| Présentation | 1 cartouche(s) en verre de 0,125 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec 1 tampon(s) alcoolisé(s) |
| Prix public | 15,44 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 15,44 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Bemfola ?
Bemfola contient un médicament appelé « follitropine alfa ». La follitropine alfa est une « hormone
folliculo-stimulante » (FSH) qui appartient à la famille des hormones appelées « gonadotrophines ».
Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fécondité.
Dans quels cas Bemfola est-il utilisé ?
Chez les femmes adultes, Bemfola est utilisé :
pour favoriser la libération d’un ovule de l’ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas
ovuler et qui n’ont pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de
en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou
LH) pour favoriser la libération d’un ovule de l’ovaire (ovulation) chez les femmes dont
l’organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) chez les femmes
ayant recours à une assistance médicale à la procréation (techniques visant à aider à obtenir une
grossesse) telle que la « fécondation in vitro », le « transfert intratubaire de gamètes » ou le
« transfert intratubaire de zygotes ».
Chez les hommes adultes, Bemfola est utilisé :
en association avec un autre médicament, appelé « choriogonadotropine humaine » (hCG), pour
favoriser la production de sperme chez les hommes qui sont infertiles en raison d’un déficit de
Informations à connaître avant de le prendre
Votre fertilité et celle de votre partenaire devront être évaluées par un médecin spécialiste des troubles
de la fertilité avant de commencer le traitement.
N’utilisez jamais Bemfola
si vous êtes allergique à l’hormone folliculo-stimulante ou à l’un des autres composants contenus
dans Bemfola (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse (situés tous deux dans le cerveau).
si vous êtes une femme et que :
la taille de vos ovaires est anormale (ovaires de grande taille) ou si vous avez des poches de
liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d’origine inconnue.
vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
vous avez un cancer de l’ovaire, de l’utérus ou du sein.
vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu’une
insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de
si vous êtes un homme et que :
vous avez une atteinte des testicules qui ne se soigne pas
N’utilisez jamais Bemfola si vous êtes dans l’une des situations décrites ci-dessus. En cas de doute,
consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Bemfola.
Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille
présentez une porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines, qui peut être transmise aux enfants
par les parents).
Informez immédiatement votre médecin si :
votre peau se fragilise ou cloque facilement, en particulier les peaux qui ont été fréquemment
exposées au soleil, et/ou
vous ressentez des maux d’estomac, ou des douleurs dans les bras ou les jambes.
Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d’arrêter le traitement.
Syndrome d’Hyperstimulation Ovarienne (SHO)
Si vous êtes une femme, ce médicament accroît le risque de développer un SHO. On parle de SHO
lorsque vos follicules grossissent trop et se transforment en gros kystes. Si vous ressentez des douleurs
dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des
vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ;
il/elle pourra vous demander d’arrêter d’utiliser ce médicament (voir rubrique 4).
Dans le cas où vous n’ovulez pas, et si les doses recommandées et le schéma d’administration sont
respectés, la survenue d’un SHO est moins probable. Bemfola déclenche rarement un SHO sévère, à
moins que le médicament qui est utilisé pour la maturation folliculaire finale (choriogonadotropine
humaine, hCG) n’ait été administré. Si vous développez un SHO, les recommandations de votre
médecin pourront être les suivantes : ne pas prendre de hCG pendant ce cycle de traitement et ne pas
avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Sous traitement par Bemfola, vous présentez un risque plus élevé d’être enceinte de plusieurs enfants
en même temps (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) qu’en cas de conception
naturelle. Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos
bébés. Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les
heures de prise de Bemfola. En cas de recours à une assistance médicale à la procréation, le risque de
grossesse multiple est lié à votre âge, à la qualité et au nombre d’ovules fécondés ou d’embryons qui
sont transférés dans votre utérus.
Lorsque vous avez recours à une assistance médicale à la procréation ou à une stimulation de vos
ovaires en vue de la production d’ovules, vous êtes plus susceptible de faire une fausse couche que la
moyenne des femmes.
Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
Si vous avez des antécédents anciens ou récents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou
dans le poumon, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre
de votre famille, vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne
survienne ou ne s’aggrave avec le traitement par Bemfola.
