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DERMO SULFURYL, pommade

Traitement d'appoint des acnés mineures.

Substance active : SOUFRE PRÉCIPITÉ, CUIVRE (SULFATE DE) PENTAHYDRATÉ, SULFATE DE ZINC
Forme galénique : pommade
Dosage : 2 g, 0,20 g, 0,10 g
Voie d'administration : cutanée
Laboratoire : LEGRAS
Code ATC : —
Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance
⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DERMO SULFURYL, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Soufre précipité .................................................................................................................................. 2,00 g

Sulfate de cuivre ................................................................................................................................ 0,20 g

Sulfate de zinc ................................................................................................................................... 0,10 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire: alcool cétylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des acnés mineures.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie locale:

Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions cutanées.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants, notamment au soufre.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Le soufre est potentiellement comédogène.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIACNEIQUE.

(D. Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huile essentielle de lavande, ionone, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium operculé de 28 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène noir.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES LEGRAS

99/103, RUE DE SEVRES

75280 PARIS CEDEX 06

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 302 963-6: 28 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).

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