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ELONVA 100 microgrammes, solution injectable

Substance active : CORIFOLLITROPINE ALFA
Forme galénique : solution injectable
Dosage : 100 µg
Voie d'administration : sous-cutanée
Laboratoire : ORGANON (HOLLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance
✓Remboursable à 100%
Taux 100%
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Prix public407,95 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie407,95 €
Reste à charge0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

4. Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu’est-ce qu’Elonva et dans quel cas est-il utilisé

Elonva contient la substance active « corifollitropine alfa » et appartient au groupe de médicaments

appelés « hormones gonadotrophines ». Les gonadotrophines jouent un rôle important dans la

reproduction et la fertilité humaine. L’une de ces gonadotrophines est l’Hormone Folliculo-Stimulante

(FSH) qui est nécessaire chez la femme pour la croissance et le développement des follicules (petits

sacs ronds dans vos ovaires contenant les ovules) et chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et

plus) pour le traitement du retard de la puberté lié à un hypogonadisme hypogonadotrope (HH), en

association avec un médicament appelé hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG).

Chez les femmes

Elonva est utilisé pour aider à obtenir une grossesse chez les femmes ayant recours à un traitement pour

infertilité, tel que la fécondation in vitro (FIV). La FIV consiste à prélever des ovules dans l’ovaire, à

les féconder en laboratoire et à transférer les embryons dans l’utérus quelques jours plus tard. Elonva

induit la croissance et le développement de plusieurs follicules en même temps par une stimulation

contrôlée des ovaires.

Chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et plus)

Elonva est utilisé pour permettre le bon développement et fonctionnement des testicules et induire le

développement des caractères sexuels secondaires chez les hommes adolescents présentant un retard

de puberté lié à l’HH.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Elonva

N’utilisez jamais Elonva si vous :

êtes allergique (hypersensible) à la corifollitropine alfa ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6)

avez un cancer de l’ovaire, du sein, de l’utérus ou du cerveau (de l’hypophyse ou de

avez eu récemment des saignements vaginaux inattendus, autres que les règles, sans cause

avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d’une maladie appelée insuffisance ovarienne

avez des kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires

avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale

avez des fibromes de l’utérus qui rendent impossible une grossesse normale

avez des facteurs de risque de SHSO (le SHSO est une complication médicale grave pouvant

survenir lorsque les ovaires sont trop stimulés. Voir ci-dessous pour davantage d'explication) :

o avez un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

o avez eu un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO)

o avez eu précédemment un cycle de traitement de stimulation ovarienne contrôlée ayant

abouti à la croissance de plus de 30 follicules de taille égale ou supérieure à

o avez un compte basal de follicules antraux (le nombre de petits follicules présents dans

vos ovaires en début de cycle menstruel) supérieur à 20

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Elonva.

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO)

Un traitement par hormones gonadotropes tel qu’Elonva peut induire un syndrome d’hyperstimulation

ovarienne (SHSO). Il s’agit d’une complication médicale grave dans laquelle les ovaires sont trop

stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale. Dans de rares cas, un SHSO sévère

peut engager le pronostic vital. Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très

importante. Afin de vérifier les effets du traitement, votre médecin réalisera des échographies de vos

ovaires. Votre médecin peut également vérifier les taux d’hormones dans le sang. (Voir aussi

Un SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l’estomac et du thorax et peut

provoquer la formation de caillots sanguins. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

d’importants gonflements abdominaux et des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen)

une sensation de malaise (nausées)

un gain de poids soudain, dû à l’accumulation de liquide

une diminution de la production d’urine

des difficultés à respirer

Vous ne devez utiliser Elonva qu’une seule fois pendant un même cycle de traitement, sinon le risque

de SHSO pourrait augmenter.

Avant de commencer ce traitement, informez votre médecin si vous avez déjà eu un syndrome

d’hyperstimulation ovarienne (SHSO).

Une torsion ovarienne correspond à la torsion d’un ovaire. La torsion de l’ovaire peut empêcher le

sang de circuler vers l’ovaire.

Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :

avez déjà eu un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO),

êtes enceinte ou pensez être enceinte,

avez déjà eu une chirurgie de l’estomac (abdominale),

avez déjà eu une torsion d’un ovaire,

avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).

Caillots sanguins (Thrombose)

Un traitement par hormones gonadotropes tel qu’Elonva (ainsi que la grossesse elle-même) peut

augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose). Une thrombose est la formation d’un

caillot sanguin dans un vaisseau sanguin.

Les caillots sanguins peuvent provoquer de graves complications médicales, telles que :

blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)

accident vasculaire cérébral

problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)

flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans

votre bras ou votre jambe.

Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier si :

vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de thrombose

vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose

vous présentez un excès de poids important.