Hommes présentant un taux sanguin de FSH trop élevé
Si vous êtes un homme, un taux élevé de FSH peut être un signe d’une atteinte des testicules. Le
traitement par Bemfola ne fonctionne généralement pas si vous avez un tel problème. Si votre médecin
décide de tenter le traitement par Bemfola, il pourra vous être demandé, 4 à 6 mois après le début du
traitement, de recueillir votre sperme pour l’analyser afin d’évaluer votre réponse au traitement.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Bemfola n’est pas indiquée chez l’enfant et l’adolescent en dessous de 18 ans.
Autres médicaments et Bemfola
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Si vous utilisez Bemfola avec d’autres médicaments favorisant l’ovulation (tels que l’hCG ou le
citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules au traitement.
Si vous utilisez Bemfola en même temps qu’un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-
Releasing Hormone » (GnRH) (ces médicaments réduisent vos taux d’hormones sexuelles et
empêchent l’ovulation), vous pourriez avoir besoin d’utiliser une dose plus élevée de Bemfola
pour produire des follicules.
Grossesse et allaitement
N’utilisez pas Bemfola si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas avoir d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Bemfola contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui signifie qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Utilisation de ce médicament
Bemfola doit être administré par injection juste sous la peau (voie sous-cutanée). Utilisez une
seule fois chaque stylo prérempli puis jetez les dans une boîte de déchets sécurisée. N'administrez
pas la solution si elle contient des particules ou si elle est trouble.
La première injection de Bemfola devra être faite sous la supervision de votre médecin.
Votre médecin ou votre infirmier vous montrera comment utiliser le stylo prérempli de Bemfola
pour injecter le médicament vous-même.
Si vous vous auto-administrez Bemfola, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les
« Instructions d’utilisation ». Ces instructions figurent à la fin de la notice.
Quelle dose utiliser ?
Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le
prendre. Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres
Si vous n’ovulez pas ou si vous n’avez pas de règles ou si vous avez des règles irrégulières.
Bemfola est, en général, injecté chaque jour.
Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser Bemfola dans les 7 premiers jours du
cycle menstruel. Si vous n’avez pas de règles, vous pouvez commencer à utiliser le médicament
le jour qui vous convient.
La dose initiale de Bemfola est généralement individualisée et peut être ajustée de manière
La dose quotidienne de Bemfola ne doit pas dépasser 225 UI (0,375 mL).
Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de
250 microgrammes d’« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une
technique d’ADN recombinante) ou de 5 000 à 10 000 UI d’hCG 24 à 48 heures après votre
dernière injection de Bemfola. Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même
de l’injection d’hCG et le jour suivant.
Si votre médecin n’observe pas la réponse souhaitée, la poursuite du cycle de traitement par Bemfola
doit être évaluée et gérée conformément à la pratique clinique standard.
Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas
d’hCG (voir rubrique 2, « Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) »). Pour le cycle de
traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose de Bemfola plus faible que la fois
Si on vous a diagnostiqué des taux très faibles d’hormones FSH et LH
La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 mL) en association avec
75 UI (0,12 mL) de lutropine alfa.
Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu’à cinq
Votre dose de Bemfola pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu’à
obtention de la réponse souhaitée.
Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de
250 microgrammes d’« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une
technique d’ADN recombinante) ou de 5 000 à 10 000 UI d’hCG 24 à 48 heures après votre
dernière injection de Bemfola et de lutropine alfa. Le meilleur moment pour avoir un rapport
sexuel est le jour même de l’injection d’hCG et le jour suivant. Une insémination intra-utérine ou
une autre procédure d’assistance médicale à la procréation peut également être pratiquée selon
l’avis du médecin.
Si votre médecin n’observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement par
Bemfola doit être arrêté. Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose
initiale de Bemfola plus élevée que la fois précédente.
Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par Bemfola sera arrêté et on ne vous
administrera pas d’hCG (voir rubrique 2, « Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) »). Pour le
cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose de Bemfola plus faible que la fois
Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d’assistance médicale à la
La dose initiale de Bemfola est généralement individualisée et peut être ajustée de manière
graduelle, sans dépasser 450 UI (0,75 mL) par jour.
Le traitement sera poursuivi jusqu’à ce que vos ovules aient atteint le stade voulu. Votre médecin
réalisera des analyses de sang et/ou des examens échographiques pour vérifier l’évolution.
