| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines (COC) avec aiguille(s) sécurisée(s) |
| Prix public | 389,97 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 389,97 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
La substance active de CAMCEVI est la leuproréline, qui est un agoniste de la GnRH (une version de
synthèse d’une hormone naturelle appelée hormone de libération des gonadotrophines) et qui agit de la
même manière que l’hormone naturelle pour réduire le taux de testostérone, une hormone sexuelle,
Le cancer de la prostate est sensible aux hormones telles que la testostérone, et la réduction des taux de
testostérone contribue à contrôler la croissance du cancer.
CAMCEVI est utilisé pour traiter les hommes adultes qui présentent :
un cancer de la prostate métastatique hormono-dépendant et
un risque élevé de cancer de la prostate hormono-dépendant non métastatique en combinaison
avec la radiothérapie.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez JAMAIS CAMCEVI :
si vous êtes une femme ou un enfant de moins de 18 ans ;
si vous êtes allergique à la leuproréline, ou à des médicaments semblables qui affectent
les hormones sexuelles (agonistes des GnRH) ; votre médecin vous aidera à les identifier
si nécessaire ;
si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
après l’ablation chirurgicale de vos testicules. Ce médicament ne peut pas entraîner une
diminution supplémentaire du taux de testostérone une fois que vous n’avez plus de
comme seul traitement si vous souffrez de symptômes liés à une compression de la moelle
épinière ou à une tumeur de la colonne vertébrale. Dans ce cas, CAMCEVI ne devra être
utilisé qu’en association avec d’autres médicaments pour le traitement du cancer de la
Avertissements et précautions
Consultez en urgence un médecin si vous développez :
maux de tête soudains ;
perte de vision ou vision double ;
perte de la capacité à bouger les muscles à l’intérieur ou autour des yeux ;
altération de l’état mental ;
symptômes précoces d’une insuffisance cardiaque, notamment
o fatigue ;
o gonflement des chevilles ; besoin fréquent d’uriner la nuit ;
o symptômes plus graves, tels que : respiration rapide, douleurs dans la poitrine et
Ces symptômes peuvent être des signes d’un état de santé appelé apoplexie pituitaire, qui se manifeste
par des saignements dans la glande pituitaire ou par une altération de l’irrigation sanguine de la glande
pituitaire qui est localisée à la base du cerveau. L’apoplexie pituitaire peut avoir pour origine une
tumeur de la glande pituitaire et est susceptible de se manifester dans de rares cas après l'instauration
du traitement. La plupart des cas surviennent dans les 2 semaines suivant l’administration de la
première dose, et certains dans la première heure.
Des éruptions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse
épidermique toxique (NET ou syndrome de Lyell) ont été rapportées en association avec la
leuproréline. Arrêtez d’utiliser la leuproréline et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves, décrits à la rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CAMCEVI si vous :
développez des signes et symptômes tels que des battements de cœur rapides et très irréguliers.
Ces battements de cœur rapides sont susceptibles de provoquer des évanouissements ou des
avez des problèmes cardiaques ou vasculaires, notamment des troubles de rythme du cœur
(arythmie), ou si vous prenez des médicaments pour traiter ces troubles. Le risque de
troubles du rythme cardiaque peut être augmenté pendant le traitement par CAMCEVI.
Votre médecin pourra surveiller votre cœur en pratiquant un électrocardiogramme (ECG) ;
souffrez d’un cancer de la prostate qui s’est propagé à la colonne vertébrale ou au cerveau.
Votre médecin vous surveillera attentivement pendant les premières semaines du
souffrez de diabète sucré (taux de sucre élevé dans le sang). CAMCEVI étant susceptible
d’aggraver un diabète existant, les patients diabétiques doivent évaluer plus fréquemment
leur taux de glycémie (taux sanguin de glucose) ;
présentez une stéatose hépatique (une maladie dans laquelle un excès de graisse
s’accumule dans le foie).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par CAMCEVI si
êtes victime d’une crise cardiaque. Les symptômes d’une crise cardiaque incluent notamment
des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, des étourdissements et des sueurs ;
êtes victime d’un accident vasculaire cérébral (AVC). Les symptômes d’un AVC incluent
notamment un relâchement du visage sur un côté, l’incapacité à lever les bras et des difficultés
subissez une fracture osseuse. Le traitement par CAMCEVI peut augmenter le risque de
fractures dû à l’ostéoporose (diminution de la densité osseuse) ;
subissez une crise d’épilepsie (convulsions) ;
remarquez que votre taux sanguin de sucre (glycémie) augmente. Votre médecin surveillera
votre glycémie pendant le traitement ;
avez des difficultés à uriner. Cela pourrait être dû à un blocage au niveau de vos voies urinaires.
Votre médecin vous surveillera attentivement pendant les premières semaines du traitement ;
développez des symptômes de compression de la moelle osseuse tels que des douleurs, un
engourdissement ou une faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds. Votre
médecin vous surveillera attentivement pendant les premières semaines du traitement.
Problèmes que vous pourriez rencontrer pendant les premières semaines du traitement
Une augmentation transitoire du taux sanguin de testostérone, l’hormone sexuelle masculine,
survient fréquemment au cours des premières semaines de traitement. Ceci peut entraîner une
aggravation temporaire des symptômes liés à la maladie ainsi que la survenue de nouveaux
symptômes qui n’étaient pas apparus jusque-là. Parmi ceux-ci, on compte notamment :
des douleurs osseuses ;
des troubles urinaires, des douleurs, un engourdissement ou une faiblesse dans les bras, les
mains, les jambes ou les pieds, ou une perte du contrôle de la vessie (incontinence urinaire) ou
des intestins (incontinence fécale) résultant d’une compression de la moelle épinière ;
la présence de sang dans les urines.
