BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Brilique

Brilique contient une substance active appelée ticagrélor. Elle appartient à un groupe de médicaments

appelés « médicaments antiplaquettaires ».

Dans quel cas est-il utilisé ?

Brilique en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé

chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :

Une crise cardiaque, il y a environ un an.

Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou

de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.

Comment agit Brilique

Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes). Ces très petites

cellules du sang aident à arrêter les saignements en s’agrégeant entre elles afin de colmater les petits

trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu’ils sont coupés ou endommagés.

Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins

malades dans le cœur et le cerveau. Cela peut être très dangereux car :

le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise

cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou

le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit

le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l’origine d’une douleur thoracique intermittente

(appelée « angor instable »).

Brilique agit en empêchant l'agrégation des plaquettes. Cela diminue le risque de formation d’un

caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Brilique si :

Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6).

Vous saignez maintenant.

Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.

Vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Vous prenez l’un des médicaments suivants :

kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques),

clarithromycine (utilisée pour traiter des infections bactériennes),

nefazodone (un antidépresseur),

ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).

Ne prenez jamais Brilique si vous correspondez à une de ces situations. En cas de doute, consultez

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :

Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de :

une blessure grave récente

une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre dentiste si

cela s’applique à vous)

une maladie qui affecte la coagulation du sang

un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du

Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par

Brilique. Comme il y a un risque accru de saignement, votre médecin pourra vous demander

d’arrêter ce médicament 5 jours avant l’intervention chirurgicale.

Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par

minute) et vous n’êtes pas encore équipé d’un appareil stimulant votre rythme cardiaque

Vous avez de l’asthme ou d’autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.

Vous développez des cycles respiratoires irréguliers à type d’accélération, de ralentissement ou

de courtes pauses respiratoires. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'une évaluation

Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu’ils soient, ou avez souffert d’une maladie qui

a pu affecter votre foie.

Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d’acide urique plus importantes

Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou votre

pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez à la fois du Brilique et de l’héparine :

Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s’il

soupçonne la présence d’un trouble rare des plaquettes provoqué par l’héparine. Il est important

d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut

affecter le test diagnostic.

Enfants et adolescents

Brilique n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Brilique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. En effet, Brilique peut interférer sur le mode d’action de certains médicaments et,

réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.

Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :

rosuvastatine (un médicament pour traiter un cholestérol élevé)

plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un

la rifampicine (un antibiotique),

la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour contrôler les convulsions),

la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque),

la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),

la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux),

les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée),

la morphine et d’autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).

En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de saignement,

signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :

« anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant

qu’antidouleur comme l’ibuprofène ou le naproxène.

inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme

antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.

d’autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la

clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la néfazodone (un

antidépresseur), le ritonavir et l’atazanavir (utilisés pour traiter les infections à VIH et le SIDA),

le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d’estomac), les alcaloïdes de l’ergot de seigle

(utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).

Signalez également à votre médecin qu’en raison de votre prise de Brilique, vous pouvez avoir une

augmentation du risque de saignement s’il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés

« dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l’alteplase.

Grossesse et allaitement

Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir. Les femmes

devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu’elles prennent ce

Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera

avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Brilique n’est pas susceptible d’altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des

machines. Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous sentez confus pendant la

prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines.

Contenu en sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quantité à prendre

La dose quotidienne est de un comprimé de 60 mg deux fois par jour. Continuez à prendre

Brilique aussi longtemps que votre médecin vous le dit.

Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le

matin et un le soir).

Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Brilique

Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l’acide acétylsalicylique. C’est une substance

présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine. Votre médecin vous

indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).

Comment prendre Brilique

Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.

Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la

plaquette. La prise du matin est symbolisée par un soleil et celle du soir par une lune, pour vous

permettre de voir si vous avez bien pris la dose.

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de

l'eau comme suit :

Ecraser le comprimé en une poudre fine

Verser la poudre dans un demi-verre d'eau

Remuer et boire immédiatement

Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un autre demi-

verre d'eau et le boire

Si vous êtes à l’hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l’eau et administré à

travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).

