Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Le collyre GANFORT est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le sujet âgé.

Substance active : TIMOLOL (MALÉATE DE), BIMATOPROST
Forme galénique : collyre en solution
Dosage : 6,8 mg, 0,3 mg
Voie d'administration : ophtalmique
Laboratoire : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance
✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml
Prix public9,45 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie6,14 €
Reste à charge3,31 €
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml (distributeur parallèle : MEDIWIn Limited)
Prix public9,03 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie5,87 €
Reste à charge3,16 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

GANFORT contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes

deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de

médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est

constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque

éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). GANFORT agit en

réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela

diminue la pression à l'intérieur de l'œil.

Le collyre GANFORT est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le

sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit GANFORT

quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas

été assez efficaces dans votre situation.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais GANFORT

si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6)

si vous souffrez ou avez souffert par le passé de toute maladie respiratoire, par exemple d’asthme,

et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire pouvant

entraîner une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante) ou d’autres

si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une fréquence cardiaque basse, un bloc

cardiaque ou une insuffisance cardiaque

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le

une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une

oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance

cardiaque ou une pression sanguine basse

des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque

des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive

une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud)

un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les

symptômes d’une affection de la thyroïde

un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de

des réactions allergiques sévères

des problèmes hépatiques ou rénaux

des altérations de la surface de l’œil

une séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil

des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil

entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.

Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous utilisez GANFORT,

car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.

GANFORT peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également

la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps. Ces

modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez

qu'un seul œil. GANFORT peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la

Enfants et adolescents

GANFORT ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GANFORT

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

L’action de GANFORT peut affecter ou être affectée par l’action d’autres médicaments que vous

utilisez, y compris par d’autres collyres prescrits en cas de glaucome.Si vous utilisez ou comptez

utiliser des médicaments destinés à réduire la pression sanguine, des médicaments pour le cœur, des

médicaments pour traiter le diabète, de la quinidine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques et

certains types de paludisme) ou des médicaments pour traiter une dépression comme la fluoxétine et la

paroxétine, parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas

GANFORT si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le recommande.

N’utilisez pas GANFORT si vous allaitez. Le timolol peut passer dans le lait maternel.

Pendant la période d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

GANFORT peut entraîner chez certains patients une vision trouble. Ne conduisez pas et n’utilisez pas

de machines jusqu'au retour à une vision normale.

2. 3. 4.

GANFORT contient du chlorure de benzalkonium

GANFORT contient un conservateur appelé chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 ml de solution, équivalant à une

concentration de 0,05 mg/ml.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer la

couleur des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d’utiliser ce

médicament et attendre 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.

Le chlorure de benzalkonium peut également entraîner une irritation oculaire, surtout si vous avez les

yeux secs ou que vous présentez des troubles de la cornée (la couche claire située à l’avant de l’œil). Si

vous ressentez une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleur de l’œil après

utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte de GANFORT dans l’œil à traiter, une fois par jour, soit le

matin, soit le soir. Utilisez chaque jour à la même heure.

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil.

5. Tout en maintenant l'œil fermé, appuyez avec votre doigt sur le coin interne de l'œil et maintenez

la position pendant 2 minutes. Ceci permet d’éviter que GANFORT ne se diffuse ailleurs que

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter toute contamination, ne laissez pas la pointe du flacon toucher votre œil ou quoi que ce

soit. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.

Si vous utilisez GANFORT en même temps qu’une autre préparation ophtalmique, attendez 5 minutes

au moins entre l’instillation de GANFORT et celle de l’autre médicament. Toute préparation

ophtalmique en pommade ou en gel doit être utilisée en dernier.

Si vous avez utilisé plus de GANFORT que vous n’auriez dû

Il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle.

En cas d’inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser GANFORT

Mettez une seule goutte dès que vous vous en rappelez, et ensuite reprenez votre traitement comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GANFORT

GANFORT doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez généralement continuer de

prendre le collyre sauf si les effets sont graves. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre

pharmacien. N’arrêtez pas de prendre GANFORT sans l’avis de votre médecin.

