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FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Les comprimés de Fébuxostat Viatris contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci.

Utilisé pour : goutte

Substance active : FÉBUXOSTAT
Forme galénique : comprimé pelliculé
Dosage : 120 mg
Voie d'administration : orale
Laboratoire : VIATRIS (IRLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (FÉBUXOSTAT 120 mg 120 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation28 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 comprimé (délivrance à l’unité)
Prix public9,33 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie6,06 €
Reste à charge3,27 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Les comprimés de Fébuxostat Viatris contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour

traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé

appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa

quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se

former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des

douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de

goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour

des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.

Fébuxostat Viatris agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de

l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de Fébuxostat Viatris, permet d’arrêter

l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie

suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution

de la taille des tophi.

Fébuxostat Viatris comprimé à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux

sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour

traiter les cancers du sang.

Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux

d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.

Fébuxostat Viatris est indiqué chez l’adulte.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Fébuxostat Viatris :

si vous êtes allergique au fébuxostat ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fébuxostat Viatris :

si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque, des problèmes cardiaques ou un AVC ;

si vous avez ou avez eu une maladie des reins et/ou une réaction allergique grave à l’allopurinol

(un médicament utilisé pour le traitement de la goutte) ;

si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou une anomalie des paramètres de la fonction

si vous êtes traité(e) pour une uricémie élevée due à un syndrome de Lesch-Nyhan (affection

héréditaire rare, au cours de laquelle le taux d’acide urique dans le sang est trop élevé) ;

si vous avez des problèmes thyroïdiens

En cas de réaction allergique à Fébuxostat Viatris, arrêtez de prendre ce médicament (voir rubrique 4).

Les symptômes d’une réaction allergique au fébuxostat peuvent être :

une éruption cutanée pouvant être des formes graves (avec des cloques, des nodules, des

démangeaisons, une éruption exfoliative), des démangeaisons,

un gonflement des membres ou de la face,

une difficulté à respirer,

de la fièvre avec un gonflement des ganglions lymphatiques,

mais également des manifestations allergiques graves, potentiellement fatales par arrêt

cardiaque ou circulatoire.

Votre médecin peut décider l’arrêt définitif de votre traitement par Fébuxostat Viatris.

De rares cas d’éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés

lors de l’utilisation de Fébuxostat Viatris, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de

boutons rougeâtres localisés ou des plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques. Des ulcères

dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et

gonflés) peuvent également apparaître. L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps vers

la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Si vous développez un syndrome de Stevens-Johnson lors de l’utilisation de Fébuxostat Viatris, votre

traitement par fébuxostat ne devra jamais être réinitié. Si vous présentez une éruption cutanée ou des

symptômes cutanés, vous devez prendre immédiatement l’avis d’un médecin et lui dire que vous

prenez ce médicament.

Si vous avez actuellement une crise de goutte (survenue subite de douleurs intenses, d’une sensibilité,

d’une rougeur, d’une chaleur et d'un gonflement d'une articulation), attendez que la crise de goutte

disparaisse totalement avant de débuter le traitement par Fébuxostat Viatris.

Chez certaines personnes, des crises de goutte peuvent apparaître au début d’un traitement par certains

médicaments qui diminuent le taux d’acide urique. Ces crises n’apparaissent pas chez toutes les

personnes traitées, mais peuvent survenir lors de la prise de Fébuxostat Viatris, particulièrement au

cours des premières semaines ou des premiers mois qui suivent le début du traitement. Il est important

de continuer à prendre Fébuxostat Viatris même si vous avez une crise de goutte, car ce médicament

continuera à agir pour diminuer l’uricémie. Les crises de goutte deviendront moins fréquentes et

moins douloureuses au cours du temps si vous continuez à prendre Fébuxostat Viatris tous les jours.

Votre médecin prescrira souvent d’autres médicaments, s’ils sont nécessaires, afin de prévenir ou de

traiter les symptômes d'une crise de goutte (par exemple douleurs et gonflement d’une articulation).