Si vous avez pris plus de Brilique que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Brilique que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin ou

rendez-vous à l’hôpital, en emmenant la boîte de médicaments avec vous. En effet, vous vous trouvez

alors devant un risque plus élevé de saignement.

Si vous oubliez de prendre Brilique

Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.

Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous

avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Brilique

N’arrêtez pas Brilique avant d’en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Continuez à prendre ce

médicament de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit. Si vous arrêtez de prendre

Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire

cérébral ou de mourir à cause d’une maladie cardiovasculaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent

survenir avec ce traitement :

Brilique affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des

saignements. Les saignements peuvent survenir dans n’importe quelle partie du corps. Certains

saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et les saignements de nez). Les

saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est

possible que vous ayez alors besoin d’un traitement médical en urgence :

Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et

peut causer des signes d’accident vasculaire cérébral tels que :

apparition brutale d’un engourdissement ou d’une faiblesse du bras, de la jambe ou du

visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps

apparition brutale d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres

apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination

apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue

Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels :

saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler

saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps

coloration rose, rouge ou marron de vos urines

vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café »

selles rouges ou noires (comme du goudron)

toux ou vomissement de caillots sanguins

une perte de conscience temporaire en raison d’une diminution soudaine de débit sanguin

dans le cerveau (fréquent)

Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique

thrombocytopénique (PTT), tels que :

une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou

sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême inexpliquée ou une

Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :

Sensation d’essoufflement – ceci est très fréquent. Ce symptôme peut être dû à votre maladie

du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Brilique. Les essoufflements liés au

traitement par Brilique sont généralement d’intensité légère et sont caractérisés par un besoin

soudain et inattendu d’inspirer de l’air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent

apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.

Si votre sensation d’essoufflement s’aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin.

Il décidera si vous avez besoin d’un traitement ou si des examens complémentaires sont

Autres effets indésirables éventuels

Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 utilisateur sur 10)

Taux élevé d’acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)

Saignements causés par des troubles sanguins

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 10)

Tendance aux ecchymoses (« bleus »)

Maux de tête

Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce

Diarrhées ou indigestion

Douleurs intenses et gonflements de vos articulations – ces signes sont les symptômes de la

Sensation vertigineuse ou de tête légère, vision trouble – ces signes sont les symptômes d’une

faible tension artérielle

Saignement du nez

Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d’une

coupure ou d’une plaie (par exemple, pendant le rasage)

Saignement de la paroi de votre estomac (ulcère)

Saignement des gencives

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 100)

Réaction allergique – une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un

gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d’une réaction allergique

Troubles visuels liés à la présence de sang dans vos yeux

Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d’autres moments que pendant votre cycle

normal (menstruel) de saignement

Saignements dans vos articulations et vos muscles pouvant causer un gonflement douloureux

Saignement dans vos oreilles

Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation d’avoir la

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Fréquence cardiaque anormalement basse (généralement inférieure à 60 battements par minute)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après

EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Brilique

La substance active est le ticagrélor. Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate

d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)

Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir

(E172), oxyde fer rouge (E172).

Qu’est-ce que Brilique et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, roses et portent la mention

« 60 » au-dessus d’un « T » sur une face.

Brilique est disponible en :

Plaquettes standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et 180 comprimés

Plaquettes calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et 168 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec

le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 000

NV AstraZeneca SA

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

Tel: +420 222 807 111

Tel.: + 36 1 883 6500

Tlf: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: + 356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: + 47 21 00 64 00

Τηλ: +30 2 106871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 434 61 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: + 40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: + 353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: + 386 1 51 35 600

Sími: + 354 535 7000

AstraZeneca AB o.z.

Tel: + 421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: + 371 67377 100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd

Tel: + 44 1582 836 836

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Notice : Information de l’utilisateur

Brilique 90 mg comprimés pelliculés

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? :

1. Qu’est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique

3. Comment prendre Brilique

Effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Brilique

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Brilique

Brilique contient une substance active appelée ticagrélor. Elle appartient à un groupe de médicaments

appelés « médicaments antiplaquettaires ».

Dans quel cas est-il utilisé ?

