| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 230 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur avec dispositif(s) d'administration pour usage oral |
| Prix public | 242,97 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 242,97 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc. Le maraviroc appartient à une classe de
médicaments appelés antagonistes du récepteur CCR5. CELSENTRI agit en bloquant un récepteur
appelé CCR5 qui est utilisé par le VIH pour pénétrer et infecter les cellules de votre sang.
CELSENTRI est utilisé pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)
chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 30 kg.
CELSENTRI doit être pris en association avec d'autres médicaments également utilisés pour traiter
l'infection par le VIH. Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments
CELSENTRI utilisé en association avec d’autres traitements, réduit la quantité de virus dans votre
corps et la maintient à un faible niveau. Cela aide votre corps à augmenter le nombre des cellules CD4
dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais CELSENTRI
si vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) êtes allergique au maraviroc ou à l’arachide ou
au soja ou à l’un des autres composants contenus dans CELSENTRI (mentionnés à la rubrique
→ Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez que vous, ou votre enfant, pouvez être dans ce
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ou d’utiliser CELSENTRI.
Votre médecin doit prélever des échantillons de votre sang (ou de celui de votre enfant s’il s’agit du
patient), afin de s’assurer que CELSENTRI est un traitement approprié à votre cas (ou à celui de votre
Certains patients traités par CELSENTRI ont développé des réactions allergiques graves ou des
réactions cutanées (voir également le paragraphe ‘Effets indésirables graves’ à la rubrique 4).
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant) avez ou avez eu
par le passé :
des problèmes hépatiques incluant une hépatite B ou C chronique. Seul un nombre limité de
patients présentant des problèmes hépatiques ont été traités par CELSENTRI. Une
surveillance étroite de votre fonction hépatique pourra être nécessaire (voir également le
paragraphe ‘Problèmes hépatiques’ à la rubrique 4).
une pression artérielle faible, incluant des sensations de vertige lors d’un passage rapide en
position debout ou assise, et/ou si vous prenez un médicament destiné à abaisser la pression
Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle. Si cela se produit, allongez-vous (ou
votre enfant) jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Au moment de vous relever (vous ou
votre enfant), assurez-vous de le faire le plus lentement possible.
une tuberculose ou une infection fongique grave. CELSENTRI pourrait potentiellement
augmenter votre risque de développer des infections.
des problèmes rénaux. Ceci est particulièrement important si vous prenez également
d’autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI’ plus loin
dans cette rubrique).
des problèmes cardiaques ou au niveau du système circulatoire sanguin. Seul un nombre
limité de patients présentant des problèmes cardiaques ou circulatoires graves ont été traités
→ Informez votre médecin avant de commencer votre traitement si vous (ou votre enfant) pensez
être dans l’un de ces cas.
Situations devant vous alerter
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. Il peut s’agir notamment des maladies suivantes :
symptômes d’infection et d’inflammation
douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et symptômes importants auxquels vous devez faire
attention lorsque vous prenez CELSENTRI :
→ Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe ‘Autres effets
indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH’ à la rubrique 4 de
CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus. Si vous
faites partie de cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d’utiliser
CELSENTRI comprimés pelliculés ne sont pas recommandés pour les enfants et les adolescents pesant
moins de 30 kg. Pour les enfants de 2 ans et plus qui pèsent de 10 kg à moins de 30 kg, CELSENTRI
solution buvable est recommandée.
L’utilisation de CELSENTRI n’a pas été testée chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de
10 kg. Par conséquent, CELSENTRI n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans ou
pesant moins de 10 kg.
Autres médicaments et CELSENTRI
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par CELSENTRI.
Les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent empêcher CELSENTRI
d’agir normalement. Vous ne devez pas les prendre en même temps que CELSENTRI.
Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris
en même temps que CELSENTRI. Il s'agit notamment :
d’autres médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH ou par le virus de
l’hépatite C (tels que : atazanavir, cobicistat, darunavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir,
indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, bocéprevir, télaprevir)
des antibiotiques (clarithromycine, télithromycine, rifampicine, rifabutine)
des médicaments antifongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole)
des médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital).
→ Informez votre médecin si vous (ou votre enfant) prenez l’un de ces médicaments. Cela lui
permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez d’avoir un enfant :
→ Discutez avec votre médecin des risques et des bénéfices d’un traitement par CELSENTRI.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Le passage des composants de CELSENTRI dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez ou
envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CELSENTRI peut vous donner des sensations de vertige.
