| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 25,82 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 25,82 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Fareston contient le principe actif torémifène, un antiestrogène. Fareston est utilisé dans le traitement
de certains types de tumeurs du sein chez la femme ménopausée.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Fareston
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une augmentation de l’épaisseur de la paroi de l'utérus ;
si vous avez des problèmes de foie sévères ;
si vous présentez certaines modifications anormales de l’électrocardiogramme(ECG, enregistrement
du tracé électrique du cœur) d’origine congénitale ou pathologique ;
si vous avez un déséquilibre électrolytique, notamment un taux faible de potassium dans le sang
(hypokaliémie) non corrigé par un traitement médical ;
si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie) ;
si vous souffrez d’insuffisance cardiaque ;
si vous avez eu des anomalies du rythme cardiaque (arythmie)ou si vous prenez d’autres médicaments
susceptibles d’avoir un impact sur le cœur (reportez-vous à la rubrique 2 « Autres médicaments et
Ceci est dû au fait que Fareston peut affecter votre cœur en retardant la conduction des signaux
électriques qui contrôlent le rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT).
Avertissements et précautions
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant un traitement par Fareston :
si vous avez un diabète instable ;
si votre état général est sévèrement détérioré ;
si vous avez des antécédents de maladies associées à la formation de caillots dans les vaisseaux
sanguins, par exemple dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans les veines des jambes
(thrombose veineuse profonde) ;
si vous développez des anomalies du rythme cardiaque sous traitement par Fareston. Votre
médecin vous conseillera peut-être d’arrêter le traitement et effectuera un examen médical appelé
ECG pour vérifier le fonctionnement de votre cœur (reportez-vous à la rubrique 2 « Ne prenez
jamais Fareston ») ;
si vous présentez toute maladie cardiaque, y compris des douleurs thoraciques (angine de
si votre cancer s’est propagé aux os (métastases osseuses), car les taux sanguins de calcium
peuvent augmenter au début du traitement par Fareston. Votre médecin vous soumettra à des
examens de suivi réguliers ;
si vous avez été diagnostiquée avec une intolérance à certains sucres, comme le lactose (reportez-
vous à la rubrique 2, « Fareston contient du lactose »).
Vous devrez passer un examen gynécologique avant l’instauration du traitement par Fareston et au
moins une fois par an par la suite. Votre médecin effectuera régulièrement des examens médicaux si
vous présentez une tension artérielle élevée ou un diabète, si vous avez reçu une hormonothérapie
substitutive ou si vous êtes obèse (IMC >30).
Autres médicaments et Fareston
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. La dose de certains médicaments doit être ajustée pendant le traitement par Fareston.
Avertissez notamment votre médecin si vous prenez l’un des quelconque médicaments suivants :
Médicaments utilisés pour diminuer le volume sanguin par élimination de l’eau et du sodium
contenus dans le sang (diurétiques de type thiazidiques) ;
Médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine, comme la warfarine;
Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le
Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme le kétoconazole,
l’itraconazole, le voriconazole, le posaconazole
Médicaments utilisé pour traiter des infections bactériennes (antibiotiques), comme
l’érythromycine, la clarithromycine et la télithromycine ;
Médicaments utilisés pour traiter les infections virales comme le ritonavir et le nelfinavir.
Ne prenez pas Fareston avec les médicaments suivants en raison du risque accru de modification de
votre rythme cardiaque (reportez-vous à la rubrique 2, « Ne prenez jamais Fareston ») :
Médicaments utilisés pour traiter des anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques), comme la
quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide et l’ibutilide
Médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux et comportementaux (neuroleptiques),
comme les phénothiazines, le pimozide, le sertindole, l’halopéridol, et le sultopride
Médicaments utilisés pour traiter des infections (antimicrobiens) comme la moxifloxacine,
l’érythromycine (en perfusion), la pentamidine et des antipaludéens (particulièrement
Certains médicaments utilisés pour traiter des allergies comme la terfénadine, l’astémizole et la
Autres médicaments concernés : cisapride, vincamine par voie intraveineuse, bépridil, diphémanil.
Si vous êtes hospitalisée ou si un nouveau médicament vous est prescrit, prévenez le médecin que vous
Grossesse et allaitement
Fareston ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fareston n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Fareston contient du lactose
Fareston contient 28,5 mg de lactose (sous forme monohydratée) par comprimé. Si vous avez une
intolérance connue à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cela signifie qu’il est
essentiellement sans sodium.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de un
comprimé à 60 mg par jour par voie orale. Fareston peut être pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de Fareston que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous à l’hôpital le plus
proche. Les symptômes du surdosage peuvent comprendre des sensations de vertige et des maux de
Si vous oubliez de prendre Fareston
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante comme d’habitude et continuez le traitement comme
prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si
vous oubliez plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses instructions.