Lorsque vos ovules seront prêts, vous recevrez une injection unique de 250 microgrammes
d’« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique d’ADN
recombinante) ou de 5 000 à 10 000 UI d’hCG 24 à 48 heures après votre dernière injection de
Bemfola. Vos ovules seront alors prêts à être ponctionnés.
La dose habituelle de Bemfola est de 150 UI (0,25 mL) en association avec l’hCG.
Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois.
En l’absence de réponse au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de
poursuivre l’utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Si vous avez utilisé plus de Bemfola que vous n’auriez dû
Les effets de l’administration d’une quantité excessive de Bemfola ne sont pas connus. Néanmoins,
chez la femme, on peut s’attendre à la survenue d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO),
dont les symptômes sont décrits en détail dans la rubrique 4. Le SHO ne peut toutefois se produire que
si l’hCG est également administrée (voir rubrique 2, paragraphe SHO).
Si vous oubliez d’utiliser Bemfola
Si vous avez oublié d’utiliser Bemfola, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre. Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves chez la femme
Des douleurs dans le bas ventre associées à des nausées ou à des vomissements peuvent être les
symptômes d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO). Cela peut indiquer que les
ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se
sont développés (voir également à la rubrique 2 « Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO)
»). Cet effet indésirable est fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10).
Le SHO peut devenir sévère, avec une augmentation nette du volume des ovaires, une réduction
de la production d’urine, une prise de poids, une gêne respiratoire et/ou une accumulation
éventuelle de liquides dans l’estomac ou le thorax. Cet effet indésirable est peu fréquent (peut
affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Rarement, des complications du SHO, telles qu’une torsion ovarienne ou la formation de caillots
sanguins, peuvent survenir (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).
Des complications graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
parfois indépendantes d’un SHO ont été observées dans de très rares cas (peuvent affecter jusqu’à
1 personne sur 10 000). Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un
accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir également à la rubrique 2, paragraphe
« Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) »).
Effets indésirables graves chez l’homme et la femme
Les réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du
visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves. Cet effet indésirable est très rare
(peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Si vous ressentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre
médecin ; il/elle pourra vous demander d’arrêter d’utiliser Bemfola.
Autres effets indésirables chez la femme
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
Poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Réactions locales au site d’injection, telles que douleur, rougeur, hématome, œdème et/ou
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Nausées, vomissements, diarrhées, crampes abdominales et ballonnements
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Des réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du
visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir. Ces réactions peuvent parfois être graves.
Votre asthme peut s’aggraver.
Autres effets indésirables chez l’homme
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
Réactions locales au site d’injection, telles que douleur, rougeur, hématome, œdème et/ou
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Gonflement des veines situées au-dessus et à l’arrière des testicules (varicocèle)
Développement des seins, acné ou prise de poids
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Des réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du
visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir. Ces réactions peuvent parfois être graves.
Votre asthme peut s’aggraver.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Bemfola après la date de péremption mentionnée sur le stylo et sur la boîte après EXP
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Pendant sa durée de conservation, le stylo non ouvert peut être conservé hors du réfrigérateur à une
température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 3 mois, sans être réfrigéré à nouveau. S’il
n’a pas été utilisé au bout de 3 mois, il doit être jeté.
Ne pas utiliser Bemfola si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit, si le liquide
contient des particules en suspension ou s’il n’est pas limpide.
Une fois ouvert, le médicament doit être injecté immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bemfola
La substance active est la follitropine alfa.
Bemfola 75 UI/0,125 mL : chaque cartouche contient 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) de
follitropine alfa dans 0,125 mL de solution.
Bemfola 150 UI/0,25 mL : chaque cartouche contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de
follitropine alfa dans 0,25 mL de solution.
Bemfola 225 UI/0,375 mL : chaque cartouche contient 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes)
de follitropine alfa dans 0,375 mL de solution.
Bemfola 300 UI/0,50 mL : chaque cartouche contient 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) de
follitropine alfa dans 0,50 mL de solution.
Bemfola 450 UI/0,75 mL : chaque cartouche contient 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) de
follitropine alfa dans 0,75 mL de solution.
Chaque mL de solution contient 600 UI (équivalant à 44 microgrammes) de follitropine alfa.