→ Ne conduisez pas (ni véhicule ni bicyclette) et n’utilisez pas d’outils ni de machines à moins
que vous soyez certain de ne pas souffrir de vertige.
CELSENTRI contient de la lécithine de soja et du sodium.
Ne prenez pas ce médicament si vous (ou votre enfant s’il s’agit du patient) êtes allergique à l’arachide
ou au soja.
CELSENTRI contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement «sans sodium».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre (ou donner) ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera si vous devez prendre la solution buvable de CELSENTRI, dans le cas
où vous (ou votre enfant) êtes dans l’incapacité d’avaler les comprimés.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée de CELSENTRI est de 150 mg, 300 mg ou 600 mg, deux fois par jour, en
fonction des traitements que vous prenez en même temps. Prenez toujours la dose recommandée par
Patients ayant des problèmes rénaux
Si vous avez un problème au niveau du rein, votre médecin peut être amené à modifier vos doses.
→ Informez votre médecin si vous êtes dans ce cas.
Adolescents et enfants pesant au moins 30 kg
Votre médecin décidera de la dose correcte de CELSENTRI en fonction du poids corporel et des
autres médicaments pris au même moment.
CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture. CELSENTRI doit toujours être pris par la
CELSENTRI doit être pris en association avec d’autres médicaments pour traiter le VIH. Se référer
aux notices de ces médicaments pour obtenir des indications sur la manière de les prendre.
Si vous avez pris, ou donné, plus de CELSENTRI que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris, ou donné, une dose trop élevée de CELSENTRI :
➔ Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre (ou de donner) CELSENTRI
Si vous (ou votre enfant) oubliez de prendre une dose de CELSENTRI, prenez (ou donnez) la dose
oubliée dès que possible et continuez le traitement en prenant la dose suivante à l’heure habituelle.
Si l’heure de la dose suivante est proche, ne prenez (ou ne donnez) pas la dose oubliée. Attendez pour
prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez (ou ne donnez) pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
Si vous (ou votre enfant) arrêtez de prendre CELSENTRI
Continuez de prendre CELSENTRI tant que votre médecin ne vous a pas demandé d’arrêter votre
Il est important de prendre vos médicaments au bon moment chaque jour car cela permet de s’assurer
que l’infection par le VIH ne progresse pas dans votre corps. Par conséquent, à moins que votre
médecin ne vous demande d’arrêter votre traitement (ou celui de votre enfant), il est important de
continuer à prendre correctement CELSENTRI, comme décrit ci-dessus.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Veuillez indiquer à votre médecin si vous
remarquez quelque chose d’inhabituel à propos de votre état de santé ou de celui de votre enfant.
Effets indésirables graves – demander un avis médical immédiatement
Réactions allergiques ou cutanées graves
Certaines personnes qui prennent CELSENTRI ont développé des réactions cutanées sévères et
engageant le pronostic vital et des réactions allergiques. Ces réactions sont rares et peuvent concerner
jusqu’à une personne sur 1 000 prenant CELSENTRI.
Si vous avez l’un des symptômes suivants lorsque vous prenez CELSENTRI :
gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
difficulté à respirer
éruption cutanée diffuse
fièvre (température élevée)
cloques et peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes
➔ Demandez un avis médical immédiatement si vous (ou votre enfant) avez ces symptômes.
Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Ceux-ci sont rares et peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 prenant CELSENTRI.
Les signes incluent :
nausées ou vomissements
jaunissement de la peau ou des yeux
éruptions cutanées ou démangeaisons
sensation de grande fatigue
douleur ou sensibilité au niveau de l’estomac
somnolence et confusion
fièvre (température élevée).
➔ Contactez immédiatement un médecin si vous (ou votre enfant) présentez ces symptômes.
Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Autres effets indésirables
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 100 :
diarrhée, sensation de nausée, maux d’estomac, gaz (flatulence)
maux de tête, problème de sommeil, dépression
éruption cutanée (voir aussi « Réactions allergiques ou cutanées graves » ci-dessus en
sensation de faiblesse ou manque d’énergie, anémie (évaluée grâce aux résultats d’analyses de
augmentation des enzymes du foie, évaluée grâce aux résultats d’analyses de sang, ce qui peut
être le signe d’un problème au niveau du foie (voir aussi « Problèmes hépatiques » ci-dessus
en rubrique 4).