Chez les patients ayant un taux très élevé d’acide urique (par exemple, sous chimiothérapie

anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l’acide urique peut conduire à

l’accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si

cela n’a pas été observé chez les patients traités avec du fébuxostat pour un Syndrome de Lyse

Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier que votre foie fonctionne

Enfants et adolescents

Ne jamais donner ce médicament aux enfants de moins de 18 ans étant donné que la sécurité et

l’efficacité de ce médicament dans cette population n’ont pas été établies.

Autres médicaments et Fébuxostat Viatris

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un

médicament contenant l’une des substances suivantes, car il peut interagir avec Fébuxostat Viatris, et

votre médecin peut vouloir envisager les mesures nécessaires :

mercaptopurine (utilisée dans le traitement du cancer) ;

azathioprine (utilisée pour réduire les réponses immunitaires) ;

théophylline (utiliser pour traiter l’asthme).

Grossesse et allaitement

On ne sait pas si le fébuxostat peut être nocif pour l’enfant à naître. Fébuxostat Viatris ne doit pas être

pris pendant la grossesse. On ne sait pas si le fébuxostat passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas

prendre Fébuxostat Viatris si vous allaitez ou si vous prévoyez de le faire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez ressentir des étourdissements, une somnolence, une vision floue ou des sensations

d’engourdissement ou de picotements lors du traitement et que dans ce cas, vous ne devez pas

conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Fébuxostat Viatris contient du lactose

Fébuxostat Viatris comprimés contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a

informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Fébuxostat Viatris contient du sodium

Fébuxostat Viatris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie habituelle est d’un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont marqués au dos

de la plaquette thermoformée calendaires afin de vous aider à vérifier que vous avez pris une dose

Les comprimés doivent être pris par voie orale et peuvent être pris avec ou sans aliments.

Fébuxostat Viatris est disponible sous forme de comprimés dosés à 80 mg ou 120 mg. Votre médecin

vous a prescrit le dosage le mieux adapté à votre cas.

Continuez à prendre Fébuxostat Viatris tous les jours même si vous n’avez pas de crise de goutte.

Prévention et traitement du taux élevé d’acide urique chez les patients sous chimiothérapie

Fébuxostat Viatris est disponible sous forme de comprimés à 120 mg.

Commencer à prendre Fébuxostat Viatris deux jours avant la chimiothérapie et poursuivre selon les

conseils de votre médecin. Habituellement, le traitement est de courte durée.

Si vous avez pris plus de Fébuxostat Viatris que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Fébuxostat Viatris que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou le

service des urgences le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Fébuxostat Viatris

Si vous oubliez de prendre une dose de Fébuxostat Viatris, prenez-la dès que vous vous apercevez de

votre oubli, sauf s’il est presque le moment de la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose

oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser

la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Viatris

N’arrêtez pas de prendre Fébuxostat Viatris sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez

mieux. Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Viatris, votre taux d’acide urique sanguin peut

augmenter à nouveau et vos symptômes peuvent s’aggraver en raison de la formation de nouveaux

cristaux d'urate dans et autour de vos articulations et de vos reins.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des

urgences le plus proche si les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

suivants se produisent, étant donné qu’ils peuvent être suivis d’une grave réaction allergique :

réactions anaphylactiques, hypersensibilité au médicament (voir également rubrique 2 « Mises

en garde et précautions ») ;

éruptions cutanées pouvant engager le pronostic vital caractérisées par la formation de cloques

et une desquamation des muqueuses internes, telles que celles de la bouche et des organes

génitaux, ulcères douloureux dans la bouche et/ou des aires génitales, accompagnés de fièvre,

maux de gorge et fatigue (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique

(syndrome de Lyell)) , ou par un gonflement des ganglions lymphatiques, une augmentation de

la taille du foie, une hépatite (pouvant aller jusqu’à une insuffisance hépatique), une

augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (syndrome d’hypersensibilité

médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques – syndrome DRESS) (voir

rubrique 2) ;