GANFORT (en flacon multidose et/ou en récipient unidose) est susceptible d’entraîner les effets

indésirables suivants :

Très fréquents : peut affecter plus d’1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane

transparente de l’œil), sensibilité à la lumière, douleur de l’œil, œil collé, sécheresse de l’œil, sensation

de corps étranger dans l’œil, petites érosions à la surface de l’œil associées ou non à une inflammation,

difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils

autour de l’œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour

des yeux, allongement des cils, irritation de l’œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.

Ecoulement nasal, maux de tête.

Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Effets sur l’œil

Sensation anormale dans l’œil, inflammation de l’iris, gonflement de la conjonctive (membrane

transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l’œil, cils incarnés, assombrissement de la

couleur de l’iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, paupière tombante, rétraction de la paupière

(s’éloignant de la surface de l’œil entrainant une fermeture incomplète de la paupière), tiraillement de

la peau des paupières, assombrissement des cils.

Indeterminés : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets sur l’œil

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de

la vision), gonflement de l’œil, vision trouble, gêne oculaire.

Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur

de l’œil et éruption cutanée), altération du goût, vertiges, ralentissement de la fréquence cardiaque,

élévation de la pression sanguine, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux,

décoloration de la peau autour de l’œil (périoculaire), fatigue.

D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contenant du

timolol ou du bimatoprost et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT.

Comme les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut

provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêta-bloquants « intraveineux »

ou « oraux ». La probabilité de présenter des effets indésirables après une administration ophtalmique

est plus faible qu’après une administration orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets indésirables

cités comprennent les réactions observées avec le bimatoprost et le timolol utilisés dans le traitement

des maladies oculaires :

Réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant

engager le pronostic vital ;

Taux de sucre bas dans le sang ;

Dépression, perte de mémoire, hallucination ;

Évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers le cerveau,

aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de

Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière,

séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de

l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, clignement plus fréquent des yeux ;

Insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou

rapides, accumulation de liquide, principalement d’eau, dans le corps, douleur thoracique ;

Baisse de la pression sanguine, gonflement ou froideur des mains, des pieds et des membres,

provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins ;

Toux, aggravation de l’asthme, aggravation de la maladie pulmonaire appelée

bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ;

Diarrhée, douleurs d'estomac, nausées et vomissements, indigestion, sécheresse de la bouche ;

Plaques rouges sur la peau, éruption cutanée ;

Douleurs musculaires ;

Baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels ;

Résultats augmentés des tests sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate

Ce médicament contient 2,85 mg de phosphate pour 3 ml de solution, équivalant à une concentration

de 0,95 mg/ml. Si vous présentez des lésions graves de la couche claire située à l’avant de l’œil (la

cornée), le phosphate peut entraîner dans de très rares cas le développement de taches opaques sur la

cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la

boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Une fois le flacon ouvert, la solution risque de devenir contaminée, ce qui risque de causer une

infection de l’œil. En conséquence, vous devrez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert

pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes. Pour vous aider à vous en rappeler,

notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient GANFORT

Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, correspondant à

6,8 mg/ml de maléate de timolol.

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (un conservateur), le chlorure de

sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l’eau purifiée.

De faibles quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont éventuellement

ajoutées pour amener la solution au pH (acidité) correct (voir rubrique 2).

Comment se présente GANFORT et contenu de l’emballage extérieur

GANFORT est un collyre en solution limpide, incolore à jaune clair, fourni dans un flacon en

plastique. Chaque boîte contient 1 ou 3 flacons en plastique munis d’un bouchon à vis. Chaque flacon

est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour

4 semaines d’utilisation. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio>, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le

Notice : Information du patient

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?:

1. Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GANFORT collyre en solution en

3. Comment utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

6. Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il

GANFORT collyre en solution en récipient unidose contient deux substances actives différentes

(bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de

la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à

un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est

constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque

éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). GANFORT en

récipient unidose agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de

liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.