Brilique en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé

chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :

Une crise cardiaque, ou

un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).

Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou

de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.

Comment agit Brilique

Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes). Ces très petites

cellules du sang aident à arrêter les saignements en s’agrégeant entre elles afin de colmater les petits

trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu’ils sont coupés ou endommagés.

Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins

malades dans le cœur et le cerveau. Cela peut être très dangereux car :

le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise

cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou

le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit

le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l’origine d’une douleur thoracique intermittente

(appelée « angor instable »).

Brilique agit en empêchant l'agrégation des plaquettes. Cela diminue le risque de formation d’un

caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique

Ne prenez jamais Brilique si :

Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6).

Vous saignez maintenant.

Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.

Vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Vous prenez l’un des médicaments suivants :

kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques),

clarithromycine (utilisée pour traiter des infections bactériennes),

nefazodone (un antidépresseur),

ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).

Ne prenez jamais Brilique si vous correspondez à une de ces situations. En cas de doute, consultez

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :

Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de :

une blessure grave récente

une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre dentiste si

cela s’applique à vous)

une maladie qui affecte la coagulation du sang

un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du

Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par

Brilique. Comme il y a un risque accru de saignement, votre médecin pourra vous demander

d’arrêter ce médicament 5 jours avant l’intervention chirurgicale.

Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par

minute) et vous n’êtes pas encore équipé d’un appareil stimulant votre rythme cardiaque

Vous avez de l’asthme ou d’autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.

Vous développez des cycles respiratoires irréguliers à type d’accélération, de ralentissement ou

de courtes pauses respiratoires. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'une évaluation

Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu’ils soient, ou avez souffert d’une maladie qui

a pu affecter votre foie.

Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d’acide urique plus importantes

Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou votre

pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez à la fois du Brilique et de l’héparine :

Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s’il

soupçonne la présence d’un trouble rare des plaquettes provoqué par l’héparine. Il est important

d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut

affecter le test diagnostic.

Enfants et adolescents

Brilique n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Brilique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. En effet, Brilique peut interférer sur le mode d’action de certains médicaments et,

réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.

Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :

rosuvastatine (un médicament pour traiter un cholestérol élevé)

plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un

la rifampicine (un antibiotique),

la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour contrôler les convulsions),

la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque),

la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),

la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux),

les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée).

la morphine et d’autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).

En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de saignement,

signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :

« anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant

qu’antidouleur comme l’ibuprofène ou le naproxène.

inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme

antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.

d’autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la

clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la néfazodone (un

antidépresseur), le ritonavir et l’atazanavir (utilisés pour traiter les infections à VIH et le SIDA),

le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d’estomac), les alcaloïdes de l’ergot de seigle

(utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).

Signalez également à votre médecin qu’en raison de votre prise de Brilique, vous pouvez avoir une

augmentation du risque de saignement s’il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés

« dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l’alteplase.

Grossesse et allaitement

Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir. Les femmes

devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu’elles prennent ce

Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera

avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Brilique n’est pas susceptible d’altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des

machines. Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous sentez confus pendant la

prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines.

Contenu en sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Brilique

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quantité à prendre

La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg). Cette dose

vous sera généralement donnée à l’hôpital.

Après cette dose initiale, la dose habituelle est d’un comprimé de 90 mg deux fois par jour

jusqu’à 12 mois à moins que votre médecin n’en décide autrement.

Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le

matin et un le soir).

Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Brilique

Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l’acide acétylsalicylique. C’est une substance

présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine. Votre médecin vous

indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).

Comment prendre Brilique

Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.

Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la

plaquette. La prise du matin est symbolisée par un soleil et celle du soir par une lune, pour vous

permettre de voir si vous avez bien pris la dose.

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de

l'eau comme suit :

Ecraser le comprimé en une poudre fine

Verser la poudre dans un demi-verre d'eau

Remuer et boire immédiatement

Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un autre demi-

verre d'eau et le boire

Si vous êtes à l’hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l’eau et administré à

travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).