éruptions cutanées généralisées.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

anomalie du bilan hépatique ;

maux de tête ;

éruption (incluant des éruptions de type varié, voir ci-dessous les rubriques “peu fréquent” et

augmentation des symptômes de la goutte ;

gonflement localisé dû à une rétention de liquide dans les tissus (œdème) ;

sensations vertigineuses ;

difficulté respiratoire ;

extrémités douloureuses, douleurs/endolorissements des muscles/articulations ;

Les autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus sont listés ci-dessous.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

diminution de l’appétit, modification du taux de sucre dans le sang (diabète, dont un symptôme

peut être une soif excessive), augmentation du taux de lipides dans le sang, prise de poids ;

perte du désir sexuel ;

troubles du sommeil, somnolence ;

sensation d’engourdissement, sensation de picotements, diminution ou altération des sensations

(hypoesthésie, hémiparésie ou paresthésie), altération du sens du goût, diminution de l’odorat

anomalie de l’électrocardiogramme, battements cardiaques irréguliers ou rapides, perception des

battements du cœur (palpitations) ;

bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du cou), augmentation de la pression artérielle,

saignement (hémorragie, observé que chez les patients sous chimiothérapie pour des maladies

du sang) ;

toux, gêne ou douleur dans la poitrine, inflammation du canal nasal et/ou de la gorge (infection

des voies respiratoires supérieures), bronchite, infection des voies respiratoires inférieures ;

bouche sèche, maux de ventre/gêne abdominale ou gaz, douleurs abdominales hautes, remontées

acides/indigestion, constipation, défécations plus fréquentes, vomissements, gêne gastrique ;

éruption cutanée avec démangeaisons, urticaire, inflammation de la peau, dépigmentation de la

peau, petits boutons rouges ou violets sur la peau, petits boutons rouges aplatis sur la peau,

zones rouges sur la peau recouvertes de petites cloques confluentes, éruption, zones de rougeur

et boutons sur la peau, transpiration accrue, sueurs nocturnes, alopécie, rougissement de la peau

(érythème), psoriasis, eczéma, autre type d’affection de la peau ;

crampe musculaire, faiblesse musculaire, bursite ou arthrite (inflammation des articulations

habituellement accompagnée de douleurs, d’un gonflement et/ou d’une raideur), douleurs

dorsales, spasme musculaire, raideur musculaire et/ou articulaire ;

sang dans l’urine, émission d’urine anormalement fréquente, anomalie de l’analyse d’urine

(augmentation du taux de protéine s dans l’urine), réduction de l’aptitude des reins à fonctionner

correctement, infection de l’appareil urinaire ;

douleur à la poitrine, gêne dans la poitrine ;

calculs dans la vésicule biliaire ou dans les canaux biliaires (cholélithiase) ;

augmentation du taux d’hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sang ;

modifications des paramètres biochimiques du sang ou du nombre de cellules sanguines

(anomalies des analyses de sang) ;

calculs rénaux ;

difficultés à avoir une érection ;

diminution de l’activité de la glande thyroïde ;

vision trouble, modification de la vision ;

bourdonnements dans les oreilles ;

nez qui coule ;

ulcération buccale ;

inflammation du pancréas : les symptômes communs sont douleur abdominale, nausées et

envie impérieuse d’uriner ;

augmentation de l’INR ;

gonflement des lèvres.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

lésions des cellules musculaires, pouvant être gr aves dans de rares cas. Ces lésions peuvent

provoquer des troubles musculaires. Plus particulièrement, si dans le même temps, vous ne vous

sentez pas bien ou si vous avez de la température, cela peut être dû à une dégradation musculaire

anormale. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur, une fragilité

ou une faiblesse musculaire ;

gonflement important des tissus profonds de la peau, touchant particulièrement le contour des

yeux, les parties génitales, les mains, les pieds ou la langue, pouvant être associé à une difficulté

soudaine à respirer ;

fièvre élevée accompagnée d’une éruption cutanée de type rougeole, d’un gonflement des

ganglions lymphatiques, d’une au gmentation de la taille du foie , d’une hépatite (pouvant aller

jusqu’à une insuffisance hépatique), d’une augmentation du nombre de globules blancs dans le

sang (leucocytose avec ou sans éosinophilie) ;

