Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (CHLORHYDRATE DE DULOXÉTINE 33,68 mg 33,68 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- DULOXETINE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante · ZYDUS FRANCE
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) |
| Prix public | 5,38 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 3,50 € |
| Reste à charge | 1,88 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Duloxétine Zentiva contient la substance active duloxétine. Duloxétine Zentiva augmente le niveau de
sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Duloxétine Zentiva est utilisé chez l’adulte pour traiter :
un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité),
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure,
des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques.
Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur,
au froid ou à la pression).
Duloxétine Zentiva commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété,
dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que
votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps -
là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Duloxétine Zentiva même si vous vous sentez
mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines
avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas
d'amélioration après 2 mois.
Informations à connaître avant de le prendre
NE prenez JAMAIS Duloxétine Zentiva si vous
êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
avez une maladie du foie,
avez une maladie rénale sévère,
prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un autre médicament de la classe des
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir «Autres médicaments et Duloxétine
prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine
ou de l’énoxacine utilisées pour traiter certaines infections,
prenez d’autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Doluxétine Zentiva »).
Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du cœur.
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Zentiva.
Avertissements et précautions
Duloxétine Zentiva peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes. Indiquez à votre
médecin avant de prendre Duloxétine Zentiva si vous :
prenez d’autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Autres médicaments et
Duloxétine Zentiva »),
prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum),
avez une maladie rénale,
avez déjà eu des convulsions,
avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques,
souffrez de trouble bipolaire,
avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la
avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
« bleus »), en particulier si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement »),
présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des
diurétiques, surtout si vous êtes âgé),
êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie,
prenez un médicament contenant un opioïde tel que la buprénorphine, le tramadol et la
péthidine. L'utilisation de ces médicaments avec Duloxetine Zentiva peut provoquer un
syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir "Autres médicaments et
Duloxetine Zentiva") ;
prenez d’autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Duloxétine Zentiva »).
Duloxétine Zentiva peut provoquer une sensation d’agitation ou une incapacité à rester assis ou debout
immobile. Prévenez votre médecin en cas d’apparition de tels symptômes.
Vous devez également contacter votre médecin en cas d’impatiences, hallucinations, perte de la
coordination, pouls rapide, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la
pression artérielle, augmentation des réflexes, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Ces signes et
symptômes peuvent être évocateurs d’un syndrome sérotoninergique.
Dans sa forme la plus grave, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des
Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent entraîner simultanément de la
fièvre, un pouls rapide, une transpiration, une rigidité musculaire importante, une confusion, une
augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un test sanguin).
Les médicaments comme Duloxétine Zentiva (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes
de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après
l’arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-
agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au
début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicaments n’agit pas tout de suite mais
seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous :
avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé,
êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire
était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités
par un antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin
ou rendez-vous directement à l’hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que
vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui
demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il
s’inquiète d’un changement dans votre comportement.
Enfant et adolescent de moins de 18 ans
Duloxétine Zentiva ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de
18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque
accru d’effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile
(principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par cette
classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Duloxétine
Zentiva à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c’est dans l’intérêt du patient. Si votre
médecin a prescrit Duloxétine Zentiva à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter,
adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus
apparaît ou s’aggrave lors de la prise de Duloxétine Zentiva par un patient de moins de 18 ans. Vous
devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le
développement cognitif et comportemental de Duloxétine Zentiva n’a pas encore été établie dans cette
Autres médicaments et Duloxétine Zentiva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Le principal composant de Duloxétine Zentiva, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments
pour différentes indications : douleur neuropathique diabétique, dépression, anxiété et incontinence
urinaire. Ces médicaments ne doivent pas être associés chez une même personne. Vérifiez avec votre
médecin si vous prenez déjà d’autres médicaments contenant de la duloxétine.
C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Zentiva avec d'autres
médicaments. Ne commencez pas ou n'interrompez pas un autre médicament, même s’il s’agit
d’un médicament délivré sans ordonnance ou d’une préparation de phytothérapie, avant d'en
parler avec votre médecin.
Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre Duloxétine
Zentiva en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l’arrêt d'un IMAO. Pour
exemple, le moclobémide (un antidépresseur) et le linézolide (un antibiotique) sont des IMAOs.
L’association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, dont Duloxétine
Zentiva, peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre votre vie en jeu. Après
l’arrêt d’un IMAO, respectez un intervalle de temps d’au moins 14 jours avant de prendre
Duloxétine Zentiva. Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l’arrêt de
Duloxétine Zentiva avant de pouvoir prendre un IMAO.
Médicaments pouvant causer une somnolence : cela inclut des médicaments prescrits par
votre médecin comme les benzodiazépines, des médicaments puissants contre la douleur, les
antipsychotiques (neuroleptiques), le phénobarbital et les antihistaminiques.
Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tryptophane, certains
antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la
paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la
Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine
et l'amitriptyline), le millepertuis, les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide) et les
médicaments contenant un opioïde tel que la buprénorphine, le tramadol et la péthidine. Ces
médicaments augmentent le risque d’effets indésirables comme un syndrome sérotoninergique
(voir « Avertissements et précautions »). Si vous présentez des symptômes inhabituels en
prenant l’un de ces médicaments en même temps que Duloxétine Zentiva, vous devez consulter
Anticoagulants oraux ou anti-agrégants plaquettaires : médicaments qui fluidifient le sang
ou préviennent la formation de caillots sanguins. Ces médicaments pourraient augmenter le
risque de saignements.
Duloxétine Zentiva avec des aliments, boissons et de l’alcool
Duloxétine Zentiva peut être pris pendant ou en dehors des repas. Vous devez être très prudent en cas
de prise d'alcool pendant votre traitement par Duloxétine Zentiva.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de
Duloxétine Zentiva. Vous ne devez prendre Duloxétine Zentiva qu’après avoir discuté avec
votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez
Duloxétine Zentiva. Lorsqu’ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments
(ISRS) peut augmenter le risque d’une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension
pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un
teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les
premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez
immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Duloxétine Zentiva en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques
symptômes dès la naissance. Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans
les jours qui suivent la naissance de votre bébé. Ces symptômes peuvent inclure des muscles
flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s’alimenter, une respiration difficile
et des convulsions. Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes
inquièt(e) à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin ou votre sage-femme qui
Si vous prenez Duloxétine Zentiva en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement
vaginal excessif peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez de la
duloxétine pour qu’il/elle puisse vous conseiller.
Les données disponibles sur l’utilisation de duloxétine au cours des trois premiers mois de
grossesse n’ont généralement pas mis en évidence d’augmentation du risque global d’anomalies
congénitales chez l’enfant. Si Duloxétine Zentiva est pris au cours de la 2ème moitié de la
grossesse, il pourrait y avoir une augmentation du risque d’accouchement prématuré (6
nouveau-nés prématurés de plus pour 100 femmes prenant de la duloxétine au cours de la
2ème moitié de la grossesse), dont la plupart entre la 35ème et la 36ème semaine de grossesse
Dites à votre médecin si vous allaitez. L’utilisation de Duloxétine Zentiva n’est pas
recommandée pendant l’allaitement. Vous devez demander conseil à votre médecin ou à votre
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une somnolence et des sensations vertigineuses peuvent survenir avec Duloxétine Zentiva. Il est
déconseillé de conduire des véhicules ou d’utiliser certains outils ou machines avant de savoir
comment vous supportez Duloxétine Zentiva.
Duloxétine Zentiva contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Duloxétine Zentiva doit être pris par voie orale. Vous devez avaler la gélule entière, avec un verre
Pour la dépression et la douleur neuropathique diabétique :
La dose habituelle de Duloxétine Zentiva est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous
prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Pour le trouble d’anxiété généralisée :
La dose habituelle de départ est de 30 mg une fois par jour, avec augmentation secondaire pour la
plupart des patients à 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est
la plus adaptée. La dose peut être ajustée jusqu’à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine
Pour ne pas oublier de prendre Duloxétine Zentiva, il est conseillé de prendre votre traitement à heure
fixe tous les jours.
Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par Duloxétine Zentiva. Vous ne devez pas
arrêter de prendre Duloxétine Zentiva ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Il est important que votre maladie soit traitée cor rectement pour vous permettre d'aller mieux. Si elle
n'est pas traitée, elle pourra persister, s'aggraver et être plus difficile à traiter.
Si vous avez pris plus de Duloxétine Zentiva que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de
Duloxétine Zentiva supérieure à la dose prescrite. Les symptômes de surdosage incluent somnolence,
coma, syndrome sérotoninergique (une réaction rare qui peut se traduire par des sentiments
euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une fièvre, des
sueurs ou des contractures musculaires), convulsions, vomissements et accélération des battements du
Si vous oubliez de prendre Duloxétine Zentiva
Si vous avez sauté une prise, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, s'il est déjà
l'heure de la prise suivante, ne prenez que la dose prévue, comme d'habitude, sans compenser la prise
sautée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne
dépassez jamais la dose journalière totale de Duloxétine Zentiva qui vous a été prescrite.
Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Zentiva
N'arrêtez PAS le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin estime
que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxétine Zentiva, il ou elle vous demandera de l’arrêter en
réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Certains patients, après avoir arrêté brutalement Duloxétine Zentiva, ont ressenti des signes tels que :
étourdissements, picotements, fourmillements ou sensation de décharge électrique (en
particulier, dans la tête), troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), fatigue,
somnolence, agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux
de tête, douleurs musculaires, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez
des symptômes gênants, demandez l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement d’intensité légère
à modérée et disparaissent souvent après quelques semaines.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
maux de tête, somnolence ;
envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
manque d’appétit ;
trouble du sommeil, sensation d’agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou
incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels ;
sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant
engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau ;
vision trouble ;
bourdonnements d’oreille (entendre des sons dans l’oreille alors qu’il n’y a aucun son
perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations) ;
augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur ;
tendance au bâillement ;
constipation, diarrhée, douleurs à l’estomac, vomissements, brûlures d’estomac ou indigestion,
transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison) ;
douleurs musculaires, spasmes musculaires ;
douleurs au moment d’uriner, envie fréquente d'uriner ;
problèmes d’érection, modifications de l’éjaculation ;
chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue ;
perte de poids.
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression traités par ce médicament ont
présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament. Après 6 mois de traitement, le
poids a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
inflammation de la gorge entraînant une voix rauque ;
idées suicidaires, difficulté à dormir, grincement ou serrement des dents, sensation de
désorientation, manque de motivation ;
contractions ou mouvement brusque involontaires des muscles, sensation d’agitation ou
incapacité à rester assis ou debout tranquillement, sensation de nervosité, difficultés de
concentration, modification du goût, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple
manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans
repos, mauvaise qualité du sommeil ;
dilatation des pupilles (partie centrale noire de l’œil), troubles de la vision ;
sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d’oreille ;
accélération et/ou irrégularité des battements du cœur ;
évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à
la position debout, doigts et/ou orteils froids ;
sensation de gorge serrée, saignements de nez ;
vomissement de sang, ou selles noirâtres (fèces), gastro-entérite, éructation (rots), difficulté à
inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales et une coloration jaune de la
peau ou du blanc de l’œil ;
sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l’exposition solaire,
augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus) ;
contraction musculaire, contractures musculaires ;
difficultés voire incapacité à uriner, difficultés à commencer à uriner, besoin d’uriner la nuit,
besoin d’uriner plus que d’habitude, diminution de la force du jet d’urine ;
saignements vaginaux anormaux, règles anormales, incluant des règles abondantes,
douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de
règles, douleur dans les testicules ou les bourses ;
douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, frissons, sensation de chaud, troubles de la
prise de poids ;
Duloxétine Zentiva peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu’une
augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine
phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
réaction allergique grave entraînant une difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses avec