Si vous avez pris plus de Brilique que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Brilique que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin ou

rendez-vous à l’hôpital, en emmenant la boîte de médicaments avec vous. En effet, vous vous trouvez

alors devant un risque plus élevé de saignement.

Si vous oubliez de prendre Brilique

Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.

Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous

avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Brilique

N’arrêtez pas Brilique avant d’en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Continuez à prendre ce

médicament de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit. Si vous arrêtez de prendre

Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou accident vasculaire

cérébral ou de mourir à cause d’une maladie cardiovasculaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent

survenir avec ce traitement :

Brilique affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des

saignements. Les saignements peuvent survenir dans n’importe quelle partie du corps. Certains

saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et les saignements de nez). Les

saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est

possible que vous ayez alors besoin d’un traitement médical en urgence :

Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et

peut causer des signes d’accident vasculaire cérébral tels que :

apparition brutale d’un engourdissement ou d’une faiblesse du bras, de la jambe ou du

visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps

apparition brutale d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres

apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination

apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue

Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels :

saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler

saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps

coloration rose, rouge ou marron de vos urines

vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café »

selles rouges ou noires (comme du goudron)

toux ou vomissement de caillots sanguins

une perte de conscience temporaire en raison d’une diminution soudaine de débit sanguin

dans le cerveau (fréquent)

Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique

thrombocytopénique (PTT), tels que :

une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou

sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême inexpliquée ou une

Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :

Sensation d’essoufflement – ceci est très fréquent. Ce symptôme peut être dû à votre maladie

du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Brilique. Les essoufflements liés au

traitement par Brilique sont généralement d’intensité légère et sont caractérisés par un besoin

soudain et inattendu d’inspirer de l’air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent

apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.

Si votre sensation d’essoufflement s’aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin.

Il décidera si vous avez besoin d’un traitement ou si des examens complémentaires sont

Autres effets indésirables éventuels

Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 utilisateur sur 10)

Taux élevé d’acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)

Saignements causés par des troubles sanguins

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 10)

Tendance aux ecchymoses (« bleus »)

Maux de tête

Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce

Diarrhées ou indigestion

Douleurs intenses et gonflements de vos articulations – ces signes sont les symptômes de la

Sensation vertigineuse ou de tête légère, vision trouble – ces signes sont les symptômes d’une

faible tension artérielle

Saignement du nez

Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d’une

coupure ou d’une plaie (par exemple, pendant le rasage)

Saignement de la paroi de votre estomac (ulcère)

Saignement des gencives

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 100)

Réaction allergique – une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un

gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d’une réaction allergique

Troubles visuels liés à la présence de sang dans vos yeux

Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d’autres moments que pendant votre cycle

normal (menstruel) de saignement

Saignements dans vos articulations et vos muscles pouvant causer un gonflement douloureux

Saignement dans vos oreilles

Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation d’avoir la

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Fréquence cardiaque anormalement basse (généralement inférieure à 60 battements par minute)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Brilique

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après

EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Brilique

La substance active est le ticagrélor. Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate

d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)

Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer

Qu’est-ce que Brilique et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la mention

« 90 » au-dessus d’un « T » sur une face.

Brilique est disponible en :

Plaquettes standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et 180 comprimés

Plaquettes calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et 168 comprimés

Plaquettes perforées pour doses unitaires de 100 x 1 comprimé

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec

le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 000

NV AstraZeneca SA

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

Tel: +420 222 807 111

Tel.: + 36 1 883 6500

Tlf: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: + 356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: + 47 21 00 64 00

Τηλ: +30 2 106871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 434 61 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: + 40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: + 353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: + 386 1 51 35 600

Sími: + 354 535 7000

AstraZeneca AB o.z.

Tel: + 421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: + 371 67377 100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd

Tel: + 44 1582 836 836

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Notice : Information de l’utilisateur

Brilique 90 mg comprimés orodispersibles

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? :

1. Qu’est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique

3. Comment prendre Brilique

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Brilique

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Brilique

Brilique contient une substance active appelée ticagrélor. Elle appartient à un groupe de médicaments

appelés « médicaments antiplaquettaires ».

Dans quel cas est-il utilisé ?