Naissances multiples ou anomalies congénitales

Il existe un risque augmenté d’avoir des jumeaux ou même d’avoir plus de 2 bébés, même si un seul

embryon est implanté dans l’utérus. Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de

la mère et de ses bébés. Les grossesses multiples et les caractéristiques spécifiques des couples suivis

pour des problèmes de fertilité (ex : âge de la femme, certains problèmes de sperme, capital génétique

des parents) peuvent être aussi associées à un risque accru d’anomalies congénitales.

Complications au cours de la grossesse

Si le traitement par Elonva aboutit à une grossesse, il existe une augmentation du risque de grossesse

hors de l’utérus (grossesse extra-utérine). Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie

précoce afin d’exclure la possibilité d’une grossesse extra-utérine.

Tumeurs de l’ovaire et d’autres organes de la reproduction

Des tumeurs de l’ovaire et d’autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes

ayant eu un traitement contre l’infertilité. On ne sait pas si le traitement par des médicaments pour la

fertilité augmente le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.

Autres conditions médicales

De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :

avez une maladie rénale,

avez une hypophyse non contrôlée ou des problèmes hypothalamiques,

avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïdienne (hypothyroïdie),

avez des glandes surrénaliennes qui ne fonctionnent pas correctement (insuffisance

avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie),

avez d’autres problèmes médicaux (par exemple, diabète, maladie cardiaque, ou toute autre

maladie de longue durée),

avez été prévenue par un médecin qu’une grossesse présenterait des risques pour vous.

Autres médicaments et Elonva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou êtes susceptible de prendre

tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous faites un test de grossesse pendant votre traitement par Elonva pour l’infertilité, le test peut

indiquer à tort que vous êtes enceinte. Votre médecin vous précisera à quel moment vous pouvez

commencer à effectuer des tests de grossesse. En cas de test de grossesse positif, contactez votre

Grossesse et Allaitement

Vous ne devez pas utiliser Elonva si vous êtes déjà enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Elonva peut causer des vertiges. Si vous vous sentez étourdie, vous ne devez pas conduire ou utiliser

Elonva contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c'est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

3. Comment utiliser Elonva

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez les femmes

Elonva est utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement pour l’infertilité comme la

fécondation in vitro (FIV). Pendant ce traitement, Elonva est associé à un médicament (aussi appelé

antagoniste de la GnRH) afin de prévenir une libération trop précoce d’un ovule par votre ovaire. Un

traitement par antagoniste de la GnRH est habituellement débuté 5 à 6 jours après l’injection d’Elonva.

L’utilisation d’Elonva en association avec un agoniste de la GnRH (un autre médicament pour prévenir

une libération trop précoce d’un ovule par votre ovaire) n’est pas recommandée.

Chez les hommes adolescents (âgés de 14 ans et plus)

Elonva est utilisé en association avec un médicament appelé hCG pour le traitement du retard de

puberté dû à l’HH. Elonva doit être administré le matin toutes les 2 semaines, le même jour de la

Chez les femmes

Dans le traitement des femmes en âge de procréer, la dose d’Elonva est basée sur le poids et l’âge.

Une dose unique de 100 microgrammes est recommandée chez les femmes qui pèsent 60

kilogrammes ou moins et qui sont âgées de 36 ans ou moins.

Une dose unique de 150 microgrammes est recommandée chez les femmes :

qui pèsent plus de 60 kilogrammes, quel que soit l’âge,

qui pèsent 50 kilogrammes ou plus et qui sont âgées de plus de 36 ans.

Aucune étude n’a été réalisée chez les femmes âgées de plus de 36 ans qui pèsent moins de

Moins de 50 kg 50 à 60 kg Plus de 60 kg

Age 36 ans ou moins 100 microgrammes 100 microgrammes 150 microgrammes

Plus de 36 ans Non étudié 150 microgrammes 150 microgrammes

Durant les sept premiers jours après l’injection d’Elonva, vous ne devrez pas recevoir d’Hormone

Folliculo-Stimulante (recombinante) (FSH(rec)). Sept jours après l’injection d’Elonva, votre médecin

pourra décider de continuer votre cycle de stimulation pendant quelques jours avec une autre

gonadotrophine, comme la FSH(rec) jusqu’à ce que suffisamment de follicules de taille adéquate

soient obtenus. Le nombre et la taille des follicules seront vérifiés par échographie. Le traitement par

FSH(rec) est alors arrêté et les follicules sont rendus matures par administration d’hCG

(Gonadotrophine Chorionique humaine). Les ovocytes sont prélevés 34 à 36 heures plus tard.

Chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et plus)

La dose d’Elonva est basée sur le poids :

Pour les hommes adolescents de poids inférieur ou égal à 60 kg

100 microgrammes d’Elonva une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines, suivi par

l’administration d’Elonva (une fois toutes les 2 semaines) avec hCG. Si votre poids corporel

augmente au-delà de 60 kg durant le traitement il est possible que votre médecin augmente la

dose d’Elonva à 150 microgrammes.

