Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)

Fluad est utilisé en prévention de la grippe chez les personnes âgées de 50 ans et plus. Le vaccin cible les souches du virus de la grippe suivant les recommandations de l’Organisation mondiale de la Santé pour la Saison 2025/2026.

Utilisé pour : grippe

Substance active : ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26)
Forme galénique : suspension injectable
Dosage : 15 microgrammes d'hémagglutinine, 15 microgrammes d'hémagglutinine, 15 microgrammes d'hémagglutinine
Voie d'administration : intramusculaire
Laboratoire : SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes d'hémagglutinine + ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A) 15 microgrammes d'hémagglutinine + ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26) 15 microgrammes d'hémagglutinine 15 microgrammes d'hémagglutinine, 15 microgrammes d'hémagglutinine, 15 microgrammes d'hémagglutinine) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
Prix public24,99 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie16,24 €
Reste à charge8,75 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Fluad est un vaccin contre la grippe.

Lorsqu’une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de

l’organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe. Aucun des composants du

vaccin ne peut provoquer la grippe.

Fluad est utilisé en prévention de la grippe chez les personnes âgées de 50 ans et plus.

Le vaccin cible les souches du virus de la grippe suivant les recommandations de l’Organisation

mondiale de la Santé pour la Saison 2025/2026.

Informations à connaître avant de le prendre

Vous ne devez jamais recevoir Fluad :

Si vous êtes allergique :

aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6),

à l’œuf ou aux protéines de poulet (telles que l’ovalbumine), à la kanamycine et au sulfate de

néomycine, au formaldéhyde, au bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB) et à

l’hydrocortisone, qui sont des résidus sous forme de traces provenant du procédé de

Si vous avez présenté une réaction allergique grave (par exemple anaphylaxie) à une vaccination

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Fluad.

AVANT de recevoir le vaccin

Votre médecin ou infirmier/ère s’assurera qu’il dispose des traitements et du matériel de

surveillance nécessaires au cas où une réaction anaphylactique rare (réaction allergique très

grave avec des symptômes tels que difficulté à respirer, vertiges, pouls faible et rapide ou

éruption cutanée) surviendrait après la vaccination. Cette réaction peut se produire avec Fluad

comme avec tout autre vaccin injectable.

Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie accompagnée de fièvre. Votre

médecin pourra décider de différer la vaccination jusqu’à la disparition de votre fièvre.

Vous devez prévenir votre médecin si votre système immunitaire est déficient ou si vous suivez

un traitement affectant le système immunitaire, tel un traitement contre le cancer

(chimiothérapie) ou par corticoïdes (voir la rubrique « Autres médicaments et Fluad »).

Vous devez prévenir votre médecin si vous souffrez de troubles de la coagulation ou si vous

formez facilement des ecchymoses.

Un évanouissement peut survenir à la suite d’une injection avec une aiguille, ou même avant,

c’est pourquoi vous devez prévenir votre médecin ou votre infirmière si vous vous êtes évanoui

lors d’une injection précédente.

Comme avec tous les vaccins, Fluad peut ne pas protéger entièrement toutes les personnes vaccinées.

Fluad n’est pas recommandé chez l’enfant.

Autres médicaments et Fluad

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre

médicament, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance ou si vous avez récemment reçu un

Grossesse et allaitement

Ce vaccin est utilisé chez les adultes âgés de 50 ans et plus. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes

qui sont, ou pourraient être, enceintes ou qui allaitent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Fluad n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Fluad contient du sodium et du potassium

Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement

« sans sodium ».

Ce vaccin contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement

« sans potassium ».

3. Comment Fluad est-il administré

Fluad est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ière par injection dans le muscle situé en haut

du bras (muscle deltoïde).

