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EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable

Substance active : EPTIFIBATIDE
Forme galénique : solution injectable
Dosage : 2 mg
Voie d'administration : intraveineuse
Laboratoire : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Réservé à l'usage hospitalier
🏥Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Integrilin et dans quels cas est-il utilisé

Integrilin est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. Cela signifie qu’il permet d’éviter la formation

de caillots sanguins.

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des signes d’insuffisance coronarienne sévère définie comme

une douleur spontanée et récente dans la poitrine avec des anomalies électrocardiographiques ou des

changements biologiques. Il est habituellement utilisé en association avec l’aspirine et l’héparine non

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin

N’utilisez jamais Integrilin :

si vous êtes allergique à l’eptifibatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par

exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à

l’exception des règles) dans les 30 derniers jours

si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type

d’hémorragie cérébrale (assurez-vous également d’en avoir informé votre médecin)

si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du

si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les

6 dernières semaines

si vous avez ou avez eu des problèmes de saignement

si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes

si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée)

si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie

si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu’Integrilin.

Prévenez votre médecin si vous avez été concerné par l’un de ces cas. En cas de doute, demandez

l’avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

Ce médicament n'est plus autorisé

Avertissements et précautions

Integrilin est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d’unités de soins

Integrilin n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans

Avant et pendant votre traitement avec Integrilin, des échantillons de votre sang seront analysés

par mesure de précaution afin de limiter la survenue de saignements inattendus

Au cours du traitement par Integrilin, vous serez soumis à une observation attentive de tout

signe inhabituel ou inattendu de saignement

Autres médicaments et Integrilin

Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d'autres médicaments, veuillez indiquer à votre médecin,

votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez

prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou

tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le

dipyridamole, la ticlopidine, l’aspirine (à l’exception de ceux que vous pourriez prendre pendant

le traitement par Integrilin).

Grossesse et allaitement

Integrilin n’est habituellement pas recommandé pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous

êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera le ratio

bénéfice risque pour votre enfant à utiliser Integrilin pendant votre grossesse.

Si vous allaitez votre bébé, l’allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement.

Integrilin contient du sodium

Ce médicament contient 161 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de

100 ml. Cela équivaut à 8,1 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour

3. Comment utiliser Integrilin

Integrilin est administré dans la veine par injection directe suivie d’une perfusion (goutte à goutte). La

dose administrée est fonction de votre poids. La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg

administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d’une perfusion (goutte à goutte) de

2 microgrammes/kg/minute jusqu’à 72 heures. Si vous avez une maladie du rein, la dose perfusée peut

être réduite à 1 microgramme/kg/minute.

Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée au cours du traitement par Integrilin, la

solution intraveineuse sera poursuivie jusqu’à 96 heures.

Vous devez recevoir également des doses d’aspirine et d’héparine (si cela n’est pas contre-indiqué

dans votre cas).

En cas de doute concernant l’utilisation de ce médicament, demandez l’avis de votre médecin, de votre

pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents

Ils sont susceptibles de concerner plus d’une personne sur 10

saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission

de sang lors des vomissements ou saignements liés à l’intervention chirurgicale)

­ anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)

Ce médicament n'est plus autorisé

Effets indésirables fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10

inflammation au niveau d'une veine

Effets indésirables peu fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100

diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine)

diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau

Effets indésirables très rares

Ils sont susceptibles de concerner jusqu’à une personne sur 10 000

saignements graves (par exemple, saignement à l'intérieur de l'abdomen, du cerveau et des

saignements pouvant avoir une issue fatale

importante diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation

éruption cutanée (de type urticaire)

réactions allergiques soudaines et sévères

Si vous constatez des signes de saignement, quels qu’ils soient, informez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère. Très rarement, les saignements sont

devenus sévères et même fatals. Les mesures de prévention de ces événements comprennent des

analyses sanguines et une surveillance attentive par les professionnels de santé prenant soin de vous.

Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l’urticaire, prévenez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.

Les autres effets pouvant apparaître chez les patients qui prennent ce type de traitement sont ceux liés

à la maladie traitée, tels qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une pression sanguine faible, un

choc ou un arrêt du cœur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

hospitalier ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le

système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous

contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Integrilin

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte et le flacon. La

date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Cependant, la protection de la

solution d’Integrilin de la lumière n’est pas nécessaire lors de l’administration.

Avant utilisation, le contenu du flacon doit être inspecté.

N'utilisez pas Integrilin si vous constatez la présence de particules ou un changement de couleur.