Ces symptômes s’atténuent généralement au cours du traitement. S’ils ne s’atténuent pas, vous
devez contacter votre médecin.
Un autre médicament peut vous être donné avant de commencer le traitement par CAMCEVI afin
d’atténuer l’augmentation initiale du taux de testostérone dans le sang. Vous pourrez continuer à
recevoir cet autre médicament pendant les premières semaines du traitement par CAMCEVI.
Si CAMCEVI ne vous aide pas
Certains patients souffrent de tumeurs qui ne sont pas sensibles à la diminution du taux de
testostérone. Signalez à votre médecin si vous pensez que CAMCEVI a un effet trop faible.
Autres médicaments et CAMCEVI
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
CAMCEVI peut interagir avec certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de rythme du
cœur (par exemple, la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide et l’ibutilide)
ou peut augmenter le risque de troubles de rythme du cœur lorsqu’il est utilisé avec d’autres
médicaments, par exemple, la méthadone (utilisée comme antidouleur et comme produit de
substitution à l’héroïne dans la désintoxication de l’addiction médicamenteuse), la moxifloxacine (un
antibiotique), les médicaments antipsychotiques utilisés pour traiter les maladies mentales graves
Grossesse et allaitement
Ce médicament n’est pas destiné à la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
De la fatigue, des étourdissements et des troubles de la vision sont susceptibles de se produire chez les
personnes traitées par CAMCEVI. Si vous présentez ces effets indésirables, abstenez-vous de
conduire, d’utiliser des outils ou des machines.
3. Comment CAMCEVI est-t-il administré
CAMCEVI 21 mg vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère, en une seule
injection sous la peau (sous-cutanée), une fois tous les 3 mois.
Ce médicament doit uniquement vous être administré par votre médecin ou par un(e) infirmier/ère, qui
veillera à ce qu’il soit injecté correctement sous la peau et pas dans une veine.
Une fois injecté, le médicament se solidifie, et libère ensuite lentement de la leuproréline dans votre
corps sur une période de 3 mois.
En association avec la radiothérapie
Ce médicament peut être administré avant ou pendant une radiothérapie pour un cancer de la prostate
localisé à haut risque et localement avancé. « Localisé à haut risque » signifie que le cancer est
susceptible de se propager au-delà de la prostate vers les tissus voisins, et de devenir localement
avancé. « Localement avancé » signifie que le cancer s’est propagé au-delà du bassin vers les tissus
voisins comme les ganglions.
Surveillance de votre traitement
Votre médecin surveillera votre réponse au traitement au moyen d’analyses sanguines, notamment le
dosage de l’antigène spécifique de la prostate (PSA).
Si vous avez reçu plus de CAMCEVI que vous n’auriez dû
Comme l’injection est pratiquée par votre médecin ou du personnel formé à cet effet, un surdosage est
peu probable. Si une quantité trop importante de médicament vous a été accidentellement administrée,
votre médecin vous surveillera et vous administrera en cas de besoin un traitement complémentaire.
Si une dose de CAMCEVI a été oubliée
Si vous pensez que l’on a oublié de vous administrer votre dose trimestrielle de CAMCEVI 21 mg,
signalez-le à votre médecin.
Effets lorsque le traitement par CAMCEVI est arrêté
En règle générale, le traitement du cancer de la prostate par CAMCEVI nécessite un traitement à long
cours. Le traitement ne doit donc pas être arrêté trop tôt même si vous constatez que vos symptômes
s’améliorent ou disparaissent complètement. Si le traitement est arrêté trop prématurément, vos
symptômes peuvent revenir. N’arrêtez pas le traitement prématurément avant d’en avoir parlé au
préalable à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez en urgence un médecin si vous développez :
maux de tête soudains ;
perte de vision ou vision double ;
perte de la capacité à bouger les muscles à l’intérieur ou autour des yeux ;
état mental altéré ;
symptômes précoces d’une insuffisance cardiaque, notamment
o fatigue ;
o gonflement dans les chevilles ;
o besoin accru d’uriner pendant la nuit ;
o des symptômes plus sévères comme une respiration rapide, des douleurs dans la
poitrine et un évanouissement.
Ces symptômes peuvent être les signes d’un état de santé appelé apoplexie pituitaire, qui se manifeste
par des saignements dans la glande pituitaire ou par une altération de l’irrigation sanguine de la glande
pituitaire qui est localisée à la base du cerveau. L’apoplexie pituitaire peut avoir pour origine une
tumeur de la glande pituitaire et peut survenir dans de rares cas après avoir commencé le traitement.
