| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) polymère de 1 ml |
| Prix public | 7 561,34 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 4 914,87 € |
| Reste à charge | 2 646,47 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Enspryng
Enspryng contient la substance active, le satralizumab. Il s’agit d’un type de protéine appelé anticorps
monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour reconnaître et se lier à une substance
spécifique dans l’organisme.
Dans quel cas Enspryng est-il utilisé
Enspryng est un médicament pour traiter les troubles du spectre de la neuromyélite optique
(TSNMO) chez les adultes et les adolescents à partir de l’âge de 12 ans.
Qu’est-ce que les TSNMO
Les TSNMO est une maladie du système nerveux central qui touche principalement les nerfs optiques
et la moelle épinière. Elle est due à un mauvais fonctionnement du système immunitaire (les défenses
de l’organisme) qui attaque les nerfs de l’organisme.
Les lésions des nerfs optiques provoquent une inflammation responsable d’une douleur et d’une
perte de la vue.
Les lésions de la moelle épinière provoquent une faiblesse ou une perte des mouvements au
niveau des jambes ou des bras, une perte de la sensibilité, et des troubles au niveau de la vessie
et des intestins.
Au cours d’un « épisode » de TSNMO, il apparaît une inflammation au niveau du système nerveux.
Cela se produit également quand la maladie revient (poussée). L’inflammation entraîne l’apparition de
nouveaux symptômes, ou la réapparition de symptômes déjà présentés auparavant.
Comment Enspryng agit-il ?
Enspryng bloque l’action d’une protéine appelée « interleukine-6 » (IL-6), qui est impliquée dans les
phénomènes qui conduisent à des lésions et à une inflammation du système nerveux. En bloquant ses
effets, Enspryng réduit le risque de poussée ou d’épisode de TSNMO.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Enspryng
si vous êtes allergique au satralizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes concerné(e) par l’une des situations ci-dessus, ou en cas de doute, n’utilisez pas Enspryng
et adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin immédiatement si vous présentez une réaction allergique (voir
Effets indésirables éventuels
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Enspryng si vous êtes
concerné(e) par l’une des situations décrites ci-dessous (ou en cas de doute).
Vous ne pouvez pas utiliser Enspryng si vous avez une infection. Informez immédiatement votre
médecin ou infirmier/ère si vous pensez avoir des signes d’infection avant, pendant, ou après un
traitement par Enspryng, tels que :
fièvre ou frissons
toux qui ne disparaît pas
maux de gorge
bouton de fièvre ou lésions génitales (herpes simplex)
zona (herpes zoster)
rougeur, gonflement, sensibilité ou douleur au niveau de la peau
envie de vomir ou vomissements, diarrhée ou maux de ventre.
Vous trouverez également ces informations dans la carte d’alerte patient que votre médecin vous a
remise. Il est important que vous gardiez tout le temps cette carte d’alerte sur vous et que vous la
présentiez à tout médecin, infirmier/ère ou personnel soignant.
Votre médecin attendra que cette infection soit contrôlée avant de vous administrer Enspryng ou de
vous permettre de continuer les injections d’Enspryng.
Informez votre médecin si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous pourriez l’être dans un
Votre médecin vérifiera si vous avez besoin d’être vacciné(e) avant le début du traitement par
Pendant votre traitement par Enspryng, vous ne devez pas recevoir de vaccins « vivants » ou
« vivants atténués » (par exemple BCG contre la tuberculose ou vaccins contre la fièvre jaune).