Pour les hommes adolescents de poids supérieur à 60 kg

150 microgrammes d’Elonva une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines, suivi par

l’administration d’Elonva (une fois toutes les 2 semaines) avec hCG.

La thérapie associée avec hCG administrée 2 fois par semaine (500 – 5000 UI) peut être nécessaire

pendant 52 semaines ou plus pour atteindre le développement des gonades au stade adulte.

Comment Elonva est administré

Un traitement par Elonva doit être supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des

problèmes de fertilité. Elonva doit être injecté sous la peau (en sous-cutané), dans un pli cutané (que

vous pincez entre votre pouce et votre index), de préférence juste sous le nombril. L’injection peut être

faite par un professionnel de santé (une infirmière par exemple), votre partenaire ou vous-même, si

votre médecin vous a donné des instructions complètes. Veillez à toujours utiliser ce médicament en

suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien

en cas de doute. Les « instructions d’utilisation » étape par étape se trouvent à la fin de la notice.

Ne pas injecter Elonva dans un muscle.

Elonva est disponible en seringues pré-remplies avec un système de sécurité automatique pour

empêcher de se blesser avec les aiguilles après utilisation.

Si vous avez utilisé plus d’Elonva ou de FSH(rec) que vous n’auriez dû

Si vous pensez avoir utilisé plus d’Elonva ou de FSH(rec) que vous n’auriez dû, contactez

immédiatement votre médecin.

Si vous avez oublié d’utiliser Elonva

Contactez immédiatement votre médecin, si vous avez oublié d’injecter Elonva le jour indiqué.

N’injectez pas Elonva sans en avoir parlé avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Une complication possible du traitement par gonadotrophines, tel qu’Elonva, est l’hyperstimulation

non contrôlée des ovaires. Le risque de survenue de cette complication peut être réduit par une

surveillance attentive du nombre de follicules matures. Votre médecin réalisera des échographies de

vos ovaires afin de surveiller attentivement le nombre de follicules à maturité. Votre médecin peut

également vérifier les taux d’hormones dans le sang. Les premiers symptômes d’hyperstimulation

ovarienne peuvent être des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen), une sensation de malaise

ou une diarrhée. L’hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome

d’hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave. Dans les cas les

plus sévères, cela peut conduire à une augmentation du volume des ovaires, à une accumulation de

liquide dans l’abdomen et/ou dans le thorax (ce qui peut provoquer une prise de poids soudaine due à

l’accumulation de liquide) ou à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs dans la région de l’estomac

(abdomen) ou tout autre symptôme de l’hyperstimulation ovarienne même s’ils surviennent quelques

jours après l’injection.

Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 10)

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO),

Sensation de malaise (nausées)

Maux de tête

Sensibilité au niveau des seins

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 100)

Torsion d’un ovaire (torsion ovarienne)

Elévation des enzymes hépatiques

Douleur après ponction d’un ovocyte

Libération d’un ovule trop tôt (ovulation précoce)

Douleur au niveau du dos

Douleur au niveau des seins

Hématome ou douleur au point d’injection

Bouffées de chaleur

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité, à la fois locales et généralisées, dont rash).

Des grossesses en dehors de l’utérus (extra-utérines) et des grossesses multiples ont aussi été

rapportées. Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l’utilisation d’Elonva,

mais à l’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s’en est suivie.

Dans de rares cas, Elonva a été associé à des caillots sanguins (thromboses) qui se sont formés à

l’intérieur d’un vaisseau sanguin, se sont détachés et déplacés dans la circulation sanguine pour

boucher un autre vaisseau sanguin (thromboembolie). Ceci a également été rapporté avec d’autres

Si vous êtes un homme adolescent

Effets secondaires rapportés chez les hommes adolescents :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Douleur au site d’injection

Bouffée de chaleur

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Elonva

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après

« EXP » (date de péremption). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservation par le pharmacien

A conserver au réfrigérateur (2°C-8°C). Ne pas congeler.

Conservation par le patient

Il existe 2 possibilités :

1. A conserver au réfrigérateur (2°C-8°C). Ne pas congeler.

2. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période ne dépassant pas 1

mois. Inscrire la date à laquelle le produit est sorti du réfrigérateur et l’utiliser dans le mois à

compter de cette date.

Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas Elonva

− si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur pendant plus d’1 mois.

− si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur à une température supérieure à 25°C.

− si vous remarquez que la solution n’est pas limpide.

− si vous remarquez que la seringue ou l’aiguille est endommagée.

Ne jetez pas une seringue vide ou non utilisée avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Elonva

La substance active est la corifollitropine alfa. Chaque seringue pré-remplie d’Elonva

100 microgrammes, solution injectable contient 100 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de

solution injectable. Chaque seringue pré-remplie d’Elonva 150 microgrammes, solution

injectable contient 150 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de solution injectable.

