Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Substance active : ACIDE BORIQUE, BORAX
Forme galénique : solution pour lavage
Dosage : 18 mg, 12 mg
Voie d'administration : ophtalmique
Laboratoire : ARROW GENERIQUES
Code ATC : S01AX07
Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (ACIDE BORIQUE 18 mg + BORAX 12 mg 18 mg, 12 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 30%
Taux 30%
Présentation20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Prix public2,89 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie0,87 €
Reste à charge2,02 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux - code ATC : S01AX07.

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux jours.

Informations à connaître avant de le prendre

N'utilisez jamais BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :

  • si vous êtes allergique à l’acide borique, au borax ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose .

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations suivantes, ce produit ne contient pas de conservateur.

Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.

Il est conseillé de prendre un avis médical en cas de troubles oculaires, de symptômes oculaires inhabituels, de baisse de l’acuité visuelle et de douleurs oculaires.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêter le traitement et consulter un médecin.

Enfants et adolescents

En l’absence de données disponibles, l’utilisation chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament.

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Utiliser avec précaution lors de la conduite d’un véhicule ou de machines car immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose contient du bore.

Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.

Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pou r votre bébé.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 à 3 lavage(s) oculaire(s) par jour.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient-unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient-unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Voie locale.

EN LAVAGE OCULAIRE.

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient-unidose.

Vous pouvez utiliser le même récipient-unidose pour le traitement des deux yeux.

Utiliser le récipient-unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Ne pas réutiliser un récipient-unidose déjà ouvert.

En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

La durée de traitement est limitée à 2 jours sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû et que vous ressentez des effets indésirables, rincer au sérum physiologique stérile et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas d’ingestion, prendre un avis médical ou contacter un centre anti-poison immédiatement.

Si vous avez utilisé plus de

que vous n’auriez dû

Si vous oubliez d’utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effet indésirable de fréquence rare (survient chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

Effet indésirable de fréquence rare

  • irritation oculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après usage, le récipient-unidose doit être jeté.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

  • Les substances actives sont :

Borax............................................................................................................................. 12 mg

Acide borique ................................................................................................................ 18 mg

Pour 1 mL de solution.

· Les autres excipients sont : chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

Qu’est-ce que BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose de 5 mL.

Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 100 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Comment utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose se présente sous forme de solution pour lavage et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.

Quelle est la substance active de BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

La substance active de BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est ACIDE BORIQUE, BORAX.

Qui fabrique BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire ARROW GENERIQUES.

Depuis quand BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est-il autorisé en France ?

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/01/2022.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Borax.................................................................................................................................... 12 mg

Acide borique........................................................................................................................ 18 mg

Pour 1 mL de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour lavage ophtalmique.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

En lavage oculaire.

1 à 3 lavages oculaires par jour.

Population pédiatrique

En l’absence de données disponibles, l’utilisation chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Mode d’administration

Voie locale.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage.

Le récipient-unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.

Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

La durée de traitement est limitée à 2 jours sans avis médical.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d’attendre 15 minutes avant son instillation.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l’acide borique, au borax ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit ne contient pas de conservateur.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.

Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.

Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.

Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut survenir après instillation de la solution pour lavage ophtalmique et affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec l’association borax / acide borique sous forme de solution pour lavage ophtalmique sont listés au sein des systèmes d’organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante :

Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d’organes

Fréquence

Effet indésirable

Affections oculaires

Rare

Irritation oculaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas d'irritation, rincer au sérum physiologique stérile.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux - code ATC : S01AX07

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après usage, le récipient unidose doit être jeté.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

5 mL en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.

5 mL en récipient unidose (PEBD). Boîte de 15.

5 mL en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.

5 mL en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.

5 mL en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 302 280 9 8 : 5 mL en récipient(s) unidose(s) (PEBD). Boîte de 10.

· 34009 302 281 0 4 : 5 mL en récipient(s) unidose(s) (PEBD). Boîte de 15.

· 34009 302 281 1 1 : 5 mL en récipient(s) unidose(s) (PEBD). Boîte de 20.

· 34009 302 281 3 5 : 5 mL en récipient(s) unidose(s) (PEBD). Boîte de 30.

· 34009 550 813 1 9 : 5 mL en récipient(s) unidose(s) (PEBD). Boîte de 100.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).

💬 Une question sur ce médicament ?
Assistant Infopharmacie ×
Réponses générées automatiquement à partir du texte officiel. Elles ne remplacent pas l'avis du médecin. En cas d'urgence, appelez le 15.