Brilique en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé

chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :

Une crise cardiaque, ou

un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).

Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou

de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.

Comment agit Brilique

Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes). Ces très petites

cellules du sang aident à arrêter les saignements en s’agrégeant entre elles afin de colmater les petits

trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu’ils sont coupés ou endommagés.

Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins

malades dans le cœur et le cerveau. Cela peut être très dangereux car :

le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise

cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou

le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit

le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l’origine d’une douleur thoracique intermittente

(appelée « angor instable »).

Brilique agit en empêchant l'agrégation des plaquettes. Cela diminue le risque de formation d’un

caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique

Ne prenez jamais Brilique si :

Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6).

Vous saignez maintenant.

Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.

Vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Vous prenez l’un des médicaments suivants :

kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques),

clarithromycine (utilisée pour traiter des infections bactériennes),

nefazodone (un antidépresseur),

ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).

Ne prenez jamais Brilique si vous correspondez à une de ces situations. En cas de doute, consultez

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :

Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de :

une blessure grave récente

une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre dentiste si

cela s’applique à vous)

une maladie qui affecte la coagulation du sang

un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du

Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par

Brilique. Comme il y a un risque accru de saignement, votre médecin pourra vous demander

d’arrêter ce médicament 5 jours avant l’intervention chirurgicale.

Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par

minute) et vous n’êtes pas encore équipé d’un appareil stimulant votre rythme cardiaque

Vous avez de l’asthme ou d’autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.

Vous développez des cycles respiratoires irréguliers à type d’accélération, de ralentissement ou

de courtes pauses respiratoires. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'une évaluation

Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu’ils soient, ou avez souffert d’une maladie qui

a pu affecter votre foie.

Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d’acide urique plus importantes

Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou votre

pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez à la fois du Brilique et de l’héparine :

Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s’il

soupçonne la présence d’un trouble rare des plaquettes provoqué par l’héparine. Il est important

d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut

affecter le test diagnostic.

Enfants et adolescents

Brilique n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Brilique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. En effet, Brilique peut interférer sur le mode d’action de certains médicaments et,

réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.

Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :

rosuvastatine (un médicament pour traiter un cholestérol élevé)

plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un

la rifampicine (un antibiotique),

la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour contrôler les convulsions),

la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque),

la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),

la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux),

les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée).

la morphine et d’autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).

En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de saignement,

signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :

« anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant

qu’antidouleur comme l’ibuprofène ou le naproxène.

inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme

antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.

d’autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la

clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la néfazodone (un

antidépresseur), le ritonavir et l’atazanavir (utilisés pour traiter les infections à VIH et le SIDA),

le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d’estomac), les alcaloïdes de l’ergot de seigle

(utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).

Signalez également à votre médecin qu’en raison de votre prise de Brilique, vous pouvez avoir une

augmentation du risque de saignement s’il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés

« dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l’alteplase.

Grossesse et allaitement

Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir. Les femmes

devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu’elles prennent ce

Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera

avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Brilique n’est pas susceptible d’altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des

machines. Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous sentez confus pendant la

prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines.

Contenu en sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Brilique

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quantité à prendre

La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg). Cette dose

vous sera généralement donnée à l’hôpital.

Après cette dose initiale, la dose habituelle est d’un comprimé de 90 mg deux fois par jour

jusqu’à 12 mois à moins que votre médecin n’en décide autrement.

Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le

matin et un le soir).

Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Brilique

Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l’acide acétylsalicylique. C’est une substance

présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine. Votre médecin vous

indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).

Comment prendre Brilique

Ne pas ouvrir la plaquette avant qu’il ne soit l’heure de prendre votre médicament.

Pour sortir le comprimé, déchirer le film en aluminium de la plaquette – ne pas le pousser au

travers du film car le comprimé pourrait se casser.

Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.

Vous pouvez ensuite l’avaler avec ou sans eau.

Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.

Si vous êtes à l’hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l’eau et administré à

travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).

Si vous avez pris plus de Brilique que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Brilique que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin ou

rendez-vous à l’hôpital, en emmenant la boîte de médicaments avec vous. En effet, vous vous trouvez

alors devant un risque plus élevé de saignement.

