| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,75 ml (distributeur parallèle : BB Farma) |
| Prix public | 127,38 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 82,80 € |
| Reste à charge | 44,58 € |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,75 ml |
| Prix public | 133,98 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 87,09 € |
| Reste à charge | 46,89 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
La substance active contenue dans Binocrit est l’époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle
osseuse pour qu’elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l’hémoglobine (une
substance qui transporte l’oxygène). L’époétine alfa est une copie de la protéine humaine appelée
érythropoïétine et agit de la même façon.
Binocrit est utilisé pour traiter l’anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins :
chez les enfants sous hémodialyse,
chez les adultes sous hémodialyse ou dialyse péritonéale,
chez les adultes atteints d’anémie sévère et pas encore dialysés.
Si vous avez une maladie des reins, vous pouvez manquer de globules rouges si vos reins ne
produisent pas suffisamment d’érythropoïétine (nécessaire pour la production des globules rouges).
Binocrit est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu’elle produise plus de globules rouges.
Binocrit est utilisé pour traiter l’anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs
solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui
pourraient avoir besoin de transfusions sanguines. Binocrit peut réduire les besoins en transfusions
sanguines chez ces patients.
Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d’anémie modérée qui donnent de leur sang avant
une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après
l’opération. Binocrit stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de
prélever plus de sang chez ces personnes.
Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d’anémie modérée qui sont sur le point de subir une
intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du
genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Binocrit est utilisé pour traiter l’anémie chez les adultes atteints d’un trouble de la moelle
osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes
myélodysplasiques). Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Binocrit
si vous êtes allergique à l’époétine alfa ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si une aplasie pure des globules rouges vous a été diagnostiquée (incapacité de la moelle
osseuse à produire suffisamment de globules rouges) à la suite d’un traitement antérieur par tout
produit stimulant la production des globules rouges (y compris Binocrit). Voir rubrique 4.
si vous présentez une pression artérielle élevée qui n’est pas correctement contrôlée par des
pour stimuler la production de vos globules rouges (afin que les médecins puissent vous
prélever plus de sang) si vous ne pouvez pas recevoir de transfusions de votre propre sang
pendant ou après une chirurgie.
si vous devez bénéficier d’une opération chirurgicale orthopédique majeure programmée
(telle qu’une opération de la hanche ou du genou, par exemple) et si vous :
présentez une grave maladie du cœur ;
présentez de graves troubles veineux et artériels ;
avez eu récemment un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ;
ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à fluidifier le sang.
Binocrit n’est peut-être pas adapté dans votre cas. Veuillez en discuter avec votre médecin. Pendant le
traitement par Binocrit, certaines personnes ont besoin de prendre des médicaments pour réduire le
risque de caillots sanguins. Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à prévenir la
formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Binocrit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Binocrit.
Binocrit et d’autres produits stimulant la production de globules rouges peuvent augmenter le
risque de formation de caillots sanguins chez tous les patients. Ce risque peut être plus élevé si
vous avez d’autres facteurs de risque de formation de caillots sanguins (par exemple, si vous avez
déjà eu un caillot sanguin par le passé, ou en cas de surpoids, de diabète, de maladie du cœur ou
d’alitement prolongé en raison d’une chirurgie ou d’une maladie). Veuillez prévenir votre médecin si
l’une de ces situations vous concerne. Votre médecin vous aidera à déterminer si Binocrit est adapté
dans votre cas.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes dans l’un des cas suivants. Vous pourrez
peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d’abord en discuter avec votre médecin.
Si vous savez que vous souffrez ou avez souffert de :
pression artérielle élevée ;
crises d’épilepsie ou autres crises convulsives ;
maladie du foie ;
anémie due à d’autres causes ;
porphyrie (une maladie rare du sang).
Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière
satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit car augmenter votre dose de
Binocrit de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque
d’avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque
d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et de décès.