un gonflement de la langue ou des lèvres, réactions allergiques ;
diminution de l’activité de la glande thyroïde pouvant causer une fatigue ou une prise de
déshydratation, diminution du sodium dans le sang (surtout chez les personnes âgées ; les
symptômes peuvent inclure sensations vertigineuses, faiblesse, confusion, somnolence ou
grande fatigue, ou des nausées ou vomissements, les symptômes plus graves sont des
évanouissements, des convulsions, ou des chutes), syndrome de sécrétion inappropriée
d’hormone antidiurétique (SIADH) ;
comportements suicidaires, épisode maniaque (hyperactivité, accélération des pensées et
diminution du besoin de dormir), hallucinations, agressivité et colère ;
« Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments
euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une
fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives ;
augmentation de la pression dans l’œil (glaucome) ;
toux, respiration sifflante et essoufflement qui peut s’accompagner d’une température élevée ;
inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, inflammation
du gros intestin (entraînant une diarrhée) ;
insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse) ;
syndrome de Stevens-Johnson (maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la
bouche, les yeux et les parties génitales), réaction allergique grave entraînant un gonflement du
visage ou de la gorge (œdème de Quincke) ;
contractions des muscles de la mâchoire ;
odeur anormale de l’urine ;
symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l’homme ou la femme ;
saignement vaginal excessif peu après la naissance (hémorragie du post-partum).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
signes et symptômes d’un état appelé « cardiomyopathie de stress » pouvant inclure douleur à
la poitrine, essoufflement, sensations de vertige, évanouissement, battements de cœur
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Duloxétine Zentiva
La substance active est la duloxétine. Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant
à 30 mg ou 60 mg de duloxétine.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : Saccharose, amidon de maïs, hypromellose, talc, succinate d’acétate
Enveloppe de la gélule :
Duloxétine Zentiva 30 mg
Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine
Corps de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine
Duloxétine Zentiva 60 mg
Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine
Corps de la gélule : Oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine
Qu’est-ce que Duloxétine Zentiva et contenu de l’emballage extérieur
Duloxétine Zentiva est une gélule gastro-résistante. Chaque gélule contient des granules de
chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l’acidité gastrique.
Duloxétine Zentiva est disponible en 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
Les gélules de 30 mg sont des gélules opaques d’environ 15,9 mm de long, composées d’un corps
blanc opaque et d’une coiffe bleue claire opaque, contenant des granules sphériques blanc-cassé à
Les gélules de 60 mg sont des gélules opaques d’environ 19,4 mm de long, composées d’un corps
ivoire opaque et d’une coiffe bleue claire opaque, contenant des granules sphériques blanc-cassé à
Duloxétine Zentiva 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28, 56, 84 et 98 gélules.
Duloxétine Zentiva 60 mg est disponible en boîtes de 14, 28, 56, 84 et 98 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Bulevardul Pallady Theodor Nr. 50
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (78) 700 112
Tel: +370 52152025
Тел: + 35924417136
Tél/Tel: +352 208 82330
Tel: +420 267 241 111
Zentiva Pharma Kft.
Tel.: +36 1 299 1058
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +45 787 68 400
Tel: +356 2034 1796
Zentiva Pharma GmbH
Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Tel: +31 202 253 638
Tel: +372 52 70308
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +45 787 68 400
Τηλ: +30 211 198 7510
Tel: +43 720 778 877
Zentiva Spain S.L.U.
Tel: +34 671 365 828
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 375 92 00
Tél: +33 (0) 800 089 219
Zentiva Portugal, Lda
Tel: +385 1 6641 830
Tel: +4 021.304.7597
Tel: +353 818 882 243
Tel: +386 360 00 408
Zentiva Denmark ApS
Sími: +354 539 5025
Tel: +421 2 3918 3010
Zentiva Italia S.r.l.
Tel: +39 800081631
Zentiva Denmark ApS
Puh/Tel: +358 942 598 648
Τηλ: +30 211 198 7510
Zentiva Denmark ApS
Tel: +46 840 838 822
Tel: +371 67893939
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante
Comment utiliser DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante se présente sous forme de gélule gastro-résistant(e) et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante est-il disponible sans ordonnance ?
Non, DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
La substance active de DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante est CHLORHYDRATE DE DULOXÉTINE.
Quels sont les génériques de DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
Les génériques disponibles incluent notamment : DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante, DULOXETINE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante, DULOXETINE ARROW 30 mg, gélule gastro-résistante.
Qui fabrique DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante est fabriqué par le laboratoire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE).
Depuis quand DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante est-il autorisé en France ?
DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/08/2015.