GANFORT collyre en solution en récipient unidose est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil

chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin

vous prescrit GANFORT collyre en solution en récipient unidose quand les autres collyres contenant

des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre

Ce médicament ne contient pas de conservateur.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GANFORT collyre en solution

en récipient unidose

N’utilisez jamais GANFORT

si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament en récipient unidose (listés dans la rubrique 6)

si vous souffrez ou avez souffert par le passé de toute maladie respiratoire, par exemple d’asthme,

et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire pouvant

entraîner une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante) ou d’autres

si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une fréquence cardiaque basse, un bloc

cardiaque ou une insuffisance cardiaque

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le

une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une

oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance

cardiaque ou une pression sanguine basse

des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque

des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive

une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud)

un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les

symptômes d’une affection de la thyroïde

un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de

des réactions allergiques sévères

des problèmes hépatiques ou rénaux.

des altérations de la surface de l’œil

une séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil

des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil

entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.

Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous utilisez GANFORT

collyre en solution en récipient unidose, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments

utilisés pendant l’anesthésie.

GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer un assombrissement et un

allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos yeux. La couleur de votre iris

peut aussi s'assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement

peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil. GANFORT collyre en solution en

récipient unidose peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la peau.

Enfants et adolescents

GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé chez les enfants et les

adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GANFORT

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

L’action de GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut affecter ou être affectée par

l’action d’autres médicaments que vous prenez, y compris par d’autres collyres prescrits en cas de

glaucome. Si vous utilisez ou comptez utiliser des médicaments destinés à réduire la pression

sanguine, des médicaments pour le cœur, des médicaments pour traiter le diabète, de la quinidine

(utilisée pour traiter les problèmes cardiaques et certains types de paludisme) ou des médicaments

pour traiter une dépression comme la fluoxétine et la paroxétine, parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez

pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous êtes enceinte, à moins que votre

médecin ne le recommande.

N’utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous allaitez. Le timolol peut

passer dans le lait maternel.

Pendant la période d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut entraîner chez certains patients une vision

trouble. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines jusqu'au retour à une vision normale.

3. Comment utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte de GANFORT dans l’œil à traiter, une fois par jour, soit le

matin, soit le soir. Utilisez chaque jour à la même heure.

Lavez-vous les mains avant utilisation. Assurez-vous que le récipient unidose est intact avant

utilisation. Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement. Pour éviter une

contamination, veillez à ce que l’extrémité ouverte du récipient unidose ne touche pas votre œil ou

quoi que ce soit d’autre.

1. Détachez 1 récipient unidose de la rangée.

2. Maintenez le récipient unidose en position verticale (avec le capuchon vers le haut) et détachez

le capuchon par torsion.

3. Tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas de manière à former une poche. Retournez

le récipient unidose de manière à ce que l’extrémité supérieure soit vers le bas et pressez-le pour

libérer 1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter.

4. Tout en gardant l’œil fermé, appuyez le doigt sur le coin de l’œil fermé (du côté du nez) et

maintenez-le pendant 2 minutes. Ceci empêche que GANFORT collyre en solution en récipient

unidose ne passe dans le reste du corps.

5. Après utilisation, jetez le récipient unidose, même s’il contient encore un reste de solution.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez. Essuyer tout excès s’écoulant le long de

Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser ce médicament. Après avoir mis les

gouttes, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

Si vous utilisez GANFORT collyre en solution en récipient unidose en même temps qu’une autre

préparation ophtalmique, attendez 5 minutes au moins entre l’instillation de GANFORT collyre en

solution en récipient unidose et celle de l’autre médicament. Toute préparation ophtalmique en

pommade ou en gel doit être utilisée en dernier.

Si vous avez utilisé plus de GANFORT que vous n’auriez dû

Il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle.

En cas d’inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser GANFORT

Mettez une seule goutte dès que vous vous en rappelez, et ensuite reprenez votre traitement comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GANFORT

GANFORT collyre en solution en récipient unidose doit être utilisé chaque jour pour agir

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez généralement continuer de

prendre le collyre sauf si les effets sont graves. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre

pharmacien. N’arrêtez pas de prendre GANFORT collyre en solution en récipient unidose sans l’avis

de votre médecin.

GANFORT (en flacon multidose et/ou en récipient unidose) est susceptible d’entraîner les effets

indésirables suivants :

Très fréquents : peut affecter plus d’1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane

transparente de l’œil), sensibilité à la lumière, douleur de l’œil, œil collé, sécheresse de l’œil, sensation

de corps étranger dans l’œil, petites érosions à la surface de l’œil associées ou non à une inflammation,

difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils

autour de l’œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour

des yeux, allongement des cils, irritation de l’œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.

