EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion

Substance active : EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES

Forme galénique : solution pour perfusion

Dosage : qs

Voie d'administration : voie extracorporelle autre

Laboratoire : B BRAUN MEDICAL

Code ATC : —

Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES qs qs) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectable · COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pour préparations parentérales en récipient unidose · LABORATOIRES GILBERT
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable · LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

🏥Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES.

Indications thérapeutiques : L’eau pour préparations injectables est un solvant utilisé pour la préparation extemporanée (juste avant l’administration) de médicaments destinés à être administrées par voie injectable.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion :

L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule par voie intraveineuse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacie ou votre infirmier/ère avant d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN..

SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE. Vérifier avant l’emploi la limpidité de l’eau pour préparations injectables. Vérifier également que le récipient est intact.

Eliminer tout récipient du liquide a déjà été extrait.

Votre médecin dissoudra ou diluera un autre médicament dans l’eau pour préparations injectables avant que le médicament ainsi préparé ne vous soit administré.

La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément (juste avant son administration) avec du matériel stérile et dans des conditions d’asepsie rigoureuse.

Avant dissolution d’un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l’eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des substances actives à dissoudre entre elles.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion

Les interactions possibles sont celles de la/des substance (s) active (s) à dissoudre ou à diluer. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse allaitement

La possibilité d’utiliser l’eau pour préparation injectable pendant la grossesse ou l’allaitement est liée au(x) substance(s) active(s)/ médicaments à dissoudre ou à diluer.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion contient

Sans objet.

Comment le prendre ?

Si vous avez utilisé plus de EAU POUR PREPARATION INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l’eau pour préparations injectables comme diluant.

Les signes et les symptômes du surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés. En cas de surdosage, votre traitement doit être interrompu. Votre médecin examinera attentivement les signes et les symptômes liés aux médicaments que vous avez reçus. Des mesures appropriées seront mises en œuvre.

Si vous oubliez d’utiliser EAU POUR PREPARATION INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EAU POUR PREPARATION INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion

La substance active est :

Eau pour préparations injectables ..................................................................................... q.s.p

Pour une ampoule.

Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur ?

Aspect d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de 50, 100, 250, 500, 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

B. BRAUN MEDICAL

26 RUE ARMENGAUD

92210 SAINT-CLOUD

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

B. BRAUN MEDICAL

26 RUE ARMENGAUD

92210 SAINT-CLOUD

Fabricant

B BRAUN MEDICAL S.A.

CARRETERA DE TERRASSA, 121

08191 RUBI (BARCELONA)

ESPAGNE

B. BRAUN MELSUNGEN AG

CARL-BRAUN-STRASSE 1

34212 MELSUNGEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion

Comment utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion se présente sous forme de solution pour perfusion et s'administre par voie voie extracorporelle autre. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.

Quelle est la substance active de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?

La substance active de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion est EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES.

Qui fabrique EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion est fabriqué par le laboratoire B BRAUN MEDICAL.

Depuis quand EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion est-il autorisé en France ?

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/08/1988.

📋 À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

Source officielle : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) — Base de données publique des médicaments
Titulaire de l'AMM : B BRAUN MEDICAL
Date d'AMM : 16/08/1988
Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →

Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Eau pour préparations injectables............................................................................................. q.s.p

Pour une poche.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Dilution ou reconstitution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à reconstituer ou à diluer.

Population pédiatrique

La posologie doit être établie sur la base des instructions données pour le médicament à reconstituer ou à diluer.

Mode d’administration

Voie injectable : intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en fonction de la spécialité pharmaceutique ajoutée).

4.3. Contre-indications

L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule par la voie intraveineuse (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée doivent être prises en compte.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Solution hypotonique à ne pas injecter seule.

Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipient intact.

Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.

Précautions d'emploi

La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des substances actives à dissoudre entre elles.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les interactions possibles sont celles de la/des substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au (x) substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

L’injection intraveineuse de l’eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule (voir rubriques 4.3 et 4.4).

La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelle d’effets indésirables.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l’eau pour préparations injectables comme diluant.

Les signes et symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.

En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés. Des mesures appropriées doivent être mises en œuvre.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : SOLVANT ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES code ATC : V07AB.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Pas de données particulières.

5.3. Données de sécurité préclinique

Pas de données particulières.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Aucun.

6.2. Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.

6.3. Durée de conservation

Poches ECOFLAC: 3 ans.

Poches ECOFLAC de 50 ml: 18 mois

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique 6.3.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

· 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

B. BRAUN MEDICAL

26 RUE ARMENGAUD

92210 SAINT-CLOUD

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 360 715-1 3: 50 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).

· 34009 360 716-8 1: 100 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).

· 34009 360 717-4 2: 250 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).

· 34009 360 718-0 3: 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).

· 34009 360 719-7 1: 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).