Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 2,5 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✗Non remboursable—| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 28 comprimé(s) |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
CIALIS est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c’est-à-dire
quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a
été montré que CIALIS améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis
nécessaire à une activité sexuelle.
CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une stimulation sexuelle, CIALIS agit en
aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en
résulte une amélioration de l’érection. CIALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour votre problème d’érection.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais CIALIS si vous :
êtes allergique au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs
de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de
médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine
(« douleurs thoraciques »). Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces
médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des
doutes, prévenez votre médecin.
avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des
90 derniers jours.
avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.
souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée.
avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure
non artéritique (NOIAN), affection décrite comme un « accident vasculaire oculaire ».
prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que CIALIS, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en
à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIALIS.
Attention, l’activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie
cardiaque, en raison du surcroît d’effort entraîné au niveau du cœur. Si vous avez un problème
cardiaque, parlez-en à votre médecin.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez :
une drépanocytose (malformation des globules rouges).
un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
une leucémie (cancer des cellules sanguines).
une déformation du pénis.
un grave problème de foie.
un grave problème de reins.
L’efficacité de CIALIS n’est pas connue chez les patients ayant subi :
une intervention chirurgicale pelvienne.
une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelettes nerveuses de la
prostate (prostatectomie radicale sans conservation des bandelettes nerveuses).
En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, ou si votre vision est déformée ou altérée
pendant que vous prenez CIALIS, vous devez arrêter votre traitement par CIALIS et contacter
immédiatement votre médecin.
Une diminution ou une perte soudaine de l’audition ont été observées chez des patients prenant du
tadalafil. Même s’il n’a pas été déterminé si l’évènement est directement lié au tadalafil, si vous
ressentez une diminution ou une perte soudaine de l’audition, vous devez arrêter votre traitement par
CIALIS et contacter immédiatement votre médecin.
CIALIS n’est pas indiqué chez les femmes.
Enfants et adolescents
CIALIS n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CIALIS
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.
L’activité de certains médicaments peut être altérée par CIALIS, ou ces médicaments peuvent altérer
l’efficacité de CIALIS. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou les symptômes
urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate).
d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle.
un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate).
des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des
inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants).
de la rifampicine, de l’érythromycine, de la clarithromycine ou de l’itraconazole.
d’autres traitements de la dysfonction érectile.
CIALIS avec boissons et de l’alcool
Les informations sur les effets de l’alcool sont à la section 3. Le jus de pamplemousse peut altérer
l’efficacité de CIALIS et doit donc être pris avec précaution. Si vous souhaitez plus d’informations,
parlez-en avec votre médecin.
Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités. Cette diminution
a été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant
CIALIS. Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous CIALIS avant de conduire un
véhicule ou d’utiliser des machines.
CIALIS contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
CIALIS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans
La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même
moment de la journée. Votre médecin pourra adapter la dose à 2,5 mg en fonction des résultats
obtenus avec CIALIS. Dans ce cas, vous prendrez des comprimés de 2,5 mg.
Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour.
La prise quotidienne de CIALIS peut être appropriée chez les hommes qui envisagent d'avoir des
rapports sexuels au moins deux fois par semaine.
Lorsqu'il est pris une fois par jour, CIALIS vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation
sexuelle, à tout moment de la journée. Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de
stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si
vous ne preniez pas de médicament pour les troubles de l’érection.
La prise d’alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection et diminuer temporairement votre
pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de
l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant
augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Si vous oubliez de prendre CIALIS
Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous ne devez pas prendre CIALIS plus d’une
fois par jour.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers à modérés.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et
consultez immédiatement votre médecin :
réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
douleur thoracique – n’utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre
médecin (peu fréquent).
priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare). Si
vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
perte soudaine de la vision (rare), vision centrale déformée, altérée, floue ou diminution
soudaine de la vision (fréquence indéterminée).