Ce médicament n'est plus autorisé

Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien hospitalier d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Integrilin

La substance active est l’eptifibatide. Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg

Un flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 75 mg d’eptifibatide.

Les autres composants sont l’acide citrique monohydraté, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour

Comment se présente qu’Integrilin et contenu de l’emballage extérieur

Integrilin solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.

La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 100 ml, fermé par un bouchon

en caoutchouc butyle et scellé à l’aide d’une capsule aluminium.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile

43056, Parma, Italie

Ce médicament n'est plus autorisé

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +370 80000334

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Тел. +359 80018205

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel.: +36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +356 80065004

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tel: + 31 (0)33 2081100

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +385 800787089

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +40 800672524

Ce médicament n'est plus autorisé

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +386 80688869

Sími: + 354 535 7000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +421 800500589

Tel: + 39 (0)45 7741 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 44 (0)800 221441

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Ce médicament n'est plus autorisé

Notice : information du patient

Integrilin 2 mg/ml solution injectable

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

hospitalier ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce qu’Integrilin et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin

3. Comment utiliser Integrilin

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Integrilin

6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Integrilin et dans quel cas est-il utilisé

Integrilin est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. Cela signifie qu’il permet d’éviter la formation

de caillots sanguins.

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des signes d’insuffisance coronarienne sévère définie comme

une douleur spontanée et récente dans la poitrine avec des anomalies électrocardiographiques ou des

changements biologiques. Il est habituellement utilisé en association avec l’aspirine et l’héparine non

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin

N’utilisez jamais Integrilin :

si vous êtes allergique à l’eptifibatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par

exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à

l’exception des règles) dans les 30 derniers jours

si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type

d’hémorragie cérébrale (assurez-vous également d’en avoir informé votre médecin)

si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du

si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les

6 dernières semaines

si vous avez ou avez eu des problèmes de saignement

si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes

si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée)

si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie

si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu’Integrilin.

Prévenez votre médecin si vous avez été concerné par l’un de ces cas. En cas de doute, demandez

l’avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

Ce médicament n'est plus autorisé

Avertissements et précautions

Integrilin est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d’unités de soins

Integrilin n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans

Avant et pendant votre traitement avec Integrilin, des échantillons de votre sang seront analysés

par mesure de précaution afin de limiter la survenue de saignements inattendus

Au cours du traitement par Integrilin, vous serez soumis à une observation attentive de tout

signe inhabituel ou inattendu de saignement

Autres médicaments et Integrilin

Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d'autres médicaments, veuillez indiquer à votre médecin,

votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez

prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou

tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le

dipyridamole, la ticlopidine, l’aspirine (à l’exception de ceux que vous pourriez prendre pendant

le traitement par Integrilin).

Grossesse et allaitement

Integrilin n’est habituellement pas recommandé pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous

êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera le ratio

bénéfice risque pour votre enfant à utiliser Integrilin pendant votre grossesse.

Si vous allaitez votre bébé, l’allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement.

Integrilin contient du sodium

Ce médicament contient 13,8 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon

de 10 ml. Cela équivaut à 0,69 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium

pour un adulte.

3. Comment utiliser Integrilin

Integrilin est administré dans la veine par injection directe suivie d’une perfusion (goutte à goutte). La

dose administrée est fonction de votre poids. La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg

administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d’une perfusion (goutte à goutte) de

2 microgrammes/kg/minute jusqu’à 72 heures. Si vous avez une maladie du rein, la dose perfusée peut

être réduite à 1 microgramme/kg/minute.

Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée au cours du traitement par Integrilin, la

solution intraveineuse sera poursuivie jusqu’à 96 heures.

Vous devez recevoir également des doses d’aspirine et d’héparine (si cela n’est pas contre-indiqué

dans votre cas).

En cas de doute concernant l’utilisation de ce médicament, demandez l’avis de votre médecin, de votre

pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents

Ils sont susceptibles de concerner plus d’une personne sur 10

Ce médicament n'est plus autorisé

saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission

de sang lors des vomissements ou saignements liés à l’intervention chirurgicale).

anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)

Effets indésirables fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10

inflammation au niveau d'une veine

Effets indésirables peu fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100

diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine)

diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau

Effets indésirables très rares

Ils sont susceptibles de concerner jusqu’à une personne sur 10 000

saignements graves (par exemple, saignement à l'intérieur de l'abdomen, du cerveau et des

saignements pouvant avoir une issue fatale

importante diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation

éruption cutanée (de type urticaire)

réactions allergiques soudaines et sévères

Si vous constatez des signes de saignement, quels qu’ils soient, informez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère. Très rarement, les saignements sont

devenus sévères et même fatals. Les mesures de prévention de ces événements comprennent des

analyses sanguines et une surveillance attentive par les professionnels de santé prenant soin de vous.

Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l’urticaire, prévenez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.

Les autres effets pouvant apparaître chez les patients qui prennent ce type de traitement sont ceux liés

à la maladie traitée, tels qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une pression sanguine faible, un

choc ou un arrêt du cœur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

hospitalier ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le

système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous

contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Integrilin

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte et le flacon. La

date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.

A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Cependant, la protection de la

solution d’Integrilin de la lumière n’est pas nécessaire lors de l’administration.

Avant utilisation, le contenu du flacon doit être inspecté.

Ce médicament n'est plus autorisé

N'utilisez pas Integrilin si vous constatez la présence de particules ou un changement de couleur.

Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien hospitalier d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Integrilin

La substance active est l’eptifibatide. Chaque ml de solution injectable contient 2 mg

Un flacon de 10 ml de solution injectable contient 20 mg d’eptifibatide.

Les autres composants sont l’acide citrique monohydraté, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour

Comment se présenteIntegrilin et contenu de l'emballage extérieur

Integrilin solution injectable : flacon de 10 ml, boîte de un flacon

La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 10 ml fermé par un bouchon en

caoutchouc butyle et scellé à l’aide d’une capsule aluminium.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile

43056, Parma, Italie

Ce médicament n'est plus autorisé

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +370 80000334

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Тел. +359 80018205

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel.: +36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +356 80065004

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tel: + 31 (0)33 2081100

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +385 800787089

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +40 800672524

Ce médicament n'est plus autorisé

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +386 80688869

Sími: + 354 535 7000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +421 800500589

Tel: + 39 (0)45 7741 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 44 (0)800 221441

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Ce médicament n'est plus autorisé

Questions fréquentes sur EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable

Comment utiliser EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ?

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique, liste I).

Quelle est la substance active de EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ?

La substance active de EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est EPTIFIBATIDE.

Qui fabrique EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ?

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est-il autorisé en France ?

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/01/2016.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

?Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Integrilin et dans quels cas est-il utilisé

Integrilin est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. Cela signifie qu’il permet d’éviter la formation

de caillots sanguins.

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des signes d’insuffisance coronarienne sévère définie comme

une douleur spontanée et récente dans la poitrine avec des anomalies électrocardiographiques ou des

changements biologiques. Il est habituellement utilisé en association avec l’aspirine et l’héparine non

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin

N’utilisez jamais Integrilin :

si vous êtes allergique à l’eptifibatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par

exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à

l’exception des règles) dans les 30 derniers jours

si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type

d’hémorragie cérébrale (assurez-vous également d’en avoir informé votre médecin)

si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du

si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les

6 dernières semaines

si vous avez ou avez eu des problèmes de saignement

si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes

si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée)

si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie

si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu’Integrilin.

Prévenez votre médecin si vous avez été concerné par l’un de ces cas. En cas de doute, demandez

l’avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

Ce médicament n'est plus autorisé

Avertissements et précautions

Integrilin est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d’unités de soins

Integrilin n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans

Avant et pendant votre traitement avec Integrilin, des échantillons de votre sang seront analysés

par mesure de précaution afin de limiter la survenue de saignements inattendus

Au cours du traitement par Integrilin, vous serez soumis à une observation attentive de tout

signe inhabituel ou inattendu de saignement

Autres médicaments et Integrilin

Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d'autres médicaments, veuillez indiquer à votre médecin,

votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez

prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou

tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le

dipyridamole, la ticlopidine, l’aspirine (à l’exception de ceux que vous pourriez prendre pendant

le traitement par Integrilin).

Grossesse et allaitement

Integrilin n’est habituellement pas recommandé pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous

êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera le ratio

bénéfice risque pour votre enfant à utiliser Integrilin pendant votre grossesse.

Si vous allaitez votre bébé, l’allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement.

Integrilin contient du sodium

Ce médicament contient 161 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de

100 ml. Cela équivaut à 8,1 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour

3. Comment utiliser Integrilin

Integrilin est administré dans la veine par injection directe suivie d’une perfusion (goutte à goutte). La

dose administrée est fonction de votre poids. La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg

administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d’une perfusion (goutte à goutte) de

2 microgrammes/kg/minute jusqu’à 72 heures. Si vous avez une maladie du rein, la dose perfusée peut

être réduite à 1 microgramme/kg/minute.

Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée au cours du traitement par Integrilin, la

solution intraveineuse sera poursuivie jusqu’à 96 heures.

Vous devez recevoir également des doses d’aspirine et d’héparine (si cela n’est pas contre-indiqué

dans votre cas).

En cas de doute concernant l’utilisation de ce médicament, demandez l’avis de votre médecin, de votre

pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents

Ils sont susceptibles de concerner plus d’une personne sur 10

saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission

de sang lors des vomissements ou saignements liés à l’intervention chirurgicale)

­ anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)

Ce médicament n'est plus autorisé

Effets indésirables fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10

inflammation au niveau d'une veine

Effets indésirables peu fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100

diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine)

diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau

Effets indésirables très rares

Ils sont susceptibles de concerner jusqu’à une personne sur 10 000

saignements graves (par exemple, saignement à l'intérieur de l'abdomen, du cerveau et des

saignements pouvant avoir une issue fatale

importante diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation

éruption cutanée (de type urticaire)

réactions allergiques soudaines et sévères

Si vous constatez des signes de saignement, quels qu’ils soient, informez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère. Très rarement, les saignements sont

devenus sévères et même fatals. Les mesures de prévention de ces événements comprennent des

analyses sanguines et une surveillance attentive par les professionnels de santé prenant soin de vous.

Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l’urticaire, prévenez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.

Les autres effets pouvant apparaître chez les patients qui prennent ce type de traitement sont ceux liés

à la maladie traitée, tels qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une pression sanguine faible, un

choc ou un arrêt du cœur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

hospitalier ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le

système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous

contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Integrilin

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte et le flacon. La

date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Cependant, la protection de la

solution d’Integrilin de la lumière n’est pas nécessaire lors de l’administration.

Avant utilisation, le contenu du flacon doit être inspecté.

N'utilisez pas Integrilin si vous constatez la présence de particules ou un changement de couleur.

Ce médicament n'est plus autorisé

Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien hospitalier d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Integrilin

La substance active est l’eptifibatide. Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg

Un flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 75 mg d’eptifibatide.

Les autres composants sont l’acide citrique monohydraté, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour

Comment se présente qu’Integrilin et contenu de l’emballage extérieur

Integrilin solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.

La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 100 ml, fermé par un bouchon

en caoutchouc butyle et scellé à l’aide d’une capsule aluminium.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile

43056, Parma, Italie

Ce médicament n'est plus autorisé

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +370 80000334

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Тел. +359 80018205

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel.: +36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +356 80065004

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tel: + 31 (0)33 2081100

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +385 800787089

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +40 800672524

Ce médicament n'est plus autorisé

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +386 80688869

Sími: + 354 535 7000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +421 800500589

Tel: + 39 (0)45 7741 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 44 (0)800 221441

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Ce médicament n'est plus autorisé

Notice : information du patient

Integrilin 2 mg/ml solution injectable

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

hospitalier ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce qu’Integrilin et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin

3. Comment utiliser Integrilin

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Integrilin

6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Integrilin et dans quel cas est-il utilisé

Integrilin est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. Cela signifie qu’il permet d’éviter la formation

de caillots sanguins.

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des signes d’insuffisance coronarienne sévère définie comme

une douleur spontanée et récente dans la poitrine avec des anomalies électrocardiographiques ou des

changements biologiques. Il est habituellement utilisé en association avec l’aspirine et l’héparine non

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin

N’utilisez jamais Integrilin :

si vous êtes allergique à l’eptifibatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par

exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à

l’exception des règles) dans les 30 derniers jours

si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type

d’hémorragie cérébrale (assurez-vous également d’en avoir informé votre médecin)

si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du

si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les

6 dernières semaines

si vous avez ou avez eu des problèmes de saignement

si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes

si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée)

si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie

si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu’Integrilin.

Prévenez votre médecin si vous avez été concerné par l’un de ces cas. En cas de doute, demandez

l’avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

Ce médicament n'est plus autorisé

Avertissements et précautions

Integrilin est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d’unités de soins

Integrilin n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans

Avant et pendant votre traitement avec Integrilin, des échantillons de votre sang seront analysés

par mesure de précaution afin de limiter la survenue de saignements inattendus

Au cours du traitement par Integrilin, vous serez soumis à une observation attentive de tout

signe inhabituel ou inattendu de saignement

Autres médicaments et Integrilin

Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d'autres médicaments, veuillez indiquer à votre médecin,

votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez

prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou

tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le

dipyridamole, la ticlopidine, l’aspirine (à l’exception de ceux que vous pourriez prendre pendant

le traitement par Integrilin).