Adultes âgés de 50 ans et plus :

Une dose de 0,5 mL

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus

proche si vous présentez les symptômes suivants d’un effet indésirable grave ; des soins médicaux en

urgence ou une hospitalisation pourraient être nécessaires :

difficultés à respirer, sensations vertigineuses, pouls faible et rapide et éruption cutanée, qui sont

des symptômes de réaction anaphylactique (réaction allergique très sévère).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes âgés de

50 ans et plus.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

Douleur ou sensibilité au site d’injection

Maux de tête

Douleurs articulaires (arthralgie)1

Douleurs musculaires (myalgie)1

1 Effets indésirables rapportés comme fréquents chez les personnes âgées de 65 ans et plus

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Rougeur au site d’injection (érythème)

Durcissement de la peau au site d’injection (induration)

Bleu au site d’injection (ecchymose)

Symptômes de type grippe2

Fièvre (≥ 38 °C)3

2 Effet indésirable rapporté chez les personnes âgées de 65 ans et plus

3 Effet indésirable rapporté comme peu fréquent chez les personnes âgées de 65 ans et plus

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou les aines (adénopathie)

La plupart des effets indésirables étaient légers à modérés et se sont résolus dans les 3 jours après

En plus des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants sont survenus

occasionnellement au cours de l’utilisation générale d’un vaccin grippal quadrivalent avec adjuvant ou

Réduction du nombre de certains types de particules dans le sang appelées plaquettes ; un

nombre faible de ces derniers peut entraîner des bleus ou saignements excessifs

Gonflement, douleur et rougeur au site d’injection (réaction de type cellulite au site

Gonflement étendu du membre vacciné durant plus d’une semaine.

Faiblesse généralisée ou manque d’énergie (asthénie), sensation générale de mal-être

Douleurs des voies nerveuses (névralgie), sensation inhabituelle au toucher, de douleur, de

chaleur et de froid (paresthésie), accès convulsifs (convulsions), troubles neurologiques

pouvant entraîner une raideur de la nuque, une confusion, un engourdissement, des douleurs et

une faiblesse dans les membres, une perte d’équilibre, une perte des réflexes, une paralysie

d’une partie du corps ou du corps entier (encéphalomyélite, névrite, syndrome de Guillain-

Réactions cutanées pouvant s’étendre sur tout le corps incluant des démangeaisons de la peau

(prurit, urticaire), une rougeur cutanée (érythème), une éruption cutanée non spécifique, une

éruption cutanée grave (érythème polymorphe).

Gonflement apparaissant le plus fréquemment au niveau de la tête et du cou, notamment du

visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou dans toute autre partie du corps (angiœdème).

Gonflement des vaisseaux sanguins pouvant entraîner des éruptions cutanées (vasculite) et des

troubles rénaux transitoires.

Évanouissement, sensation d’être sur le point de s’évanouir (présyncope).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Jeter le vaccin s’il a été congelé.

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Fluad

Les substances actives sont des antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus

de la grippe, inactivé, des souches suivantes* :

Pour une dose de 0,5 mL

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-souche analogue

(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes HA**

A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-souche analogue

(A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 microgrammes HA**

B/Austria/1359417/2021- souche analogue

(B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 microgrammes HA**

*cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages sains et adjuvanté avec MF59C.1

Ce vaccin est conforme aux recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)

(Hémisphère Nord) et à la recommandation de l’UE pour la Saison 2025/2026.

Du MF59C.1 est inclus dans ce vaccin en tant qu’adjuvant. Les adjuvants sont des substances

comprises dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du

vaccin. Le MF59C.1 est un adjuvant contenant pour une dose de 0,5 mL : squalène (9,75 mg),

polysorbate 80 (1,175 mg), trioléate de sorbitane (1,175 mg), citrate de sodium (0,66 mg) et acide

citrique (0,04 mg).

Les autres composants sont : chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique

dihydraté, phosphate monopotassique, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium

dihydraté et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Fluad et contenu de l’emballage extérieur

Fluad est une suspension injectable en seringue préremplie. Fluad est une suspension blanche laiteuse.

Chaque seringue préremplie contient une dose unique (0,5 mL) de suspension injectable. Fluad est

disponible en boîtes contenant 1 ou 10 seringues préremplies avec ou sans aiguilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Pays-Bas

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Vifor Pharma België NV

Tel. +32 3 218 20 70

Seqirus Netherlands B.V. Нидерландия

Тел.: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nizozemsko

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Holland

Tlf: +31 (0) 20 204 6900

Tel: 0800 360 10 10

Seqirus Netherlands B.V. Holland

Tel: +31 (0) 20 204 6900

WIN MEDICA Α.Ε.