D’autres effets indésirables ont été rapportés :
Fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100)
maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes,
bouffées vasomotrices, congestion nasale et indigestions.
Peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1000)
sensations de vertige, maux d’estomac, nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien,
vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection
prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée,
pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, gonflement des
mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.
Rares (observés chez 1 à 10 patients sur 10 000)
évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières,
yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l’audition, urticaire (traits rouges accompagnés de
démangeaisons sur la surface de la peau), saignements du pénis, présence de sang dans le
sperme et augmentation de la sudation.
De rares cas de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des
hommes prenant CIALIS. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant
de prendre ce médicament.
Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux
a été rarement rapportée.
Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du
CIALIS et qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les
des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un
gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui
affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de
poitrine, et une mort subite d’origine cardiaque.
une vision centrale déformée, altérée, floue ou une diminution soudaine de la vision (fréquence
Des sensations de vertige ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 75 ans
prenant du CIALIS. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de
65 ans prenant du CIALIS.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité. A conserver à une température
ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CIALIS
La substance active est le tadalafil. Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2), croscarmellose
sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de
magnésium, voir rubrique 2 « CIALIS contient du lactose ».
Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc.
Comment se présente CIALIS et contenu de l’emballage extérieur
CIALIS 2,5 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune-orange clair en forme d’amande
et portant l’inscription « C 2 ½ » sur une des faces.
CIALIS 2,5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 28 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000,
3528 BD Utrecht, Pays-Bas.
Fabricant : Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: +32-(0)-2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 68 17 280
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: +43-(0) 1 711 780
Tel: + 34 91 663 5000
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Tél.: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab.
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu
Notice: Information de l’utilisateur
CIALIS 5 mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
3. Comment prendre CIALIS
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver CIALIS
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
CIALIS 5 mg est indiqué chez l’homme adulte ayant :
une dysfonction érectile, c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une
érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que CIALIS améliorait
significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité
A la suite d’une stimulation sexuelle, CIALIS agit en aidant la relaxation des vaisseaux
sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de
l’érection. CIALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection. Il est
important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour votre problème d’érection.
des symptômes urinaires associés à une pathologie fréquente dénommée hypertrophie bénigne
de la prostate, qui survient avec l’âge et dans laquelle le volume de la prostate augmente. Les
symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie
n’est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d’uriner, même la nuit.
CIALIS améliore l’afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui
peut réduire les symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Il a été montré que CIALIS
améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
Ne prenez jamais CIALIS si vous :
êtes allergique au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs
de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de
médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine
(« douleurs thoraciques »). Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces
médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des
doutes, prévenez votre médecin.
avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des
90 derniers jours.
avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée.
avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure
non artéritique (NOIAN), affection décrite comme un « accident vasculaire oculaire ».
prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que CIALIS, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en
à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIALIS.
Attention, l’activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie
cardiaque, en raison du surcroît d’effort entraîné au niveau du cœur. Si vous avez un problème
cardiaque, parlez-en à votre médecin.
Etant donné que l'hypertrophie bénigne de la prostate et le cancer de la prostate peuvent avoir les
mêmes symptômes, votre médecin vous examinera afin d’exclure un cancer de la prostate avant
l’instauration d’un traitement par CIALIS pour l'hypertrophie bénigne de la prostate. CIALIS ne traite
pas le cancer de la prostate.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez :
une drépanocytose (malformation des globules rouges).
un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
une leucémie (cancer des cellules sanguines).
une déformation du pénis.
un grave problème de foie.
un grave problème de reins.
L’efficacité de CIALIS n’est pas connue chez les patients ayant subi :
une intervention chirurgicale pelvienne.
une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelettes nerveuses de la
prostate (prostatectomie radicale sans conservation des bandelettes nerveuses).
En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, ou si votre vision est déformée ou altérée
pendant que vous prenez CIALIS, vous devez arrêter votre traitement par CIALIS et contacter
immédiatement votre médecin.