Enspryng peut avoir des effets sur votre foie et augmenter le taux de certaines enzymes hépatiques
dans votre sang. Votre médecin réalisera des examens sanguins avant de vous administrer Enspryng,
ainsi que pendant le traitement pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie. Informez
immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous présentez l’un de ces signes d’atteinte du
foie pendant ou après votre traitement par Enspryng :
coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse)
envie de vomir ou vomissements
Nombre de globules blancs
Votre médecin va effectuer des examens sanguins avant de vous administrer Enspryng, ainsi que
pendant votre traitement afin de vérifier votre nombre de globules blancs.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans car ses effets n’ont pas été
étudiés chez des patients de cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Enspryng
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments comme la warfarine, la
carbamazépine, la phénytoïne et la théophylline car il se peut que leurs posologies aient besoin d’être
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter l’allaitement si vous devez recevoir Enspryng. On ne
sait pas si Enspryng est excrété dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Enspryng ne devrait pas avoir d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules, à faire du vélo et à
utiliser des machines.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité d’Enspryng vous devez utiliser
Chaque injection contient 120 mg de satralizumab. La première injection sera administrée sous la
surveillance de votre médecin ou infirmier/ère.
Les trois premières injections seront administrées toutes les 2 semaines. C’est ce qu’on appelle
les « doses de charge ».
Ensuite, une injection est administrée toutes les 4 semaines. C’est ce qu’on appelle la « dose
d’entretien ». Continuez les injections d’Enspryng toutes les 4 semaines aussi longtemps que le
médecin vous le demandera.
Comment utiliser Enspryng
Enspryng est injecté sous la peau (en sous-cutané).
Injectez la totalité du contenu de la seringue à chaque fois.
Au début, votre médecin ou infirmier/ère peut vous administrer Enspryng. Toutefois, votre médecin
pourrait décider que, vous, ou un aidant adulte, pouvez pratiquer les injections d’Enspryng.
Vous, ou votre aidant, recevrez une formation concernant la manière de pratiquer les injections
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère, si vous, ou votre aidant, avez des questions
concernant la réalisation des injections.
Lisez attentivement et suivez les « Instructions d’utilisation » à la fin de cette notice concernant la
manière de pratiquer les injections d’Enspryng.
Si vous avez utilisé plus de Enspryng que vous n’auriez dû
Dans la mesure où Enspryng est contenu dans une seringue préremplie, il est peu probable que vous
receviez une dose excessive. Cependant, si vous êtes préoccupé(e), interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
Si vous avez injecté accidentellement plus de doses que vous n’auriez dû, contactez votre médecin.
Emportez toujours avec vous l’emballage extérieur lorsque vous allez voir le médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Enspryng
Pour que le traitement soit totalement efficace, il est très important de poursuivre les injections.
Si les injections sont pratiquées par votre médecin ou infirmier/ère et que vous oubliez un rendez-
vous, fixez-en un autre immédiatement.
Si vous vous administrez vous-même Enspryng et que vous oubliez une injection, injectez-la le plus
rapidement possible. N’attendez pas jusqu’à la prochaine administration planifiée. Après avoir reçu
l’injection de la dose oubliée, votre prochaine injection devra être effectuée soit :
pour les doses de charge - 2 semaines plus tard,
pour les doses d’entretien – 4 semaines plus tard.
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Si vous arrêtez d’utiliser Enspryng
Vous ne devez pas arrêter brutalement Enspryng sans en avoir parlé préalablement à votre médecin. Si
vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin ou rendez vous dans le service des urgences de l’hôpital le plus
proche de chez vous, si vous présentez un des signes de réactions allergiques au cours ou après une
injection (voir rubrique 2). Ces signes incluent :
oppression au niveau de la poitrine ou respiration sifflante
fièvre ou frissons
vertiges ou étourdissements sévères
gonflement des lèvres, de la langue, du visage
démangeaisons, urticaire ou éruption cutanée.
N’injectez pas la dose suivante tant que vous n’en avez pas parlé avec votre médecin et que celui-ci ne
vous ait dit que vous pouviez pratiquer l’injection suivante.
Réactions liées à l’injection (très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10)
Dans la plupart des cas, les réactions sont d’intensité légère, mais certaines peuvent être graves.
Informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous présentez l’un de ces signes au cours
ou après une injection - en particulier au cours des 24 premières heures après l’injection :
rougeurs, démangeaisons, douleur ou gonflement au niveau du site d’injection
éruption cutanée, rougeurs ou démangeaisons cutanées ou urticaire
bouffées de chaleur
maux de tête
irritation, gonflement ou douleur au niveau de la gorge
diminution de la tension artérielle (vertiges et étourdissements)
fièvre ou frissons
sensation de fatigue
envie de vomir ou vomissements, ou diarrhée
rythme rapide du cœur, sensation de battements ou de pulsations dans votre poitrine
Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l’un des signes
Autres effets indésirables :
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
maux de tête
taux importants de lipides (graisses) dans le sang • faible nombre de globules blancs lors des
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
sensation de raideur
battements lents du coeur (bradycardie)
augmentation de la pression sanguine
gonflement au niveau des jambes, des pieds ou des mains
éruption cutanée ou démangeaisons
allergies ou rhume des foins
inflammation de l’estomac (gastrite) avec douleurs et nausées,
prise de poids
examens sanguins montrant :
faible taux de fibrinogène (une protéine impliquée dans la coagulation du sang)
taux élevé d’enzymes hépatiques (transaminases, signe possible de problèmes au niveau
taux élevé de bilirubine (signe possible de problèmes au niveau du foie)
faible taux de plaquettes (qui peut conduire à des saignements ou à faire des bleus
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue
préremplie et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas utiliser la seringue si
elle a été congelée. Conserver toujours la seringue au sec.
Conserver les seringues préremplies dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière et de
À condition qu’il ne soit pas ouvert et soit conservé dans l’emballage extérieur, Enspryng peut
être laissé hors du réfrigérateur à une température inférieure à 30 °C pendant une période unique
allant jusqu’à 8 jours. Ne pas remettre Enspryng au réfrigérateur.
N’utilisez pas et jetez la seringue pré-remplie si elle a été laissée hors du réfrigérateur pendant
plus de 8 jours.
N’utilisez pas ce médicament si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des particules.
Enspryng est une solution incolore à légèrement jaune.
Le médicament doit être injecté juste après le retrait du capuchon et au plus tard dans les 5 minutes,
afin d’éviter que le médicament se dessèche et bouche l’aiguille. Si la seringue préremplie n'est pas
utilisée dans les 5 minutes après avoir retiré le capuchon, vous devez la jeter dans un conteneur pour
objets pointus et tranchants et utiliser une nouvelle seringue préremplie.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Enspryng
La substance active est le satralizumab. Chaque seringue préremplie contient 120 mg de
satralizumab dans 1 mL.
Les autres composants sont : histidine, acide aspartique, arginine, poloxamère 188, eau pour
Comment se présente Enspryng et contenu de l’emballage extérieur
Enspryng est une solution incolore à légèrement jaune.
Enspryng est une solution injectable.
Enspryng est disponible en boîtes contenant 1 seringue préremplie et en conditionnements
multiples comprenant 3 boîtes, chaque boîte contenant 1 seringue préremplie. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Roche Pharma AG
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 12 794 500
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Tel: +385 1 4722 333
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201
Tel: +39 - 039 2471
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Il existe également des liens vers d’autres sites Internet concernant les maladies rares et les traitements.
Lisez ces instructions d’utilisation :
Avant de commencer à utiliser votre seringue préremplie
Chaque fois que vous avez un renouvellement de prescription, car elles peuvent contenir
de nouvelles informations.
Ces informations ne remplacent pas une discussion avec votre médecin ou infirmier/ère à
propos de votre pathologie ou de votre traitement.
Votre médecin ou infirmier/ère décidera si vous, ou un aidant, pouvez pratiquer vos injections
d’Enspryng à domicile. Ils vous montreront ainsi qu’à votre aidant la manière d’utiliser
correctement et en toute sécurité la seringue avant que vous l’utilisiez pour la première fois.
En cas de questions, contactez votre médecin ou infirmier/ère.
Chaque seringue est préremplie avec un médicament appelé Enspryng.
Chaque boîte d’Enspryng contient 1 seule seringue préremplie.
