ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Substance active : POTASSIUM (CHLORURE DE), CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ, SODIUM (CHLORURE DE), MAGNÉSIUM (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ, PHOSPHATE DIPOTASSIQUE, PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE

Forme galénique : solution pour pulvérisation endo-buccal(e)

Dosage : 62,45 mg, 16,625 mg, 86,55 mg, 5,875 mg, 80,325 mg, 32,6 mg

Voie d'administration : voie buccale autre

Laboratoire : BIOCODEX

Code ATC : A01AD11

Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance

✓Remboursable à 15%

Taux 15%

Présentation	1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml
Prix public	4,64 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	0,70 €
Reste à charge	3,94 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique – SUBSITUT SALIVAIRE (A : Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A01AD11

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale :

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et Allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Sans objet.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois .

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Les substances actives sont :
Chlorure de potassium ........................................................................................................... 0,062450 g
Chlorure de sodium ............................................................................................................... 0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H 2 O .............................................................................................. 0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H 2 O .................................................................................................... 0,016625 g
Phosphate dipotassique ........................................................................................................ 0,080325 g
Phosphate monopotassique .................................................................................................. 0,032600 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.
Les autres composants sont :

Qu’est-ce que ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Comment utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale se présente sous forme de solution pour pulvérisation endo-buccal(e) et s'administre par voie voie buccale autre. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale est-il disponible sans ordonnance ?

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.

Quelle est la substance active de ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?

La substance active de ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale est POTASSIUM (CHLORURE DE), CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ, SODIUM (CHLORURE DE), MAGNÉSIUM (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ, PHOSPHATE DIPOTASSIQUE, PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE.

Qui fabrique ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale est fabriqué par le laboratoire BIOCODEX.

Depuis quand ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale est-il autorisé en France ?

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/04/1981.

📋 À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

Source officielle : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) — Base de données publique des médicaments
Titulaire de l'AMM : BIOCODEX
Date d'AMM : 28/04/1981
Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →

Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Substance active : Chlorure de calcium dihydraté · voir tous les médicaments contenant cette substance

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorure de potassium ........................................................................................................... 0,062450 g

Chlorure de sodium ............................................................................................................... 0,086550 g

Chlorure de magnésium, 6H2O .............................................................................................. 0,005875 g

Chlorure de calcium, 2H2O .................................................................................................... 0,016625 g

Phosphate dipotassique ........................................................................................................ 0,080325 g

Phosphate monopotassique .................................................................................................. 0,032600 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation endo-buccale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aérodigestives.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.

Mode d’administration

A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Tenir le flacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Dans le cas d’hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d’avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d’associer éventuellement un traitement fluoré topique par l’application de gels fluorés à l’aide de gouttières.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés. Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle, cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Substitut salivaire. Code ATC : A01AD11

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.

Gaz de pressurisation : azote stérile.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à plus de 50°C. Ne pas brûler ou percer, même après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

50 ml ou 100 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec un embout pulvérisateur allongé (propylène, polyéthylène et polyoxyméthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

- 324 539-2 : 50 ml en flacon d'aluminium

- 324 540-0 : 100 ml en flacon d'aluminium

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).