EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et comme préparation aux examens du rectum (rectoscopie).

Utilisé pour : constipation

Substance active : BICARBONATE DE SODIUM, TARTRATE ACIDE DE POTASSIUM

Forme galénique : suppositoire effervescent(e)

Dosage : 0,3500 g, 0,5750 g

Voie d'administration : rectale

Laboratoire : TECHNI-PHARMA

Code ATC : —

Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance

✓Remboursable à 30%

Taux 30%

Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polyacétate de vinyle de 12 suppositoire(s)
Prix public	2,64 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	0,79 €
Reste à charge	1,85 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres laxatifs - A06AX02

Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant le réflexe de défécation.

Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et comme préparation aux examens du rectum (rectoscopie).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent:

si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez de douleurs abdominales intenses d’origine non déterminée.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent.

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court.

Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits )

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits

· une augmentation des activités physiques (sport, marche )

· une rééducation du réflexe de défécation

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de laits infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

En cas de fissure anale, il faut demander l’avis de votre médecin.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament .

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EDUCTYL ENFANTS , suppositoire effervescent contient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est en moyenne de 1 suppositoire par jour, quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Si vous avez utilisé plus de EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent que vous n’auriez dû

Un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et une inflammation du rectum.

Si vous avez administré à votre enfant plus de EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent qu'il ne le fallait, consultez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rarement sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Les substances actives sont pour chaque suppositoire

Tartrate acide de potassium............................................................................................ 0,575 g

Bicarbonate de sodium................................................................................................... 0,350 g

Les autres composants sont : Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire effervescent. Boîte de 12 suppositoires effervescents.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Comment utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent se présente sous forme de suppositoire effervescent(e) et s'administre par voie rectale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est-il disponible sans ordonnance ?

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.

Quelle est la substance active de EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?

La substance active de EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est BICARBONATE DE SODIUM, TARTRATE ACIDE DE POTASSIUM.

Qui fabrique EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est fabriqué par le laboratoire TECHNI-PHARMA.

Depuis quand EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est-il autorisé en France ?

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 10/12/1991.

📋 À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

Source officielle : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) — Base de données publique des médicaments
Titulaire de l'AMM : TECHNI-PHARMA
Date d'AMM : 10/12/1991
Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →

Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Substance active : Bicarbonate de sodium · voir tous les médicaments contenant cette substance

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Tartrate acide de potassium............................................................................................................. 0.575 g

Bicarbonate de sodium.................................................................................................................... 0.350 g

Pour un suppositoire

Excipient à effet notoire : chaque suppositoire contient 0.105 g de lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est indiqué chez les enfants :

· Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Mode d’administration

Voie rectale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn ).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;

· Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Précautions d’emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL ENFANTS dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Cependant un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et des rectites congestives (voir rubrique 4.8).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A06AX02.

Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 50 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.

Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate) de 12 suppositoires effervescents.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 303 486 7 3 :12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (polyéthylène/chlorure de polyvinyle / polyvinyl acétate).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).