Grossesse et allaitement

Integrilin n’est habituellement pas recommandé pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous

êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera le ratio

bénéfice risque pour votre enfant à utiliser Integrilin pendant votre grossesse.

Si vous allaitez votre bébé, l’allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement.

Integrilin contient du sodium

Ce médicament contient 13,8 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon

de 10 ml. Cela équivaut à 0,69 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium

pour un adulte.

3. Comment utiliser Integrilin

Integrilin est administré dans la veine par injection directe suivie d’une perfusion (goutte à goutte). La

dose administrée est fonction de votre poids. La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg

administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d’une perfusion (goutte à goutte) de

2 microgrammes/kg/minute jusqu’à 72 heures. Si vous avez une maladie du rein, la dose perfusée peut

être réduite à 1 microgramme/kg/minute.

Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée au cours du traitement par Integrilin, la

solution intraveineuse sera poursuivie jusqu’à 96 heures.

Vous devez recevoir également des doses d’aspirine et d’héparine (si cela n’est pas contre-indiqué

dans votre cas).

En cas de doute concernant l’utilisation de ce médicament, demandez l’avis de votre médecin, de votre

pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents

Ils sont susceptibles de concerner plus d’une personne sur 10

Ce médicament n'est plus autorisé

saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission

de sang lors des vomissements ou saignements liés à l’intervention chirurgicale).

anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)

Effets indésirables fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10

inflammation au niveau d'une veine

Effets indésirables peu fréquents

Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100

diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine)

diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau

Effets indésirables très rares

Ils sont susceptibles de concerner jusqu’à une personne sur 10 000

saignements graves (par exemple, saignement à l'intérieur de l'abdomen, du cerveau et des

saignements pouvant avoir une issue fatale

importante diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation

éruption cutanée (de type urticaire)

réactions allergiques soudaines et sévères

Si vous constatez des signes de saignement, quels qu’ils soient, informez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère. Très rarement, les saignements sont

devenus sévères et même fatals. Les mesures de prévention de ces événements comprennent des

analyses sanguines et une surveillance attentive par les professionnels de santé prenant soin de vous.

Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l’urticaire, prévenez immédiatement votre

médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.

Les autres effets pouvant apparaître chez les patients qui prennent ce type de traitement sont ceux liés

à la maladie traitée, tels qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une pression sanguine faible, un

choc ou un arrêt du cœur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

hospitalier ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le

système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous

contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Integrilin

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte et le flacon. La

date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.

A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Cependant, la protection de la

solution d’Integrilin de la lumière n’est pas nécessaire lors de l’administration.

Avant utilisation, le contenu du flacon doit être inspecté.

Ce médicament n'est plus autorisé

N'utilisez pas Integrilin si vous constatez la présence de particules ou un changement de couleur.

Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien hospitalier d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Integrilin

La substance active est l’eptifibatide. Chaque ml de solution injectable contient 2 mg

Un flacon de 10 ml de solution injectable contient 20 mg d’eptifibatide.

Les autres composants sont l’acide citrique monohydraté, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour

Comment se présenteIntegrilin et contenu de l'emballage extérieur

Integrilin solution injectable : flacon de 10 ml, boîte de un flacon

La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 10 ml fermé par un bouchon en

caoutchouc butyle et scellé à l’aide d’une capsule aluminium.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile

43056, Parma, Italie

Ce médicament n'est plus autorisé

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +370 80000334

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Тел. +359 80018205

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel.: +36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +356 80065004

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tel: + 31 (0)33 2081100

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +385 800787089

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +40 800672524

Ce médicament n'est plus autorisé

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +386 80688869

Sími: + 354 535 7000

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +421 800500589

Tel: + 39 (0)45 7741 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 44 (0)800 221441

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Ce médicament n'est plus autorisé

Questions fréquentes sur EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable

Comment utiliser EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ?

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique, liste I).

Quelle est la substance active de EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ?

La substance active de EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est EPTIFIBATIDE.

Qui fabrique EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ?

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable est-il autorisé en France ?

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/01/2016.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
  • Date d'AMM : 11/01/2016
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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