La plupart des cas surviennent dans les 2 semaines suivant l’administration de la première dose, et
certains dans la première heure.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec
des cloques centrales, une desquamation de la peau, des aphtes de la bouche, de la gorge, du nez,
des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de
fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (Syndrome de Stevens-Johnson/Nécrolyse épidermique
rougeur cutanée et éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (Éruption cutanée
une éruption cutanée qui provoque l’apparition de boutons ou plaques rouges sur la peau,
pouvant ressembler à une cible, avec un centre rouge entouré de cercles rouges plus pâles
Effets indésirables initiaux
Une augmentation transitoire du taux sanguin de testostérone, l'hormone sexuelle masculine,
survient fréquemment au cours des premières semaines de traitement. Cette augmentation peut
entraîner une aggravation temporaire des symptômes liés à la maladie et l’apparition de nouveaux
symptômes que vous pouvez ne pas avoir présentés auparavant. Il peut s’agir notamment des
symptômes suivants :
douleurs dans les os ;
problèmes pour uriner, douleur, engourdissement ou faiblesse dans les bras, les jambes ou les
pieds, ou perte de contrôle de la vessie ou des intestins, qui peuvent être des symptômes d’une
compression de la moelle épinière ;
présence de sang dans les urines.
Votre médecin pourra vous administrer un autre médicament au début du traitement pour réduire
certains de ces effets indésirables initiaux (voir également rubrique 2 Problèmes que vous pourriez
rencontrer pendant les premières semaines du traitement).
Effets indésirables au site d’injection
Après avoir reçu votre injection, il est possible que vous présentiez les effets indésirables suivants
autour du point d’injection :
légère sensation de brûlure et engourdissement immédiatement après l’injection (très fréquent :
peut toucher plus d’1 personne sur 10) ;
douleur, hématome et picotement après l’injection (fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne
sur 10) ;
démangeaisons et durcissement de la peau autour du point d’injection (peu fréquent : peut
toucher jusqu’à 1 personne sur 100) ;
dommages ou ulcération au point d’injection (rare : peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;
tissu mort (nécrose tissulaire) au point d’injection (très rare : peut toucher jusqu’à 1 personne sur
Ces effets indésirables sont d’intensité légère et ne durent pas très longtemps. Ils ne surviennent qu’au
moment où vous recevez votre injection. Consultez votre médecin si vous présentez l’un de ces effets
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10)
bouffées de chaleur ;
bleus et/ou rougeur de la peau ;
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
symptômes d’un rhume banal (rhino-pharyngite) ;
envie de vomir (nausées), diarrhées, inflammation de l’estomac et des intestins (gastro-
suées nocturnes ;
douleurs dans les articulations, les bras et les jambes, les muscles et courbatures ;
besoin d’uriner plus que la normale, y compris pendant la nuit, difficulté à uriner, douleur
en urinant, diminution du débit urinaire ou besoin d’uriner moins fréquemment ;
sensibilité et/ou gonflement des seins, atrophie testiculaire, douleur testiculaire, stérilité,
dysfonctionnement érectile, diminution de la taille du pénis ;
épisodes de tremblements exagérés avec une fièvre élevée (frissons), faiblesse, sensation
générale de faiblesse (malaise) ;
changements dans les résultats des analyses de sang (temps de saignement prolongé,
changements dans les valeurs sanguines, diminution des globules rouges / faible
numération des globules rouges).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
infection des voies urinaires (IVU), infection cutanée locale ;
aggravation du diabète sucré ;
rêves anormaux, dépression, diminution de la libido (désir sexuel) ;
étourdissements, maux de tête, perte partielle ou totale de sensation dans une partie du
corps, insomnie, changement anormal du goût et/ou de l’odorat,
étourdissements, perte d’équilibre (vertiges) ;
changement dans l’électrocardiogramme (ECG) (allongement de l’intervalle QT)
crise cardiaque. Les symptômes incluant notamment : douleurs dans la poitrine,
essoufflement, étourdissements et transpiration ;
augmentation ou diminution de la pression artérielle ;
nez qui coule, essoufflement ;
constipation, bouche sèche, digestion perturbée, avec sensation de satiété, douleur à
l’estomac, renvois, nausées, vomissements, sensation de brûlures d’estomac (dyspepsie),
sensation d’avoir la peau moite et d’avoir des sueurs ;
douleurs dans le dos, crampes musculaires ;
spasmes de la vessie, sang dans les urines, vessie hyperactive (vous avez besoin d’uriner
avant que votre vessie ne soit pleine), incapacité à uriner ;
augmentation du volume des seins, impuissance, troubles testiculaires (par ex., scrotum
enflé, rouge ou chaud, douleur ou gêne dans la région pelvienne) ;
envie de dormir (léthargie), douleur, fièvre ;
changements des résultats des analyses de sang, prise de poids.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
le corps bouge de manière incontrôlable et involontaire ;
évanouissement, perte de connaissance brutale ;
flatulence et renvois ;
perte de cheveux, boutons sur la peau ;
douleurs dans les seins.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
inflammation des poumons, maladie pulmonaire interstitielle ;
hypertension intracrânienne idiopathique (augmentation de la pression intracrânienne dans
la zone du cerveau caractérisée par des maux de tête, une vision double et autres
symptômes visuels et des sifflements ou bourdonnements dans une ou les deux oreilles).
Les réactions allergiques graves suivantes ont été décrites avec des médicaments appartenant à
la même famille de médicaments que CAMCEVI
difficulté à respirer ou étourdissements (rare cas).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres médicaments contenant de la
gonflement des mains et des pieds (œdème) ;
symptômes d’une embolie pulmonaire (un caillot sanguin dans les vaisseaux qui irriguent les
poumons), notamment : douleur dans la poitrine, essoufflement, difficulté à respirer et
expectoration de sang ;
des battements de cœur sensiblement plus rapides, forts ou irréguliers ;
faiblesse musculaire ;
éruption cutanée ;
troubles de la mémoire ;
troubles de la vision ;
fonte musculaire / perte de tissu musculaire en cas d’utilisation prolongée ;
état de santé appelé ostéoporose dans lequel les os deviennent cassants et fragiles, ce qui
augmente le risque de fracture.