Ecoulement nasal, maux de tête.

Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Effets sur l’œil

Sensation anormale dans l’œil, inflammation de l’iris, gonflement de la conjonctive (membrane

transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l’œil, cils incarnés, assombrissement de la

couleur de l’iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, paupière tombante, rétraction de la paupière

(s’éloignant de la surface de l’œil entrainant une fermeture incomplète de la paupière), tiraillement de

la peau des paupières, assombrissement des cils.

Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets sur l’œil

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de

la vision), gonflement de l’œil, vision trouble, gêne oculaire.

Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur

de l’œil et éruption cutanée), altération du goût, vertiges, ralentissement de la fréquence cardiaque,

élévation de la pression sanguine, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux,

décoloration de la peau autour de l’œil (périoculaire), fatigue.

D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contenant du

timolol ou du bimatoprost et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT.

Comme les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut

provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêta-bloquants « intraveineux »

ou « oraux ». La probabilité de présenter des effets indésirables après une administration ophtalmique

est plus faible qu’après une administration orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets indésirables

cités comprennent les réactions observées avec le bimatoprost et le timolol utilisés dans le traitement

des maladies oculaires :

Réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant

engager le pronostic vital ;

Taux de sucre bas dans le sang ;

Dépression, perte de mémoire, hallucination ;

Évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers le cerveau,

aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de

Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière,

séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de

l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, clignement plus fréquent des yeux ;

Insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou

rapides, accumulation de liquide, principalement d’eau, dans le corps, douleur thoracique ;

Baisse de la pression sanguine, gonflement ou froideur des mains, des pieds et des membres

provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins ;

Toux, aggravation de l’asthme, aggravation de la maladie pulmonaire appelée

bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ;

Diarrhée, douleurs d'estomac, nausées et vomissements, indigestion, sécheresse de la bouche ;

Plaques rouges sur la peau, éruption cutanée ;

Douleurs musculaires ;

Baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels ;

Résultats augmentés des tests sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate

Ce médicament contient 0,38 mg de phosphate pour 0,4 ml de solution, équivalant à une concentration

de 0,95 mg/ml. Si vous présentez des lésions graves de la couche claire située à l’avant de l’œil (la

cornée), le phosphate peut entraîner dans de très rares cas le développement de taches opaques sur la

cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V*.

5. Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament en récipient unidose après la date de péremption indiquée sur le récipient

unidose et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce

Ce médicament est exclusivement à usage unique, et il ne contient pas de conservateur. Ne conservez

pas la solution inutilisée.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la

température. Conserver les récipients unidoses dans le sachet et remettre le sachet dans la boîte à l’abri

de la lumière et de l’humidité. Une fois le récipient unidose sorti du sachet, l’utiliser dans les 7 jours.

Tous les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet et jeter 10 jours après ouverture du

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient GANFORT collyre en solution en récipient unidose

Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, correspondant à

6,8 mg/ml de maléate de timolol.

Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l’acide

citrique monohydraté et l’eau purifiée. De faibles quantités d’acide chlorhydrique ou

d’hydroxyde de sodium sont éventuellement ajoutées pour amener la solution au pH (acidité)

Comment se présente GANFORT collyre en solution en récipient unidose et contenu de

GANFORT collyre en solution en récipient unidose est une solution incolore à légèrement jaune,

fournie en récipients unidoses en plastique, chacun contenant 0,4 ml de solution.

Boîte en carton contenant 1 sachet en aluminium de 5 récipients unidoses.

Boîtes en carton contenant 3 ou 9 sachets en aluminium de 10 récipients unidoses chacun pour un total

de 30 ou 90 récipients unidoses respectivement.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio>, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le

Questions fréquentes sur GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Comment utiliser GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution se présente sous forme de collyre en solution et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est-il disponible sans ordonnance ?

Non, GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

La substance active de GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est TIMOLOL (MALÉATE DE), BIMATOPROST.

Quels sont les génériques de GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

Les génériques disponibles incluent notamment : BIMATOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, BIMATOPROST/TIMOLOL EG 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution.

Qui fabrique GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est fabriqué par le laboratoire ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est-il autorisé en France ?

