Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

En empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides pouvant conduire à la survenue d’évènements athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès).

Utilisé pour : infarctus du myocarde

Substance active : ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE, HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL
Forme galénique : comprimé pelliculé
Dosage : 75 mg
Voie d'administration : orale
Laboratoire : VIATRIS (IRLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE 75 mg + HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL 75 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Prix public6,92 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie4,50 €
Reste à charge2,42 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique

(AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes

sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En

empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants

plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots

sanguins dans les artères devenues rigides pouvant conduire à la survenue d’évènements

athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès).

On vous a prescrit Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris à la place de deux médicaments, le

clopidogrel et l’acide acétylsalicylique, pour empêcher la formation de caillots sanguins parce que

vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d’angor instable » ou de crise

cardiaque (infarctus du myocarde). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère

bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris :

si vous êtes allergique au clopidogrel, à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous êtes allergique à d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens

généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou

des articulations ;

si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes nasaux ;

si vous avez une maladie actuellement responsable d’un saignement tel qu’un ulcère de

l’estomac ou un saignement dans le cerveau ;

si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;

si vous souffrez d’une maladie grave des reins ;

si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse, vous ne devez pas utiliser des doses

supérieures à 100 mg par jour (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement »).

Avertissements et précautions

Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre

médecin avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris :

si vous avez un risque hémorragique tel que :

– une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l’estomac),

– des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein

d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation),

– une blessure grave et récente,

– une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire),

– une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir ;

si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral

ischémique) survenu dans les sept derniers jours ;

si vous présentez une maladie des reins ou du foie ;

si vous avez des antécédents d’asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout

médicament utilisé pour traiter votre maladie ;

si vous avez de la goutte ;

si vous buvez de l’alcool, en raison du risque accru de saignement ou de lésions gastro-

si vous avez une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), en

raison du risque de développer une forme particulière d’anémie (globules rouges dans le sang en

Pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris :

Vous devez avertir votre médecin :

si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire),

si vous souffrez de douleurs à l’estomac ou de douleurs abdominales, ou si vous avez des

saignements dans l’estomac ou dans l’intestin (selles rouges ou noires).

Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée

purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant

apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême

inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4).

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de

temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la

formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles, par exemple

au cours du rasage, vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce

saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir

rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.

Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes ou des

signes du syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes

systémiques (syndrome DRESS) qui peuvent inclure des symptômes ressemblant à la grippe et

une éruption cutanée accompagnée de fièvre, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et

une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie). D’autres résultats anormaux aux

tests sanguins peuvent comprendre (mais sans s’y limiter) une augmentation des taux d’enzymes

hépatiques (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Enfants et adolescents

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris n’est pas destiné à l’enfant ou à l’adolescent de moins de

18 ans. Il y a un possible lien entre l’acide acétylsalicylique et la survenue d’un syndrome de Reye

quand des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont administrés chez les enfants ou les

adolescents présentant une infection virale. Le syndrome de Reye est une maladie très rare pouvant

mettre en jeu le pronostic vital.

Autres médicaments et Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l’utilisation de Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris ou vice versa.

Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :

des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :

des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang),

de l’acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, médicament

utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des

muscles ou des articulations,

de l’héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du

de la ticlopidine, ou un autre antiagrégant plaquettaire,

un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou

la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,

la rifampicine (utilisée pour traiter les infections graves) ;

de l’oméprazole ou de l’ésoméprazole pour des maux d’estomac ;

du méthotrexate, un médicament utilisé dans le traitement d’une maladie grave des articulations

(polyarthrite rhumatoïde) ou une maladie de la peau (psoriasis) ;

de l’acétazolamide, médicament utilisé pour traiter le glaucome (tension oculaire augmentée),

l’épilepsie ou pour augmenter le débit urinaire ;

du probénécide, de la benzbromarone ou de la sulfinpyrazone, qui sont des médicaments utilisés

dans le traitement de la goutte ;

du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement

d’infections fongiques ;

de l’éfavirenz ou du ténofovir, ou d’autres médicaments antirétroviraux (médicaments utilisés

pour traiter les infections au VIH) ;

de l’acide valproïque, du valproate ou de la carbamazépine, médicaments pour le traitement de

certaines formes d’épilepsie ;

le vaccin contre la varicelle, médicament utilisé pour prévenir la varicelle ou le zona, dans les

6 semaines précédant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris, ou si vous avez la

varicelle ou un zona actif (voir la rubrique 2 « Enfants et adolescents ») ;

du moclobémide, pour le traitement de la dépression ;

du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète ;

du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer ;

du nicorandil, médicament utilisé pour traiter la douleur thoracique cardiaque ;

des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un

traitement par opioïdes ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense) ;

rosuvastatine (utilisée pour faire baisser votre taux de cholestérol).

Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide

Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de

24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans

d’autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.

Le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l’effet de l’acide

acétylsalicylique sur l’agrégation plaquettaire (adhérence des cellules sanguines entre elles et

formation d’un caillot sanguin), lorsqu’il est pris en même temps. Par conséquent, cette association

doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris pendant le troisième trimestre de la

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les 1er et 2ème trimestres de la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou

votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris. Si vous débutez une

grossesse pendant un traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris, consultez

immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris lorsque vous êtes enceinte.

Si vous continuez ou commencez le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris pendant

la grossesse conformément aux instructions du médecin, utilisez Clopidogrel/Acide acétylsalicylique

Viatris tel qu’indiqué par votre médecin et ne l’utilisez pas à une dose supérieure à celle

Grossesse – dernier trimestre

Ne prenez pas Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris à une dose supérieure à 100 mg par jour si

vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse, car il pourrait nuire à votre enfant à naître ou entraîner

des complications lors de l’accouchement. Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez

votre bébé à naître. Cela peut affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et entraîner un

travail plus tardif ou plus long que prévu.

Si vous prenez Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris à de faibles doses (jusqu’à 100 mg par jour

inclus), vous devez faire l’objet d’une surveillance obstétricale stricte telle que conseillée par votre

Grossesse – premier et deuxième trimestres

Vous ne devez pas prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris pendant les 6 premiers mois de

grossesse sauf absolue nécessité et si recommandé par votre médecin. Si vous avez besoin d’un

traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de débuter une grossesse, il convient

d’utiliser la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. S’il est pris pendant plus de

quelques jours après 20 semaines de grossesse, Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris peut

provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître, ce qui peut entraîner un faible niveau du

liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios) ou un rétrécissement d’un vaisseau sanguin

(canal artériel) dans le cœur de votre bébé. Si un traitement de plus de quelques jours est nécessaire,

votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un

véhicule ou à utiliser des machines.

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés contiennent du

rouge Allura AC

Le rouge Allura AC peut provoquer des réactions allergiques.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris par jour, à

prendre par voie orale avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas.

Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.

Selon votre maladie, votre médecin déterminera la durée de votre traitement par Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris. Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce

médicament pendant une durée d’au moins 4 semaines. Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi

longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche en raison du risque de

Si vous oubliez de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris mais si vous

vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le

suivant à l’heure habituelle.

Si vous vous en apercevez au-delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à

l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de

Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

N’interrompez pas le traitement sans l’accord de votre médecin. Contactez votre médecin avant

d’arrêter ou de recommencer votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de :

fièvre, signes d’infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares

diminutions de certaines cellules sanguines ;

signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse),

associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes

d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;

gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu’éruptions ou démangeaison cutanée,

décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique.

une réaction grave touchant la peau, le sang et les organes internes (DRESS) (voir rubrique 2

« Avertissements et précautions »).

Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique

Viatris sont les saignements. Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique

ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de

nez, sang dans les urines. Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux (en particulier chez

le sujet âgé), pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.

En cas de survenue d’un saignement prolongé sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que

d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots

sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles, par exemple au cours du rasage, vous ne

devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous

devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Les autres effets indésirables comprennent :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d’estomac.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Céphalée, ulcère de l’estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l’estomac ou

l’intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et

Effet indésirable rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Vertige, augmentation du volume des seins chez l’homme.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux) ; brûlures d’estomac et/ou de l’œsophage ;

douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois

associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur

généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ;

gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse

buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs

musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments ; inflammation des petits

Effets indésirables de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des

Perforation d’ulcère digestif ; bourdonnements d’oreille ; perte de l’audition ; réactions allergiques ou

d’hypersensibilité d’apparition soudaine pouvant mettre en danger la vie du patient ; avec des douleurs

abdominales ou des douleurs dans la poitrine ; maladie du rein ; diminution de la quantité de sucre

dans le sang ; goutte (maladie des articulations qui sont devenues douloureuses et enflées à cause de

cristaux d’acide urique) ; aggravation d’allergies alimentaires, une forme particulière d’anémie

(globules rouges dans le sang en faible quantité) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;

De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

(voir Annexe V) . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

ment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le

après la mention « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Via

tris 75 mg/75 mg comprimé pelliculé

Les substances actives sont le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient

75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide acétylsalicylique.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcrystalline, lactose (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris contient du lactose »), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, silice

colloïdale anhydre, talc, huile de ricin hydrogénée, amidon prégélatinisé, acide stéarique, oxyde de fer

Pelliculage du comprimé : hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement

hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium,

oxyde de fer jaune (E172).