L’effet indésirable suivant a été rapporté avec des médicaments appartenant à la même famille
de médicaments que CAMCEVI
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.
Laisser CAMCEVI atteindre la température ambiante (15 °C à 25 °C) avant utilisation. Cela prend
environ 15 à 20 minutes.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CAMCEVI 21 mg
La substance active est la leuproréline. Une seringue préremplie de suspension injectable à
libération prolongée contient une quantité de mésylate de leuproréline équivalente à 21 mg de
Les autres composants sont le Poly(D,L-lactide-co-glycolide) et la N-méthyl-pyrrolidone.
Comment se présente CAMCEVI et contenu de l’emballage extérieur
CAMCEVI est une suspension injectable à libération prolongée. La seringue préremplie contient une
suspension visqueuse et opalescente, de couleur blanc cassé à jaune pâle.
CAMCEVI est disponible dans une boîte contenant : 1 seringue préremplie et 1 aiguille de sécurité
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª Planta
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, Schimatari, 32009,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /
NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica Α.Ε.
Τηλ: +30 210 74 88 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Veuillez suivre les instructions ci-après afin de garantir une préparation correcte de CAMCEVI
Important : Laisser CAMCEVI atteindre la température ambiante (15 °C à 25 °C) avant utilisation. Il
est recommandé d’utiliser des gants pendant l’administration.
CAMCEVI contient :
une plaquette contenant une seringue préremplie stérile ;
une aiguille de sécurité stérile.
Seringue préremplie assemblée :
Étape 1 – Préparer le médicament :
Laisser le produit atteindre la température
ambiante et examiner le contenu
Sortir CAMCEVI du réfrigérateur.
Laisser CAMCEVI atteindre la température
ambiante (15 °C à 25 °C) avant utilisation.
Cela prend environ 15 à 20 minutes.
Ouvrir la boîte sur un plan de travail plat,
propre et sec et sortir la plaquette et le sachet.
Sortir la seringue préremplie de CAMCEVI
(A) de la plaquette. Sortir l’aiguille de
sécurité (B) du sachet. Examiner tout le
contenu de la boîte. Ne pas utiliser si des
composants sont endommagés.
Vérifier la date de péremption sur la seringue.
Ne pas utiliser si la date de péremption est
Faire une inspection visuelle du médicament
avant utilisation. La seringue préremplie doit
contenir une suspension visqueuse et
opalescente de couleur blanc cassé à jaune
pâle. Ne pas utiliser si vous remarquez la
présence de particules à l’intérieur du
cylindre de la seringue.
Étape 2 – Assemblage de la seringue :
Retirer le capuchon gris de la seringue (A).
Fixer l’aiguille (B) à l’extrémité de la
seringue (A) en poussant et en tournant dans
le sens des aiguilles d’une montre d’environ
trois quarts de tour jusqu’à ce que l’aiguille
soit bien fixée. Ne pas serrer excessivement.
Éliminer la seringue préremplie de
CAMCEVI si elle est endommagée après
avoir tourné excessivement la seringue ou
Étape 3 – procédure d’administration :
Préparer le site d’injection
Administrer le traitement
Choisir un site d’injection sur la partie
haute ou moyenne de l’abdomen avec
suffisamment de tissu cutané mou ou lâche
qui n’a pas été récemment utilisé. Le site
d’injection doit être régulièrement changé.
Nettoyer le site d’injection à l’aide d’un
tampon imprégné d’alcool. Ne PAS
pratiquer l’injection dans des zones de
tissus sous-cutané musculeux ou fibreux ou
à des endroits faisant l’objet de frottements
ou de compression (c.-à-d. avec une
ceinture ou la ceinture d’un vêtement).
Retirer le capuchon de l’aiguille (B). Pincer
et maintenir la peau d’une main autour du
site d’injection. Introduire l’aiguille à un
angle de 90 °, puis relâcher la peau pincée.
Injecter le contenu complet de la seringue
en appuyant lentement et de façon
constante sur le piston, puis retirer l’aiguille
en maintenant l’angle de 90 ° utilisé pour
L’injection intra-artérielle ou intraveineuse doit être
Étape 4 – Jeter l’aiguille et la seringue préremplie :
Protection de l’aiguille
par le pouce
Immédiatement après le retrait de l’aiguille, activer
le système de protection de sécurité à l’aide du
doigt/du pouce ou d’une surface plane et le pousser
jusqu’à ce qu’il recouvre complètement la pointe de
l’aiguille et se verrouille en place.
Un « clic » audible et tactile assure la position
verrouillée. Vérifiez que la gaine de sécurité est
bien engagée. Après utilisation, placer la seringue
usagée avec l’aiguille protégée dans un conteneur
approprié pour objets tranchants.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être
éliminé conformément à la réglementation en
Notice : Information de l’utilisateur
CAMCEVI 42 mg suspension injectable à libération prolongée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CAMCEVI et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant que CAMCEVI ne vous soit administré
3. Comment CAMCEVI est-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAMCEVI
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que CAMCEVI et dans quel cas est-il utilisé
La substance active de CAMCEVI est la leuproréline, qui est un agoniste de la GnRH (une version de
synthèse d’une hormone naturelle appelée hormone de libération des gonadotrophines) et qui agit de la
même manière que l’hormone naturelle pour réduire le taux de testostérone, une hormone sexuelle,
Le cancer de la prostate est sensible aux hormones telles que la testostérone, et la réduction des taux de
testostérone contribue à contrôler la croissance du cancer.