Les autres composants sont le citrate de sodium, le saccharose, le polysorbate 20, la méthionine

et l’eau pour préparations injectables. Le pH peut être ajusté avec de l’hydroxyde de sodium

et/ou de l’acide chlorhydrique.

Qu’est-ce qu’Elonva et contenu de l’emballage extérieur

Elonva est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore dans une seringue pré-remplie avec un

système de sécurité automatique qui empêche de se piquer avec l’aiguille après utilisation. La seringue

est conditionnée avec une aiguille stérile pour l’injection. Chaque seringue contient 0,5 mL de

Une seringue pré-remplie est disponible dans un conditionnement unitaire.

Elonva est disponible en deux dosages : 100 microgrammes et 150 microgrammes, solution injectable.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et Fabricant

5349 AB Oss

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Tel.: +370 52041693

Органон (И.А.) Б.В. -клон България

Тел.: +359 2 806 3030

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 233 010 300

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

Organon Denmark ApS

Tlf: +45 4484 6800

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Tel: +356 2277 8116

Organon Healthcare GmbH

Tel.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Tel: 00800 66550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Estonian RO

Tel: +372 66 61 300

Organon Norway AS

Tlf: +47 24 14 56 60

Τηλ: +30 210 80091 11

Organon Healthcare GmbH

Tel: +49 (0) 89 2040022 10

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

Organon Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 105 50 01

Tél: + 33 (0) 1 57 77 32 00

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: +351 218705500

Organon Pharma d.o.o.

Tel: +385 1 638 4530

Organon Biosciences S.R.L.

Tel: +40 21 527 29 90

Organon Pharma (Ireland) Limited

Tel: +353 15828260

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 300 10 80

Sími: + 354 535 7000

Organon Slovakia s. r. o.

Tel: +421 2 44 88 98 88

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 90259059

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Τηλ: +357 22866730

Organon Sweden AB

Tel: +46 8 502 597 00

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”

Tel: +371 66968876

United Kingdom (Northern Ireland)

Organon Pharma (UK) Limited

Tél: +44 (0) 208 159 3594

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA.

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu

Composants de la seringue Elonva avec aiguille

bouchon de la

Préparation de l’injection

− Se laver les mains avec de l’eau et du savon et les sécher avant

− Nettoyer le site d’injection (la zone juste en dessous de votre

nombril) avec un désinfectant (par exemple, de l’alcool) pour

éliminer toutes les bactéries de surface.

− Nettoyer sur environ 5 cm autour du point d’injection et laisser

sécher le désinfectant pendant au moins une minute avant de

− En attendant que le désinfectant sèche, déchirer l’emballage au

niveau de la zone perforée et retirer le bouchon de l’aiguille

− Maintenir le capuchon protecteur de l’aiguille sur l’aiguille

− Poser le capuchon protecteur de l’aiguille (contenant l’aiguille) sur

une surface propre et sèche pendant la préparation de la seringue.

− Tenir la seringue avec le bouchon gris vers le haut

− Tapoter doucement la seringue avec votre doigt pour faire

remonter les bulles d’air.

− Garder la seringue pointée vers le haut

− Dévisser le bouchon de la seringue dans le sens inverse des

aiguilles d’une montre.

− Garder la seringue pointée vers le haut

− Visser le capuchon protecteur de l’aiguille (contenant l’aiguille)

sur la seringue dans le sens des aiguilles d’une montre.

− Garder la seringue pointée vers le haut

− Retirer le capuchon protecteur de l’aiguille verticalement et le jeter

− SOYEZ PRUDENT avec l'aiguille.

− Tenir la seringue entre l’index et le majeur en position vers le haut

− Placer votre pouce sur le piston

− Pousser avec précaution le piston vers le haut jusqu’à ce qu’une

petite goutte apparaisse à l’extrémité de l’aiguille.

− Pincer la peau entre le pouce et l’index

− Introduire l’aiguille entièrement dans le pli de la peau selon un

angle de 90° par rapport à la surface de la peau

− Pousser AVEC PRECAUTION le piston jusqu’à ce qu’il ne

puisse pas aller plus loin et maintenir le piston enfoncé

− COMPTER JUSQU'A CINQ pour garantir que la solution a été

− Relâcher votre pouce du piston

− L’aiguille se rétractera automatiquement dans la seringue où elle

sera bloquée définitivement.

Questions fréquentes sur ELONVA 100 microgrammes, solution injectable

Comment utiliser ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE, prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION, prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE).

Quelle est la substance active de ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?

La substance active de ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est CORIFOLLITROPINE ALFA.

Qui fabrique ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ORGANON (HOLLANDE).

Depuis quand ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est-il autorisé en France ?