Une diminution ou une perte soudaine de l’audition ont été observées chez des patients prenant du
tadalafil. Même s’il n’a pas été déterminé si l’évènement est directement lié au tadalafil, si vous
ressentez une diminution ou une perte soudaine de l’audition, vous devez arrêter votre traitement par
CIALIS et contacter immédiatement votre médecin.
CIALIS n’est pas indiqué chez les femmes.
Enfants et adolescents
CIALIS n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CIALIS
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.
L’activité de certains médicaments peut être altérée par CIALIS, ou ces médicaments peuvent altérer
l’efficacité de CIALIS. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou les symptômes
urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate).
d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle.
un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate).
des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des
inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants).
de la rifampicine, de l’érythromycine, de la clarithromycine ou de l’itraconazole.
d’autres traitements de la dysfonction érectile.
CIALIS avec boissons et de l’alcool
Les informations sur les effets de l’alcool sont à la section 3. Le jus de pamplemousse peut altérer
l’efficacité de CIALIS et doit donc être pris avec précaution. Si vous souhaitez plus d’informations,
parlez-en avec votre médecin.
Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités. Cette diminution
a été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant
CIALIS. Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous CIALIS avant de conduire un
véhicule ou d’utiliser des machines.
CIALIS contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
CIALIS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre CIALIS
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans
La prise d’alcool peut diminuer temporairement votre pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous
envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique
sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du
passage à la position debout.
Pour le traitement de la dysfonction érectile
La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même
moment de la journée. Votre médecin pourra adapter la dose à 2,5 mg en fonction des résultats
obtenus avec CIALIS. Dans ce cas, vous prendrez des comprimés de 2,5 mg.
Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour.
Lorsqu'il est pris une fois par jour, CIALIS vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation
sexuelle, à tout moment de la journée. La prise quotidienne de CIALIS peut être appropriée chez les
hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois par semaine.
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour les troubles de l’érection.
La prise d’alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection.
Pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate
La dose est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même
moment de la journée.
Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est
également d’un comprimé de 5 mg en prise quotidienne.
Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour.
Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Si vous oubliez de prendre CIALIS
Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous ne devez pas prendre CIALIS plus d’une
fois par jour.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers à modérés.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et
consultez immédiatement votre médecin :
réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
douleur thoracique – n’utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre
médecin (peu fréquent).
priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare). Si
vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
perte soudaine de la vision (rare), vision centrale déformée, altérée, floue ou diminution
soudaine de la vision (fréquence indéterminée).
D’autres effets indésirables ont été rapportés :
Fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100)
maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes,
bouffées vasomotrices, congestion nasale et indigestions.
Peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1000)
sensations de vertige, maux d’estomac, nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien,
vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection
prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée,
pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, gonflement des
mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.
Rares (observés chez 1 à 10 patients sur 10 000)
évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières,
yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l’audition, urticaire (traits rouges accompagnés de
démangeaisons sur la surface de la peau), saignements du pénis, présence de sang dans le
sperme et augmentation de la sudation.
De rares cas de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des
hommes prenant CIALIS. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant
de prendre ce médicament.
Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux
a été rarement rapportée.
Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du
CIALIS et qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les
des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un
gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui
affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de
poitrine, et une mort subite d’origine cardiaque.
une vision centrale déformée, altérée, floue ou une diminution soudaine de la vision (fréquence
Des sensations de vertige ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 75 ans
prenant du CIALIS. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de
65 ans prenant du CIALIS.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver CIALIS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité. A conserver à une température
ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient CIALIS
La substance active est le tadalafil. Chaque comprimé contient 5 mg de tadalafil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2), croscarmellose
sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de
magnésium, voir rubrique 2 « CIALIS contient du lactose ».
Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), talc.
Comment se présente CIALIS et contenu de l’emballage extérieur
CIALIS 5 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, en forme d’amande et
portant l’inscription « C 5 » sur une des faces.