CAMCEVI est utilisé pour traiter les hommes adultes qui présentent :
un cancer de la prostate métastatique hormono-dépendant et
un risque élevé de cancer de la prostate hormono-dépendant non métastatique en combinaison
avec la radiothérapie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant que CAMCEVI ne vous soit administré
N’utilisez JAMAIS CAMCEVI :
si vous êtes une femme ou un enfant de moins de 18 ans ;
si vous êtes allergique à la leuproréline, ou à des médicaments semblables qui affectent
les hormones sexuelles (agonistes des GnRH) ; votre médecin vous aidera à les identifier
si nécessaire ;
si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
après l’ablation chirurgicale de vos testicules. Ce médicament ne peut pas entraîner une
diminution supplémentaire du taux de testostérone une fois que vous n’avez plus de
comme seul traitement si vous souffrez de symptômes liés à une compression de la moelle
épinière ou à une tumeur de la colonne vertébrale. Dans ce cas, CAMCEVI ne devra être
utilisé qu’en association avec d’autres médicaments pour le traitement du cancer de la
Avertissements et précautions
Consultez en urgence un médecin si vous développez :
maux de tête soudains ;
perte de vision ou vision double ;
perte de la capacité à bouger les muscles à l’intérieur ou autour des yeux ;
altération de l’état mental ;
symptômes précoces d’une insuffisance cardiaque, notamment
o fatigue ;
o gonflement des chevilles ; besoin fréquent d’uriner la nuit ;
o symptômes plus graves, tels que : respiration rapide, douleurs dans la poitrine et
Ces symptômes peuvent être des signes d’un état de santé appelé apoplexie pituitaire, qui se
manifeste par des saignements dans la glande pituitaire ou par une altération de l’irrigation sanguine
de la glande pituitaire qui est localisée à la base du cerveau. L’apoplexie pituitaire peut avoir pour
origine une tumeur de la glande pituitaire et est susceptible de se manifester dans de rares cas après
l'instauration du traitement. La plupart des cas surviennent dans les 2 semaines suivant
l’administration de la première dose, et certains dans la première heure.
Des éruptions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse
épidermique toxique (NET ou syndrome de Lyell) ont été rapportées en association avec la
leuproréline. Arrêtez d’utiliser la leuproréline et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves, décrits à la rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CAMCEVI si vous :
développez des signes et symptômes tels que des battements de cœur rapides et très irréguliers.
Ces battements de cœur rapides sont susceptibles de provoquer des évanouissements ou des
avez des problèmes cardiaques ou vasculaires, notamment des troubles de rythme du
cœur (arythmie), ou si vous prenez des médicaments pour traiter ces troubles. Le risque de
troubles du rythme cardiaque peut être augmenté pendant le traitement par CAMCEVI.
Votre médecin pourra surveiller votre cœur en pratiquant un électrocardiogramme (ECG) ;
souffrez d’un cancer de la prostate qui s’est propagé à la colonne vertébrale ou au cerveau.
Votre médecin vous surveillera attentivement pendant les premières semaines du
souffrez de diabète sucré (taux de sucre élevé dans le sang). CAMCEVI étant susceptible
d’aggraver un diabète existant, les patients diabétiques doivent évaluer plus fréquemment
leur taux de glycémie (taux sanguin de glucose) ;
présentez une stéatose hépatique (une maladie dans laquelle un excès de graisse
s’accumule dans le foie).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par
CAMCEVI si vous:
êtes victime d’une crise cardiaque. Les symptômes d’une crise cardiaque incluent notamment
des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, des étourdissements et des sueurs;
êtes victime d’un accident vasculaire cérébral (AVC Les symptômes d’un AVC incluent
notamment un relâchement du visage sur un côté, l’incapacité à lever les bras et des difficultés
subissez une fracture osseuse. Le traitement par CAMCEVI peut augmenter le risque de
fractures dû à l’ostéoporose (diminution de la densité osseuse);
subissez une crise d’épilepsie (convulsions);
remarquez que votre taux sanguin de sucre (glycémie) augmente. Votre médecin surveillera
votre glycémie pendant le traitement;
avez des difficultés à uriner. Cela pourrait être dû à un blocage au niveau de vos voies
urinaires. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant les premières semaines du
développez des symptômes de compression de la moelle osseuse tels que des douleurs, un
engourdissement ou une faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds. Votre
médecin vous surveillera attentivement pendant les premières semaines du traitement.
Problèmes que vous pourriez rencontrer pendant les premières semaines du traitement
Une augmentation transitoire du taux sanguin de testostérone, l’hormone sexuelle masculine,
survient fréquemment au cours des premières semaines de traitement. Ceci peut entraîner une
aggravation temporaire des symptômes liés à la maladie ainsi que la survenue de nouveaux
symptômes qui n’étaient pas apparus jusque-là. Parmi ceux-ci, on compte notamment:
des douleurs osseuses;
des troubles urinaires, des douleurs, un engourdissement ou une faiblesse dans les bras, les
mains, les jambes ou les pieds, ou une perte du contrôle de la vessie (incontinence urinaire) ou
des intestins (incontinence fécale) résultant d’une compression de la moelle épinière;
la présence de sang dans les urines.