éruption de type varié (avec des boutons blancs, des cloques, des cloques contenant du pus,

desquamation de la peau, éruption de type rougeole), rougeur de la peau étendue, destruction et

décollement bulleux de l’épiderme et des muqueuses, entraînant une exfoliation et une possible

infection généralisée (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (syndrome

de Lyell)) ;

sensation de soif ;

perte de poids, augmentation de l’appétit, perte de l’appétit incontrôlée (anorexie) ;

numération de la formule sanguine anormalement basse (des globules blancs ou des globules

rouges ou des plaquettes) ;

modification ou diminution de la quantité d’ur ine dues à une inflamma tion des rein s (néphrite

inflammation du foie (hépatite) ;

jaunissement de la peau (jaunisse) ;

infection de la vessie ;

lésion du foie ;

augmentation du taux de créatine phosphokinases dans le sang (témoin de lésion musculaire) ;

mort subite cardiaque ;

diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;

troubles du sommeil ;

perte du goût ;

sensation de brûlure ;

insuffisance circulatoire ;

infection pulmonaire (pneumonie) ;

plaies dans la bouche ; inflammation de la bouche ;

perforation gastro-intestinale ;

syndrome de la coiffe des rotateurs ;

pseudopolyarthrite rhizomélique ;

sensation de chaud ;

perte soudaine de la vision due à l’occlusion d’une artère dans l’œil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La

date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les flacons, utiliser dans les 180 jours après la première ouverture.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Fébuxostat Viatris

La substance active est le fébuxostat. Chaque co mprimé pelliculé contient 80 mg ou 120 mg de

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique 2, « Fébuxostat Viatris contient du lactose et du

sodium »), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, croscarmellose

sodique, silice colloïdale hydratée et silice colloïdale anhydre, crospovidone et talc.

Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), éthylcellulose, oxyde de fer jaune (E172),

triacétine et oxyde de fer noir (E172).

Qu’est-ce que Fébuxostat Viatris et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris sont jaunes, en forme de gélule et biconvexes. Les

comprimés de 80 mg portent l’inscription M sur une face et FX3 sur l’autre face. Les comprimés de 120

mg portent l’inscription M sur une face et FX4 sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris 80 mg et 120 mg sont disponibles en plaquettes de 14,

28 et 84 comprimés, en plaquettes-calendaires de 28 et 84 comprimés, et en plaquettes prédécoupées

pour délivrance à l’unité de 28 × 1 comprimé et en conditionne ment multiple de 84 comprimés

pelliculés comprenant 2 boîtes, chacune contenant 42 comprimés pelliculés.

Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris 80 mg et 120 mg sont disponibles sous forme de flacons

en plastique de 28 et 84 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Viatris Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Tel: +370 5 205 1288

Тел.: +359 2 44 55 400

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris CZ s.r.o.

Tel: +420 222 004 400

Viatris Healthcare Kft.

Tel.: + 36 1 465 2100

Tlf: +45 28 11 69 32

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH

Tel: +49 800 0700 800

Tel: +31 (0)20 426 3300

Viatris OÜTel: + 372 6363 052

Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd

Τηλ: +30 2100 100 002

Viatris Austria GmbH

Tel: +43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Tel: + 34 900 102 712

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

Tél: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 214 127 200

Viatris Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

Tel: +353 1 8711600

Tel: + 386 1 23 63 180

Sími: +354 540 8000

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l

Tel: + 39 (0)2 612 46921

Viatris OyPuh/Tel: +358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited

Τηλ: +357 22863100

Tel: +46 (0)8 630 19 00

Tel: +371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne du médicament http://www.ema.europa.eu

Questions fréquentes sur FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est FÉBUXOSTAT.