Chaque seringue préremplie ne doit être utilisée qu’une seule fois.
Ne partagez pas vos seringues avec d’autres personnes.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt(e) à pratiquer l’injection d’Enspryng.
N’utilisez pas la seringue si elle est tombée ou est endommagée.
N’essayez pas de démonter la seringue à quelque moment que ce soit.
Ne laissez pas la seringue sans surveillance.
Ne réutilisez pas la même seringue.
Matériel dont vous avez besoin pour réaliser votre injection
Chaque boîte d’Enspryng contient :
1 seringue préremplie à usage unique.
Vous avez également besoin du matériel suivant mais celui-ci n’est pas inclus dans la boîte :
1 tampon alcoolisé
1 boule de coton ou une compresse stériles
1 petit pansement
1 conteneur pour objets pointus et tranchants pour l’élimination en toute sécurité du capuchon
d’aiguille et de la seringue utilisée. Voir Étape 21 « Élimination d’Enspryng » à la fin de ces
Seringue préremplie d’Enspryng
(Voir Figure A et Figure B)
Avant utilisation :
Après utilisation :
La seringue est munie d’un protecteur d’aiguille automatique qui recouvre l’aiguille lorsque
l’injection est terminée.
Préparer l’utilisation d’Enspryng
1. Sortez la boîte contenant la seringue du réfrigérateur et placez-la sur une surface propre, plate
(comme une table).
2. Vérifiez la date de péremption au dos de la boîte (voir Figure C). Ne pas utiliser si la date de
péremption est dépassée.
3. Vérifiez que l’avant de la boîte est scellé (voir Figure C). Ne pas utiliser si le sceau est brisé.
Si la date de péremption est dépassée ou si le sceau est brisé, passez à l’étape 21 « Élimination
d’Enspryng » et contactez votre médecin ou infirmier/ère.
4. Ouvrez la boîte scellée (voir Figure D).
5. Sortez avec précaution la seringue de la boîte en la tenant par le corps (voir Figure E).
Ne retournez pas le carton pour sortir la seringue.
Ne touchez pas les clips d’activation de protection de l’aiguille. Cela pourrait endommager la
Ne tenez pas le piston ou le capuchon de l’aiguille.
Vérifier la seringue
(Voir Figure F)
6. Vérifiez la date de péremption sur la seringue. Ne pas utiliser la seringue si la date de péremption
7. Vérifiez que la seringue n’est pas endommagée. Ne pas utiliser si elle est fêlée ou cassée.
8. Vérifiez, à travers la fenêtre de visualisation, que la solution est limpide et incolore à légèrement
jaune. Ne pas injecter le médicament si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des
La seringue peut contenir quelques bulles d’air. Cela est normal et vous ne devez pas essayer de
Si la date de péremption est dépassée, si la seringue est endommagée ou si la solution est trouble,
a changé de couleur ou contient des particules, ne pas utiliser. Passez à l’étape 21 « Élimination
d’Enspryng » et contactez votre médecin ou infirmier/ère.
Laisser la seringue atteindre la température ambiante
9. Une fois que vous avez vérifié la seringue, placez-la sur une surface de travail propre, plate
(comme une table) pendant 30 minutes. Cela lui permettra d’atteindre la température ambiante.
(voir Figure G).
Il est important de laisser la seringue atteindre doucement la température ambiante car l’injection
d’un médicament froid peut être désagréable et le piston pourrait être difficile à enfoncer.
N’accélérez pas le processus de réchauffement en chauffant la seringue de quelque manière que
Ne retirez pas le capuchon de la seringue pendant que la seringue revient à température
Laver vos mains
10. Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau. (voir Figure H).
Choisir un site d’injection
11. Choisissez votre site d’injection entre :
la partie inférieure de votre abdomen (ventre) ou
l'avant et le milieu de vos cuisses (voir Figure I).
Ne pas injecter dans la zone de 5 cm qui entoure directement le nombril.