Ces symptômes s’atténuent généralement au cours du traitement. S’ils ne s’atténuent pas, vous
devez contacter votre médecin.
Un autre médicament peut vous être donné avant de commencer le traitement par CAMCEVI afin
d’atténuer l’augmentation initiale du taux de testostérone dans le sang. Vous pourrez continuer à
recevoir cet autre médicament pendant les premières semaines du traitement par CAMCEVI.
Si CAMCEVI ne vous aide pas
Certains patients souffrent de tumeurs qui ne sont pas sensibles à la diminution du taux de
testostérone. Signalez à votre médecin si vous pensez que CAMCEVI a un effet trop faible.
Autres médicaments et CAMCEVI
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
CAMCEVI peut interagir avec certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de rythme du
cœur (par exemple, la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide et l’ibutilide)
ou peut augmenter le risque de troubles de rythme du cœur lorsqu’il est utilisé avec d’autres
médicaments, par exemple, la méthadone (utilisée comme antidouleur et comme produit de
substitution à l’héroïne dans la désintoxication de l’addiction médicamenteuse), la moxifloxacine (un
antibiotique), les médicaments antipsychotiques utilisés pour traiter les maladies mentales graves
Grossesse et allaitement
Ce médicament n’est pas destiné à la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
De la fatigue, des étourdissements et des troubles de la vision sont susceptibles de se produire chez les
personnes traitées par CAMCEVI. Si vous présentez ces effets indésirables, abstenez-vous de
conduire, d’utiliser des outils ou des machines.
3. Comment CAMCEVI est—t-il administré
CAMCEVI vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère, en une seule injection sous
la peau (sous-cutanée), une fois tous les 6 mois.
Ce médicament doit uniquement vous être administré par votre médecin ou par un(e) infirmier/ère, qui
veillera à ce qu’il soit injecté correctement sous la peau et pas dans une veine.
Une fois injecté, le médicament se solidifie, et libère ensuite lentement de la leuproréline dans votre
corps sur une période de 6 mois.
En association avec la radiothérapie
Ce médicament peut être administré avant ou pendant une radiothérapie pour un cancer de la prostate
localisé à haut risque et localement avancé. « Localisé à haut risque » signifie que le cancer est
susceptible de se propager au-delà de la prostate vers les tissus voisins, et de devenir localement
avancé. « Localement avancé » signifie que le cancer s’est propagé au-delà du bassin vers les tissus
voisins comme les ganglions.
Surveillance de votre traitement
Votre médecin surveillera votre réponse au traitement au moyen d’analyses sanguines, notamment le
dosage de l’antigène spécifique de la prostate (PSA).
Si vous avez reçu plus de CAMCEVI que vous n’auriez dû
Comme l’injection est pratiquée par votre médecin ou du personnel formé à cet effet, un surdosage est
peu probable. Si une quantité trop importante de médicament vous a été accidentellement administrée,
votre médecin vous surveillera et vous administrera en cas de besoin un traitement complémentaire.
Si une dose de CAMCEVI a été oubliée
Si vous pensez que l’on a oublié de vous administrer votre dose semestrielle de CAMCEVI, signalez-
le à votre médecin.
Effets lorsque le traitement par CAMCEVI est arrêté
En règle générale, le traitement du cancer de la prostate par CAMCEVI nécessite un traitement à long
cours. Le traitement ne doit donc pas être arrêté trop tôt même si vous constatez que vos symptômes
s’améliorent ou disparaissent complètement. Si le traitement est arrêté trop prématurément, vos
symptômes peuvent revenir. N’arrêtez pas le traitement prématurément avant d’en avoir parlé au
préalable à votre médecin
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez en urgence un médecin si vous développez :
maux de tête soudains ;
perte de vision ou vision double ;
perte de la capacité à bouger les muscles à l’intérieur ou autour des yeux ;
état mental altéré ;
symptômes précoces d’une insuffisance cardiaque, notamment
o fatigue ;
o gonflement dans les chevilles ;
o besoin accru d’uriner pendant la nuit ;
o des symptômes plus sévères comme une respiration rapide, des douleurs dans la
poitrine et un évanouissement.
Ces symptômes peuvent être les signes d’un état de santé appelé apoplexie pituitaire, qui se manifeste
par des saignements dans la glande pituitaire ou par une altération de l’irrigation sanguine de la glande
pituitaire qui est localisée à la base du cerveau. L’apoplexie pituitaire peut avoir pour origine une
tumeur de la glande pituitaire et peut survenir dans de rares cas après avoir commencé le traitement.