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Via tris 75 mg/100 mg comprimé pelliculé

Les substances actives sont le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient

75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 100 mg d’acide acétylsalicylique.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

cellulose microcrystalline, lactose (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris contient du lactose »), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, silice

colloïdale anhydre, talc, huile de ricin hydrogénée, amidon prégélatinisé, acide stéarique, oxyde de fer

Pelliculage du comprimé :

hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement

hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium,

rouge Allura AC (E129) (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du

rouge Allura AC »).

ment se présente Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris et contenu de l’emballage

Les comprimés pelliculés Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg sont biconvexes,

jaunes, de forme ovale et portent l’inscription « CA2 » sur un côté et « M » de l’autre côté.

Les comprimés pelliculés Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg sont biconvexes,

roses, de forme ovale et portent l’inscription « CA3 » sur un côté et « M » de l’autre côté.

Les comprimés sont fournis en plaquettes de 28 ou 30 comprimés, en plaquettes prédécoupées en dose

unitaire de 28 ou 30 comprimés ou en flacons en plastique de 100 comprimés. Les flacons contiennent

un dessicant. Le dessicant ne doit pas être ingéré.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park,

Mylan Hungary Kft., Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hongrie

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris Healthcare UAB

Tel: +370 5 205 1288

Тел.: +359 2 44 55 400

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Viatris Healthcare Kft.

Tel.: + 36 1 465 2100

Tlf.: +45 28 11 69 32

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH

Tel: + 49 800 0700 800

Tel: +31 (0)20 426 3300

Tel: + 372 6363 052

Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd

Τηλ: +30 2100 100 002

Viatris Austria GmbH

Tel: +43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U

Tel: + 34 900 102 712

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

Tél: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 21 412 72 00

Viatris Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

Tel: +353 1 8711600

Tel: + 386 1 23 63 180

Sími: +354 540 8000

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Puh/Tel: +358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited

Τηλ: + 357 22863100

Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Tel: +371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE, HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL.

Quels sont les génériques de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE EG 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/01/2020.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 75 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : VIATRIS (IRLANDE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Prix public5,90 €
Remboursé par l'Assurance Maladie3,83 €
Reste à charge2,07 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique

(AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes

sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En

empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants

plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots

sanguins dans les artères devenues rigides pouvant conduire à la survenue d’évènements

athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès).

On vous a prescrit Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris à la place de deux médicaments, le

clopidogrel et l’acide acétylsalicylique, pour empêcher la formation de caillots sanguins parce que

vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d’angor instable » ou de crise

cardiaque (infarctus du myocarde). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère

bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris :

si vous êtes allergique au clopidogrel, à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous êtes allergique à d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens

généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou

des articulations ;

si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes nasaux ;

si vous avez une maladie actuellement responsable d’un saignement tel qu’un ulcère de

l’estomac ou un saignement dans le cerveau ;

si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;

si vous souffrez d’une maladie grave des reins ;

si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse, vous ne devez pas utiliser des doses

supérieures à 100 mg par jour (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement »).

Avertissements et précautions

Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre

médecin avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris :

si vous avez un risque hémorragique tel que :

– une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l’estomac),

– des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein

d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation),

– une blessure grave et récente,

– une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire),

– une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir ;

si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral

ischémique) survenu dans les sept derniers jours ;

si vous présentez une maladie des reins ou du foie ;

si vous avez des antécédents d’asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout

médicament utilisé pour traiter votre maladie ;

si vous avez de la goutte ;

si vous buvez de l’alcool, en raison du risque accru de saignement ou de lésions gastro-

si vous avez une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), en

raison du risque de développer une forme particulière d’anémie (globules rouges dans le sang en

Pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris :

Vous devez avertir votre médecin :

si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire),

si vous souffrez de douleurs à l’estomac ou de douleurs abdominales, ou si vous avez des

saignements dans l’estomac ou dans l’intestin (selles rouges ou noires).

Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée

purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant

apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême

inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4).

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de

temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la

formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles, par exemple

au cours du rasage, vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce

saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir

rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.

Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes ou des

signes du syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes

systémiques (syndrome DRESS) qui peuvent inclure des symptômes ressemblant à la grippe et

une éruption cutanée accompagnée de fièvre, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et

une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie). D’autres résultats anormaux aux

tests sanguins peuvent comprendre (mais sans s’y limiter) une augmentation des taux d’enzymes

hépatiques (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Enfants et adolescents

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris n’est pas destiné à l’enfant ou à l’adolescent de moins de

18 ans. Il y a un possible lien entre l’acide acétylsalicylique et la survenue d’un syndrome de Reye

quand des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont administrés chez les enfants ou les

adolescents présentant une infection virale. Le syndrome de Reye est une maladie très rare pouvant

mettre en jeu le pronostic vital.

Autres médicaments et Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l’utilisation de Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris ou vice versa.

Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :

des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :

des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang),

de l’acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, médicament

utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des

muscles ou des articulations,

de l’héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du

de la ticlopidine, ou un autre antiagrégant plaquettaire,

un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou

la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,

la rifampicine (utilisée pour traiter les infections graves) ;

de l’oméprazole ou de l’ésoméprazole pour des maux d’estomac ;

du méthotrexate, un médicament utilisé dans le traitement d’une maladie grave des articulations

(polyarthrite rhumatoïde) ou une maladie de la peau (psoriasis) ;

de l’acétazolamide, médicament utilisé pour traiter le glaucome (tension oculaire augmentée),

l’épilepsie ou pour augmenter le débit urinaire ;

du probénécide, de la benzbromarone ou de la sulfinpyrazone, qui sont des médicaments utilisés

dans le traitement de la goutte ;

du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement

d’infections fongiques ;

de l’éfavirenz ou du ténofovir, ou d’autres médicaments antirétroviraux (médicaments utilisés

pour traiter les infections au VIH) ;

de l’acide valproïque, du valproate ou de la carbamazépine, médicaments pour le traitement de

certaines formes d’épilepsie ;

le vaccin contre la varicelle, médicament utilisé pour prévenir la varicelle ou le zona, dans les

6 semaines précédant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris, ou si vous avez la

varicelle ou un zona actif (voir la rubrique 2 « Enfants et adolescents ») ;

du moclobémide, pour le traitement de la dépression ;

du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète ;

du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer ;

du nicorandil, médicament utilisé pour traiter la douleur thoracique cardiaque ;

des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un

traitement par opioïdes ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense) ;

rosuvastatine (utilisée pour faire baisser votre taux de cholestérol).

Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide

Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de

24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans

d’autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.

Le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l’effet de l’acide

acétylsalicylique sur l’agrégation plaquettaire (adhérence des cellules sanguines entre elles et

formation d’un caillot sanguin), lorsqu’il est pris en même temps. Par conséquent, cette association

doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris pendant le troisième trimestre de la

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les 1er et 2ème trimestres de la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou

votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris. Si vous débutez une

grossesse pendant un traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris, consultez

immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris lorsque vous êtes enceinte.

Si vous continuez ou commencez le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris pendant

la grossesse conformément aux instructions du médecin, utilisez Clopidogrel/Acide acétylsalicylique

Viatris tel qu’indiqué par votre médecin et ne l’utilisez pas à une dose supérieure à celle

Grossesse – dernier trimestre

Ne prenez pas Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris à une dose supérieure à 100 mg par jour si

vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse, car il pourrait nuire à votre enfant à naître ou entraîner

des complications lors de l’accouchement. Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez

votre bébé à naître. Cela peut affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et entraîner un

travail plus tardif ou plus long que prévu.

Si vous prenez Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris à de faibles doses (jusqu’à 100 mg par jour

inclus), vous devez faire l’objet d’une surveillance obstétricale stricte telle que conseillée par votre

Grossesse – premier et deuxième trimestres

Vous ne devez pas prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris pendant les 6 premiers mois de

grossesse sauf absolue nécessité et si recommandé par votre médecin. Si vous avez besoin d’un

traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de débuter une grossesse, il convient

d’utiliser la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. S’il est pris pendant plus de

quelques jours après 20 semaines de grossesse, Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris peut

provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître, ce qui peut entraîner un faible niveau du

liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios) ou un rétrécissement d’un vaisseau sanguin

(canal artériel) dans le cœur de votre bébé. Si un traitement de plus de quelques jours est nécessaire,

votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un

véhicule ou à utiliser des machines.

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés contiennent du

rouge Allura AC

Le rouge Allura AC peut provoquer des réactions allergiques.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris par jour, à

prendre par voie orale avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas.

Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.