Ne pas injecter le médicament dans un grain de beauté, une cicatrice, un bleu ou dans des
régions où la peau est sensible, rouge, dure ou lésée.
Choisissez un site d’injection différent pour chaque nouvelle injection. Choisissez un endroit
différent pour chaque nouvelle injection à au moins 2,5 cm de la zone que vous avez utilisée pour
Nettoyer le site d’injection
12. Nettoyez le site d’injection avec un tampon alcoolisé et laissez sécher à l’air.
N’éventez ou ne soufflez pas sur la zone nettoyée.
Ne touchez pas à nouveau le site d’injection avant de réaliser l’administration.
13. Tenez le corps de la seringue entre le pouce et l’index. Avec l’autre main, retirez le capuchon de
l’aiguille en le tirant tout droit. Il se peut qu’une goutte de liquide soit présente à l'extrémité de
l'aiguille. Cela est normal et n’aura pas d’impact sur votre dose (voir Figure K).
Utilisez la seringue dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon sinon l’aiguille peut
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt(e) à pratiquer l’injection d’Enspryng.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille une fois que vous l’avez enlevé car cela peut
Ne touchez pas l’aiguille et évitez tout contact avec une surface après le retrait du capuchon de
14. Jetez immédiatement le capuchon de l'aiguille dans le conteneur pour objets pointus et tranchants.
Voir étape 21 « Élimination d’Enspryng ».
15. Tenez le corps de la seringue avec le pouce et l’index. Avec l’autre main, pincez la zone de la
peau que vous avez nettoyée. (voir Figure L)
16. Avec un geste rapide et ferme, insérez l’aiguille à un angle compris entre 45° et 90° (voir Figure
Ne pas changer l’angle d’injection pendant que vous réalisez l’injection.
Ne pas insérer à nouveau l’aiguille.
17. Une fois que l’aiguille est insérée dans la peau, relâchez la peau pincée.
18. Injectez lentement la totalité du médicament en poussant doucement et complètement le piston
jusqu’à ce qu’il touche les clips d’activation (voir Figure M).
19. Relâchez doucement le piston et retirez l’aiguille de la peau avec le même angle que pour
l’insertion (voir Figure N).
L’aiguille sera désormais recouverte par le protecteur d’aiguille automatique. Si l’aiguille
n’est pas recouverte, déposez avec précaution la seringue dans le conteneur pour objets pointus
et tranchants afin d’éviter de vous blesser. Voir étape 21 « Élimination d’Enspryng ».
Vérifier le site d’injection
20. Quelques gouttes de sang peuvent apparaître au niveau du site d’injection. Vous pouvez appuyer
avec du coton ou une compresse sur le site d'injection jusqu’à l’arrêt du saignement mais ne le
frottez pas. Au besoin, vous pouvez recouvrir la zone d’injection par un petit pansement. Si le
médicament entre en contact avec votre peau, lavez la zone avec de l’eau.
21. N'essayez pas de remettre le capuchon sur la seringue. Jetez la seringue utilisée dans un conteneur
pour objets pointus et tranchants immédiatement après utilisation (voir Figure O). Ne jetez pas la
seringue avec les ordures ménagères et ne la recyclez pas.
Consultez votre médecin ou infirmier/ère ou pharmacien pour savoir où vous procurer un
conteneur pour objets pointus et tranchants ou tout autre type de conteneurs résistants aux objets
pointus que vous pouvez utiliser pour jeter en toute sécurité vos seringues usagées et les
Éliminez le conteneur pour objets pointus et tranchants rempli conformément aux instructions
de votre professionnel de santé ou de votre pharmacien.
Ne jetez pas le conteneur pour objets pointus et tranchants avec les ordures ménagères.
Ne recyclez pas le conteneur pour objets pointus et tranchants.
Questions fréquentes sur ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
Comment utiliser ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE).
Quelle est la substance active de ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active de ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie est SATRALIZUMAB.
Qui fabrique ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE).
Depuis quand ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/06/2021.