Quels sont les génériques de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé, FEBUXOSTAT ALMUS 120 mg, comprimé pelliculé, FEBUXOSTAT BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/06/2017.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 120 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : VIATRIS (IRLANDE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation28 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 comprimé (délivrance à l’unité)
Prix public8,31 €
Remboursé par l'Assurance Maladie5,40 €
Reste à charge2,91 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Les comprimés de Fébuxostat Viatris contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour

traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé

appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa

quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se

former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des

douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de

goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour

des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.

Fébuxostat Viatris agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de

l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de Fébuxostat Viatris, permet d’arrêter

l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie

suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution

de la taille des tophi.

Fébuxostat Viatris comprimé à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux

sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour

traiter les cancers du sang.

Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux

d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.

Fébuxostat Viatris est indiqué chez l’adulte.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Fébuxostat Viatris :

si vous êtes allergique au fébuxostat ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fébuxostat Viatris :

si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque, des problèmes cardiaques ou un AVC ;

si vous avez ou avez eu une maladie des reins et/ou une réaction allergique grave à l’allopurinol

(un médicament utilisé pour le traitement de la goutte) ;

si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou une anomalie des paramètres de la fonction

si vous êtes traité(e) pour une uricémie élevée due à un syndrome de Lesch-Nyhan (affection

héréditaire rare, au cours de laquelle le taux d’acide urique dans le sang est trop élevé) ;

si vous avez des problèmes thyroïdiens

En cas de réaction allergique à Fébuxostat Viatris, arrêtez de prendre ce médicament (voir rubrique 4).

Les symptômes d’une réaction allergique au fébuxostat peuvent être :

une éruption cutanée pouvant être des formes graves (avec des cloques, des nodules, des

démangeaisons, une éruption exfoliative), des démangeaisons,

un gonflement des membres ou de la face,

une difficulté à respirer,

de la fièvre avec un gonflement des ganglions lymphatiques,

mais également des manifestations allergiques graves, potentiellement fatales par arrêt

cardiaque ou circulatoire.

Votre médecin peut décider l’arrêt définitif de votre traitement par Fébuxostat Viatris.

De rares cas d’éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés

lors de l’utilisation de Fébuxostat Viatris, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de

boutons rougeâtres localisés ou des plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques. Des ulcères

dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et

gonflés) peuvent également apparaître. L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps vers

la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Si vous développez un syndrome de Stevens-Johnson lors de l’utilisation de Fébuxostat Viatris, votre

traitement par fébuxostat ne devra jamais être réinitié. Si vous présentez une éruption cutanée ou des

symptômes cutanés, vous devez prendre immédiatement l’avis d’un médecin et lui dire que vous

prenez ce médicament.

Si vous avez actuellement une crise de goutte (survenue subite de douleurs intenses, d’une sensibilité,

d’une rougeur, d’une chaleur et d'un gonflement d'une articulation), attendez que la crise de goutte

disparaisse totalement avant de débuter le traitement par Fébuxostat Viatris.

Chez certaines personnes, des crises de goutte peuvent apparaître au début d’un traitement par certains

médicaments qui diminuent le taux d’acide urique. Ces crises n’apparaissent pas chez toutes les

personnes traitées, mais peuvent survenir lors de la prise de Fébuxostat Viatris, particulièrement au

cours des premières semaines ou des premiers mois qui suivent le début du traitement. Il est important

de continuer à prendre Fébuxostat Viatris même si vous avez une crise de goutte, car ce médicament

continuera à agir pour diminuer l’uricémie. Les crises de goutte deviendront moins fréquentes et

moins douloureuses au cours du temps si vous continuez à prendre Fébuxostat Viatris tous les jours.

Votre médecin prescrira souvent d’autres médicaments, s’ils sont nécessaires, afin de prévenir ou de

traiter les symptômes d'une crise de goutte (par exemple douleurs et gonflement d’une articulation).