CIALIS 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28 ou 84 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000,
3528 BD Utrecht, Pays-Bas.
Fabricant : Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: +32-(0)-2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 68 17 280
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: +43-(0) 1 711 780
Tel: + 34 91 663 5000
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 440 33 00
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: +353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab.
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB
Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu
Notice: Information de l’utilisateur
CIALIS 10 mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
3. Comment prendre CIALIS
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver CIALIS
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
CIALIS est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c’est-à-dire
quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a
été montré que CIALIS améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis
nécessaire à une activité sexuelle.
CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une stimulation sexuelle, CIALIS agit en
aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en
résulte une amélioration de l’érection. CIALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour votre problème d’érection.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
Ne prenez jamais CIALIS si vous :
êtes allergique au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs
de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de
médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine
(« douleurs thoraciques »). Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces
médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des
doutes, prévenez votre médecin.
avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des
90 derniers jours.
avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.
souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée.
avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure
non artéritique (NOIAN), affection décrite comme un « accident vasculaire oculaire ».
prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que CIALIS, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en
à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIALIS.
Attention, l’activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie
cardiaque, en raison du surcroît d’effort entraîné au niveau du cœur. Si vous avez un problème
cardiaque, parlez-en à votre médecin.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez :
une drépanocytose (malformation des globules rouges).
un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
une leucémie (cancer des cellules sanguines).
une déformation du pénis.
un grave problème de foie.
un grave problème de reins.
L’efficacité de CIALIS n’est pas connue chez les patients ayant subi :
une intervention chirurgicale pelvienne.
une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelettes nerveuses de la
prostate (prostatectomie radicale sans conservation des bandelettes nerveuses).
En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, ou si votre vision est déformée ou altérée
pendant que vous prenez CIALIS, vous devez arrêter votre traitement par CIALIS et contacter
immédiatement votre médecin.
Une diminution ou une perte soudaine de l’audition ont été observées chez des patients prenant du
tadalafil. Même s’il n’a pas été déterminé si l’évènement est directement lié au tadalafil, si vous
ressentez une diminution ou une perte soudaine de l’audition, vous devez arrêter votre traitement par
CIALIS et contacter immédiatement votre médecin.
CIALIS n’est pas indiqué chez les femmes.
Enfants et adolescents
CIALIS n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CIALIS
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.
L’activité de certains médicaments peut être altérée par CIALIS, ou ces médicaments peuvent altérer
l’efficacité de CIALIS. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou les symptômes
urinaires associés à une hyperplasie bénigne de la prostate).
d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle.
un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate).
des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des
inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants).
de la rifampicine, de l’érythromycine, de la clarithromycine ou de l’itraconazole.
d’autres traitements de la dysfonction érectile.
CIALIS avec boissons et de l’alcool
Les informations sur les effets de l’alcool sont à la section 3. Le jus de pamplemousse peut altérer
l’efficacité de CIALIS et doit donc être pris avec précaution. Si vous souhaitez plus d’informations,
parlez-en avec votre médecin.
Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités. Cette diminution
a été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant
CIALIS. Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous CIALIS avant de conduire un
véhicule ou d’utiliser des machines.
CIALIS contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
CIALIS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre CIALIS
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans
La dose initiale recommandée est d’un comprimé de 10 mg à prendre avant l’activité sexuelle. Si
l'effet de cette dose est trop faible, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg. Les comprimés
de CIALIS sont à avaler.
Vous pouvez prendre un comprimé de CIALIS au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
CIALIS peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour. La prise de CIALIS 10 mg ou 20 mg se fait avant
l’activité sexuelle. L’utilisation quotidienne prolongée de CIALIS 10 mg et 20 mg est déconseillée.
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour les troubles de l’érection.
La prise d’alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection et diminuer temporairement votre
pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de
l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant
augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers à modérés.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et
consultez immédiatement votre médecin :
réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
douleur thoracique – n’utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre
médecin (peu fréquent).
priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare). Si
vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
perte soudaine de la vision (rare), vision centrale déformée, altérée, floue ou diminution
soudaine de la vision (fréquence indéterminée).