La plupart des cas surviennent dans les 2 semaines suivant l’administration de la première dose, et
certains dans la première heure.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec
des cloques centrales, une desquamation de la peau, des aphtes de la bouche, de la gorge, du nez,
des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de
fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (Syndrome de Stevens-Johnson/Nécrolyse épidermique
rougeur cutanée et éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (Éruption cutanée
une éruption cutanée qui provoque l’apparition de boutons ou plaques rouges sur la peau,
pouvant ressembler à une cible, avec un centre rouge entouré de cercles rouges plus pâles
Effets indésirables initiaux
Une augmentation transitoire du taux sanguin de testostérone, l'hormone sexuelle masculine,
survient fréquemment au cours des premières semaines de traitement. Cette augmentation peut
entraîner une aggravation temporaire des symptômes liés à la maladie et l’apparition de nouveaux
symptômes que vous pouvez ne pas avoir présentés auparavant. Il peut s’agir notamment des
symptômes suivants :
douleurs dans les os ;
problèmes pour uriner, douleur, engourdissement ou faiblesse dans les bras, les jambes ou les
pieds, ou perte de contrôle de la vessie ou des intestins, qui peuvent être des symptômes d’une
compression de la moelle épinière ;
présence de sang dans les urines.
Votre médecin pourra vous administrer un autre médicament au début du traitement pour réduire
certains de ces effets indésirables initiaux (voir également rubrique 2 Problèmes que vous pourriez
rencontrer pendant les premières semaines du traitement).
Effets indésirables au site d’injection
Après avoir reçu votre injection, il est possible que vous présentiez les effets indésirables suivants
autour du point d’injection :
légère sensation de brûlure et engourdissement immédiatement après l’injection (très fréquent :
peut toucher plus d’1 personne sur 10) ;
douleur, hématome et picotement après l’injection (fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne
sur 10) ;
démangeaisons et durcissement de la peau autour du point d’injection (peu fréquent : peut
toucher jusqu’à 1 personne sur 100) ;
dommages ou ulcération au point d’injection (rare : peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;
tissu mort (nécrose tissulaire) au point d’injection (très rare : peut toucher jusqu’à 1 personne sur
Ces effets indésirables sont d’intensité légère et ne durent pas très longtemps. Ils ne surviennent qu’au
moment où vous recevez votre injection.
Consultez votre médecin si vous présentez l’un de ces effets indésirables.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10)
bouffées de chaleur ;
bleus et/ou rougeur de la peau ;
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
symptômes d’un rhume banal (rhino-pharyngite) ;
envie de vomir (nausées), diarrhées, inflammation de l’estomac et des intestins (gastro-
suées nocturnes ;
douleurs dans les articulations,les bras et les jambes, les muscles et courbatures;
besoin d’uriner plus que la normale, y compris pendant la nuit, difficulté à uriner, douleur
en urinant, diminution du débit urinaire ou besoin d’uriner moins fréquemment ;
sensibilité et/ou gonflement des seins, atrophie testiculaire, douleur testiculaire, stérilité,
dysfonctionnement érectile, diminution de la taille du pénis ;
épisodes de tremblements exagérés avec une fièvre élevée (frissons), faiblesse, sensation
générale de faiblesse (malaise) ;
changements dans les résultats des analyses de sang (temps de saignement prolongé,
changements dans les valeurs sanguines, diminution des globules rouges / faible
numération des globules rouges).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
infection des voies urinaires (IVU), infection cutanée locale ;
aggravation du diabète sucré;
rêves anormaux, dépression, diminution de la libido (désir sexuel) ;
étourdissements, maux de tête, perte partielle ou totale de sensation dans une partie du
corps, insomnie, changement anormal du goût et/ou de l’odorat,
étourdissements, perte d’équilibre (vertiges) ;
changement dans l’électrocardiogramme (ECG) (allongement de l’intervalle QT)
crise cardiaque. Les symptômes incluant notamment : douleurs dans la poitrine,
essoufflement, étourdissements et transpiration ;
augmentation ou diminution de la pression artérielle ;
nez qui coule, essoufflement ;
constipation, bouche sèche, digestion perturbée, avec sensation de satiété, douleur à
l’estomac, renvois, nausées, vomissements, sensation de brûlures d’estomac (dyspepsie),
sensation d’avoir la peau moite et d’avoir des sueurs ;
douleurs dans le dos, crampes musculaires ;
spasmes de la vessie, sang dans les urines, vessie hyperactive (vous avez besoin d’uriner
avant que votre vessie ne soit pleine), incapacité à uriner ;
augmentation du volume des seins, impuissance, troubles testiculaires (par ex., scrotum
enflé, rouge ou chaud, douleur ou gêne dans la région pelvienne) ;
envie de dormir (léthargie), douleur, fièvre ;
changements des résultats des analyses de sang, prise de poids.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
le corps bouge de manière incontrôlable et involontaire ;
évanouissement, perte de connaissance brutale ;
flatulence et renvois ;
perte de cheveux, boutons sur la peau ;
douleurs dans les seins.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
inflammation des poumons, maladie pulmonaire interstitielle ;
hypertension intracrânienne idiopathique (augmentation de la pression intracrânienne dans
la zone du cerveau caractérisée par des maux de tête, une vision double et autres
symptômes vsuels et des sifflements ou bourdonnements dans une ou les deux oreilles).
Les réactions allergiques graves suivantes ont été décrites avec des médicaments appartenant à
la même famille de médicaments que CAMCEVI
difficulté à respirer ou étourdissements (rare cas).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres médicaments contenant de la
gonflement des mains et des pieds (œdème) ;
symptômes d’une embolie pulmonaire (un caillot sanguin dans les vaisseaux qui irriguent les
poumons), notamment : douleur dans la poitrine, essoufflement, difficulté à respirer et
expectoration de sang ;
des battements de cœur sensiblement plus rapides, forts ou irréguliers ;
éruption cutanée ;
troubles de la mémoire ;
troubles de la vision ;
fonte musculaire / perte de tissu muculaire en cas d’utilisation prolongée ;
état de santé appelé ostéoporose dans lequel les os deviennent cassants et fragiles, ce qui
augmente le risque de fracture.