Si vous avez un cancer, vous devez savoir que les produits stimulant la production des globules
rouges (comme Binocrit) peuvent agir comme des facteurs de croissance et donc, en théorie, avoir un
effet sur la progression de votre cancer.
Selon votre situation personnelle, une transfusion sanguine pourra être préférable. Veuillez en
discuter avec votre médecin.
Si vous avez un cancer, vous devez savoir que l’utilisation de Binocrit peut être associée à une survie
plus courte et à une mortalité plus élevée chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou ou
d’un cancer du sein métastatique recevant une chimiothérapie.
Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrose épidermique
toxique (ou syndrome de Lyell), ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine.
Le SSJ et la nécrose épidermique toxique (ou syndrome de Lyell) peuvent se manifester initialement
au niveau du tronc, sous forme de taches en forme de macules ou de plaques circulaires rougeâtres
avec souvent des bulles centrales. Des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales
et des yeux (yeux rouges et enflés) peuvent également apparaître. Ces éruptions cutanées graves sont
souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal. Elles peuvent évoluer en une
exfoliation cutanée généralisée et en complications engageant le pronostic vital.
Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de
prendre Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Faites attention avec les autres produits stimulant la production des globules rouges :
Binocrit appartient à l’un des groupes de médicaments stimulant la production des globules rouges,
comme le fait l’érythropoïétine humaine. Votre médecin veillera à systématiquement noter le nom
exact du produit que vous utilisez. Si un médicament de ce groupe autre que Binocrit vous est donné
pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de l’utiliser.
Autres médicaments et Binocrit
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Si vous êtes atteint(e) d’hépatite virale C et que vous recevez un traitement par interféron et
Vous devez en parler avec votre médecin car l’association d’époétine alfa avec un interféron et la
ribavirine a entraîné, dans de rares cas, une perte des effets médicamenteux et l’apparition d’une
maladie appelée aplasie pure des globules rouges, une forme sévère d’anémie. L’utilisation de Binocrit
pour la prise en charge de l’anémie associée à l’hépatite virale C n’a pas été approuvée.
Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe de rein),
votre médecin pourra demander à faire contrôler votre concentration sanguine en ciclosporine pendant
votre traitement par Binocrit.
Des compléments en fer et d’autres stimulants du sang peuvent augmenter l’efficacité de Binocrit.
Votre médecin déterminera si leur utilisation peut être appropriée chez vous.
Si vous vous rendez à l’hôpital, dans une clinique ou chez votre médecin traitant, informez le
personnel médical que vous suivez un traitement par Binocrit, car celui-ci peut avoir un effet sur les
autres traitements ou les résultats d’analyses.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes dans l’un des cas suivants. Vous pourrez
peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d’abord en discuter avec votre médecin :
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune donnée n’est disponible sur les effets de Binocrit sur la fertilité.
Binocrit contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Binocrit.
Binocrit peut être administré en injection :
soit dans une veine ou un tube inséré dans une veine (voie intraveineuse),
soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Votre médecin décidera de la façon dont Binocrit vous sera injecté. Les injections sont habituellement
effectuées par un médecin, un(e) infirmier/ère ou un autre professionnel de santé. Certaines personnes,
selon la raison pour laquelle elles ont besoin du traitement par Binocrit, pourront ensuite apprendre à
pratiquer elles-mêmes les injections sous la peau : voir « Instructions pour pratiquer soi-même les
injections de Binocrit » à la fin de la notice.
Binocrit ne doit pas être utilisé :
après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage extérieur,
si vous savez que le médicament a été, ou pensez qu’il pourrait avoir été, accidentellement
si le réfrigérateur a subi une panne.
La dose de Binocrit que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes. La cause de
votre anémie est également un facteur pris en compte par votre médecin pour décider de la dose
Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par
Personnes atteintes d’une maladie des reins
Votre médecin maintiendra votre concentration en hémoglobine entre 10 et 12 g/dL car une
concentration en hémoglobine élevée peut augmenter le risque de caillots sanguins et de décès.