Selon votre maladie, votre médecin déterminera la durée de votre traitement par Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris. Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce

médicament pendant une durée d’au moins 4 semaines. Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi

longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche en raison du risque de

Si vous oubliez de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris mais si vous

vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le

suivant à l’heure habituelle.

Si vous vous en apercevez au-delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à

l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de

Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

N’interrompez pas le traitement sans l’accord de votre médecin. Contactez votre médecin avant

d’arrêter ou de recommencer votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de :

fièvre, signes d’infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares

diminutions de certaines cellules sanguines ;

signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse),

associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes

d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;

gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu’éruptions ou démangeaison cutanée,

décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique.

une réaction grave touchant la peau, le sang et les organes internes (DRESS) (voir rubrique 2

« Avertissements et précautions »).

Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique

Viatris sont les saignements. Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique

ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de

nez, sang dans les urines. Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux (en particulier chez

le sujet âgé), pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.

En cas de survenue d’un saignement prolongé sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que

d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots

sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles, par exemple au cours du rasage, vous ne

devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous

devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Les autres effets indésirables comprennent :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d’estomac.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Céphalée, ulcère de l’estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l’estomac ou

l’intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et

Effet indésirable rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Vertige, augmentation du volume des seins chez l’homme.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux) ; brûlures d’estomac et/ou de l’œsophage ;

douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois

associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur

généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ;

gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse

buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs

musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments ; inflammation des petits

Effets indésirables de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des

Perforation d’ulcère digestif ; bourdonnements d’oreille ; perte de l’audition ; réactions allergiques ou

d’hypersensibilité d’apparition soudaine pouvant mettre en danger la vie du patient ; avec des douleurs

abdominales ou des douleurs dans la poitrine ; maladie du rein ; diminution de la quantité de sucre

dans le sang ; goutte (maladie des articulations qui sont devenues douloureuses et enflées à cause de

cristaux d’acide urique) ; aggravation d’allergies alimentaires, une forme particulière d’anémie

(globules rouges dans le sang en faible quantité) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;

De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

(voir Annexe V) . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

ment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le

après la mention « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Via

tris 75 mg/75 mg comprimé pelliculé

Les substances actives sont le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient

75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide acétylsalicylique.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcrystalline, lactose (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris contient du lactose »), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, silice

colloïdale anhydre, talc, huile de ricin hydrogénée, amidon prégélatinisé, acide stéarique, oxyde de fer

Pelliculage du comprimé : hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement

hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium,

oxyde de fer jaune (E172).

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Via tris 75 mg/100 mg comprimé pelliculé

Les substances actives sont le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient

75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 100 mg d’acide acétylsalicylique.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

cellulose microcrystalline, lactose (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide

acétylsalicylique Viatris contient du lactose »), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, silice

colloïdale anhydre, talc, huile de ricin hydrogénée, amidon prégélatinisé, acide stéarique, oxyde de fer

Pelliculage du comprimé :

hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement

hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium,

rouge Allura AC (E129) (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du

rouge Allura AC »).

ment se présente Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris et contenu de l’emballage

Les comprimés pelliculés Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg sont biconvexes,

jaunes, de forme ovale et portent l’inscription « CA2 » sur un côté et « M » de l’autre côté.

Les comprimés pelliculés Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg sont biconvexes,

roses, de forme ovale et portent l’inscription « CA3 » sur un côté et « M » de l’autre côté.

Les comprimés sont fournis en plaquettes de 28 ou 30 comprimés, en plaquettes prédécoupées en dose

unitaire de 28 ou 30 comprimés ou en flacons en plastique de 100 comprimés. Les flacons contiennent

un dessicant. Le dessicant ne doit pas être ingéré.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park,

Mylan Hungary Kft., Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hongrie

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris Healthcare UAB

Tel: +370 5 205 1288

Тел.: +359 2 44 55 400

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Viatris Healthcare Kft.

Tel.: + 36 1 465 2100

Tlf.: +45 28 11 69 32

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH

Tel: + 49 800 0700 800

Tel: +31 (0)20 426 3300

Tel: + 372 6363 052

Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd

Τηλ: +30 2100 100 002

Viatris Austria GmbH

Tel: +43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U

Tel: + 34 900 102 712

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

Tél: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 21 412 72 00

Viatris Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

Tel: +353 1 8711600

Tel: + 386 1 23 63 180

Sími: +354 540 8000

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Puh/Tel: +358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited

Τηλ: + 357 22863100

Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Tel: +371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE, HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL.

Quels sont les génériques de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE EG 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/01/2020.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 09/01/2020
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
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