Les autres composants sont : poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate disodique
dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, acide phosphorique, eau pour préparations
Comment se présente Bemfola et contenu de l’emballage extérieur
Bemfola se présente sous la forme d’un liquide injectable incolore et limpide, dans un stylo
Bemfola est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis avec 1, 5 ou 10 aiguilles jetables
et 1, 5 ou 10 lingettes imbibées d’alcool. Toutes les présentations peuvent ne pas être
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d'informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Stylo prérempli de Bemfola 75 UI/0,125 mL
Stylo prérempli de Bemfola 150 UI/0,25 mL
Stylo prérempli de Bemfola 225 UI/0,375 mL
Stylo prérempli de Bemfola 300 UI/0,50 mL
Stylo prérempli de Bemfola 450 UI/0,75 mL
TABLE DES MATIÈRES
1. Comment utiliser le stylo prérempli de Bemfola
2. Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli
3. Préparation de votre stylo prérempli pour l’injection
4. Sélection de la dose prescrite par votre médecin
5. Injection de la dose
6. Après l’injection
Avertissement : veuillez lire et suivre ces instructions d’utilisation avant d’utiliser le stylo prérempli
de Bemfola. Ne suivez pas les instructions d’autres sources que celles fournies dans ces instructions
d’utilisation ou par votre professionnel de santé car cela pourrait compromettre l’utilisation appropriée
du stylo prérempli ainsi que votre traitement.
1. Comment utiliser le stylo prérempli de Bemfola
Avant de commencer à utiliser vos stylos préremplis, veuillez lire attentivement l’intégralité des
instructions d’utilisation et de la notice.
Chaque stylo prérempli est destiné à votre usage personnel et est à usage unique : ne laissez
personne d’autre s’en servir.
Les valeurs qui figurent sur le bouton poussoir de sélection de dose des stylos préremplis sont
exprimées en unités internationales ou UI. Votre médecin vous aura indiqué le nombre d’UI
que vous devez vous injecter chaque jour.
Votre médecin/pharmacien vous indiquera le nombre de stylos préremplis de Bemfola à
usage unique dont vous aurez besoin pour toute la durée de votre traitement.
L’injection doit être effectuée à peu près à la même heure chaque jour.
2. Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli
2.1. Sortez le stylo du réfrigérateur
Sortez un de vos stylos du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l’utiliser.
Si le médicament est congelé, veuillez ne pas l’utiliser.
2.2 Lavez-vous les mains
Lavez-vous les mains au savon et à l’eau chaude, puis séchez-les.
Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo
injecteur soient aussi propres que possible.
2.3. Trouvez une surface propre
Une table ou un plan de travail propre est une surface appropriée.
3. Préparation de votre stylo prérempli pour l’injection
Les différentes parties du stylo prérempli
Dose (indique la dose
Barre d'activation du
Corps du stylo
contenant la cartouche
interne de l'aiguille
externe de l'aiguille
Effectuez l’injection tous les jours à peu près à la
même heure. Sortez le stylo du réfrigérateur 5 à
10 minutes avant de l’utiliser.
Note : Vérifiez que le médicament n’est pas
Préparez l’aiguille pour l’injection
Sortez une nouvelle aiguille – utilisez uniquement
les aiguilles « à usage unique » fournies dans
l’emballage. Tenez fermement le capuchon
protecteur externe de l’aiguille.
Vérifiez dans tous les cas que l’opercule
détachable sur le capuchon protecteur externe de
l’aiguille n’est pas endommagé ou détaché.
Retirez l’opercule détachable de l’aiguille
Attention : Si l’opercule détachable est
endommagé ou détaché, n’utilisez pas l’aiguille.
Jetez-la dans un récipient pour élimination des
objets tranchants. Sortez une nouvelle aiguille.
Tenez le stylo par les côtés et fixez l’aiguille en la
maintenant alignée avec le stylo. Vissez l’aiguille
dans le sens des aiguilles d’une montre sur
l’extrémité du stylo jusqu’à ce qu’elle soit
fermement fixée. Assurez-vous que l’aiguille est
correctement fixée sur le stylo en position droite.
Attention : Ne pas trop serrer l'aiguille.
Ne pas appuyer sur le bouton poussoir de
sélection de dose pendant que vous fixez
Enlevez le capuchon protecteur externe de
l’aiguille . Conservez-le, il vous sera
nécessaire après l'injection pour jeter le stylo.