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
infection fongique de l’œsophage
sensations vertigineuse, sensations ou étourdissements au moment du passage en position
insuffisance rénale, présence de protéines dans les urines
augmentation d’une substance connue sous le nom de CPK (évaluée par des analyses de sang),
ce qui est un signe d’inflammation ou de détérioration des muscles.
Effets indésirables rares
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 :
douleur thoracique (due à la réduction du débit sanguin vers le cœur)
diminution de la taille des muscles
certains types de cancer tels que cancer de l'œsophage et cancer des voies biliaires
diminution du nombre de cellules sanguines (évaluée grâce aux résultats d’analyses de sang).
Autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH
Les patients prenant une association de médicaments contre le VIH peuvent avoir d’autres effets
Symptômes d’infection et d’inflammation
Les personnes qui sont à un stade avancé de l’infection par le VIH (SIDA) ont un système immunitaire
affaibli et sont plus susceptibles de développer des infections graves (infections opportunistes).
Lorsqu’ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à
lutter contre les infections.
Des symptômes d’infection et d’inflammation peuvent apparaitre, du fait :
d’infections anciennes et cachées qui se manifestent à nouveau car le corps lutte contre elles
de l’attaque de tissus sains du corps par le système immunitaire (maladies auto-immunes).
Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent se développer plusieurs mois après le début de
la prise du médicament qui permet de traiter votre infection contre le VIH. Ces symptômes peuvent
faiblesse débutant dans les mains et les pieds et migrant vers le haut du corps
palpitations ou tremblements
hyperactivité (agitation et mouvements excessifs).
Si vous rencontrez un symptôme d’infection ou si vous remarquez un des symptômes ci-dessus :
➔ Contactez votre médecin immédiatement. Ne prenez pas d’autres médicaments destinés à traiter
une infection sans l’avis de votre médecin.
Douleur articulaire, rigidité et problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os.
La fréquence de survenue de cet effet indésirable n'est pas connue. Vous avez plus de risques de le
si vous êtes traité par association d'antirétroviraux depuis longtemps
si vous prenez également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
si vous consommez de l'alcool
si vous avez un système immunitaire très affaibli
si vous êtes en surpoids.
Les signes devant vous alerter incluent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un de ces symptômes :
➔ Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5 Comment conserver CELSENTRI
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CELSENTRI après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes
thermoformées ou le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CELSENTRI
La substance active est le maraviroc. Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg ou 300 mg de
Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, phosphate d’hydrogène de calcium anhydre,
glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium.
Enrobage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, lécithine de
soja, laque d’aluminium de carmin d’indigo (E132).
Qu’est-ce que CELSENTRI et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés CELSENTRI sont de couleur bleue et présentent l’inscription « MVC 150 »
ou « MVC 300 ».
CELSENTRI 150 mg et 300 mg comprimés pelliculés sont disponibles en flacons de 60 comprimés ou
en plaquettes thermoformées de 30, 60, 90 comprimés pelliculés et en conditionnement multiple de
180 (2 boîtes de 90) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H , 3811 LP Amersfoort, Pays-Bas.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Allemagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel: +370 80000334
ViiV Healthcare BV
Teл.: +359 80018205
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: +356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV
Tel: +372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: +34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: +385 800787089
ViiV Healthcare BV
Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: +386 80688869
Sími: + 354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: +421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l.
Tel: + 39 (0)45 7741600
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV
Τηλ: +357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: +371 80205045
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Notice : Information de l'utilisateur
CELSENTRI 20 mg/mL solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI
3. Comment prendre CELSENTRI
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc. Le maraviroc appartient à une classe de
médicaments appelés antagonistes du récepteur CCR5. CELSENTRI agit en bloquant un récepteur
appelé CCR5 qui est utilisé par le VIH pour pénétrer et infecter les cellules de votre sang.
CELSENTRI est utilisé pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)
chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg.
CELSENTRI doit être pris en association avec d'autres médicaments également utilisés pour traiter
l'infection par le VIH. Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments
CELSENTRI utilisé en association avec d’autres traitements, réduit la quantité de virus dans votre
corps et la maintient à un faible niveau. Cela aide votre corps à augmenter le nombre des cellules CD4
dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI
Ne prenez jamais CELSENTRI
si vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) êtes allergique au maraviroc ou à l’un des
autres composants contenus dans CELSENTRI (mentionnés à la rubrique 6).
→ Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez que vous, ou votre enfant, pouvez être dans ce
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ou d’utiliser CELSENTRI.
