ouverture : 6 mois
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tube alumino-plastique de 70 g
Flacon multidose de 120 g avec pompe
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d'exigences particulières.
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
· 34009 302 622 2 1 : Tube alumino-plastique de 70 g
· 34009 302 784 5 1 : Flacon multidose de 120 g avec pompe
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).