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/01/2010.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursé à 100%Taux 100%
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Prix public406,92 €
Remboursé par l'Assurance Maladie406,92 €
Reste à charge0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

4. Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu’est-ce qu’Elonva et dans quel cas est-il utilisé

Elonva contient la substance active « corifollitropine alfa » et appartient au groupe de médicaments

appelés « hormones gonadotrophines ». Les gonadotrophines jouent un rôle important dans la

reproduction et la fertilité humaine. L’une de ces gonadotrophines est l’Hormone Folliculo-Stimulante

(FSH) qui est nécessaire chez la femme pour la croissance et le développement des follicules (petits

sacs ronds dans vos ovaires contenant les ovules) et chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et

plus) pour le traitement du retard de la puberté lié à un hypogonadisme hypogonadotrope (HH), en

association avec un médicament appelé hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG).

Chez les femmes

Elonva est utilisé pour aider à obtenir une grossesse chez les femmes ayant recours à un traitement pour

infertilité, tel que la fécondation in vitro (FIV). La FIV consiste à prélever des ovules dans l’ovaire, à

les féconder en laboratoire et à transférer les embryons dans l’utérus quelques jours plus tard. Elonva

induit la croissance et le développement de plusieurs follicules en même temps par une stimulation

contrôlée des ovaires.

Chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et plus)

Elonva est utilisé pour permettre le bon développement et fonctionnement des testicules et induire le

développement des caractères sexuels secondaires chez les hommes adolescents présentant un retard

de puberté lié à l’HH.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Elonva

N’utilisez jamais Elonva si vous :

êtes allergique (hypersensible) à la corifollitropine alfa ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6)

avez un cancer de l’ovaire, du sein, de l’utérus ou du cerveau (de l’hypophyse ou de

avez eu récemment des saignements vaginaux inattendus, autres que les règles, sans cause

avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d’une maladie appelée insuffisance ovarienne

avez des kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires

avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale

avez des fibromes de l’utérus qui rendent impossible une grossesse normale

avez des facteurs de risque de SHSO (le SHSO est une complication médicale grave pouvant

survenir lorsque les ovaires sont trop stimulés. Voir ci-dessous pour davantage d'explication) :

o avez un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

o avez eu un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO)

o avez eu précédemment un cycle de traitement de stimulation ovarienne contrôlée ayant

abouti à la croissance de plus de 30 follicules de taille égale ou supérieure à

o avez un compte basal de follicules antraux (le nombre de petits follicules présents dans

vos ovaires en début de cycle menstruel) supérieur à 20

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Elonva.

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO)

Un traitement par hormones gonadotropes tel qu’Elonva peut induire un syndrome d’hyperstimulation

ovarienne (SHSO). Il s’agit d’une complication médicale grave dans laquelle les ovaires sont trop

stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale. Dans de rares cas, un SHSO sévère

peut engager le pronostic vital. Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très

importante. Afin de vérifier les effets du traitement, votre médecin réalisera des échographies de vos

ovaires. Votre médecin peut également vérifier les taux d’hormones dans le sang. (Voir aussi

Un SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l’estomac et du thorax et peut

provoquer la formation de caillots sanguins. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

d’importants gonflements abdominaux et des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen)

une sensation de malaise (nausées)

un gain de poids soudain, dû à l’accumulation de liquide

une diminution de la production d’urine

des difficultés à respirer

Vous ne devez utiliser Elonva qu’une seule fois pendant un même cycle de traitement, sinon le risque

de SHSO pourrait augmenter.

Avant de commencer ce traitement, informez votre médecin si vous avez déjà eu un syndrome

d’hyperstimulation ovarienne (SHSO).

Une torsion ovarienne correspond à la torsion d’un ovaire. La torsion de l’ovaire peut empêcher le

sang de circuler vers l’ovaire.

Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :

avez déjà eu un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO),

êtes enceinte ou pensez être enceinte,

avez déjà eu une chirurgie de l’estomac (abdominale),

avez déjà eu une torsion d’un ovaire,

avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).

Caillots sanguins (Thrombose)

Un traitement par hormones gonadotropes tel qu’Elonva (ainsi que la grossesse elle-même) peut

augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose). Une thrombose est la formation d’un

caillot sanguin dans un vaisseau sanguin.

Les caillots sanguins peuvent provoquer de graves complications médicales, telles que :

blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)

accident vasculaire cérébral

problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)

flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans

votre bras ou votre jambe.

Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier si :

vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de thrombose

vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose

vous présentez un excès de poids important.

Naissances multiples ou anomalies congénitales

Il existe un risque augmenté d’avoir des jumeaux ou même d’avoir plus de 2 bébés, même si un seul

embryon est implanté dans l’utérus. Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de

la mère et de ses bébés. Les grossesses multiples et les caractéristiques spécifiques des couples suivis

pour des problèmes de fertilité (ex : âge de la femme, certains problèmes de sperme, capital génétique

des parents) peuvent être aussi associées à un risque accru d’anomalies congénitales.

Complications au cours de la grossesse

Si le traitement par Elonva aboutit à une grossesse, il existe une augmentation du risque de grossesse

hors de l’utérus (grossesse extra-utérine). Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie

précoce afin d’exclure la possibilité d’une grossesse extra-utérine.

Tumeurs de l’ovaire et d’autres organes de la reproduction

Des tumeurs de l’ovaire et d’autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes

ayant eu un traitement contre l’infertilité. On ne sait pas si le traitement par des médicaments pour la

fertilité augmente le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.

Autres conditions médicales

De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :

avez une maladie rénale,

avez une hypophyse non contrôlée ou des problèmes hypothalamiques,

avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïdienne (hypothyroïdie),

avez des glandes surrénaliennes qui ne fonctionnent pas correctement (insuffisance

avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie),

avez d’autres problèmes médicaux (par exemple, diabète, maladie cardiaque, ou toute autre

maladie de longue durée),

avez été prévenue par un médecin qu’une grossesse présenterait des risques pour vous.

Autres médicaments et Elonva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou êtes susceptible de prendre

tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous faites un test de grossesse pendant votre traitement par Elonva pour l’infertilité, le test peut

indiquer à tort que vous êtes enceinte. Votre médecin vous précisera à quel moment vous pouvez

commencer à effectuer des tests de grossesse. En cas de test de grossesse positif, contactez votre

Grossesse et Allaitement

Vous ne devez pas utiliser Elonva si vous êtes déjà enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Elonva peut causer des vertiges. Si vous vous sentez étourdie, vous ne devez pas conduire ou utiliser

Elonva contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c'est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

3. Comment utiliser Elonva

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez les femmes

Elonva est utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement pour l’infertilité comme la

fécondation in vitro (FIV). Pendant ce traitement, Elonva est associé à un médicament (aussi appelé

antagoniste de la GnRH) afin de prévenir une libération trop précoce d’un ovule par votre ovaire. Un

traitement par antagoniste de la GnRH est habituellement débuté 5 à 6 jours après l’injection d’Elonva.

L’utilisation d’Elonva en association avec un agoniste de la GnRH (un autre médicament pour prévenir

une libération trop précoce d’un ovule par votre ovaire) n’est pas recommandée.

Chez les hommes adolescents (âgés de 14 ans et plus)

Elonva est utilisé en association avec un médicament appelé hCG pour le traitement du retard de

puberté dû à l’HH. Elonva doit être administré le matin toutes les 2 semaines, le même jour de la

Chez les femmes

Dans le traitement des femmes en âge de procréer, la dose d’Elonva est basée sur le poids et l’âge.

Une dose unique de 100 microgrammes est recommandée chez les femmes qui pèsent 60

kilogrammes ou moins et qui sont âgées de 36 ans ou moins.

Une dose unique de 150 microgrammes est recommandée chez les femmes :

qui pèsent plus de 60 kilogrammes, quel que soit l’âge,

qui pèsent 50 kilogrammes ou plus et qui sont âgées de plus de 36 ans.

Aucune étude n’a été réalisée chez les femmes âgées de plus de 36 ans qui pèsent moins de

Moins de 50 kg 50 à 60 kg Plus de 60 kg

Age 36 ans ou moins 100 microgrammes 100 microgrammes 150 microgrammes

Plus de 36 ans Non étudié 150 microgrammes 150 microgrammes

Durant les sept premiers jours après l’injection d’Elonva, vous ne devrez pas recevoir d’Hormone

Folliculo-Stimulante (recombinante) (FSH(rec)). Sept jours après l’injection d’Elonva, votre médecin

pourra décider de continuer votre cycle de stimulation pendant quelques jours avec une autre

gonadotrophine, comme la FSH(rec) jusqu’à ce que suffisamment de follicules de taille adéquate

soient obtenus. Le nombre et la taille des follicules seront vérifiés par échographie. Le traitement par

FSH(rec) est alors arrêté et les follicules sont rendus matures par administration d’hCG

(Gonadotrophine Chorionique humaine). Les ovocytes sont prélevés 34 à 36 heures plus tard.

Chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et plus)

La dose d’Elonva est basée sur le poids :

Pour les hommes adolescents de poids inférieur ou égal à 60 kg

100 microgrammes d’Elonva une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines, suivi par

l’administration d’Elonva (une fois toutes les 2 semaines) avec hCG. Si votre poids corporel

augmente au-delà de 60 kg durant le traitement il est possible que votre médecin augmente la

dose d’Elonva à 150 microgrammes.

Pour les hommes adolescents de poids supérieur à 60 kg

150 microgrammes d’Elonva une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines, suivi par

l’administration d’Elonva (une fois toutes les 2 semaines) avec hCG.