Τηλ: +30 210 7488821

Seqirus Spain, S.L., Barcelona

Tel: 937 817 884

Seqirus Netherlands B.V. Nyderlandai

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Vifor Pharma België NV

Tel. +32 3 218 20 7

Seqirus Netherlands B.V. Hollandia

Tel.: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. In-Netherlands

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Amsterdam

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nederland

Tlf: +31 (0) 20 204 6900

Vifor Pharma Österreich GmbH

Tel: +43 (1) 41 64 7770

Seqirus Netherlands B.V. Holandia

Tel.: +31 (0) 20 204 6900

Tel: 0800 400 160

Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V., The Netherlands

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Holland

Sími: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus S.r.l. Siena

Tel: +39 0577 096400

Seqirus Netherlands B.V. Ολλανδία

Τηλ: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nīderlande

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Países Baixos

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Olanda

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Holandsko

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Alankomaat

Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nederländerna

Tel: +31 (0) 20 204 6900

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :

Il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié et de surveiller le patient dans

l’éventualité, rare, d’une réaction anaphylactique suite à l’administration du vaccin.

Agiter doucement avant emploi. Après agitation, l’apparence normale du vaccin est une suspension

Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules étrangères

et un changement de couleur avant administration. En cas de présence de particules étrangères et/ou si

une modification de l’aspect physique est observée, ne pas administrer le vaccin.

Lorsque vous utilisez une seringue préremplie fournie sans aiguille, retirez le capuchon de la seringue

et fixez une aiguille pour l’administration. Utilisez une aiguille stérile de la taille appropriée pour

l’injection intramusculaire. Pour les seringues Luer Lock, retirez le capuchon en le dévissant dans le

sens inverse des aiguilles d’une montre. Une fois le capuchon retiré, fixez une aiguille à la seringue en

la vissant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille. Une fois l’aiguille en

position verrouillée, retirez le protège-aiguille et administrez le vaccin.

Questions fréquentes sur FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)

Comment utiliser FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) se présente sous forme de suspension injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est-il disponible sans ordonnance ?

Non, FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est soumis à prescription médicale (médicament soumis à prescription médicale).

Quelle est la substance active de FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?

La substance active de FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26).

Qui fabrique FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est fabriqué par le laboratoire SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS).

Depuis quand FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est-il autorisé en France ?

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2024.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
Prix public23,96 €
Remboursé par l'Assurance Maladie15,57 €
Reste à charge8,39 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Fluad est un vaccin contre la grippe.

Lorsqu’une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de

l’organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe. Aucun des composants du

vaccin ne peut provoquer la grippe.

Fluad est utilisé en prévention de la grippe chez les personnes âgées de 50 ans et plus.

Le vaccin cible les souches du virus de la grippe suivant les recommandations de l’Organisation

mondiale de la Santé pour la Saison 2025/2026.

Informations à connaître avant de le prendre

Vous ne devez jamais recevoir Fluad :

Si vous êtes allergique :

aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6),

à l’œuf ou aux protéines de poulet (telles que l’ovalbumine), à la kanamycine et au sulfate de

néomycine, au formaldéhyde, au bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB) et à

l’hydrocortisone, qui sont des résidus sous forme de traces provenant du procédé de

Si vous avez présenté une réaction allergique grave (par exemple anaphylaxie) à une vaccination

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Fluad.

AVANT de recevoir le vaccin

Votre médecin ou infirmier/ère s’assurera qu’il dispose des traitements et du matériel de

surveillance nécessaires au cas où une réaction anaphylactique rare (réaction allergique très

grave avec des symptômes tels que difficulté à respirer, vertiges, pouls faible et rapide ou

éruption cutanée) surviendrait après la vaccination. Cette réaction peut se produire avec Fluad

comme avec tout autre vaccin injectable.

Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie accompagnée de fièvre. Votre

médecin pourra décider de différer la vaccination jusqu’à la disparition de votre fièvre.

Vous devez prévenir votre médecin si votre système immunitaire est déficient ou si vous suivez

un traitement affectant le système immunitaire, tel un traitement contre le cancer

(chimiothérapie) ou par corticoïdes (voir la rubrique « Autres médicaments et Fluad »).