Enlevez le capuchon protecteur interne de
Assurez-vous que l’aiguille est correctement
4. Sélection de la dose prescrite par votre médecin
Commencez par tenir le stylo de sorte que
l’aiguille soit dirigée vers le haut. Pour éliminer
les bulles d’air du système, tapotez doucement
le côté du stylo de façon à faire monter les
bulles d’air présentes.
Tout en tenant le stylo, l’aiguille toujours
pointée vers le haut, poussez le bouton
poussoir jusqu’à ce que la barre d'activation
avec la petite flèche disparaisse dans l'encoche.
Quand la barre d'activation disparaît, vous
pouvez entendre un click et une petite quantité
de liquide peut sortir par l'aiguille (c'est
normal). Le stylo est maintenant prêt à l'emploi.
Attention : Si aucun liquide ne sort de l'aiguille
ou si une fuite de liquide est détectée à la
jonction entre l’aiguille et le stylo, le stylo ne
doit pas être utilisé. Informez votre médecin ou
votre pharmacien si vous constatez un
Tournez délicatement le bouton poussoir
jusqu’à ce que la barre correspondant à la dose
prescrite soit alignée avec le milieu de
l’indentation sur le stylo.
Note : Pour le stylo prérempli de Bemfola
75 UI/0,125 mL, le bouton poussoir ne peut pas
tourner complètement, mais il est possible de le
faire tourner à l’envers. Le stylo est maintenant
prêt pour l’injection.
Attention : Ne pas appuyer sur le bouton
poussoir à ce stade.
5. Injection de la dose
A présent, vous êtes prêt à vous injecter immédiatement le médicament : votre médecin ou votre
infirmier vous aura auparavant indiqué les endroits où réaliser l’injection (par exemple : le
ventre, le devant des cuisses). Afin de limiter le risque d’irritation cutanée, choisissez chaque
jour un site d’injection différent.
circulaire, nettoyer le site
d’injection à l’aide de la
lingette imbibée d’alcool
présente dans l’emballage.
secondes jusqu’à ce que
l’alcool se soit évaporé de
la peau et que celle-ci soit
sèche avant d’injecter.
Vérifiez de nouveau que la
dose affichée sur le stylo
est correcte. Pincez
légèrement la peau du site
d'injection. Tenez le stylo
à peu près
perpendiculairement (à un
angle de 90°) et, d'un
enfoncez l’aiguille dans
Attention : Ne pas pousser
le bouton poussoir
pendant l’insertion de
l’aiguille et ne pas
changer l’orientation de
pénètre dans la peau.
Lorsque l’aiguille est
entièrement insérée au
niveau du site d’injection,
appuyez lentement et de
façon continue sur le
bouton poussoir jusqu’à sa
totale immobilisation et la
disparition de la barre
correspondant à la dose
Ne retirez pas
Attendez au moins
5 secondes avant de la
retirer pour vous assurer
d’avoir injecté la dose
Après avoir retiré
l’aiguille : nettoyez le site
d’injection avec la lingette
imbibée d’alcool en
décrivant des mouvements
circulaires sur le site
Attention : Si une fuite de
liquide est détectée à la
jonction entre l’aiguille et
le stylo pendant
l’injection, informez votre
médecin ou votre
6. Après l’injection
Avec précaution, replacez le capuchon
protecteur externe de l’aiguille sur
Vous ne pouvez utiliser le stylo d’injection
prérempli qu’une seule fois et vous devez le
jeter même s’il reste du liquide après l’injection.
Jetez la boîte d’emballage, le capuchon
protecteur interne de l’aiguille, la languette
détachable, la lingette imbibée d’alcool et les
instructions d’utilisation avec les ordures
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou
avec les ordures ménagères. Le stylo usagé doit
être jeté dans une boîte de type boîte à aiguilles,
disponible en pharmacie et retournée à la
pharmacie pour une élimination correcte.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus.
Questions fréquentes sur BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
Comment utiliser BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?
Non, BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES, prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE, prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active de BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli est FOLLITROPINE ALFA.
Qui fabrique BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire GEDEON RICHTER ( HONGRIE).
Depuis quand BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/03/2014.