Chez les patients ayant un taux très élevé d’acide urique (par exemple, sous chimiothérapie

anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l’acide urique peut conduire à

l’accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si

cela n’a pas été observé chez les patients traités avec du fébuxostat pour un Syndrome de Lyse

Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier que votre foie fonctionne

Enfants et adolescents

Ne jamais donner ce médicament aux enfants de moins de 18 ans étant donné que la sécurité et

l’efficacité de ce médicament dans cette population n’ont pas été établies.

Autres médicaments et Fébuxostat Viatris

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un

médicament contenant l’une des substances suivantes, car il peut interagir avec Fébuxostat Viatris, et

votre médecin peut vouloir envisager les mesures nécessaires :

mercaptopurine (utilisée dans le traitement du cancer) ;

azathioprine (utilisée pour réduire les réponses immunitaires) ;

théophylline (utiliser pour traiter l’asthme).

Grossesse et allaitement

On ne sait pas si le fébuxostat peut être nocif pour l’enfant à naître. Fébuxostat Viatris ne doit pas être

pris pendant la grossesse. On ne sait pas si le fébuxostat passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas

prendre Fébuxostat Viatris si vous allaitez ou si vous prévoyez de le faire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez ressentir des étourdissements, une somnolence, une vision floue ou des sensations

d’engourdissement ou de picotements lors du traitement et que dans ce cas, vous ne devez pas

conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Fébuxostat Viatris contient du lactose

Fébuxostat Viatris comprimés contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a

informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Fébuxostat Viatris contient du sodium

Fébuxostat Viatris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie habituelle est d’un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont marqués au dos

de la plaquette thermoformée calendaires afin de vous aider à vérifier que vous avez pris une dose

Les comprimés doivent être pris par voie orale et peuvent être pris avec ou sans aliments.

Fébuxostat Viatris est disponible sous forme de comprimés dosés à 80 mg ou 120 mg. Votre médecin

vous a prescrit le dosage le mieux adapté à votre cas.

Continuez à prendre Fébuxostat Viatris tous les jours même si vous n’avez pas de crise de goutte.

Prévention et traitement du taux élevé d’acide urique chez les patients sous chimiothérapie

Fébuxostat Viatris est disponible sous forme de comprimés à 120 mg.

Commencer à prendre Fébuxostat Viatris deux jours avant la chimiothérapie et poursuivre selon les

conseils de votre médecin. Habituellement, le traitement est de courte durée.

Si vous avez pris plus de Fébuxostat Viatris que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Fébuxostat Viatris que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou le

service des urgences le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Fébuxostat Viatris

Si vous oubliez de prendre une dose de Fébuxostat Viatris, prenez-la dès que vous vous apercevez de

votre oubli, sauf s’il est presque le moment de la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose

oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser

la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Viatris

N’arrêtez pas de prendre Fébuxostat Viatris sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez

mieux. Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Viatris, votre taux d’acide urique sanguin peut

augmenter à nouveau et vos symptômes peuvent s’aggraver en raison de la formation de nouveaux

cristaux d'urate dans et autour de vos articulations et de vos reins.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des

urgences le plus proche si les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

suivants se produisent, étant donné qu’ils peuvent être suivis d’une grave réaction allergique :

réactions anaphylactiques, hypersensibilité au médicament (voir également rubrique 2 « Mises

en garde et précautions ») ;

éruptions cutanées pouvant engager le pronostic vital caractérisées par la formation de cloques

et une desquamation des muqueuses internes, telles que celles de la bouche et des organes

génitaux, ulcères douloureux dans la bouche et/ou des aires génitales, accompagnés de fièvre,

maux de gorge et fatigue (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique

(syndrome de Lyell)) , ou par un gonflement des ganglions lymphatiques, une augmentation de

la taille du foie, une hépatite (pouvant aller jusqu’à une insuffisance hépatique), une

augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (syndrome d’hypersensibilité

médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques – syndrome DRESS) (voir

rubrique 2) ;

éruptions cutanées généralisées.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

anomalie du bilan hépatique ;

maux de tête ;