D’autres effets indésirables ont été rapportés :
Fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100)
maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes,
bouffées vasomotrices, congestion nasale et indigestions.
Peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1000)
sensations de vertiges, maux d’estomac, nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien,
vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection
prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée,
pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, gonflement des
mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.
Rares (observés chez 1 à 10 patients sur 10 000)
évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières,
yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l’audition, urticaire (traits rouges accompagnés de
démangeaisons sur la surface de la peau), saignements du pénis, présence de sang dans le
sperme et augmentation de la sudation.
De rares cas de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des
hommes prenant CIALIS. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant
de prendre ce médicament.
Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux
a été rarement rapportée.
Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du
CIALIS et qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les
des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un
gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui
affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de
poitrine, et une mort subite d’origine cardiaque.
une vision centrale déformée, altérée, floue ou une diminution soudaine de la vision (fréquence
Des sensations de vertige ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 75 ans
prenant du CIALIS. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de
65 ans prenant du CIALIS.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver CIALIS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité. A conserver à une température
ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient CIALIS
La substance active est le tadalafil. Chaque comprimé contient 10 mg de tadalafil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2), croscarmellose
sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de
magnésium, voir rubrique 2 « CIALIS contient du lactose ».
Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), talc.
Comment se présente CIALIS et contenu de l’emballage extérieur
CIALIS 10 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, en forme d’amande et
portant l’inscription « C 10 » sur une des faces.
CIALIS 10 mg est disponible sous forme de plaquettes thermoformées contenant 4 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000,
3528 BD Utrecht, Pays-Bas.
Fabricant : Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: +32-(0)-2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 68 17 280
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: +43-(0) 1 711 780
Tel: + 34 91 663 5000
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 440 33 00
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: +353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab.
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Τηλ: +357 22 715000
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Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu
Notice: Information de l’utilisateur
CIALIS 20 mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
3. Comment prendre CIALIS
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver CIALIS
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
CIALIS est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c’est-à-dire
quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a
été montré que CIALIS améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis
nécessaire à une activité sexuelle.
CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une stimulation sexuelle, CIALIS agit en
aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en
résulte une amélioration de l’érection. CIALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour votre problème d’érection.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
Ne prenez jamais CIALIS si vous :
êtes allergique au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs
de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de
médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine
(« douleurs thoraciques »). Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces
médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des
doutes, prévenez votre médecin.
avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des
90 derniers jours.
avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.
souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée.
avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure
non artéritique (NOIAN), affection décrite comme un « accident vasculaire oculaire ».
prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que CIALIS, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en
à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIALIS.
Attention, l’activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie
cardiaque, en raison du surcroît d’effort entraîné au niveau du cœur. Si vous avez un problème
cardiaque, parlez-en à votre médecin.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez :
une drépanocytose (malformation des globules rouges).
un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
une leucémie (cancer des cellules sanguines).
une déformation du pénis.
un grave problème de foie.
un grave problème de reins.
L’efficacité de CIALIS n’est pas connue chez les patients ayant subi :
une intervention chirurgicale pelvienne.
une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelettes nerveuses de la
prostate (prostatectomie radicale sans conservation des bandelettes nerveuses).
En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, ou si votre vision est déformée ou altérée
pendant que vous prenez CIALIS, vous devez arrêter votre traitement par CIALIS et contacter
immédiatement votre médecin.
Une diminution ou une perte soudaine de l’audition ont été observées chez des patients prenant du
tadalafil. Même s’il n’a pas été déterminé si l’évènement est directement lié au tadalafil, si vous
ressentez une diminution ou une perte soudaine de l’audition, vous devez arrêter votre traitement par
CIALIS et contacter immédiatement votre médecin.