Vous devez prévenir votre médecin si vous souffrez de troubles de la coagulation ou si vous

formez facilement des ecchymoses.

Un évanouissement peut survenir à la suite d’une injection avec une aiguille, ou même avant,

c’est pourquoi vous devez prévenir votre médecin ou votre infirmière si vous vous êtes évanoui

lors d’une injection précédente.

Comme avec tous les vaccins, Fluad peut ne pas protéger entièrement toutes les personnes vaccinées.

Fluad n’est pas recommandé chez l’enfant.

Autres médicaments et Fluad

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre

médicament, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance ou si vous avez récemment reçu un

Grossesse et allaitement

Ce vaccin est utilisé chez les adultes âgés de 50 ans et plus. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes

qui sont, ou pourraient être, enceintes ou qui allaitent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Fluad n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Fluad contient du sodium et du potassium

Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement

« sans sodium ».

Ce vaccin contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement

« sans potassium ».

3. Comment Fluad est-il administré

Fluad est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ière par injection dans le muscle situé en haut

du bras (muscle deltoïde).

Adultes âgés de 50 ans et plus :

Une dose de 0,5 mL

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus

proche si vous présentez les symptômes suivants d’un effet indésirable grave ; des soins médicaux en

urgence ou une hospitalisation pourraient être nécessaires :

difficultés à respirer, sensations vertigineuses, pouls faible et rapide et éruption cutanée, qui sont

des symptômes de réaction anaphylactique (réaction allergique très sévère).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes âgés de

50 ans et plus.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

Douleur ou sensibilité au site d’injection

Maux de tête

Douleurs articulaires (arthralgie)1

Douleurs musculaires (myalgie)1

1 Effets indésirables rapportés comme fréquents chez les personnes âgées de 65 ans et plus

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Rougeur au site d’injection (érythème)

Durcissement de la peau au site d’injection (induration)

Bleu au site d’injection (ecchymose)

Symptômes de type grippe2

Fièvre (≥ 38 °C)3

2 Effet indésirable rapporté chez les personnes âgées de 65 ans et plus

3 Effet indésirable rapporté comme peu fréquent chez les personnes âgées de 65 ans et plus

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou les aines (adénopathie)

La plupart des effets indésirables étaient légers à modérés et se sont résolus dans les 3 jours après

En plus des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants sont survenus

occasionnellement au cours de l’utilisation générale d’un vaccin grippal quadrivalent avec adjuvant ou

Réduction du nombre de certains types de particules dans le sang appelées plaquettes ; un

nombre faible de ces derniers peut entraîner des bleus ou saignements excessifs

Gonflement, douleur et rougeur au site d’injection (réaction de type cellulite au site

Gonflement étendu du membre vacciné durant plus d’une semaine.

Faiblesse généralisée ou manque d’énergie (asthénie), sensation générale de mal-être

Douleurs des voies nerveuses (névralgie), sensation inhabituelle au toucher, de douleur, de

chaleur et de froid (paresthésie), accès convulsifs (convulsions), troubles neurologiques

pouvant entraîner une raideur de la nuque, une confusion, un engourdissement, des douleurs et

une faiblesse dans les membres, une perte d’équilibre, une perte des réflexes, une paralysie

d’une partie du corps ou du corps entier (encéphalomyélite, névrite, syndrome de Guillain-

Réactions cutanées pouvant s’étendre sur tout le corps incluant des démangeaisons de la peau

(prurit, urticaire), une rougeur cutanée (érythème), une éruption cutanée non spécifique, une

éruption cutanée grave (érythème polymorphe).

Gonflement apparaissant le plus fréquemment au niveau de la tête et du cou, notamment du

visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou dans toute autre partie du corps (angiœdème).

Gonflement des vaisseaux sanguins pouvant entraîner des éruptions cutanées (vasculite) et des

troubles rénaux transitoires.

Évanouissement, sensation d’être sur le point de s’évanouir (présyncope).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Jeter le vaccin s’il a été congelé.