Votre médecin doit prélever des échantillons de votre sang (ou de celui de votre enfant, s’il s’agit du
patient), afin de s’assurer que CELSENTRI est un traitement approprié à votre cas (ou à celui de votre
Certains patients traités par CELSENTRI ont développé des réactions allergiques graves ou des
réactions cutanées (voir également le paragraphe ‘Effets indésirables graves’ à la rubrique 4).
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant) avez ou avez eu
par le passé :
des problèmes hépatiques incluant une hépatite B ou C chronique. Seul un nombre limité de
patients présentant des problèmes hépatiques ont été traités par CELSENTRI. Une
surveillance étroite de votre fonction hépatique pourra être nécessaire (voir également le
paragraphe ‘Problèmes hépatiques’ à la rubrique 4).
une pression artérielle faible, incluant des sensations de vertige lors d’un passage rapide en
position debout ou assise, et/ou si vous prenez un médicament destiné à abaisser la pression
Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle. Si cela se produit, allongez-vous (ou
votre enfant) jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Au moment de vous relever (vous ou
votre enfant), assurez-vous de le faire le plus lentement possible.
une tuberculose ou une infection fongique grave. CELSENTRI pourrait potentiellement
augmenter votre risque de développer des infections.
des problèmes rénaux. Ceci est particulièrement important si vous prenez également
d’autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI’ plus loin
dans cette rubrique).
des problèmes cardiaques ou au niveau du système circulatoire sanguin. Seul un nombre
limité de patients présentant des problèmes cardiaques ou circulatoires graves ont été traités
→ Informez votre médecin avant de commencer votre traitement si vous (ou votre enfant) pensez
être dans l’un de ces cas.
Situations devant vous alerter
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. Il peut s’agir notamment des maladies suivantes :
symptômes d’infection et d’inflammation
douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux.
Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et symptômes importants auxquels vous devez faire
attention lorsque vous prenez CELSENTRI :
→ Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe ‘Quels sont les autres
effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH’ à la
rubrique 4 de cette notice.
CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus. Si vous
faites partie de cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d’utiliser
CELSENTRI n’a pas été testé chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 10 kg. Par
conséquent, CELSENTRI n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins
de 10 kg.
Autres médicaments et CELSENTRI
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par CELSENTRI.
Les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent empêcher CELSENTRI
d’agir normalement. Vous ne devez pas les prendre en même temps que CELSENTRI.
Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris
en même temps que CELSENTRI. Il s'agit notamment :
d’autres médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH ou par le virus de
l’hépatite C (tels que : atazanavir, cobicistat, darunavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir,
indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, bocéprevir, télaprevir)
des antibiotiques (clarithromycine, télithromycine, rifampicine, rifabutine)
des médicaments antifongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole)
des médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital).
→ Informez votre médecin si vous (ou votre enfant) prenez l’un de ces médicaments. Cela lui
permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez d’avoir un enfant :
→ Discutez avec votre médecin des risques et des bénéfices d’un traitement par CELSENTRI.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Le passage des composants de CELSENTRI dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez ou
envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CELSENTRI peut vous donner des sensations de vertige.
→ Ne conduisez pas (ni véhicule ni bicyclette) et n’utilisez pas d’outils ni de machines à moins
que vous soyez certain de ne pas souffrir de vertige.
CELSENTRI contient du benzoate de sodium et du sodium.
Chaque mL de CELSENTRI contient 1 mg de benzoate de sodium (E 211).
CELSENTRI contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement «sans sodium».
3. Comment prendre CELSENTRI
Veillez à toujours prendre (ou donner) ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera si vous devez prendre la solution buvable de CELSENTRI, dans le cas
où vous (ou votre enfant) êtes dans l’incapacité d’avaler les comprimés.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée de CELSENTRI est de 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) ou 600 mg
(30 ml), deux fois par jour, en fonction des traitements que vous prenez en même temps. Prenez
toujours la dose recommandée par votre médecin.
Patients ayant des problèmes rénaux
Si vous avez un problème au niveau du rein, votre médecin peut être amené à modifier vos doses.
→ Informez votre médecin si vous êtes dans ce cas.
Adolescents et enfants âgés de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg
Votre médecin décidera de la dose appropriée de CELSENTRI, qui sera déterminée en fonction de
votre poids corporel et des autres médicaments pris au même moment.
Reportez-vous au schéma et aux instructions de mesure et de prise d’une dose du médicament
figurant à la fin de cette rubrique.
CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture. CELSENTRI doit toujours être pris par la
CELSENTRI doit être pris en association avec d’autres médicaments pour traiter le VIH. Se référer
aux notices de ces médicaments pour obtenir des indications sur la manière de les prendre.
Si vous avez pris, ou donné, plus de CELSENTRI que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris, ou donné, une dose trop élevée de CELSENTRI :
➔ contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre (ou de donner) CELSENTRI
Si vous (ou votre enfant) oubliez de prendre une dose de CELSENTRI, prenez (ou donnez) la dose
oubliée dès que possible et continuez le traitement en prenant la dose suivante à l’heure habituelle.
Si l’heure de la dose suivante est proche, ne prenez (ou ne donnez) pas la dose oubliée. Attendez pour
prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez (ou ne donnez) pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
Si vous (ou votre enfant) arrêtez de prendre CELSENTRI
Continuez de prendre CELSENTRI tant que votre médecin ne vous a pas demandé d’arrêter votre
Il est important de prendre vos médicaments au bon moment chaque jour car cela permet de s'assurer
que l'infection par le VIH ne progresse pas dans votre corps. Par conséquent, à moins que votre
médecin ne vous demande d'arrêter votre traitement (ou celui de votre enfant), il est important de
continuer à prendre correctement CELSENTRI, comme décrit ci-dessus.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment mesurer la dose et prendre le médicament
Utilisez le dispositif d’administration contenu dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose
1. Retirez le bouchon du flacon (A). Conservez-le précieusement.
2. Enfoncez l’adaptateur plastique (B) dans le goulot du flacon jusqu’à insertion complète, tout
en maintenant fermement le flacon.
3. Introduisez fermement le dispositif d’administration (C) dans l’adaptateur.
4. Retournez le flacon.
5. Tirez le piston du dispositif d’administration (D) jusqu’au volume correspondant à la première
partie de votre dose totale.
6. Remettez le flacon à l'endroit. Retirez le dispositif d’administration de l’adaptateur.
7. Placez le dispositif d’administration dans votre bouche (ou dans celle de votre enfant),
l’extrémité du dispositif d’administration contre l’intérieur de la joue. Poussez lentement le
piston, de façon à vous laisser le temps d’avaler le liquide. N’appuyez pas trop fort et évitez de
projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas provoquer d’étouffement.
8. Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu’à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 15 ml, vous devrez prendre l’équivalent
d’un dispositif d’administration et demi de solution.
9. Retirez le dispositif d’administration du flacon et rincez-le soigneusement à l’eau claire une
fois que vous avez fini de l’utiliser. Laissez-le sécher complètement avant de la réutiliser.
10. Refermez soigneusement le flacon avec le bouchon, tout en laissant l’adaptateur en place.
Eliminer toute solution buvable non utilisée 60 jours après la première ouverture du flacon.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Veuillez indiquer à votre médecin si vous
remarquez quelque chose d’inhabituel à propos de votre état de santé ou de celui de votre enfant.
Effets indésirables graves – demander un avis médical immédiatement
Réactions allergiques ou cutanées graves
Certaines personnes qui prennent CELSENTRI ont développé des réactions cutanées sévères et
engageant le pronostic vital et des réactions allergiques. Ces réactions sont rares et peuvent concerner
jusqu’à une personne sur 1 000 prenant CELSENTRI.
Si vous avez l’un des symptômes suivants lorsque vous prenez CELSENTRI :
gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
difficulté à respirer
éruption cutanée diffuse
fièvre (température élevée)
cloques et peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes
➔ Demandez un avis médical immédiatement si vous (ou votre enfant) avez ces symptômes.
Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Ceux-ci sont rares et peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 prenant CELSENTRI.
Les signes incluent :
nausées ou vomissements
jaunissement de la peau ou des yeux
éruptions cutanées ou démangeaisons
sensation de grande fatigue
douleur ou sensibilité au niveau de l’estomac
somnolence et confusion
fièvre (température élevée).
➔ Contactez immédiatement un médecin si vous (ou votre enfant) présentez ces
symptômes. Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Autres effets indésirables
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 100 :
diarrhée, sensation de nausée, maux d’estomac, gaz (flatulence)
maux de tête, problème de sommeil, dépression
éruption cutanée (voir aussi « Réactions allergiques ou cutanées graves » ci-dessus en
sensation de faiblesse ou manque d’énergie, anémie (évaluée grâce aux résultats d’analyses de
augmentation des enzymes du foie, évaluée grâce aux résultats d’analyses de sang, ce qui peut
être le signe d’un problème au niveau du foie (voir aussi « Problèmes hépatiques » ci-dessus
en rubrique 4).