L’effet indésirable suivant a été rapporté avec des médicaments appartenant à la même famille
de médicaments que CAMCEVI
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver CAMCEVI
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.
Laisser CAMCEVI atteindre la température ambiante (15 °C à 25 °C) avant utilisation. Cela prend
environ 15 à 20 minutes.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient CAMCEVI
La substance active est la leuproréline. Une seringue préremplie de suspension injectable à
libération prolongée contient une quantité de mésylate de leuproréline équivalente à 42 mg de
Les autres composants sont le Poly(D,L-lactide) et la N-méthyl-pyrrolidone.
Comment se présente CAMCEVI et contenu de l’emballage extérieur
CAMCEVI est une suspension injectable à libération prolongée. La seringue préremplie contient une
suspension visqueuse et opalescente, de couleur blanc cassé à jaune pâle.
CAMCEVI est disponible dans une boîte contenant : 1 seringue préremplie et 1 aiguille de sécurité
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, Schimatari, 32009,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Authorisation Holder: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT /
LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica Pharmaceutical S.A.
Tel: +30 210 7488 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Veuillez suivre les instructions ci-après afin de garantir une préparation correcte de CAMCEVI
Important : Laisser CAMCEVI atteindre la température ambiante (15 °C à 25 °C) avant utilisation. Il
est recommandé d’utiliser des gants pendant l’administration.
CAMCEVI contient :
une plaquette contenant une seringue préremplie stérile ;
une aiguille de sécurité stérile.
Seringue préremplie assemblée :
Étape 1 – Préparer le médicament :
Laisser le produit atteindre la température
ambiante et examiner le contenu
Sortir CAMCEVI du réfrigérateur.
Laisser CAMCEVI atteindre la température
ambiante (15 °C à 25 °C) avant utilisation.
Cela prend environ 15 à 20 minutes.
Ouvrir la boîte sur un plan de travail plat,
propre et sec et sortir la plaquette et le sachet.
Sortir la seringue préremplie de CAMCEVI
(A) de la plaquette. Sortir l’aiguille de
sécurité (B) du sachet. Examiner tout le
contenu de la boîte. Ne pas utiliser si des
composants sont endommagés.
Vérifier la date de péremption sur la seringue.
Ne pas utiliser si la date de péremption est
Faire une inspection visuelle du médicament
avant utilisation. La seringue préremplie doit
contenir une suspension visqueuse et
opalescente de couleur blanc cassé à jaune
pâle. Ne pas utiliser si vous remarquez la
présence de particules à l’intérieur du
cylindre de la seringue.
Étape 2 – Assemblage de la seringue :
Retirer le capuchon gris de la seringue (A).
Fixer l’aiguille (B) à l’extrémité de la
seringue (A) en poussant et en tournant dans
le sens des aiguilles d’une montre d’environ
trois quarts de tour jusqu’à ce que l’aiguille
soit bien fixée. Ne pas serrer excessivement.
Éliminer la seringue préremplie de
CAMCEVI si elle est endommagée après
avoir tourné excessivement l’aiguille.
Étape 3 – procédure d’administration :
Préparer le site d’injection
Administrer le traitement
Choisir un site d’injection sur la partie
haute ou moyenne de l’abdomen avec
suffisamment de tissu cutané mou ou lâche
qui n’a pas été récemment utilisé. Le site
d’injection doit être régulièrement changé.
Nettoyer le site d’injection à l’aide d’un
tampon imprégné d’alcool. Ne PAS
pratiquer l’injection dans des zones de
tissus sous-cutané musculeux ou fibreux ou
à des endroits faisant l’objet de frottements
ou de compression (c.-à-d. avec une
ceinture ou la ceinture d’un vêtement).
Retirer le capuchon de l’aiguille (B). Pincer
et maintenir la peau d’une main autour du
site d’injection. Introduire l’aiguille à un
angle de 90 °, puis relâcher la peau pincée.
Injecter le contenu complet de la seringue
en appuyant lentement et de façon
constante sur le piston, puis retirer l’aiguille
en maintenant l’angle de 90 ° utilisé pour
L’injection intra-artérielle ou intraveineuse doit être
Étape 4 – Jeter l’aiguille et la seringue préremplie :
Protection de l’aiguille
par le pouce
Immédiatement après le retrait de l’aiguille, activer
le système de protection de sécurité à l’aide du
doigt/du pouce ou d’une surface plane et le pousser
jusqu’à ce qu’il recouvre complètement la pointe de
l’aiguille et se verrouille en place.
Un « clic » audible et tactile assure la position
verrouillée. Vérifiez que la gaine de sécurité est
bien engagée. Après utilisation, placer la seringue
usagée avec l’aiguille protégée dans un conteneur
approprié pour objets tranchants.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être
éliminé conformément à la réglementation en
Questions fréquentes sur CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée
Comment utiliser CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée ?
CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée se présente sous forme de suspension injectable à libération prolongée et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée ?
La substance active de CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée est MÉSILATE DE LEUPRORÉLINE.
Qui fabrique CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée ?
CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée est-il autorisé en France ?
CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/05/2022.