Si vous oubliez de prendre Brilique

Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.

Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous

avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Brilique

N’arrêtez pas Brilique avant d’en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Continuez à prendre ce

médicament de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit. Si vous arrêtez de prendre

Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou accident vasculaire

cérébral ou de mourir à cause d’une maladie cardiovasculaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent

survenir avec ce traitement :

Brilique affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des

saignements. Les saignements peuvent survenir dans n’importe quelle partie du corps. Certains

saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et les saignements de nez). Les

saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est

possible que vous ayez alors besoin d’un traitement médical en urgence :

Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et

peut causer des signes d’accident vasculaire cérébral tels que :

apparition brutale d’un engourdissement ou d’une faiblesse du bras, de la jambe ou du

visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps

apparition brutale d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres

apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination

apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue

Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels :

saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler

saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps

coloration rose, rouge ou marron de vos urines

vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café »

selles rouges ou noires (comme du goudron)

toux ou vomissement de caillots sanguins

une perte de conscience temporaire en raison d’une diminution soudaine de débit sanguin

dans le cerveau (fréquent)

Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique

thrombocytopénique (PTT), tel que :

une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou

sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême inexpliquée ou une

Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :

Sensation d’essoufflement – ceci est très fréquent. Ce symptôme peut être dû à votre maladie

du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Brilique. Les essoufflements liés au

traitement par Brilique sont généralement d’intensité légère et sont caractérisés par un besoin

soudain et inattendu d’inspirer de l’air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent

apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.

Si votre sensation d’essoufflement s’aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin.

Il décidera si vous avez besoin d’un traitement ou si des examens complémentaires sont

Autres effets indésirables éventuels

Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 utilisateur sur 10)

Taux élevé d’acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)

Saignements causés par des troubles sanguins

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 10)

Tendance aux ecchymoses (« bleus »)

Maux de tête

Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce

Diarrhées ou indigestion

Douleurs intenses et gonflements de vos articulations – ces signes sont les symptômes de la

Sensation vertigineuse ou de tête légère, vision trouble – ces signes sont les symptômes d’une

faible tension artérielle

Saignement du nez

Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d’une

coupure ou d’une plaie (par exemple, pendant le rasage)

Saignement de la paroi de votre estomac (ulcère)

Saignement des gencives

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 100)

Réaction allergique – une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un

gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d’une réaction allergique

Troubles visuels liés à la présence de sang dans vos yeux

Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d’autres moments que pendant votre cycle

normal (menstruel) de saignement

Saignements dans vos articulations et vos muscles pouvant causer un gonflement douloureux

Saignement dans vos oreilles

Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation d’avoir la

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Fréquence cardiaque anormalement basse (généralement inférieure à 60 battements par minute)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Brilique

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après

EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Brilique

La substance active est le ticagrélor. Chaque comprimé orodispersible contient 90 mg de

Les autres composants sont :

mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967),

hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle sodique, hydroxypropyl

cellulose (E463), silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que Brilique et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés orodispersibles sont ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles et portent la

mention « 90 » au-dessus d’un « TI » sur une face.

Brilique est disponible en :

Plaquettes perforées en doses unitaires en boîtes de 10 x 1, 56 x 1 et 60 x 1 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec

le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 000

NV AstraZeneca SA

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

Tel: +420 222 807 111

Tel.: + 36 1 883 6500

Tlf: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: + 356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: + 47 21 00 64 00

Τηλ: +30 2 106871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 434 61 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: + 40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: + 353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: + 386 1 51 35 600

Sími: + 354 535 7000

AstraZeneca AB o.z.

Tel: + 421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: + 371 67377 100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd

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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible

Comment utiliser BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible ?

BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible se présente sous forme de comprimé orodispersible et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible est-il disponible sans ordonnance ?

Non, BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible ?

La substance active de BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible est TICAGRÉLOR.

Qui fabrique BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible ?

BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.

Depuis quand BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible est-il autorisé en France ?

BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/05/2017.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
• Date d'AMM : 18/05/2017
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →