Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (LAMIVUDINE 150 mg 150 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- LAMIVUDINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé sécable · ARROW GENERIQUES
- LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 mg, comprimé pelliculé · TEVA (PAYS-BAS)
- LAMIVUDINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé sécable · VIATRIS SANTE
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Prix public | 64,83 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 64,83 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé
Epivir est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience
Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
La substance active d’Epivir est la lamivudine. Epivir est un type de médicament connu sous le nom
d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques
inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre
corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre
sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre
Tout le monde ne répond pas au traitement par Epivir de manière identique. Votre médecin s'assurera
régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
Ne prenez jamais Epivir :
si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés à la rubrique 6.
Si vous pensez être dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Faites attention avec Epivir
Certaines personnes traitées par Epivir ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont
plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par
le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans l'avis de votre médecin, car
votre hépatite peut se réactiver)
si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins, il pourrait être nécessaire de
modifier votre dose d'Epivir, ou celle de votre enfant.
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à
subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par
Epivir. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes
devant vous alerter pendant votre traitement par Epivir.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets
indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de
Autres médicaments et Epivir
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par Epivir.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec Epivir :
les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que
xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement
d’autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par le
VIH ou de l’infection par le virus de l'hépatite B)
l’emtricitabine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH)
de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
la cladribine (utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes).
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de con cevoir un enfant, discutez
avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Epivir, pour vous
et votre bébé.
Epivir, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si
vous avez pris Epivir pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant
régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront
comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des
INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection c ontre l’infection par le VIH est
supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité des composants d’Epivir peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Epivir modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
Epivir contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Epivir
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Epivir peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une
petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Consultez régulièrement votre médecin
Epivir vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque
jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même
d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans
Quelle quantité d’Epivir aurez-vous besoin de prendre
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :
La dose habituelle est de 300 mg d’Epivir par jour. Cette dose peut être prise, soit sous forme d'un
comprimé de 150 mg deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit sous
forme de deux comprimés de 150 mg en une seule prise par jour, conformément à la prescription de
Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg :
La dose habituelle est de 225 mg d’Epivir par jour. Cette dose peut être administrée soit en deux
prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] le matin et 150 mg [un comprimé de 150 mg en
entier] le soir), soit en une seule prise par jour de 225 mg (un comprimé de 150 mg et demi),
conformément à la prescription de votre médecin.
Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg :
La dose habituelle est de 150 mg d’Epivir par jour. Cette dose peut être administrée soit en deux
prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] deux fois par jour, en espaçant chaque prise
d'environ 12 heures), soit en une seule prise par jour de 150 mg (un comprimé de 150 mg en entier),
conformément à la prescription de votre médecin.
Une solution buvable est également disponible pour le traitement des enfants de plus de trois mois, ou
des patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l’incapacité d’avaler des
Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose d’Epivir, ou celle de votre enfant, si vous ou votre
enfant avez des problèmes au niveau des reins.
Prévenez votre médecin si vous pensez que vous, ou votre enfant, êtes dans ce cas.
Si vous avez pris plus d’Epivir que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Epivir que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien, ou
bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis. Si possible, montrez-leur la boîte
Si vous oubliez de prendre Epivir
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,
puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet
indésirable d’Epivir ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-
même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre
état de santé.
En dehors des effets indésirables d’Epivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer
au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels
sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant Epivir :
maux de tête
envie de vomir (nausées)
fatigue, manque d’énergie
fièvre (température corporelle élevée)
sensation généralisée de malaise
douleurs musculaires et sensation d’inconfort
troubles du sommeil (insomnie)
nez irrité ou nez qui coule
chute des cheveux (alopécie).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant Epivir :
Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation
un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs
dans le sang (neutropénie)
une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 prenant Epivir :
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant
causer des difficultés à avaler ou à respirer
inflammation du pancréas (pancréatite)
altération du tissu musculaire
inflammation du foie (hépatite).
Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant Epivir :
acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous
ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, tels qu’Epivir.
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est
affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du
traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non
diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une
inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur
organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le
système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous avez
commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes
peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel
signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des
mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité,
veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Epivir :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter
l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les
personnes qui :
sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
consomment de l'alcool
ont un système immunitaire très affaibli
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Epivir
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Epivir
La substance active est la lamivudine.
Les comprimés contiennent également les composants suivants :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten), stéarate
Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80.
Qu'est-ce qu'Epivir et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Epivir 150 mg sont conditionnés par 60 comprimés, dans un flacon blanc
en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée. Ils sont de couleur blanche, en forme de losange,
sécables, pelliculés et gravés "GXCJ7" sur chaque face.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Fabricant Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Teл.: + 359 80018205
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0)33 2081199
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 40 800672524
ViiV Healthcare BV
Tel: + 386 80688869
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
ViiV Healthcare BV
Τηλ: + 357 80070017
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045
United Kingdom (Northern Ireland)
ViiV Healthcare BV
Tel: + 44 (0)800 221441
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Notice : information de l’utilisateur
Epivir 10 mg/ml, solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
3. Comment prendre Epivir
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Epivir
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé
Epivir est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience
Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
La substance active d’Epivir est la lamivudine. Epivir est un type de médicament connu sous le nom
d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques
inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre
corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre
sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre
Tout le monde ne répond pas au traitement par Epivir de manière identique. Votre médecin s'assurera
régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
Ne prenez jamais Epivir :
si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés à la rubrique 6.
Si vous pensez être dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Faites attention avec Epivir
Certaines personnes traitées par Epivir ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont
plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par
le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans l'avis de votre médecin, car
votre hépatite peut se réactiver)
si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins, il pourrait être nécessaire de
modifier votre dose d'Epivir, ou celle de votre enfant.
si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené
à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par
Epivir. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes
devant vous alerter pendant votre traitement par Epivir.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets
indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de
Autres médicaments et Epivir
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par Epivir.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec Epivir :
les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que
xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement
d’autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par le
VIH ou de l’infection par le virus de l'hépatite B)
l’emtricitabine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH)
de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
la cladribine (utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes).
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de con cevoir un enfant, discutez
avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Epivir, pour vous
et votre bébé.
Epivir, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Si vous avez pris Epivir pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant
régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront
comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des
INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est
supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité des composants d’Epivir peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Epivir modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
Informations importantes concernant certains composants d’Epivir
Si vous êtes diabétique, sachez que chaque dose de solution buvable d’Epivir (150 mg = 15 ml)
contient 3 g de sucre.
Epivir contient du saccharose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous aviez une
intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Epivir. Le saccharose peut être
nocif pour les dents.
Epivir contient également des conservateurs (parahydroxybenzoates) qui peuvent entraîner des
réactions allergiques (éventuellement décalées dans le temps).
Epivir contient du sodium
Ce médicament contient 39 mg de sodium par dose de 15 mL. Cela équivaut à 1,95 % de l’apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment prendre Epivir
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
en cas de doute.
Epivir peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Consultez régulièrement votre médecin
Epivir vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque
jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même
d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans
Quelle quantité d’Epivir aurez-vous besoin de prendre
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La dose habituelle est de 30 ml (300 mg) d’Epivir par jour. Cette dose peut être prise, soit en 15 ml
(150 mg) deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit en 30 ml (300 mg)
une seule fois par jour.
