| Présentation | 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 74,05 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 48,13 € |
| Reste à charge | 25,92 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Cinacalcet Viatris contient la substance active cinacalcet, qui agit en contrôlant les taux d’hormone
parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les
problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au
nombre de quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone
appelée parathormone (PTH).
Cinacalcet Viatris est utilisé chez l’adulte :
pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont
besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés ;
pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients adultes
ayant un cancer de la parathyroïde ;
pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients adultes
présentant une hyperparathyroïdie primaire lorsque l’ablation des glandes parathyroïdes est
Cinacalcet Viatris est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans :
pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont
besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, dont la maladie n’est pas
contrôlée par d’autres traitements.
Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes
parathyroïdes. « Primaire » signifie que l’hyperparathyroïdie n’est pas causée par une autre maladie et
« secondaire » signifie que l’hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex : insuffisance
rénale). L’hyperparathyroïdie primaire ou secondaire peut entraîner une perte du calcium osseux,
pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs
rénaux, des troubles mentaux et un coma.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Cinacalcet Viatris
si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez un taux faible de calcium sanguin. Votre médecin surveillera votre taux de calcium
Mises en garde et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Cinacalcet Viatris.
Avant de prendre Cinacalcet Viatris, prévenez votre médecin si vous présentez ou avez présenté :
des épisodes compulsifs (spasmes ou convulsions). Le risque d’en présenter est accru si
vous avez des antécédents d’épisodes convulsifs ;
des troubles hépatiques ;
une insuffisance cardiaque.
Cinacalcet Viatris réduit les taux de calcium. Des évènements engageant le pronostic vital et des décès
associés à des taux faibles de calcium (hypocalcémie) ont été signalés chez des adultes et des enfants
traités par cinacalcet.
Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants qui peuvent être le signe d’un
faible taux de calcium : spasmes, soubresauts, ou crampes dans les muscles, ou engourdissement ou
picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche ou des convulsions, une confusion ou
une perte de conscience pendant le traitement par Cinacalcet Viatris.
Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si
vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des
problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des
problèmes de rythme cardiaque pendant votre traitement par Cinacalcet Viatris.
Pour des informations supplémentaires voir rubrique 4.
Au cours du traitement par Cinacalcet Viatris, prévenez votre médecin :
si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l’action de Cinacalcet Viatris.
Enfants et adolescents
Cinacalcet Viatris ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans atteints de cancer de la
parathyroïde ou d’hyperparathyroïdie primaire.
Si vous êtes traité pour une hyperparathyroïdie secondaire, votre médecin devra surveiller votre taux
de calcium avant de débuter un traitement par Cinacalcet Viatris et pendant le traitement par
Cinacalcet Viatris. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes décrit ci-
dessus qui peut être le signe d’un faible taux de calcium.
Il est important que vous preniez votre dose de Cinacalcet Viatris comme recommandé par votre
Pour les enfants qui ont besoin de doses inférieures à 30 mg ou qui ne peuvent pas avaler de
comprimés, d’autres dosages/formes pharmaceutiques de cinacalcet peuvent être disponibles.
Autres médicaments et Cinacalcet Viatris
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament notamment de l’ételcalcétide ou tout autre médicament qui abaisse le taux de
Vous ne devez pas prendre Cinacalcet Viatris en même temps que l’ételcalcétide.
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants.
Médicament pouvant modifier l’action de Cinacalcet Viatris :
médicaments utilisés pour traiter les infections de la peau et les mycoses (kétoconazole,
itraconazole et voriconazole) ;
médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (télithromycine, rifampicine et
un médicament utilisé pour traiter l’infection à VIH et le SIDA (ritonavir) ;
un médicament utilisé pour traiter la dépression (fluvoxamine).
Cinacalcet Viatris peut modifier l’action des médicaments suivants :
médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline, désipramine, nortriptyline et
un médicament utilisé pour soulager la toux (dextrométhorphane) ;
médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (flécaïnide et
un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (métoprolol).
Cinacalcet Viatris avec des aliments et boissons
Cinacalcet Viatris doit être pris au cours d’un repas ou juste après.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le cinacalcet n’a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut
décider de modifier votre traitement, le cinacalcet pouvant nuire au bébé à naître.