Chez les enfants, la concentration en hémoglobine doit être maintenue entre 9,5 et 11 g/dL.
La dose usuelle initiale de Binocrit chez les adultes et les enfants est de 50 unités
internationales (UI) par kilogramme (kg) de masse corporelle, trois fois par semaine. Chez les
patients sous dialyse péritonéale, Binocrit peut être administré deux fois par semaine.
Chez les adultes et les enfants, Binocrit est administré soit en injection intraveineuse (dans une
veine), soit dans un tube (cathéter) inséré dans une veine. Si cet accès (la veine ou le cathéter)
n’est pas facilement disponible, votre médecin pourra décider d’administrer Binocrit par
injection sous-cutanée (sous la peau). Cela concerne les patients sous dialyse et les patients pas
Des analyses sanguines seront régulièrement demandées par votre médecin afin de vérifier
comment votre anémie répond au traitement, et la dose de votre traitement pourra être ajustée,
habituellement pas plus souvent que toutes les quatre semaines. Toute élévation de la
concentration en hémoglobine de plus de 2 g/dL sur une période de quatre semaines doit être
Une fois votre anémie corrigée, votre médecin continuera de contrôler votre sang régulièrement.
Votre dose de Binocrit et la fréquence d’administration pourront être à nouveau ajustées afin de
maintenir votre réponse au traitement. Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible
possible pour contrôler les symptômes de votre anémie.
Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de
Binocrit et vous indiquera si vous devez la modifier.
Si vos doses de Binocrit sont plus espacées (plus d’une semaine entre chaque dose), il est
possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat,
auquel cas il pourra être nécessaire d’augmenter la dose de Binocrit ou la fréquence
Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Binocrit
afin d’en augmenter l’efficacité.
Si vous êtes sous dialyse lorsque vous commencez le traitement par Binocrit, il pourra être
nécessaire d’ajuster le rythme de vos dialyses. Votre médecin déterminera si ceci est nécessaire.
Adultes traités par chimiothérapie
Votre médecin pourra débuter le traitement par Binocrit si votre concentration en hémoglobine
est de 10 g/dL ou moins.
Votre médecin maintiendra votre concentration en hémoglobine entre 10 et 12 g/dL car une
concentration en hémoglobine élevée peut augmenter le risque de caillots sanguins et de décès.
La dose initiale est soit de 150 UI par kilogramme de masse corporelle trois fois par semaine,
soit de 450 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Binocrit est administré par injection sous la peau.
Votre médecin demandera des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la façon
dont votre anémie réagit au traitement par Binocrit.
Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Binocrit
afin d’en augmenter l’efficacité.
Habituellement, votre traitement par Binocrit sera poursuivi pendant un mois après la fin de la
Adultes donnant leur sang
La dose usuelle est de 600 UI par kilogramme de masse corporelle deux fois par semaine.
Binocrit est administré en injection intraveineuse juste après avoir donné votre sang pendant les
3 semaines précédant votre intervention chirurgicale.
Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Binocrit
afin d’en augmenter l’efficacité.
Adultes devant bénéficier d’une intervention chirurgicale orthopédique majeure
La dose recommandée est de 600 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par
Binocrit est administré en injection sous la peau chaque semaine pendant les trois semaines
précédant l’intervention chirurgicale et le jour de l’opération.
Si, pour des raisons médicales, le délai avant votre opération doit être raccourci, vous recevrez
une dose quotidienne de 300 UI/kg pendant dix jours maximum avant l’opération, le jour de
l’opération et pendant les quatre jours suivants.
Si les analyses de sang montrent que votre hémoglobine est trop élevée avant l’opération, le
traitement sera interrompu.
Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Binocrit
afin d’en augmenter l’efficacité.
Adultes atteints d’un syndrome myélodysplasique
Votre médecin pourra débuter le traitement par Binocrit si votre concentration en hémoglobine
est de 10 g/dL ou moins. L’objectif du traitement est de maintenir votre concentration en
hémoglobine entre 10 et 12 g/dL, car une concentration en hémoglobine plus élevée peut
augmenter le risque de caillots sanguins et de décès.