La thérapie associée avec hCG administrée 2 fois par semaine (500 – 5000 UI) peut être nécessaire

pendant 52 semaines ou plus pour atteindre le développement des gonades au stade adulte.

Comment Elonva est administré

Un traitement par Elonva doit être supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des

problèmes de fertilité. Elonva doit être injecté sous la peau (en sous-cutané), dans un pli cutané (que

vous pincez entre votre pouce et votre index), de préférence juste sous le nombril. L’injection peut être

faite par un professionnel de santé (une infirmière par exemple), votre partenaire ou vous-même, si

votre médecin vous a donné des instructions complètes. Veillez à toujours utiliser ce médicament en

suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien

en cas de doute. Les « instructions d’utilisation » étape par étape se trouvent à la fin de la notice.

Ne pas injecter Elonva dans un muscle.

Elonva est disponible en seringues pré-remplies avec un système de sécurité automatique pour

empêcher de se blesser avec les aiguilles après utilisation.

Si vous avez utilisé plus d’Elonva ou de FSH(rec) que vous n’auriez dû

Si vous pensez avoir utilisé plus d’Elonva ou de FSH(rec) que vous n’auriez dû, contactez

immédiatement votre médecin.

Si vous avez oublié d’utiliser Elonva

Contactez immédiatement votre médecin, si vous avez oublié d’injecter Elonva le jour indiqué.

N’injectez pas Elonva sans en avoir parlé avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Une complication possible du traitement par gonadotrophines, tel qu’Elonva, est l’hyperstimulation

non contrôlée des ovaires. Le risque de survenue de cette complication peut être réduit par une

surveillance attentive du nombre de follicules matures. Votre médecin réalisera des échographies de

vos ovaires afin de surveiller attentivement le nombre de follicules à maturité. Votre médecin peut

également vérifier les taux d’hormones dans le sang. Les premiers symptômes d’hyperstimulation

ovarienne peuvent être des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen), une sensation de malaise

ou une diarrhée. L’hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome

d’hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave. Dans les cas les

plus sévères, cela peut conduire à une augmentation du volume des ovaires, à une accumulation de

liquide dans l’abdomen et/ou dans le thorax (ce qui peut provoquer une prise de poids soudaine due à

l’accumulation de liquide) ou à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs dans la région de l’estomac

(abdomen) ou tout autre symptôme de l’hyperstimulation ovarienne même s’ils surviennent quelques

jours après l’injection.

Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 10)

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO),

Sensation de malaise (nausées)

Maux de tête

Sensibilité au niveau des seins

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 100)

Torsion d’un ovaire (torsion ovarienne)

Elévation des enzymes hépatiques

Douleur après ponction d’un ovocyte

Libération d’un ovule trop tôt (ovulation précoce)

Douleur au niveau du dos

Douleur au niveau des seins

Hématome ou douleur au point d’injection

Bouffées de chaleur

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité, à la fois locales et généralisées, dont rash).

Des grossesses en dehors de l’utérus (extra-utérines) et des grossesses multiples ont aussi été

rapportées. Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l’utilisation d’Elonva,

mais à l’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s’en est suivie.

Dans de rares cas, Elonva a été associé à des caillots sanguins (thromboses) qui se sont formés à

l’intérieur d’un vaisseau sanguin, se sont détachés et déplacés dans la circulation sanguine pour

boucher un autre vaisseau sanguin (thromboembolie). Ceci a également été rapporté avec d’autres

Si vous êtes un homme adolescent

Effets secondaires rapportés chez les hommes adolescents :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Douleur au site d’injection

Bouffée de chaleur

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Elonva

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après

« EXP » (date de péremption). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservation par le pharmacien

A conserver au réfrigérateur (2°C-8°C). Ne pas congeler.

Conservation par le patient

Il existe 2 possibilités :

1. A conserver au réfrigérateur (2°C-8°C). Ne pas congeler.

2. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période ne dépassant pas 1

mois. Inscrire la date à laquelle le produit est sorti du réfrigérateur et l’utiliser dans le mois à

compter de cette date.

Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas Elonva

− si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur pendant plus d’1 mois.

− si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur à une température supérieure à 25°C.

− si vous remarquez que la solution n’est pas limpide.

− si vous remarquez que la seringue ou l’aiguille est endommagée.

Ne jetez pas une seringue vide ou non utilisée avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Elonva

La substance active est la corifollitropine alfa. Chaque seringue pré-remplie d’Elonva

100 microgrammes, solution injectable contient 100 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de

solution injectable. Chaque seringue pré-remplie d’Elonva 150 microgrammes, solution

injectable contient 150 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de solution injectable.