Enfants à partir de 3 mois et pesant moins de 25 kg
La dose dépend du poids de l'enfant. La dose habituelle est de 0,5 mL/kg (5 mg/kg) d’Epivir deux
fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), ou de 1 mL/kg (10 mg/kg) une fois par
Utilisez la seringue doseuse graduée pour usage oral contenue dans la boîte, afin de mesurer avec
précision la dose prescrite :
1. Retirez le film plastique de la seringue/adaptateur.
2. Retirez l'adaptateur de la seringue.
3. Retirez le bouchon du flacon et conservez-le précieusement.
4. Tenez fermement le flacon. Enfoncez solidement l’adaptateur plastique dans le goulot du
5. Introduisez fermement la seringue dans l’adaptateur.
6. Retournez le flacon.
7. Tirez le piston de la seringue jusqu’à ce que la seringue contienne la première partie de votre
8. Remettez le flacon à l'endroit. Retirez la seringue de l’adaptateur.
9. Placez la seringue dans votre bouche, l’extrémité de la seringue contre l’intérieur de la joue.
Repoussez lentement le piston, de façon à vous laisser le temps d’avaler le liquide. N’appuyez
pas trop fort et évitez de projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas vous
10. Répétez les étapes 5 à 9 de la même façon jusqu’à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 15 ml, vous devrez prendre une seringue
doseuse pleine de solution, plus la moitié d’une seringue.
11. Retirez la seringue du flacon et rincez-la soigneusement à l’eau claire. Laissez-la sécher
complètement avant de la réutiliser.
12. Refermez soigneusement le flacon avec le bouchon, tout en laissant l’adaptateur en place.
Jetez la solution orale un mois après la première ouverture.
Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose d’Epivir, ou celle de votre enfant, si vous ou votre
enfant avez des problèmes au niveau des reins.
Prévenez votre médecin si vous pensez que vous ou votre enfant êtes dans ce cas.
Si vous avez pris plus d’Epivir que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Epivir que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien, ou
bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis. Si possible, montrez-leur la boîte
Si vous oubliez de prendre Epivir
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,
puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet
indésirable d’Epivir ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-
même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre
état de santé.
En dehors des effets indésirables d’Epivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer
au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels
sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant Epivir :
maux de tête
envie de vomir (nausées)
fatigue, manque d’énergie
fièvre (température corporelle élevée)
sensation généralisée de malaise
douleurs musculaires et sensation d’inconfort
troubles du sommeil (insomnie)
nez irrité ou nez qui coule
chute des cheveux (alopécie).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant Epivir :
Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation
un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs
dans le sang (neutropénie)
une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 prenant Epivir :
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant
causer des difficultés à avaler ou à respirer
inflammation du pancréas (pancréatite)
altération du tissu musculaire
inflammation du foie (hépatite).
Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant Epivir :
acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous
ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, tels qu’Epivir.
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est
affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du
traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non
diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une
inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur
organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le
système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous avez
commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes
peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel
signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des
mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité,
veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Epivir :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter
l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les
personnes qui :
sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
consomment de l'alcool
ont un système immunitaire très affaibli
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Epivir
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser la solution buvable au-delà d’un mois après la première ouverture du flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Epivir
La substance active est la lamivudine.
La solution buvable contient également les composants suivants : sucre (3 g de saccharose /15 ml de
solution buvable), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide citrique
anhydre, citrate de sodium, propylène glycol, eau, arôme artificiel de fraise et de banane.
Chaque dose de 15 ml de ce médicament contient 300 mg de propylène glycol.
Qu'est-ce qu'Epivir et contenu de l'emballage extérieur
La solution buvable d’Epivir est conditionnée dans un flacon en polyéthylène blanc contenant 240 ml
de solution. Une seringue doseuse graduée pour usage oral et un adaptateur en plastique sont
également inclus dans la boîte.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Citywest Business Campus
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Teл.: + 359 80018205
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
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Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0)33 2081199
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 40 800672524
ViiV Healthcare BV
Tel: + 386 80688869
Sími: +354 535 7000
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Tel: + 421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
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Τηλ: + 357 80070017
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
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Tel: + 371 80205045
United Kingdom (Northern Ireland)
ViiV Healthcare BV
Tel: + 44 (0)800 221441
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Notice : information de l’utilisateur
Epivir 300 mg, comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
3. Comment prendre Epivir
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Epivir
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé
Epivir est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience
Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
La substance active d’Epivir est la lamivudine. Epivir est un type de médicament connu sous le nom
d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques
inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre
corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre
sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre
Tout le monde ne répond pas au traitement par Epivir de manière identique. Votre médecin s'assurera
régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
Ne prenez jamais Epivir :
si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés à la rubrique 6.