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/05/2006.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : collyre en solutionDosage : 6,8 mg, 0,3 mgVoie d'administration : ophtalmiqueLaboratoire : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml
Prix public8,43 €
Remboursé par l'Assurance Maladie5,48 €
Reste à charge2,95 €
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml (distributeur parallèle : MEDIWIn Limited)
Prix public8,01 €
Remboursé par l'Assurance Maladie5,21 €
Reste à charge2,80 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

GANFORT contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes

deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de

médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est

constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque

éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). GANFORT agit en

réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela

diminue la pression à l'intérieur de l'œil.

Le collyre GANFORT est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le

sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit GANFORT

quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas

été assez efficaces dans votre situation.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais GANFORT

si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6)

si vous souffrez ou avez souffert par le passé de toute maladie respiratoire, par exemple d’asthme,

et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire pouvant

entraîner une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante) ou d’autres

si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une fréquence cardiaque basse, un bloc

cardiaque ou une insuffisance cardiaque

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le

une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une

oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance

cardiaque ou une pression sanguine basse

des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque

des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive

une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud)

un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les

symptômes d’une affection de la thyroïde

un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de

des réactions allergiques sévères

des problèmes hépatiques ou rénaux

des altérations de la surface de l’œil

une séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil

des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil

entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.

Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous utilisez GANFORT,

car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.

GANFORT peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également

la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps. Ces

modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez

qu'un seul œil. GANFORT peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la

Enfants et adolescents

GANFORT ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GANFORT

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

L’action de GANFORT peut affecter ou être affectée par l’action d’autres médicaments que vous

utilisez, y compris par d’autres collyres prescrits en cas de glaucome.Si vous utilisez ou comptez

utiliser des médicaments destinés à réduire la pression sanguine, des médicaments pour le cœur, des

médicaments pour traiter le diabète, de la quinidine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques et

certains types de paludisme) ou des médicaments pour traiter une dépression comme la fluoxétine et la

paroxétine, parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas

GANFORT si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le recommande.

N’utilisez pas GANFORT si vous allaitez. Le timolol peut passer dans le lait maternel.

Pendant la période d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

GANFORT peut entraîner chez certains patients une vision trouble. Ne conduisez pas et n’utilisez pas

de machines jusqu'au retour à une vision normale.

2. 3. 4.

GANFORT contient du chlorure de benzalkonium

GANFORT contient un conservateur appelé chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 ml de solution, équivalant à une

concentration de 0,05 mg/ml.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer la

couleur des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d’utiliser ce

médicament et attendre 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.

Le chlorure de benzalkonium peut également entraîner une irritation oculaire, surtout si vous avez les

yeux secs ou que vous présentez des troubles de la cornée (la couche claire située à l’avant de l’œil). Si

vous ressentez une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleur de l’œil après

utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte de GANFORT dans l’œil à traiter, une fois par jour, soit le

matin, soit le soir. Utilisez chaque jour à la même heure.

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil.

5. Tout en maintenant l'œil fermé, appuyez avec votre doigt sur le coin interne de l'œil et maintenez

la position pendant 2 minutes. Ceci permet d’éviter que GANFORT ne se diffuse ailleurs que

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter toute contamination, ne laissez pas la pointe du flacon toucher votre œil ou quoi que ce

soit. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.

Si vous utilisez GANFORT en même temps qu’une autre préparation ophtalmique, attendez 5 minutes

au moins entre l’instillation de GANFORT et celle de l’autre médicament. Toute préparation

ophtalmique en pommade ou en gel doit être utilisée en dernier.

Si vous avez utilisé plus de GANFORT que vous n’auriez dû

Il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle.

En cas d’inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser GANFORT

Mettez une seule goutte dès que vous vous en rappelez, et ensuite reprenez votre traitement comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GANFORT

GANFORT doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez généralement continuer de

prendre le collyre sauf si les effets sont graves. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre

pharmacien. N’arrêtez pas de prendre GANFORT sans l’avis de votre médecin.

