| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 408,45 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 408,45 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
et dans quel
s cas est-il utilisé
Qu’est-ce que Delstrigo
Delstrigo est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (« virus de l’immunodéficience humaine »). Il
appartient à un groupe de médicaments appelés «
contient les substances actives
un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
Dans quels cas Delstrigo doit-il être utilisé
Delstrigo est utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les
adultes et adolescents âgés de 12
plus pesant au moins 35
kg. Le VIH est le virus à l’origine du SIDA (« syndrome d’immuno
déficience acquise »).
Vous ne devez pas prendre
si votre médecin vous a dit que
le virus à
l’origine de votre infection
est résistant à
l’un des médicaments contenus dans Delstrigo.
Comment Delstrigo agit-il
Delstrigo agit en
empêchant le VIH de produire plus de virus dans votre corps, cela en
la quantité de
dans votre sang
le nombre de globules blancs appelés « T CD4+ ». Cela peut renforcer votre
. Cela peut réduire votre risque de décès prématuré ou de contracter des
infections, parce que
itaire est faible
Informations à connaître avant de le prendre
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ne prenez jamais
vous êtes allergique à la
doravirine, à la
ou au ténofovir disoproxil
ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la
si vous prenez un des médicaments suivants
pour les crises de
, rifapentine (
remède à base de plantes utilisé contre la dépression et
u produits en
destiné à traiter le
destiné à traiter le
cancer de la
un médicament destiné à traiter
votre cas, ne prenez pas
Si vous avez des doutes
vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère avant
de prendre Delstrigo.
Voir aussi l
a rubrique «
et Delstrigo ».
Avertissements et précautions
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
de prendre Delstrigo.
Réaction cutanées sévères
Des réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens
Johnson/nécrolyse épidermique toxique,
ont été rapportées avec un traitement par Delstrigo. Arrêtez de prendre Delstrigo et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes
liés à ces réactions cutanées graves
décrites à la rubrique
Aggravation de l’hépatite B
Si vous avez à la foi
une infection par le
VIH et par le virus de l’hépatite B,
votre infection par
l’hépatite B peut s’aggraver
si vous arrêtez de prendre
Vous pourriez avoir besoin de faire
des examens sanguins pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
Discutez de votre traitement
contre l'hépatite B avec votre médecin.
Apparition ou aggravation de problèmes rénaux, y compris une insuf
Cela peut se produire chez certaines personnes qui prennent
Avant et pendant le traitement
, votre médecin vous prescrir
a des examens sanguins afin d’évaluer votre fonction rénale.
Cela peut se produire chez certaines personnes qui prennent
Informez votre médecin si vous
souffrez d’ostéoporose, avez des antécédents de fracture osseuse ou si vous avez des problèmes
Les problèmes osseux
(se manifestant par des douleurs osseuses persistantes ou qui
s’aggravent et conduisa
nt parfois à
peuvent également se produire en raison de lésions
au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubriq
Effets indésirables éventuels
). Informez votre médecin si vous
des douleurs osseuses ou des fractures.
Le ténofovir disoproxil peut également
entraîner une perte de la masse osseuse. La perte osseuse la
plus prononcée a été observée dans des études cliniques où les patients étaient traités par le ténofovir
disoproxil en association avec un inhibiteur de protéase potentialisé.
Globalement, les e
ffets du ténofovir disoproxil sur l
à long terme et le risque futur de
fractures chez les patients adultes et pédiatriques sont incertains
Syndrome de restauration immunitaire
Cela peut se produire lorsque vous débutez un traitement contre le
, y compris
système immunitaire peut
se renforcer et commencer à combattre des
longtemps dans votre corps
Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de nouveaux
symptômes après avoir débuté votre médicament contre le
auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux
cellules saines de l’organis
me) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti
VIH. Les maladies
peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si
vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire,
une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations,
des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir
si un traitement est nécessaire.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament
de moins de
ou pesant moins de 35
L’utilisation de Delstrigo chez les enfants âgés
de moins de
ou pesant moins de 35
kg n’a pas
Autres médicaments et
Informez votre médecin, pharmacien
ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament
En effet, les autres médicaments pourraient affecter la façon dont
Delstrigo agit et Delstrigo
pourrait affecter la façon do
nt certains autres médicaments agissent
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec D
. Voir la liste dans la rubrique «
prenez jamais D
Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec
Delstrigo car il
se peut que
ait besoin de
modifier la dose de
un médicament destiné à traiter
les maladies pulmonaires
un médicament destiné à traiter
le cancer de la peau)
(un médicament destiné à
traiter la goutte)
un médicament destiné à
la somnolence excessive
un médicament destiné à traiter
(un médicament destiné à traiter
certaines infections bactériennes
éthyle de télo
tristat (un médicament destiné à traiter la diarrhée chez les personnes atteintes d’un
(un médicament destiné à traiter
des troubles psychiatriques tel que
Si votre médecin décide que vous devez prendre ces médicaments avec D
, votre médecin vous
prescrira un comprimé de 100 mg de
doravirine, à prendre une
fois par jour,
12 heures après
votre prise de Delstrigo.
Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les
médicaments suivants avec D
s utilisés dans le traitement de l’infection par l’hépatite C)
sirolimus (un médica
ment utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme
après une greffe)
s utilisés dans le traitement de l’infection par l’hépatite C)
médicament utilisé pour contrôler la réponse immunitaire
de votre organisme
après une greffe)
médicaments (généralement liquides) contenant du sorbitol et d'autres alcools à base de
sucre (tels que le xylitol, le mannitol, le lactitol ou le maltitol), s'ils sont pris régulièrement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allait
ez, si vous pensez être enceinte ou
parlez avec votre médecin des risques et des
associés à la prise de
Delstrigo. Il est
préférable d’éviter l’utilisation de Delstrigo durant la grossesse. Ceci parce qu’il n’a pas été étudié
pendant la grossesse et
on ne sait pas si
peut nuire à votre bébé pendant que vous
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’inf
ection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent lorsq
ue vous conduisez une
voiture, un vélo
, ou utilisez des machines
, si vous vous
sentez fatigué(e), étourdi(e)
ou somnolent(e) après avoir pris ce médicament.
Les comprimés de
Si votre médecin vous a dit que vous aviez
une intolérance au lactose, consultez votre médecin avant
de prendre ce médicament
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de
est un traitement
complet, à prendre
en un comprimé
pour le traitement de
l’infection par le VIH.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée
est de 1 comprimé
une fois par jour
Si vous prenez
certains médicaments, votre médecin devra peut
être modifier la quantité
que vous prenez. Voir la rubrique «
Autres médicaments et D
pour une liste de médicaments
Prise de ce médicament
Avalez le comprimé en entier
ne pas écraser ou mâcher
Ce médicament peut être pris avec
de la nourriture
ou entre les repas
Si vous avez pris plus de
Delstrigo que vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus que la
. Si vous en avez pris plus
Si vous oubliez de prendre
Il est important de ne pas oublier
ou sauter de dose de Delstrigo
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez
la dès que vous vous en rendez compte. Mais si
vous devez prendre votre dose suivante dans
moins de 12 heures
, ne prenez pas la dose oubliée
et prenez la dose suivante à l’heure prévue.
Puis poursuivez le traitement normalement
Ne prenez pas
deux doses de Delstrigo
en même temps
pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre
Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire
appelez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous arrêtez de prendre
Faites en sorte de ne pas manquer de
Renouvelez votre ordonnance ou contactez votre
médecin avant de
ne plus avoir
Si vous arrêtez de prendre
votre médecin devra
contrôler votre santé et vous
prescrire régulièrement des
sanguins pendant plusieurs mois afin de vérifier votre infection
par le VIH.
Si vous avez une infection par le
VIH et une
l’hépatite B, il est
particulièrement important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Delstrigo
sans en parler
avec votre médecin
Des examens sanguins ou des symptômes
chez certains patients ont
indiqué qu’une hépatite s’était aggravée après l’arrêt du t
disoproxil (deux des trois
substances actives de
Delstrigo). Si Delstrigo est arrêté,
pourrait vous recommander de reprendre le traitement contre l’hépatite B.
Il se peut que vous ayez
besoin de faire des
pendant 4 mois après l’arrêt du traitement
pour vérifier comment
votre foie fonctionne
. Chez certains patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de
cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait en
traîner une aggravation de
qui pourrait être fatal.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère
Quels sont les effets
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en
parler d'abord à votre médecin.