Binocrit est administré par injection sous la peau.
La dose initiale est de 450 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Votre médecin demandera des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la façon
dont votre anémie réagit au traitement par Binocrit.
Instructions pour pratiquer soi-même les injections de Binocrit
Au début du traitement, Binocrit est en général injecté par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Par la
suite, votre médecin peut suggérer que vous ou votre aidant appreniez comment injecter Binocrit sous
la peau (par voie sous-cutanée).
Ne tentez pas de procéder à une auto-injection sans avoir reçu au préalable une formation
appropriée de la part de votre médecin ou infirmier/ère.
Veillez à toujours utiliser Binocrit en suivant exactement les indications de votre médecin
Veillez à injecter précisément la quantité de liquide indiquée par votre médecin ou
N’utilisez Binocrit que si le médicament a été correctement conservé – voir rubrique 5,
Comment conserver Binocrit.
Avant utilisation, laissez la seringue de Binocrit sortie jusqu’à ce qu’elle atteigne la
température ambiante. Ceci prend habituellement 15 à 30 minutes. Utilisez la seringue
dans les 3 jours après l’avoir sortie du réfrigérateur.
Ne prélevez qu’une seule dose de Binocrit dans chaque seringue.
Si Binocrit est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), il ne faut généralement pas dépasser le
volume maximal d’un millilitre (1 mL) à chaque injection.
Binocrit doit être administré seul et ne doit pas être mélangé avec d’autres liquides injectables.
Ne secouez pas les seringues de Binocrit. S’il est secoué vigoureusement et de façon prolongée, le
produit risque d’être détérioré. Si le produit a été secoué vigoureusement, ne l’utilisez pas.
Les instructions pour pratiquer soi-même les injections de Binocrit se trouvent à la fin de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de Binocrit que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir reçu plus de Binocrit que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre
médecin ou infirmier/ère. Il est peu probable que le surdosage de Binocrit provoque des effets
Si vous oubliez d’utiliser Binocrit
Effectuez l’injection suivante dès que vous vous en souvenez. Si vous êtes à moins d’un jour de votre
prochaine injection, ne faites pas l’injection oubliée et continuez le traitement selon le calendrier
normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l’un des effets mentionnés dans cette liste, prévenez immédiatement votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrose épidermique
toxique (ou syndrome de Lyell), ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine.
Elles peuvent apparaître au niveau du tronc sous forme de taches en forme de macules ou de plaques
circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales, être accompagnées d’une exfoliation cutanée,
d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux, et peuvent être précédées
de fièvre et de symptômes de type grippal. Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser
Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir également la
Effets indésirables très fréquents
Ces effets peuvent survenir chez plus de 1 personne sur 10.
Envie de vomir.
Une congestion des voies respiratoires, telle que nez bouché et mal de gorge, a été signalée
chez des patients atteints d’une maladie des reins qui n’étaient pas encore sous dialyse.
Effets indésirables fréquents
Ces effets peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10.
Augmentation de la pression artérielle. Les maux de tête, en particulier les maux de tête
violents et soudains de type migraineux, la confusion mentale ou les crises convulsives
peuvent être le signal d’alarme d’une soudaine augmentation de votre pression artérielle. Ceci
nécessite un traitement urgent. L’augmentation de la pression artérielle peut nécessiter un
traitement médicamenteux (ou un ajustement de la posologie du traitement que vous prenez déjà
contre la pression artérielle élevée).
Caillots sanguins (y compris thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un
traitement en urgence. Les symptômes que vous êtes susceptible de ressentir sont une douleur
dans la poitrine, un essoufflement, ainsi qu’un gonflement douloureux et une rougeur
généralement au niveau des jambes.
Éruptions cutanées pouvant être dues à une réaction allergique.
Douleur osseuse ou musculaire.