Les autres composants sont le citrate de sodium, le saccharose, le polysorbate 20, la méthionine

et l’eau pour préparations injectables. Le pH peut être ajusté avec de l’hydroxyde de sodium

et/ou de l’acide chlorhydrique.

Qu’est-ce qu’Elonva et contenu de l’emballage extérieur

Elonva est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore dans une seringue pré-remplie avec un

système de sécurité automatique qui empêche de se piquer avec l’aiguille après utilisation. La seringue

est conditionnée avec une aiguille stérile pour l’injection. Chaque seringue contient 0,5 mL de

Une seringue pré-remplie est disponible dans un conditionnement unitaire.

Elonva est disponible en deux dosages : 100 microgrammes et 150 microgrammes, solution injectable.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et Fabricant

5349 AB Oss

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Tel.: +370 52041693

Органон (И.А.) Б.В. -клон България

Тел.: +359 2 806 3030

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

Organon Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 233 010 300

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

Organon Denmark ApS

Tlf: +45 4484 6800

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Tel: +356 2277 8116

Organon Healthcare GmbH

Tel.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Tel: 00800 66550123 (+32 2 2418100)

Organon Pharma B.V. Estonian RO

Tel: +372 66 61 300

Organon Norway AS

Tlf: +47 24 14 56 60

Τηλ: +30 210 80091 11

Organon Healthcare GmbH

Tel: +49 (0) 89 2040022 10

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

Organon Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 105 50 01

Tél: + 33 (0) 1 57 77 32 00

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: +351 218705500

Organon Pharma d.o.o.

Tel: +385 1 638 4530

Organon Biosciences S.R.L.

Tel: +40 21 527 29 90

Organon Pharma (Ireland) Limited

Tel: +353 15828260

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 300 10 80

Sími: + 354 535 7000

Organon Slovakia s. r. o.

Tel: +421 2 44 88 98 88

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 90259059

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Organon Pharma B.V., Cyprus branch

Τηλ: +357 22866730

Organon Sweden AB

Tel: +46 8 502 597 00

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”

Tel: +371 66968876

United Kingdom (Northern Ireland)

Organon Pharma (UK) Limited

Tél: +44 (0) 208 159 3594

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA.

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu

Composants de la seringue Elonva avec aiguille

bouchon de la

Préparation de l’injection

− Se laver les mains avec de l’eau et du savon et les sécher avant

− Nettoyer le site d’injection (la zone juste en dessous de votre

nombril) avec un désinfectant (par exemple, de l’alcool) pour

éliminer toutes les bactéries de surface.

− Nettoyer sur environ 5 cm autour du point d’injection et laisser

sécher le désinfectant pendant au moins une minute avant de

− En attendant que le désinfectant sèche, déchirer l’emballage au

niveau de la zone perforée et retirer le bouchon de l’aiguille

− Maintenir le capuchon protecteur de l’aiguille sur l’aiguille

− Poser le capuchon protecteur de l’aiguille (contenant l’aiguille) sur

une surface propre et sèche pendant la préparation de la seringue.

− Tenir la seringue avec le bouchon gris vers le haut

− Tapoter doucement la seringue avec votre doigt pour faire

remonter les bulles d’air.

− Garder la seringue pointée vers le haut

− Dévisser le bouchon de la seringue dans le sens inverse des

aiguilles d’une montre.

− Garder la seringue pointée vers le haut

− Visser le capuchon protecteur de l’aiguille (contenant l’aiguille)

sur la seringue dans le sens des aiguilles d’une montre.

− Garder la seringue pointée vers le haut

− Retirer le capuchon protecteur de l’aiguille verticalement et le jeter

− SOYEZ PRUDENT avec l'aiguille.

− Tenir la seringue entre l’index et le majeur en position vers le haut

− Placer votre pouce sur le piston

− Pousser avec précaution le piston vers le haut jusqu’à ce qu’une

petite goutte apparaisse à l’extrémité de l’aiguille.

− Pincer la peau entre le pouce et l’index

− Introduire l’aiguille entièrement dans le pli de la peau selon un

angle de 90° par rapport à la surface de la peau

− Pousser AVEC PRECAUTION le piston jusqu’à ce qu’il ne

puisse pas aller plus loin et maintenir le piston enfoncé

− COMPTER JUSQU'A CINQ pour garantir que la solution a été

− Relâcher votre pouce du piston

− L’aiguille se rétractera automatiquement dans la seringue où elle

sera bloquée définitivement.

Questions fréquentes sur ELONVA 100 microgrammes, solution injectable

Comment utiliser ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE, prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION, prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE).

Quelle est la substance active de ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?

La substance active de ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est CORIFOLLITROPINE ALFA.

Qui fabrique ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ORGANON (HOLLANDE).

Depuis quand ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est-il autorisé en France ?

ELONVA 100 microgrammes, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/01/2010.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ORGANON (HOLLANDE)
  • Date d'AMM : 25/01/2010
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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