Arrêtez de prendre Delstrigo et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des
rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc,
souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de
la gorge, du nez, des
et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être
précédées par de la fièvre et des
(syndrome de Stevens
épidermique toxique). La fréquence de ces réactions ne peut être estimée sur la base des données
Autres effets indésirables pouvant survenir
sur 10 :
difficulté à dormir (insomnie),
maux de tête,
toux, symptômes nasaux
sentiment d’être malade (nausées), diarrhée, douleurs d’estomac
perte de cheveux,
symptômes musculaires (douleurs, rigidité)
perte de la masse osseuse
Les analyses de sang peuvent également montrer :
augmentation des taux d’enzymes hépatiques (ALAT)
jusqu’à 1 personne sur 100 :
difficulté de concentration, problèmes de mémoire,
picotement des mains et des pieds,
mauvaise qualité de sommeil
estomac gonflé ou balloné (distension abdominale),
selles molles, spasmes à l’estomac,
, inflammation du pancréas (pancréatite)
(causant des douleurs à l’estomac, vomissements)
douleurs articulaires, rupture du tissu musculaire, faiblesse musculaire
sensation de faiblesse, sensation générale de malaise
analyses de sang
peuvent également montrer
du nombre de globules blancs dans votre sang (neutropénie)
diminution du nombre de globules rouges dans votre sang (anémie)
diminution des taux de plaquettes dans votre sang (vous
diminution des taux de phosphate
n des taux de potassium dans votre sang
augmentation des taux de créatinine dans votre sang
augmentation des taux
d’enzymes hépatiques (ASAT)
augmentation des taux de lipase
augmentation des taux d'amylase
diminution des taux d’hémoglobine
douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de
potassium ou de
phosphate dans le sang peuvent survenir en raison de lésions au niveau des cellules
Rare : peut affecter jusqu’à 1
personne sur 1
agressivité, hallucinations, difficulté à s’adapter aux changements, changements d’humeur,
difficulté à respirer, amygdales gonflées
sensation de défécation incomplète
hypertrophie du foie ou foie gras, peau ou yeux jaunes, douleur dans le ve
ntre (abdomen) causée
par une inflammation du foie
inflammation de la peau due à une allergie, rougeur des joues, du nez, du menton ou du front,
bosses ou boutons sur le visage,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
des os (avec
des douleurs osseuses conduisant parfois à des
rénales, calculs rénaux,
lésions des cellules
et sensation de soif
douleur à la poitrine, sensation de froid,
Les analyses de sang peuvent également montrer :
diminution des taux de magnésium
acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang)
augmentation des taux de créatinine phosphokinase
: peut affecter jusqu’à 1
personne sur 10
Les analyses de sang peuvent également montrer :
de la moelle osseuse à produire de nouveaux globules rouges (aplasie érythrocytaire pure)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
en à votre médecin, votre pharmacien ou à
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
contient un dessiccant protégeant
les comprimés contre l’humidité. Il peut y en avoir
plus d’un dans le flacon. Gardez
à l’intérieur du flacon et n
e le jetez pas avant
d’avoir fini de prendre tous les comprimés.
Conservez le flacon soigneusement fermé afin de protéger les comprimés contre l’humidité.
médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
Ne jetez aucun médicament au tout
à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
actives sont 100 mg
, 300 mg
et 245 mg
sous forme de
Les autres composant
s sont :
E468 ; succinate d’acétate
stéarate de magnésium
E460 ; silice
colloïdale anhydre E551
stéarylfumarate de sodium
Les comprimés sont
pelliculés avec un
matériau de recouvrement contenant les composants suivants
cire de carnauba
oxyde de fer jaune
dioxyde de titane
et triacétine E1518.
Comment se présente
Delstrigo et contenu de l’emballage extérieur
se présente sous forme de comprimé pelliculé
de forme ovale,
de couleur jaune
, et porte le
logo du laboratoire et 776
sur une face
et est lisse sur
Les présentations suivantes son
1 flacon de 30 comprimés pelliculés
s pelliculés (3
flacons de 30 comprimés pelliculés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
+49 (0) 89 20 300
Merck Sharp & Dohme B
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α .Φ.Ε.Ε.
: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
+34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
: +48 22 549 51 00
+33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
: +351 21 4465
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
+353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
+421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
800 23 99 89 (
+39 06 361911
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette
notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
Questions fréquentes sur DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé ?
DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé est LAMIVUDINE, DORAVIRINE, FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL.
Qui fabrique DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé ?
DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/11/2018.