Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, NON ASSOCIEE. Code ATC : A11DA01 (A : Voies digestives et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des déficits sévères en vitamine B 1 , lorsque la voie orale n’est pas possible.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable :
- si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser BEVITINE 500 mg / 10 mL, solution injectable.
- L’utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves (choc anaphylactique) . Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. La perfusion sera arrêtée et les mesures d’urgence nécessaires seront prises.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser ce médicament si le médecin vous l’a prescrit.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous allaitez, éviter de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Votre médecin décidera de la dose la mieux adaptée à votre cas. Des doses atteignant 1500 mg par jour peuvent être nécessaires pendant plusieurs jours.
Mode et voie d’administration
Voie intraveineuse sous forme de perfusion ou voie intramusculaire profonde.
Fréquence d’administration
Lorsqu’elle dépasse 200 mg par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
Si vous avez utilisé plus de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. A très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître : maux de tête, nausées et irritabilité. L’administration par voie injectable de ce médicament dans des conditions de surdosage peut provoquer une chute de la pression artérielle (hypotension), des réactions locales et/ou d’autres effets indésirables généraux (voir rubrique 4).
Si vous oubliez d’utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire
· Chute de la pression artérielle (hypotension)
· Phlébite, thrombophlébite (obstruction d’une veine due à un caillot)*
· Irritation, inflammation, douleur (ex., brûlure) au site d’injection*
* Effets liés à une administration par voie intraveineuse inappropriée (injection trop rapide et/ou dilution incorrecte) de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture /dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement .
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
- La substance active est :
Chlorhydrate de thiamine....................................................................................................... 520 mg
équivalent à Chlorhydrate de thiamine anhydre....................................................................... 500 mg
Pour une ampoule de 10 mL
1 mL de solution contient 50 mg de Chlorhydrate de thiamine anhydre.
- Les autres excipients sont :
Acide thiomalique, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. La solution est limpide, incolore à très légèrement jaune. Boîte de 10 ampoules de 10 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
1 BIS AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE
LA VARENNE SAINT-HILAIRE
94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
LA VARENNE SAINT-HILAIRE
1 B AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JEAN GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Questions fréquentes sur BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable
Comment utiliser BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable ?
BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intramusculaire, intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.
Quelle est la substance active de BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable ?
La substance active de BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable est CHLORHYDRATE DE THIAMINE.
Qui fabrique BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable ?
BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable est fabriqué par le laboratoire DB PHARMA.
Depuis quand BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable est-il autorisé en France ?
BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/10/2017.