CIALIS n’est pas indiqué chez les femmes.
Enfants et adolescents
CIALIS n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CIALIS
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.
L’activité de certains médicaments peut être altérée par CIALIS, ou ces médicaments peuvent altérer
l’efficacité de CIALIS. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou les symptômes
urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate),
d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle.
un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate).
des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des
inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants).
de la rifampicine, de l’érythromycine, de la clarithromycine ou de l’itraconazole.
d’autres traitements de la dysfonction érectile.
CIALIS avec boissons et de l’alcool
Les informations sur les effets de l’alcool sont à la section 3. Le jus de pamplemousse peut altérer
l’efficacité de CIALIS et doit donc être pris avec précaution. Si vous souhaitez plus d’informations,
parlez-en avec votre médecin.
Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités. Cette diminution
a été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant
CIALIS. Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous CIALIS avant de conduire un
véhicule ou d’utiliser des machines.
CIALIS contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
CIALIS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre CIALIS
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans
La dose initiale recommandée est d’un comprimé de 10 mg à prendre avant l’activité sexuelle.
Toutefois, votre médecin vous a prescrit une dose de 20 mg après avoir décidé que l'effet de la dose
recommandée de 10 mg était trop faible dans votre cas.
Vous pouvez prendre un comprimé de CIALIS au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. CIALIS
peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour. La prise de CIALIS 10 mg ou 20 mg se fait avant
l’activité sexuelle. L’utilisation quotidienne prolongée de CIALIS 10 mg et 20 mg est déconseillée.
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre
partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour les troubles de l’érection.
La prise d’alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection et diminuer temporairement votre
pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de
l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant
augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers à modérés.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et
consultez immédiatement votre médecin :
réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
douleur thoracique – n’utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre
médecin (peu fréquent).
priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare). Si
vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
perte soudaine de la vision (rare), vision centrale déformée, altérée, floue ou diminution
soudaine de la vision (fréquence indéterminée).
D’autres effets indésirables ont été rapportés :
Fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100)
maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes,
bouffées vasomotrices, congestion nasale et indigestions.
Peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1000)
sensations de vertige, maux d’estomac, nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien,
vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection
prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée,
pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, gonflement des
mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.
Rares (observés chez 1 à 10 patients sur 10 000)
évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières,
yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l’audition, urticaire (traits rouges accompagnés de
démangeaisons, sur la surface de la peau), saignements du pénis, présence de sang dans le
sperme et augmentation de la sudation.
De rares cas de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des
hommes prenant CIALIS. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant
de prendre ce médicament.
Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux
a été rarement rapportée.
Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du
CIALIS et qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les
des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un
gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui
affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de
poitrine, et une mort subite d’origine cardiaque.
une vision centrale déformée, altérée, floue ou une diminution soudaine de la vision (fréquence
Des sensations de vertige ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 75 ans
prenant du CIALIS. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de
65 ans prenant du CIALIS.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver CIALIS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité. A conserver à une température
ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient CIALIS
La substance active est le tadalafil. Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2), croscarmellose
sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de
magnésium, voir rubrique 2 « CIALIS contient du lactose ».
Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), talc.
Comment se présente CIALIS et contenu de l’emballage extérieur
CIALIS 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaunes en forme d’amande et portant
l’inscription « C 20 » sur une des faces.
CIALIS 20 mg est disponible sous forme de plaquettes thermoformées contenant 2, 4, 8, 10 ou
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000,
3528 BD Utrecht, Pays-Bas.
Fabricant : Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 68 17 280
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: +43-(0) 1 711 780
Tel: + 34 91 663 5000
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 440 33 00
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: +353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab.
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB
Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé est TADALAFIL.
Quels sont les génériques de CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : TADALAFIL ACCORD 2,5 mg, comprimé pelliculé, TADALAFIL ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé, TADALAFIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS).
Depuis quand CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/06/2007.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
- Date d'AMM : 20/06/2007
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.