Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (IOFLUPANE (123I) 74 MBq à la date et heure de calibration 74 MBq à la date et heure de calibration) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- IOFLUPANE (123I) ROTOP 74 MBq/ml solution injectable · ROTOP RADIOPHARMACY (ALLEMAGNE)
- STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable · CIS BIO INTERNATIONAL
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
La substance active contenue dans DaTSCAN est l’ioflupane (
123I) qui est utilisé pour identifier
(diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« radiopharmaceutiques », qui contiennent une faible quantité de radioactivité.
Lorsqu’un médicament radiopharmaceutique est injecté, il se concentre pendant une courte
période dans l’organe ou la région de l’organisme à examiner.
Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l’extérieur
du corps au moyen de caméras spéciales.
Une photographie, appelée scintigraphie, peut ainsi être prise. Cette image montre de manière
précise à quel endroit est située la radioactivité dans l’organe et le corps. Cela donne au médecin
des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.
Après injection chez un patient adulte, DaTSCAN est transporté dans l’organisme par le sang. Il se
concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas
Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et
Démence à corps de Lewy.
La scintigraphie apportera à votre médecin des informations sur les éventuelles modifications
survenues dans cette région de votre cerveau. Votre médecin a pensé que cet examen serait utile
pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
En cas d’examen avec DaTSCAN, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations. Cette
exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X). Votre
médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet
examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles
quantités de rayonnements.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il n’est utilisé que pour identifier une maladie.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais DaTSCAN
si vous êtes allergique à l’ioflupane ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir DaTSCAN si
vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Avant l’administration de DaTSCAN, vous devez
boire beaucoup d’eau afin d’être bien hydraté avant et après l’examen et uriner (aussi souvent
que possible) pendant les 48 premières heures qui suivront l’examen.
Enfants et adolescents
L’utilisation de DaTSCAN est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DaTSCAN
Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment utilisé
autre médicament. Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit
DaTSCAN, par exemple :
bupropion (utilisé pour traiter la dépression et comme aide au sevrage tabagique)
sertraline, paroxétine, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine (utilisée pour traiter la
méthylphénidate, dexamphétamine (utilisé pour traiter le trouble déficit de l’attention avec ou
sans hyperactivité (TDAH) et la narcolepsie (somnolence excessive))
phentermine (diminue l’appétit, utilisée dans le traitement de l’obésité)
cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale)
modafinil (utilisé pour traiter la narcolepsie (somnolence excessive) et autres troubles du
codéine (utilisée pour soulager la douleur légère à modérée et traiter la toux sèche)
venlafaxine, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran (utilisée dans le traitement de la
Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l’image obtenue et votre médecin pourra vous
demander d’arrêter provisoirement de les prendre avant l’injection de DaTSCAN.
Grossesse et allaitement
DaTSCAN ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, car votre enfant
pourrait recevoir une partie de la radioactivité. Il est important d’informer votre médecin spécialiste en
médecine nucléaire si vous pensez être enceinte. D’autres techniques n’impliquant pas l’utilisation de
radioactivité devront être envisagées.
Si vous allaitez, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l’examen
avec DaTSCAN ou il vous demandera d’interrompre l’allaitement. On ne sait pas si l’ioflupane (
passe dans le lait maternel.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l’injection de DaTSCAN.
A la place, vous devez lui donner du lait maternisé. Votre lait doit être tiré régulièrement et
Vous devrez le faire pendant trois jours, jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de radioactivité dans votre
Conduite et utilisation de machines
DaTSCAN n’a aucune influence connue sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
DaTSCAN contient 5 % de volume d’alcool (éthanol), c’est -à-dire jusqu’à 197 mg d’alcool par
dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin. Cela est dangereux en cas d'utilisation chez
les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants
et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Veuillez informer
votre médecin si l’un de ces cas vous concerne.
Comment le prendre ?
Les réglementations concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances
radioactives sont très strictes. DaTSCAN doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un
établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées
pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une
utilisation sans risque de ce médicament. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire décidera
quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Avant l’administration de DaTSCAN, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous
demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l’iode, qui
empêcheront la radioactivité de s’accumuler dans votre glande thyroïde. Il est important de prendre les
comprimés ou le liquide comme votre médecin vous l’indiquera.
DaTSCAN est administré par injection, généralement dans une veine du bras. La radioactivité
recommandée administrée en injection est de 111 à 185 MBq (le mégabequerel ou MBq est une unité
utilisée pour mesurer la radioactivité). Une seule injection est suffisante. En général, les images sont
prises 3 à 6 heures après l’injection de DaTSCAN.
Si avez reçu plus de DaTSCAN que vous n’auriez dû
DaTSCAN étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que
vous receviez une dose trop importante (« surdosage »). Votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l’examen pour aider votre organisme à
éliminer le médicament. C’est une pratique normale avec des médicaments tels que DaTSCAN.
123I) restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en
médecine nucléaire qui supervise l’examen.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, DaTSCAN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables est :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Maux de tête
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Augmentation de l’appétit
Altération du goût
Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies)
Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d’injection. Cet effet a été observé chez des
patients auxquels DaTSCAN avait été injecté dans une petite veine.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Hypersensibilité (réaction allergique)
Souffle court (dyspnée)
Rougeur de la peau
Faible pression sanguine
Sensation de chaleur
La quantité de radioactivité dans l’organisme due à DaTSCAN est très faible. La radioactivité sera
éliminée en quelques jours sans que vous ayez à prendre des précautions particulières.
Déclaration des effets secondaires
Si vous éprouvez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable possible non mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité de ce médicament.
Comment le conserver ?
Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du
spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des médicaments radiopharmaceutiques
s'effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste :
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Ne pas congeler.
N’utilisez pas DaTSCAN après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Le personnel de l’hôpital s’assure
que le produit est conservé et éliminé correctement et qu’il n’est pas utilisé après la date de
péremption figurant sur l’étiquette.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient DaTSCAN
La substance active est : ioflupane (123I). 1 mL de solution contient de l’ioflupane (123I) 74 MBq
à la date et à l’heure de calibration (0,07 à 0,13 µg/mL d’ioflupane).
Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium, alcool éthylique et eau pour
préparations injectables (eau ppi).
Qu’est-ce que DaTSCAN et contenu de l’emballage extérieur
DaTSCAN est une solution injectable incolore de 2,5 mL ou 5 mL, présentée en flacon unitaire de
10 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
GE Healthcare B.V.
De Rondom 8
5612 AP, Eindhoven
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
Questions fréquentes sur DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable
Comment utiliser DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable ?
DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).
Quelle est la substance active de DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable ?
La substance active de DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable est IOFLUPANE (123I).
Qui fabrique DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable ?
DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable est fabriqué par le laboratoire GE HEALTHCARE (PAYS-BAS).
Depuis quand DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable est-il autorisé en France ?
DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/07/2000.