éruption (incluant des éruptions de type varié, voir ci-dessous les rubriques “peu fréquent” et

augmentation des symptômes de la goutte ;

gonflement localisé dû à une rétention de liquide dans les tissus (œdème) ;

sensations vertigineuses ;

difficulté respiratoire ;

extrémités douloureuses, douleurs/endolorissements des muscles/articulations ;

Les autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus sont listés ci-dessous.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

diminution de l’appétit, modification du taux de sucre dans le sang (diabète, dont un symptôme

peut être une soif excessive), augmentation du taux de lipides dans le sang, prise de poids ;

perte du désir sexuel ;

troubles du sommeil, somnolence ;

sensation d’engourdissement, sensation de picotements, diminution ou altération des sensations

(hypoesthésie, hémiparésie ou paresthésie), altération du sens du goût, diminution de l’odorat

anomalie de l’électrocardiogramme, battements cardiaques irréguliers ou rapides, perception des

battements du cœur (palpitations) ;

bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du cou), augmentation de la pression artérielle,

saignement (hémorragie, observé que chez les patients sous chimiothérapie pour des maladies

du sang) ;

toux, gêne ou douleur dans la poitrine, inflammation du canal nasal et/ou de la gorge (infection

des voies respiratoires supérieures), bronchite, infection des voies respiratoires inférieures ;

bouche sèche, maux de ventre/gêne abdominale ou gaz, douleurs abdominales hautes, remontées

acides/indigestion, constipation, défécations plus fréquentes, vomissements, gêne gastrique ;

éruption cutanée avec démangeaisons, urticaire, inflammation de la peau, dépigmentation de la

peau, petits boutons rouges ou violets sur la peau, petits boutons rouges aplatis sur la peau,

zones rouges sur la peau recouvertes de petites cloques confluentes, éruption, zones de rougeur

et boutons sur la peau, transpiration accrue, sueurs nocturnes, alopécie, rougissement de la peau

(érythème), psoriasis, eczéma, autre type d’affection de la peau ;

crampe musculaire, faiblesse musculaire, bursite ou arthrite (inflammation des articulations

habituellement accompagnée de douleurs, d’un gonflement et/ou d’une raideur), douleurs

dorsales, spasme musculaire, raideur musculaire et/ou articulaire ;

sang dans l’urine, émission d’urine anormalement fréquente, anomalie de l’analyse d’urine

(augmentation du taux de protéine s dans l’urine), réduction de l’aptitude des reins à fonctionner

correctement, infection de l’appareil urinaire ;

douleur à la poitrine, gêne dans la poitrine ;

calculs dans la vésicule biliaire ou dans les canaux biliaires (cholélithiase) ;

augmentation du taux d’hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sang ;

modifications des paramètres biochimiques du sang ou du nombre de cellules sanguines

(anomalies des analyses de sang) ;

calculs rénaux ;

difficultés à avoir une érection ;

diminution de l’activité de la glande thyroïde ;

vision trouble, modification de la vision ;

bourdonnements dans les oreilles ;

nez qui coule ;

ulcération buccale ;

inflammation du pancréas : les symptômes communs sont douleur abdominale, nausées et

envie impérieuse d’uriner ;

augmentation de l’INR ;

gonflement des lèvres.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

lésions des cellules musculaires, pouvant être gr aves dans de rares cas. Ces lésions peuvent

provoquer des troubles musculaires. Plus particulièrement, si dans le même temps, vous ne vous

sentez pas bien ou si vous avez de la température, cela peut être dû à une dégradation musculaire

anormale. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur, une fragilité

ou une faiblesse musculaire ;

gonflement important des tissus profonds de la peau, touchant particulièrement le contour des

yeux, les parties génitales, les mains, les pieds ou la langue, pouvant être associé à une difficulté

soudaine à respirer ;

fièvre élevée accompagnée d’une éruption cutanée de type rougeole, d’un gonflement des

ganglions lymphatiques, d’une au gmentation de la taille du foie , d’une hépatite (pouvant aller

jusqu’à une insuffisance hépatique), d’une augmentation du nombre de globules blancs dans le

sang (leucocytose avec ou sans éosinophilie) ;