Symptômes pseudo-grippaux, tels que maux de tête, gêne et douleurs dans les articulations,
sensation de faiblesse, frissons, fatigue et sensations de vertiges. Ces effets peuvent être plus
fréquents en début de traitement. Si vous ressentez ces symptômes pendant l’injection dans
votre veine, une administration plus lente de l’injection pourra aider à les éviter par la suite.
Rougeur, sensation de brûlure et douleur au site d’injection.
Gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts.
Douleur dans le bras ou la jambe.
Effets indésirables peu fréquents
Ces effets peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100.
Concentrations élevées en potassium dans le sang pouvant provoquer un rythme cardiaque
anormal (il s’agit d’un effet indésirable très fréquent chez les patients dialysés).
Congestion du nez ou des voies respiratoires.
Effets indésirables rares
Ces effets peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1 000.
Symptômes d’aplasie pure des globules rouges.
L’aplasie pure des globules rouges signifie que la moelle osseuse ne fabrique pas les globules rouges
en quantité suffisante. Elle provoque une anémie soudaine et sévère. Les symptômes sont :
une fatigue inhabituelle,
De très rares cas d’aplasie pure des globules rouges ont été signalés, principalement chez des patients
atteints d’une maladie des reins, après plusieurs mois ou années de traitement par l’époétine alfa et par
d’autres produits stimulant la production des globules rouges.
Une augmentation du nombre de plaquettes (de petites cellules sanguines qui participent
normalement à la formation des caillots sanguins) peut survenir, particulièrement en début de
traitement. Votre médecin surveillera vos plaquettes.
Réaction allergique sévère pouvant inclure :
visage, lèvres, bouche, langue ou gorge gonflés,
difficulté à avaler ou à respirer,
rash avec démangeaisons (éruption urticarienne).
Problème au niveau du sang pouvant occasionner une douleur, des urines foncées ou une plus
grande sensibilité de la peau à la lumière du soleil (porphyrie).
Si vous êtes sous hémodialyse :
Des caillots sanguins (thrombose) peuvent se former dans votre shunt de dialyse. Cet effet est
plus fréquent si votre pression artérielle est basse ou s’il existe des complications au niveau de
Des caillots sanguins peuvent également se former dans votre circuit d’hémodialyse. Votre
médecin pourra décider d’augmenter votre dose d’héparine pendant la dialyse.
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l’un de ces effets
ou si vous remarquez tout autre effet pendant que vous recevez le traitement par Binocrit.
Si l’un de ces effets indésirables devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmier/ère ou votre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Vous pouvez sortir Binocrit du réfrigérateur et le maintenir à température ambiante (sans
dépasser 25 °C) pendant un maximum de 3 jours. Une fois que la seringue a été sortie du
réfrigérateur et a atteint la température ambiante (jusqu’à 25 °C), elle doit être utilisée dans les
3 jours ou jetée.
Ne pas congeler et ne pas secouer.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
qu’il pourrait avoir été accidentellement congelé, ou
que le réfrigérateur a subi une panne,
que le liquide est coloré ou si vous remarquez des particules flottant à l’intérieur,
que la soudure est endommagée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Binocrit
− La substance active est : époétine alfa (voir le tableau ci-dessous pour connaître les quantités).
− Les autres composants sont : phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique
dihydraté, chlorure de sodium, glycine, polysorbate 80, acide chlorhydrique (pour ajustement du
pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Binocrit et contenu de l’emballage extérieur
Binocrit se présente sous la forme d’une solution injectable en seringue préremplie, limpide,
transparente. Les seringues sont conditionnées hermétiquement en plaquette.