En l’absence de données concernant le passage dans le lait maternel, votre médecin décidera avec vous
si vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par Cinacalcet Viatris.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges et des convulsions ont été signalés par les patients prenant du cinacalcet. Si vous
présentez ces symptômes, ne pas conduire ou utiliser des machines.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous
dira la quantité de Cinacalcet Viatris que vous devez prendre.
Cinacalcet Viatris doit être pris par voie orale, au cours d’un repas ou juste après. Les comprimés
doivent être avalés entiers, sans être mâchés, écrasés ou fractionnés.
Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre
réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.
Si vous êtes traité pour une hyperparathyroïdie secondaire
La dose initiale habituelle de Cinacalcet Viatris chez les adultes est de 30 mg (un comprimé) une fois
La dose initiale recommandée de Cinacalcet Viatris chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans
ne doit pas être supérieure à 0,20 mg/kg de poids corporel par jour.
Si vous êtes traité pour un cancer de la parathyroïde ou pour une hyperparathyroïdie primaire
La dose initiale habituelle de Cinacalcet Viatris chez les adultes est de 30 mg (un comprimé) deux fois
Si vous avez pris plus de Cinacalcet Viatris que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Cinacalcet Viatris que vous n’auriez dû, vous devez consulter
immédiatement votre médecin. Les signes possibles de surdosage comprennent des engourdissements
ou des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions.
Si vous oubliez de prendre Cinacalcet Viatris
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez oublié de prendre une dose de Cinacalcet Viatris, prenez normalement la dose suivante.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin :
Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche,
des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions. Cela peut signifier que votre taux
de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Si vous ressentez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,
ce qui peut causer de la difficulté à avaler ou à respirer (angio-œdème).
Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10
nausées et vomissements ; ces effets sont normalement légers et transitoires.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10
engourdissement ou sensation de picotements (paresthésie)
perte (anorexie) ou diminution d’appétit
douleurs musculaires (myalgies)
diminution du taux de testostérone
taux sanguins de potassium élevés (hyperkaliémie)
réactions allergiques (hypersensibilité)
maux de tête
épilepsie (convulsion ou crises)
pression artérielle basse (hypotension)
infection respiratoire haute
difficultés respiratoires (dyspnée)
douleurs abdominales, douleurs épigastriques
taux de calcium sanguin faible (hypocalcémie)
Non connue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer
des difficultés à avaler ou à respirer (œdème de Quincke).
rythme cardiaque anormalement rapide ou fort pouvant être associé à un faible taux de calcium
sanguin (allongement de l’intervalle QT et arythmie ventriculaire causés par une hypocalcémie).
Après avoir pris du cinacalcet, un très petit nombre de patients ayant une insuffisance cardiaque a
présenté une aggravation de la maladie et/ ou une pression artérielle basse (hypotension).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de
santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir Annexe V.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cinacalcet Viatris
La substance active est le cinacalcet. Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg, 60 mg ou 90 mg de
cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, povidone,
crospovidone, stéarate de magnésium.
Les comprimés sont recouverts par les composants suivants : hypromellose, dioxyde de titane (E171),
triacétine, carmin d’indigo (E132), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que Cinacalcet Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Cinacalcet Viatris 30 mg (comprimés) sont verts, de forme ovale
biconvexe aux extrémités biseautées (10,0 mm x 6,4 mm), marqué « M » sur une face et « CI30 » sur
Les comprimés pelliculés de Cinacalcet Viatris 60 mg (comprimés) sont verts, de forme ovale
biconvexe aux extrémités biseautées (12,5 mm x 8,0 mm), marqué « M » sur une face et « CI60 » sur
Les comprimés pelliculés de Cinacalcet Viatris 90 mg (comprimés) sont verts, de forme ovale
biconvexe aux extrémités biseautées (14,3 mm x 9,0 mm), marqué « M » sur une face et « CI90 » sur
Les comprimés pelliculés Cinacalcet Viatris 30 mg, 60 mg, 90 mg sont disponibles en plaquette
thermoformée contenant 28 comprimés et en plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à
l’unité contenant 28 x 1, 30 x 1 et 84 x 1 comprimé.
Les comprimés pelliculés Cinacalcet Viatris 30 mg sont disponibles en flacon plastique contenant
Les présentations peuvent ne pas être toutes commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom, Mylan utca 1
McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom de Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Viatris Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: + 370 5 205 1288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: + 33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
Tel: +353 1 8711600
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0)2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE DE CINACALCET.
Quels sont les génériques de CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : CINACALCET ACCORDPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET ARROW 30 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
CINACALCET VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/11/2015.