éruption de type varié (avec des boutons blancs, des cloques, des cloques contenant du pus,

desquamation de la peau, éruption de type rougeole), rougeur de la peau étendue, destruction et

décollement bulleux de l’épiderme et des muqueuses, entraînant une exfoliation et une possible

infection généralisée (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (syndrome

de Lyell)) ;

sensation de soif ;

perte de poids, augmentation de l’appétit, perte de l’appétit incontrôlée (anorexie) ;

numération de la formule sanguine anormalement basse (des globules blancs ou des globules

rouges ou des plaquettes) ;

modification ou diminution de la quantité d’ur ine dues à une inflamma tion des rein s (néphrite

inflammation du foie (hépatite) ;

jaunissement de la peau (jaunisse) ;

infection de la vessie ;

lésion du foie ;

augmentation du taux de créatine phosphokinases dans le sang (témoin de lésion musculaire) ;

mort subite cardiaque ;

diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;

troubles du sommeil ;

perte du goût ;

sensation de brûlure ;

insuffisance circulatoire ;

infection pulmonaire (pneumonie) ;

plaies dans la bouche ; inflammation de la bouche ;

perforation gastro-intestinale ;

syndrome de la coiffe des rotateurs ;

pseudopolyarthrite rhizomélique ;

sensation de chaud ;

perte soudaine de la vision due à l’occlusion d’une artère dans l’œil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La

date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les flacons, utiliser dans les 180 jours après la première ouverture.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Fébuxostat Viatris

La substance active est le fébuxostat. Chaque co mprimé pelliculé contient 80 mg ou 120 mg de

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique 2, « Fébuxostat Viatris contient du lactose et du

sodium »), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, croscarmellose

sodique, silice colloïdale hydratée et silice colloïdale anhydre, crospovidone et talc.

Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), éthylcellulose, oxyde de fer jaune (E172),

triacétine et oxyde de fer noir (E172).

Qu’est-ce que Fébuxostat Viatris et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris sont jaunes, en forme de gélule et biconvexes. Les

comprimés de 80 mg portent l’inscription M sur une face et FX3 sur l’autre face. Les comprimés de 120

mg portent l’inscription M sur une face et FX4 sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris 80 mg et 120 mg sont disponibles en plaquettes de 14,

28 et 84 comprimés, en plaquettes-calendaires de 28 et 84 comprimés, et en plaquettes prédécoupées

pour délivrance à l’unité de 28 × 1 comprimé et en conditionne ment multiple de 84 comprimés

pelliculés comprenant 2 boîtes, chacune contenant 42 comprimés pelliculés.

Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris 80 mg et 120 mg sont disponibles sous forme de flacons

en plastique de 28 et 84 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Viatris Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Tel: +370 5 205 1288

Тел.: +359 2 44 55 400

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris CZ s.r.o.

Tel: +420 222 004 400

Viatris Healthcare Kft.

Tel.: + 36 1 465 2100

Tlf: +45 28 11 69 32

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH

Tel: +49 800 0700 800

Tel: +31 (0)20 426 3300

Viatris OÜTel: + 372 6363 052

Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd

Τηλ: +30 2100 100 002

Viatris Austria GmbH

Tel: +43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Tel: + 34 900 102 712

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

Tél: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 214 127 200

Viatris Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

Tel: +353 1 8711600

Tel: + 386 1 23 63 180

Sími: +354 540 8000

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l

Tel: + 39 (0)2 612 46921

Viatris OyPuh/Tel: +358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited

Τηλ: +357 22863100

Tel: +46 (0)8 630 19 00

Tel: +371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne du médicament http://www.ema.europa.eu

Questions fréquentes sur FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est FÉBUXOSTAT.

Quels sont les génériques de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé, FEBUXOSTAT ALMUS 120 mg, comprimé pelliculé, FEBUXOSTAT BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/06/2017.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 15/06/2017
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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