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Fluad

Les substances actives sont des antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus

de la grippe, inactivé, des souches suivantes* :

Pour une dose de 0,5 mL

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-souche analogue

(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes HA**

A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-souche analogue

(A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 microgrammes HA**

B/Austria/1359417/2021- souche analogue

(B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 microgrammes HA**

*cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages sains et adjuvanté avec MF59C.1

Ce vaccin est conforme aux recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)

(Hémisphère Nord) et à la recommandation de l’UE pour la Saison 2025/2026.

Du MF59C.1 est inclus dans ce vaccin en tant qu’adjuvant. Les adjuvants sont des substances

comprises dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du

vaccin. Le MF59C.1 est un adjuvant contenant pour une dose de 0,5 mL : squalène (9,75 mg),

polysorbate 80 (1,175 mg), trioléate de sorbitane (1,175 mg), citrate de sodium (0,66 mg) et acide

citrique (0,04 mg).

Les autres composants sont : chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique

dihydraté, phosphate monopotassique, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium

dihydraté et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Fluad et contenu de l’emballage extérieur

Fluad est une suspension injectable en seringue préremplie. Fluad est une suspension blanche laiteuse.

Chaque seringue préremplie contient une dose unique (0,5 mL) de suspension injectable. Fluad est

disponible en boîtes contenant 1 ou 10 seringues préremplies avec ou sans aiguilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Pays-Bas

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Vifor Pharma België NV

Tel. +32 3 218 20 70

Seqirus Netherlands B.V. Нидерландия

Тел.: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nizozemsko

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Holland

Tlf: +31 (0) 20 204 6900

Tel: 0800 360 10 10

Seqirus Netherlands B.V. Holland

Tel: +31 (0) 20 204 6900

WIN MEDICA Α.Ε.

Τηλ: +30 210 7488821

Seqirus Spain, S.L., Barcelona

Tel: 937 817 884

Seqirus Netherlands B.V. Nyderlandai

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Vifor Pharma België NV

Tel. +32 3 218 20 7

Seqirus Netherlands B.V. Hollandia

Tel.: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. In-Netherlands

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Amsterdam

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nederland

Tlf: +31 (0) 20 204 6900

Vifor Pharma Österreich GmbH

Tel: +43 (1) 41 64 7770

Seqirus Netherlands B.V. Holandia

Tel.: +31 (0) 20 204 6900

Tel: 0800 400 160

Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V., The Netherlands

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Holland

Sími: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus S.r.l. Siena

Tel: +39 0577 096400

Seqirus Netherlands B.V. Ολλανδία

Τηλ: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Nīderlande

Tel: +31 (0) 20 204 6900

Seqirus Netherlands B.V. Países Baixos

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Seqirus Netherlands B.V. Olanda

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Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska

Tel: +31 (0) 20 204 6900

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Seqirus Netherlands B.V. Nederländerna

Tel: +31 (0) 20 204 6900

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :

Il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié et de surveiller le patient dans

l’éventualité, rare, d’une réaction anaphylactique suite à l’administration du vaccin.

Agiter doucement avant emploi. Après agitation, l’apparence normale du vaccin est une suspension

Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules étrangères

et un changement de couleur avant administration. En cas de présence de particules étrangères et/ou si

une modification de l’aspect physique est observée, ne pas administrer le vaccin.

Lorsque vous utilisez une seringue préremplie fournie sans aiguille, retirez le capuchon de la seringue

et fixez une aiguille pour l’administration. Utilisez une aiguille stérile de la taille appropriée pour

l’injection intramusculaire. Pour les seringues Luer Lock, retirez le capuchon en le dévissant dans le

sens inverse des aiguilles d’une montre. Une fois le capuchon retiré, fixez une aiguille à la seringue en

la vissant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille. Une fois l’aiguille en

position verrouillée, retirez le protège-aiguille et administrez le vaccin.

Questions fréquentes sur FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)

Comment utiliser FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) se présente sous forme de suspension injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est-il disponible sans ordonnance ?

Non, FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est soumis à prescription médicale (médicament soumis à prescription médicale).

Quelle est la substance active de FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?

La substance active de FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26).

Qui fabrique FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est fabriqué par le laboratoire SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS).

Depuis quand FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est-il autorisé en France ?

FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2024.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)
  • Date d'AMM : 15/11/2024
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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