Présentation Présentations correspondantes en
quantité/volume pour chaque dosage
2 000 UI/mL :
1 000 UI/0,5 mL
2 000 UI/1 mL
10 000 UI/mL :
3 000 UI/0,3 mL
4 000 UI/0,4 mL
5 000 UI/0,5 mL
6 000 UI/0,6 mL
7 000 UI/0,7 mL
8 000 UI/0,8 mL
9 000 UI/0,9 mL
10 000 UI/1 mL
40 000 UI/mL :
20 000 UI/0,5 mL
30 000 UI/0,75 mL
40 000 UI/1 mL
* Boîtes de 1, 4 ou 6 seringue(s) préremplie(s) avec une aiguille munie ou non d’un dispositif de
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
Tel: +370 5 2636 037
Сандоз България КЧТ
Тел.: +359 2 970 47 47
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Tel: +420 225 775 111
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Tlf: +45 63 95 10 00
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel: +49 8024 908 0
Tel: +31 36 52 41 600
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 665 2400
Tel: +43 5338 2000
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 209 70 00
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 900 456 856
Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel: +351 21 000 86 00
Tél: +33 1 49 64 48 00
Sandoz Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 407 51 60
Tel: +385 1 23 53 111
Sandoz farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 29 02
Tel: + 353 27 50077
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +421 2 50 70 6111
Tel: +39 02 96541
Puh/Tel: +358 10 6133 400
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Τηλ: +357 22 69 0690
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +43 5338 2000
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Instructions pour pratiquer soi-même les injections (uniquement pour les patients atteints
d’anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins, les patients adultes recevant une
chimiothérapie, les patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique
programmée ou les patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques)
Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de
Binocrit. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre médecin ou
votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Binocrit est fourni avec une aiguille, munie
ou non d’un dispositif de sécurité, dont l’utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre
infirmier/ère. Si vous n’êtes pas sûr(e) de pouvoir faire l’injection ou si vous avez des questions,
demandez de l’aide auprès de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser si la seringue est tombée sur une surface dure ou si elle est
tombée après le retrait du capuchon de l’aiguille. Ne pas utiliser la seringue préremplie de Binocrit si
elle est cassée. Remettre la seringue préremplie et son emballage à la pharmacie.
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Sortez une seringue de l’emballage et enlevez le capuchon protecteur de l’aiguille. Des
graduations sont gravées sur les seringues afin de permettre une utilisation partielle du produit.
Chaque graduation correspond à un volume de 0,1 mL. En cas d’utilisation partielle, retirez de
la seringue le surplus de solution inutile avant l’injection.
3. Nettoyez la peau au niveau du site d’injection avec un tampon imprégné d’alcool.
4. Formez un pli en pinçant la peau entre le pouce et l’index.
5. Introduisez l’aiguille rapidement et fermement dans le pli de peau. Injectez la solution de
Binocrit comme vous l’a montré votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou
Seringue préremplie munie d’une aiguille sans dispositif de sécurité
6. Tout en maintenant la peau pincée, appuyez doucement et régulièrement
sur le piston.
7. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l’aiguille et relâchez la peau.
Appuyez sur le point d’injection avec un tampon sec et stérile.
8. Jetez tout produit inutilisé et déchet. N’utilisez chaque seringue qu’une
seule fois, pour une injection.
Seringue préremplie munie d’une aiguille avec un dispositif de sécurité
6. Tout en maintenant la peau pincée, appuyez doucement et régulièrement
sur le piston jusqu’à ce que la dose entière ait été injectée et qu’il ne soit
plus possible d’appuyer sur le piston. Ne relâchez pas la pression sur le
7. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l’aiguille tout en maintenant la
pression sur le piston et relâchez la peau. Appuyez sur le point d’injection
avec un tampon sec et stérile.
8. Relâchez le piston. Le dispositif de sécurité de l’aiguille se met rapidement
en place pour couvrir l’aiguille.
9. Jetez tout produit inutilisé et déchet. N’utilisez chaque seringue qu’une seule fois, pour une
Questions fréquentes sur BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie
Comment utiliser BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie ?
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse, sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?
Non, BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile, liste I).
Quelle est la substance active de BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active de BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie est ÉPOÉTINE ALFA.
Qui fabrique BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie ?
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire SANDOZ (AUTRICHE).
Depuis quand BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 01/10/2009.