GANFORT (en flacon multidose et/ou en récipient unidose) est susceptible d’entraîner les effets

indésirables suivants :

Très fréquents : peut affecter plus d’1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane

transparente de l’œil), sensibilité à la lumière, douleur de l’œil, œil collé, sécheresse de l’œil, sensation

de corps étranger dans l’œil, petites érosions à la surface de l’œil associées ou non à une inflammation,

difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils

autour de l’œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour

des yeux, allongement des cils, irritation de l’œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.

Ecoulement nasal, maux de tête.

Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Effets sur l’œil

Sensation anormale dans l’œil, inflammation de l’iris, gonflement de la conjonctive (membrane

transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l’œil, cils incarnés, assombrissement de la

couleur de l’iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, paupière tombante, rétraction de la paupière

(s’éloignant de la surface de l’œil entrainant une fermeture incomplète de la paupière), tiraillement de

la peau des paupières, assombrissement des cils.

Indeterminés : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets sur l’œil

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de

la vision), gonflement de l’œil, vision trouble, gêne oculaire.

Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur

de l’œil et éruption cutanée), altération du goût, vertiges, ralentissement de la fréquence cardiaque,

élévation de la pression sanguine, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux,

décoloration de la peau autour de l’œil (périoculaire), fatigue.

D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contenant du

timolol ou du bimatoprost et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT.

Comme les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut

provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêta-bloquants « intraveineux »

ou « oraux ». La probabilité de présenter des effets indésirables après une administration ophtalmique

est plus faible qu’après une administration orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets indésirables

cités comprennent les réactions observées avec le bimatoprost et le timolol utilisés dans le traitement

des maladies oculaires :

Réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant

engager le pronostic vital ;

Taux de sucre bas dans le sang ;

Dépression, perte de mémoire, hallucination ;

Évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers le cerveau,

aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de

Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière,

séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de

l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, clignement plus fréquent des yeux ;

Insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou

rapides, accumulation de liquide, principalement d’eau, dans le corps, douleur thoracique ;

Baisse de la pression sanguine, gonflement ou froideur des mains, des pieds et des membres,

provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins ;

Toux, aggravation de l’asthme, aggravation de la maladie pulmonaire appelée

bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ;

Diarrhée, douleurs d'estomac, nausées et vomissements, indigestion, sécheresse de la bouche ;

Plaques rouges sur la peau, éruption cutanée ;

Douleurs musculaires ;

Baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels ;

Résultats augmentés des tests sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate

Ce médicament contient 2,85 mg de phosphate pour 3 ml de solution, équivalant à une concentration

de 0,95 mg/ml. Si vous présentez des lésions graves de la couche claire située à l’avant de l’œil (la

cornée), le phosphate peut entraîner dans de très rares cas le développement de taches opaques sur la

cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la

boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Une fois le flacon ouvert, la solution risque de devenir contaminée, ce qui risque de causer une

infection de l’œil. En conséquence, vous devrez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert

pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes. Pour vous aider à vous en rappeler,

notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient GANFORT

Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, correspondant à

6,8 mg/ml de maléate de timolol.

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (un conservateur), le chlorure de

sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l’eau purifiée.

De faibles quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont éventuellement

ajoutées pour amener la solution au pH (acidité) correct (voir rubrique 2).

Comment se présente GANFORT et contenu de l’emballage extérieur

GANFORT est un collyre en solution limpide, incolore à jaune clair, fourni dans un flacon en

plastique. Chaque boîte contient 1 ou 3 flacons en plastique munis d’un bouchon à vis. Chaque flacon

est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour

4 semaines d’utilisation. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

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Notice : Information du patient

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?:

1. Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GANFORT collyre en solution en

3. Comment utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

6. Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il

GANFORT collyre en solution en récipient unidose contient deux substances actives différentes

(bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de

la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à

un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est

constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque

éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). GANFORT en

récipient unidose agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de

liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.

GANFORT collyre en solution en récipient unidose est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil

chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin

vous prescrit GANFORT collyre en solution en récipient unidose quand les autres collyres contenant

des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre

Ce médicament ne contient pas de conservateur.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GANFORT collyre en solution

en récipient unidose

N’utilisez jamais GANFORT

si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament en récipient unidose (listés dans la rubrique 6)

si vous souffrez ou avez souffert par le passé de toute maladie respiratoire, par exemple d’asthme,

et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire pouvant

entraîner une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante) ou d’autres

si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une fréquence cardiaque basse, un bloc

cardiaque ou une insuffisance cardiaque

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le

une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une

oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance

cardiaque ou une pression sanguine basse

des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque

des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive

une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud)

un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les

symptômes d’une affection de la thyroïde

un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de

des réactions allergiques sévères

des problèmes hépatiques ou rénaux.

des altérations de la surface de l’œil

une séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil

des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil

entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.

Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous utilisez GANFORT

collyre en solution en récipient unidose, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments

utilisés pendant l’anesthésie.

GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer un assombrissement et un

allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos yeux. La couleur de votre iris

peut aussi s'assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement

peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil. GANFORT collyre en solution en

récipient unidose peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la peau.

Enfants et adolescents

GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé chez les enfants et les

adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GANFORT

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

L’action de GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut affecter ou être affectée par

l’action d’autres médicaments que vous prenez, y compris par d’autres collyres prescrits en cas de

glaucome. Si vous utilisez ou comptez utiliser des médicaments destinés à réduire la pression

sanguine, des médicaments pour le cœur, des médicaments pour traiter le diabète, de la quinidine

(utilisée pour traiter les problèmes cardiaques et certains types de paludisme) ou des médicaments

pour traiter une dépression comme la fluoxétine et la paroxétine, parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez

pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous êtes enceinte, à moins que votre

médecin ne le recommande.

N’utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous allaitez. Le timolol peut

passer dans le lait maternel.

Pendant la période d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut entraîner chez certains patients une vision

trouble. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines jusqu'au retour à une vision normale.

3. Comment utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte de GANFORT dans l’œil à traiter, une fois par jour, soit le

matin, soit le soir. Utilisez chaque jour à la même heure.

Lavez-vous les mains avant utilisation. Assurez-vous que le récipient unidose est intact avant

utilisation. Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement. Pour éviter une

contamination, veillez à ce que l’extrémité ouverte du récipient unidose ne touche pas votre œil ou

quoi que ce soit d’autre.

1. Détachez 1 récipient unidose de la rangée.

2. Maintenez le récipient unidose en position verticale (avec le capuchon vers le haut) et détachez

le capuchon par torsion.

3. Tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas de manière à former une poche. Retournez

le récipient unidose de manière à ce que l’extrémité supérieure soit vers le bas et pressez-le pour

libérer 1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter.

4. Tout en gardant l’œil fermé, appuyez le doigt sur le coin de l’œil fermé (du côté du nez) et

maintenez-le pendant 2 minutes. Ceci empêche que GANFORT collyre en solution en récipient

unidose ne passe dans le reste du corps.

5. Après utilisation, jetez le récipient unidose, même s’il contient encore un reste de solution.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez. Essuyer tout excès s’écoulant le long de

Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser ce médicament. Après avoir mis les

gouttes, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

Si vous utilisez GANFORT collyre en solution en récipient unidose en même temps qu’une autre

préparation ophtalmique, attendez 5 minutes au moins entre l’instillation de GANFORT collyre en

solution en récipient unidose et celle de l’autre médicament. Toute préparation ophtalmique en

pommade ou en gel doit être utilisée en dernier.

Si vous avez utilisé plus de GANFORT que vous n’auriez dû

Il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle.

En cas d’inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser GANFORT

Mettez une seule goutte dès que vous vous en rappelez, et ensuite reprenez votre traitement comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GANFORT

GANFORT collyre en solution en récipient unidose doit être utilisé chaque jour pour agir

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez généralement continuer de

prendre le collyre sauf si les effets sont graves. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre

pharmacien. N’arrêtez pas de prendre GANFORT collyre en solution en récipient unidose sans l’avis

de votre médecin.

GANFORT (en flacon multidose et/ou en récipient unidose) est susceptible d’entraîner les effets

indésirables suivants :

Très fréquents : peut affecter plus d’1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Effets sur l’œil

Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane

transparente de l’œil), sensibilité à la lumière, douleur de l’œil, œil collé, sécheresse de l’œil, sensation

de corps étranger dans l’œil, petites érosions à la surface de l’œil associées ou non à une inflammation,

difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils

autour de l’œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour

des yeux, allongement des cils, irritation de l’œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.