Si vous pensez être dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Faites attention avec Epivir
Certaines personnes traitées par Epivir ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont
plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par
le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans l'avis de votre médecin, car
votre hépatite peut se réactiver)
si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
si vous avez des problèmes au niveau de vos reins, il pourrait être nécessaire de modifier votre
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à
subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par
Epivir. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes
devant vous alerter pendant votre traitement par Epivir.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets
indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de
Autres médicaments et Epivir
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par Epivir.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec Epivir :
les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que
xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement
d’autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par le
VIH ou de l’infection par le virus de l'hépatite B)
l’emtricitabine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH)
de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique.
la cladribine (utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes).
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de con cevoir un enfant, discutez
avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Epivir, pour vous
et votre bébé.
Epivir, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Si vous avez pris Epivir pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant
régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront
comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des
INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est
supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité des composants d’Epivir peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Epivir modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
Epivir contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Epivir
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Epivir peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une
petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Consultez régulièrement votre médecin
Epivir vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque
jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même
d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans
Quelle quantité d’Epivir aurez-vous besoin de prendre
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :
La dose habituelle est d'un comprimé de 300 mg une seule fois par jour.
Epivir est également disponible sous forme de comprimé de 150 mg pour le traitement des enfants à
partir de 3 mois, pesant moins de 25 kg.
Une solution buvable est également disponible pour le traitement des enfants de plus de trois mois, ou
des patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l’incapacité d’avaler des
Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose d'Epivir si vous avez des problèmes au niveau de
Prévenez votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
Si vous avez pris plus d’Epivir que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Epivir que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien, ou
bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis. Si possible, montrez-leur la boîte
Si vous oubliez de prendre Epivir
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,
puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet
indésirable d’Epivir ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-
même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre
état de santé.
En dehors des effets indésirables d’Epivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer
au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels
sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant Epivir :
maux de tête
envie de vomir (nausées)
fatigue, manque d’énergie
fièvre (température corporelle élevée)
sensation généralisée de malaise
douleurs musculaires et sensation d’inconfort
troubles du sommeil (insomnie)
nez irrité ou nez qui coule
chute des cheveux (alopécie).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant Epivir :
Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation
un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs
dans le sang (neutropénie)
une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 prenant Epivir :
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant
causer des difficultés à avaler ou à respirer
inflammation du pancréas (pancréatite)
altération du tissu musculaire
inflammation du foie (hépatite).
Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant Epivir :
acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous
ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, tels qu’Epivir.
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est
affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du
traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non
diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une
inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur
organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le
système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous avez
commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes
peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel
signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des
mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité,
veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Epivir :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter
l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les
personnes qui :
sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
consomment de l'alcool
ont un système immunitaire très affaibli
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Epivir
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Epivir
La substance active est la lamivudine.
Les comprimés contiennent également les composants suivants :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten), stéarate
Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer noir (E172), macrogol,
Qu'est-ce qu'Epivir et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Epivir 300 mg sont conditionnés par 30 comprimés, dans un flacon blanc
en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée. Ils sont de couleur grise, en forme de losange,
pelliculés et gravés "GXEJ7" sur une face.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Fabricant Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
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représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
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GlaxoSmithKline Pharma GmbH
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé ?
EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I).
Quelle est la substance active de EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé est LAMIVUDINE.
Quels sont les génériques de EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : LAMIVUDINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé sécable, LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 mg, comprimé pelliculé, LAMIVUDINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé sécable.
Qui fabrique EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé ?
EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI).
Depuis quand EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/08/1996.