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
infection fongique de l’œsophage
sensations vertigineuses, sensations de faiblesse ou étourdissement lors du passage en position
insuffisance rénale, présence de protéines dans les urines
augmentation d’une substance connue sous le nom de CPK (évaluée par des analyses de sang),
ce qui est un signe d’inflammation ou de détérioration des muscles.
Effets indésirables rares
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 :
douleur thoracique (due à la réduction du débit sanguin vers le cœur)
diminution de la taille des muscles
certains types de cancer tels que cancer de l'œsophage et cancer des voies biliaires
diminution du nombre de cellules sanguines (évaluée grâce aux résultats d’analyses de sang).
Autres effets indésirables possibles liés à une association de traitements contre le VIH
Les patients prenant une association de médicaments contre le VIH peuvent avoir d’autres effets
Symptômes d’infection et d’inflammation
Les personnes qui sont à un stade avancé de l’infection par le VIH (SIDA) ont un système immunitaire
affaibli, et sont plus susceptibles de développer des infections graves (infections opportunistes).
Lorsqu’ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à
lutter contre les infections.
Des symptômes d’infection et d’inflammation peuvent apparaitre, du fait :
d’infections anciennes et cachées qui se manifestent à nouveau car le corps lutte contre elles
de l’attaque de tissus sains du corps par le système immunitaire (maladies auto-immunes).
Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent se développer plusieurs mois après le début de
la prise du médicament qui permet de traiter votre infection contre le VIH. Ces symptômes peuvent
faiblesse débutant dans les mains et les pieds et migrant vers le haut du corps
palpitations ou tremblements
hyperactivité (agitation et mouvements excessifs).
Si vous rencontrez un symptôme d’infection ou si vous remarquez un des symptômes ci-dessus :
➔ Contactez votre médecin immédiatement. Ne prenez pas d’autres médicaments destinés à traiter
une infection sans l’avis de votre médecin.
Douleur articulaire, rigidité et problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os.
La fréquence de survenue de cet effet indésirable n'est pas connue. Vous avez plus de risques de le
si vous êtes traité par association d'antirétroviraux depuis longtemps
si vous prenez également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
si vous consommez de l'alcool
si vous avez un système immunitaire très affaibli
si vous êtes en surpoids.
Les signes devant vous alerter incluent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un de ces symptômes :
➔ Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5 Comment conserver CELSENTRI
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CELSENTRI après la date de péremption mentionnée sur le flacon et sur la boîte. La
date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver la solution buvable à une température ne dépassant pas 30°C.
Eliminer la solution buvable dans les 60 jours suivant la première ouverture du flacon. Inscrire sur
l’étui, dans l’espace prévu à cet effet, la date à partir de laquelle la solution buvable doit être éliminée.
La date doit être inscrite dès l’ouverture du flacon pour la première utilisation de la solution buvable.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CELSENTRI
La substance active est le maraviroc. Chaque ml de solution contient 20 mg de maraviroc.
Les autres composants sont : acide citrique (anhydre), citrate de sodium dihydraté, sucralose,
benzoate de sodium (E211), arôme fraise (501440T), eau purifiée.
Qu’est-ce que CELSENTRI et contenu de l’emballage extérieur
La solution buvable de CELSENTRI est disponible dans une boîte contenant un flacon en
polyéthylène de haute densité, avec fermeture de sécurité enfant. La solution est incolore et aromatisée
à la fraise. La boîte contient un flacon de 230 ml de solution de maraviroc (20 mg/ml), ainsi qu’un
dispositif d’administration pour usage oral et un adaptateur, qui doit être fixé sur le flacon avant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Pays-Bas.
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgique
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel: +370 80000334
ViiV Healthcare BV
Teл.: +359 80018205
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: +356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV
Tel: +372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: +34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: +385 800787089
ViiV Healthcare BV
Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: +386 80688869
Sími: + 354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: +421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l.
Tel: + 39 (0)45 7741600
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV
Τηλ: +357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: +371 80205045
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Questions fréquentes sur CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable
Comment utiliser CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable ?
CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable se présente sous forme de solution buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable est soumis à prescription médicale (prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable ?
La substance active de CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable est MARAVIROC.
Qui fabrique CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable ?
CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI).
Depuis quand CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable est-il autorisé en France ?
CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 06/07/2017.