Ecoulement nasal, maux de tête.

Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Effets sur l’œil

Sensation anormale dans l’œil, inflammation de l’iris, gonflement de la conjonctive (membrane

transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l’œil, cils incarnés, assombrissement de la

couleur de l’iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, paupière tombante, rétraction de la paupière

(s’éloignant de la surface de l’œil entrainant une fermeture incomplète de la paupière), tiraillement de

la peau des paupières, assombrissement des cils.

Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets sur l’œil

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de

la vision), gonflement de l’œil, vision trouble, gêne oculaire.

Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur

de l’œil et éruption cutanée), altération du goût, vertiges, ralentissement de la fréquence cardiaque,

élévation de la pression sanguine, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux,

décoloration de la peau autour de l’œil (périoculaire), fatigue.

D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contenant du

timolol ou du bimatoprost et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT.

Comme les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut

provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêta-bloquants « intraveineux »

ou « oraux ». La probabilité de présenter des effets indésirables après une administration ophtalmique

est plus faible qu’après une administration orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets indésirables

cités comprennent les réactions observées avec le bimatoprost et le timolol utilisés dans le traitement

des maladies oculaires :

Réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant

engager le pronostic vital ;

Taux de sucre bas dans le sang ;

Dépression, perte de mémoire, hallucination ;

Évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers le cerveau,

aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de

Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière,

séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la

pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de

l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, clignement plus fréquent des yeux ;

Insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou

rapides, accumulation de liquide, principalement d’eau, dans le corps, douleur thoracique ;

Baisse de la pression sanguine, gonflement ou froideur des mains, des pieds et des membres

provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins ;

Toux, aggravation de l’asthme, aggravation de la maladie pulmonaire appelée

bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ;

Diarrhée, douleurs d'estomac, nausées et vomissements, indigestion, sécheresse de la bouche ;

Plaques rouges sur la peau, éruption cutanée ;

Douleurs musculaires ;

Baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels ;

Résultats augmentés des tests sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate

Ce médicament contient 0,38 mg de phosphate pour 0,4 ml de solution, équivalant à une concentration

de 0,95 mg/ml. Si vous présentez des lésions graves de la couche claire située à l’avant de l’œil (la

cornée), le phosphate peut entraîner dans de très rares cas le développement de taches opaques sur la

cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V*.

5. Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament en récipient unidose après la date de péremption indiquée sur le récipient

unidose et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce

Ce médicament est exclusivement à usage unique, et il ne contient pas de conservateur. Ne conservez

pas la solution inutilisée.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la

température. Conserver les récipients unidoses dans le sachet et remettre le sachet dans la boîte à l’abri

de la lumière et de l’humidité. Une fois le récipient unidose sorti du sachet, l’utiliser dans les 7 jours.

Tous les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet et jeter 10 jours après ouverture du

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient GANFORT collyre en solution en récipient unidose

Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, correspondant à

6,8 mg/ml de maléate de timolol.

Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l’acide

citrique monohydraté et l’eau purifiée. De faibles quantités d’acide chlorhydrique ou

d’hydroxyde de sodium sont éventuellement ajoutées pour amener la solution au pH (acidité)

Comment se présente GANFORT collyre en solution en récipient unidose et contenu de

GANFORT collyre en solution en récipient unidose est une solution incolore à légèrement jaune,

fournie en récipients unidoses en plastique, chacun contenant 0,4 ml de solution.

Boîte en carton contenant 1 sachet en aluminium de 5 récipients unidoses.

Boîtes en carton contenant 3 ou 9 sachets en aluminium de 10 récipients unidoses chacun pour un total

de 30 ou 90 récipients unidoses respectivement.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

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Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

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Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

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Questions fréquentes sur GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Comment utiliser GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution se présente sous forme de collyre en solution et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est-il disponible sans ordonnance ?

Non, GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

La substance active de GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est TIMOLOL (MALÉATE DE), BIMATOPROST.

Quels sont les génériques de GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

Les génériques disponibles incluent notamment : BIMATOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, BIMATOPROST/TIMOLOL EG 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution.

Qui fabrique GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est fabriqué par le laboratoire ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est-il autorisé en France ?

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/05/2006.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
  • Date d'AMM : 19/05/2006
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

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