Si vous arrêtez de prendre Fareston
Le traitement par Fareston doit être arrêté seulement sur les conseils d’un médecin. Si vous avez
d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)
Bouffées de chaleur, sueurs.
Fréquents (peut affecter de 1 à 10 personnes)
Fatigue, sensations de vertige, dépression
Nausées (haut-le-coeur), vomissements
Rash, démangeaisons, œdème (gonflement)
Saignements utérins, pertes blanches.
Peu fréquents (peut affecter de 1 à 100 personnes)
Maux de tête, troubles du sommeil
Prise de poids, constipation, perte d’appétit
Épaississement de la paroi de l’utérus (hypertrophie endométriale)
Formation d’un caillot sanguin, par exemple dans les poumons (événements
Pares (peut affecter de 1 à 1 000 personnes)
Sensation d’avoir la tête qui tourne (vertige)
Excroissances locales dans la paroi de l’utérus (polypes de l’endomètre)
Augmentation de l’activité de certaines enzymes du foie (transaminases hépatiques).
Très rares (peut affecter de 1 à 10 000 personnes)
Modifications de la paroi de l’utérus (endomètre), cancer de la paroi de l’utérus (cancer de
Chute des cheveux (alopécie)
Voile à la surface de l’œil (opacité temporaire de la cornée)
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère).
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Nombre faible de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les infections
Nombre faible de globules rouges (anémie)
Nombre faible de plaquettes (thrombocytopénie)
Inflammation du foie (hépatite)
des taux sanguins élevés de triglycérides, un type de graisse.
Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
Gonflement ou sensibilité dans les mollets
Essoufflement inexpliqué ou douleur soudaine dans la poitrine
Saignements vaginaux ou changements dans les pertes vaginales.
Fareston provoque certaines modifications anormales de l’enregistrement de l’activité électrique du
cœur (électrocardiogramme ou ECG). Reportez-vous à la rubrique 2, « Avertissements et
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fareston
La substance active est le torémifène ; chaque comprimé contient 60 mg (sous forme de citrate)
Les autres composants : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, glycolate d’amidon
sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Comment se présente Fareston et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé blanc, rond, plat avec chanfrein, marqué du code TO 60 sur une face.
30 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Orion Corporation Orion Pharma
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +358 10 4261
Tel: +358 10 4261
Tel: +358 10 4261
Tél/Tel: +358 10 4261
Tel: +358 10 4261
Tel.: +358 10 4261
Tlf: +358 10 4261
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Τηλ: +358 10 4261
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Tlf: +358 10 4261
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
Tel: +358 10 4261
Tel.: +358 10 4261
Tel: +358 10 4261
Tlf: +358 10 4261
Tel: +358 10 4261
Sími: +358 10 4261
Tel: +358 10 4261
Orion Pharma S.r.l.
Tel: + 39 02 67876111
Puh./Tel: +358 10 4261
Τηλ: +358 10 4261
Orion Pharma AB
Tel: +46 8 623 6440
Tel: +358 10 4261
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES
CONDITIONS DE(S) L’AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHÉ
Compte tenu du rapport d’évaluation du PRAC sur le(s) PSUR (s) (rapport périodique actualisé de
sécurité) concernant le torémifène, les conclusions scientifiques du PRAC établies par celui-ci sont les
Au vu des données disponibles sur l’hypertriglycéridémie dans la littérature et des cas issus de la
notification spontanée, y compris certains cas présentant une relation temporelle étroite, un dé-
challenge et un re-challenge positifs et au vu d’un mécanisme d’action plausible, le PRAC considère
qu’une relation de causalité entre le torémifène et l’hypertriglycéridémie est au moins une possibilité
Le PRAC a conclu que les informations relatives aux produits contenant du torémifène doivent être
modifiées en conséquence.
Après avoir examiné la recommandation du PRAC, le CHMP approuve les conclusions générales et
les motifs de cette recommandation.
Motifs de la modification des conditions de l’autorisation de mise sur le marché
Sur la base des conclusions scientifiques concernant le torémifène, le CHMP estime que le rapport
bénéfice/risque du/des médicament(s) contenant du torémifène demeure inchangé, sous réserve des
modifications proposées aux informations sur le produit.
Le CHMP recommande de modifier les termes de l’autorisation de mise sur le marché.
Questions fréquentes sur FARESTON 60 mg, comprimé
Comment utiliser FARESTON 60 mg, comprimé ?
FARESTON 60 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
FARESTON 60 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, FARESTON 60 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de FARESTON 60 mg, comprimé ?
La substance active de FARESTON 60 mg, comprimé est CITRATE DE TORÉMIFÈNE.
Qui fabrique FARESTON 60 mg, comprimé ?
FARESTON 60 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire ORION CORPORATION.
Depuis quand FARESTON 60 mg, comprimé est-il autorisé en France ?
FARESTON 60 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 14/02/1996.