Ce médicament est utilisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
ESSENCE ALGERIENNE, solution pour inhalation par fumigation
Eucalyptol............................................................................................................................ 97,80 g
Menthol................................................................................................................................. 1,20 g
Gaïacol.................................................................................................................................. 1,00 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour inhalation par fumigation.
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Verser quelques gouttes dans un récipient d'eau très chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptol (cinéole), menthol (lévomenthol)) qui peuvent entraîner à doses excessives chez l’enfant :
· des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Sans objet.
ESSENCE ALGERIENNE contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. ESSENCE ALGERIENNE est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.
En cas de non-respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE, code ATC : R. (Système respiratoire).
Eucalyptol (cinéole), menthol (lévomenthol) : dérivés terpéniques, traditionnellement comme antiseptiques des voies respiratoires, pouvant abaisser le seuil épileptogène.
Non renseignée.
Non renseignée.
Aucun.
Sans objet.
5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
20 ml en flacon (verre).
Pas d’exigences particulières.
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
· 303 748-1 ou 34009 303 748 1 8 : 20 ml en flacon (verre).
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).