Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (CITRATE DE SILDÉNAFIL) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- CETINOR 100 mg, comprimé pelliculé · LABORATOIRES MAJORELLE
- CETINOR 50 mg, comprimé pelliculé · LABORATOIRES MAJORELLE
- SILDENAFIL ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
- SILDENAFIL ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
- SILDENAFIL ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
- SILDENAFIL ALMUS 100 mg, comprimé pelliculé · ALMUS FRANCE
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Granpidam contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
Granpidam abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans
Granpidam est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant
une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Granpidam :
Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés ou des produits dits donneurs
d’oxyde nitrique, comme le nitrite d'amyle (« poppers »). Les médicaments de ce type sont
souvent utilisés pour le soulagement des douleurs thoraciques (ou « crises d’angine de
poitrine »). Granpidam peut entraîner une augmentation importante des effets de ces
médicaments. Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute,
demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que le sildénafil, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en
à votre médecin.
Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou si vous avez
une maladie grave du foie ou une pression artérielle très basse (< 90/50 mmHg).
Si vous prenez un médicament pour traiter des infections fongiques, tels que du kétoconazole ou
de l’itraconazole, ou un médicament contenant du ritonavir (contre le VIH).
Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à un problème d’afflux sanguin vers le nerf
de l’œil appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Granpidam :
si votre maladie est liée à une obstruction ou un rétrécissement au niveau des veines et non des
artères du poumon (maladie veino-occlusive).
si vous avez des problèmes cardiaques graves.
si vous avez des anomalies au niveau des cavités cardiaques.
si vous avez une pression artérielle systémique basse au repos (hypotension).
si vous êtes en état de déshydratation : ce qui peut arriver en cas de perte abondante de liquide
corporel telle qu’une transpiration très importante ou si vous ne buvez pas suffisamment de
liquides, ou encore si vous êtes malade avec de la fièvre, des vomissements ou une diarrhée.
si vous présentez une rétinite pigmentaire (maladie héréditaire rare des yeux).
si vous avez une anomalie des globules rouges (drépanocytose), un cancer des cellules
sanguines (une leucémie), un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple).
si vous avez une maladie ou déformation du pénis.
si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation du sang
(tels que l’hémophilie) ou de problèmes de saignements de nez.
si vous prenez un traitement pour les troubles de l'érection.
Lorsque les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), incluant le sildénafil, ont été utilisés
pour traiter la dysfonction érectile (troubles de l’érection), les effets indésirables oculaires suivants ont
été rapportés avec une fréquence non déterminée : diminution ou perte de la vision, partielle, soudaine,
temporaire ou permanente, d’un œil ou des deux yeux.
Si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Granpidam
et contactez immédiatement votre médecin (voir aussi la rubrique 4).
Des cas d’érection prolongée et parfois douloureuse ont été rapportés depuis la commercialisation
chez les patients recevant du sildénafil. Si vous avez une érection qui dure de façon continue depuis
plus de 4 heures, arrêtez de prendre Granpidam et contactez immédiatement votre médecin (voir
aussi la rubrique 4).
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, dans ces
situations une adaptation de la dose de traitement peut être nécessaire.
Granpidam ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Autres médicaments et Granpidam
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
médicaments contenant des nitrates, ou des donneurs d’oxyde nitrique, comme le nitrite d'amyle
(« poppers »). Ces médicaments sont habituellement prescrits en traitement de « l’angine de
poitrine » ou des « douleurs thoraciques » liés à un problème cardiaque (voir rubrique 2. Ne
prenez jamais Granpidam),
traitements pour une hypertension pulmonaire (par ex. bosentan, iloprost),
médicaments contenant du millepertuis (médicament à base de plantes), de la rifampicine
(utilisée pour traiter des infections bactériennes), de la carbamazépine, de la phénytoïne et du
phénobarbital (utilisé, entre autres, pour traiter l’épilepsie),
médicaments qui inhibent la coagulation du sang (par exemple la warfarine), bien qu’ils ne
produisent pas d’effet indésirable,
médicaments contenant de l’érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine (ceux-ci
sont des antibiotiques utilisés pour traiter certaines infections bactériennes), du saquinavir
(contre le VIH) ou de la néfazodone (pour la dépression mentale), il peut s’avérer nécessaire
d’adapter la dose de votre traitement,
médicament contenant un alpha-bloquant (par exemple doxazosine) pour le traitement d'une
pression sanguine élevée (hypertension) ou de problèmes de prostate, car l’association de ces
deux médicaments peut causer des symptômes qui diminuent la pression sanguine (par exemple
étourdissement, sensation de tête vide),
médicaments contenant du sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Granpidam avec des aliments et boissons
Il est recommandé de ne pas boire de jus de pamplemousse si vous êtes traité avec Granpidam
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de le
devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Granpidam ne doit pas être utilisé pendant une grossesse à moins d’une nécessité absolue.
Granpidam ne doit pas être donné à une femme en âge de procréer sans utilisation d’une méthode
Granpidam passe dans le lait maternel à de très faibles concentrations qui a priori ne devraient pas
induire d'effets indésirables chez les nouveau-nés allaités.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Granpidam peut provoquer des sensations vertigineuses et peut affecter la vision. Il est impératif que
vous connaissiez la façon dont vous réagissez au médicament avant de conduire un véhicule ou
d’utiliser une machine.
Granpidam contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Granpidam contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour les adultes, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour (avec un intervalle de 6 à
8 heures entre chaque prise), à prendre au moment ou en dehors des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose recommandée chez les enfants et les adolescents de 1 à 17 ans, est :
chez les enfants et les adolescents pesant 20 kg ou moins : 10 mg 3 fois par jour
chez les enfants et les adolescents pesant plus de 20 kg : 20 mg 3 fois par jour.
Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Des doses supérieures ne doivent pas être
utilisées chez les enfants. Ce médicament ne doit être utilisé que si la dose qui vous a été prescrite est
de 20 mg trois fois par jour. Il existe d'autres présentations pharmaceutiques adaptées pour les patients
pesant 20 kg ou moins ou pour les patients plus jeunes qui ne peuvent pas avaler des comprimés.
Si vous avez pris plus de Granpidam que vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus de médicament que ce que votre médecin vous a prescrit.
Si vous prenez plus de médicament que ce qui vous a été prescrit, contactez votre médecin
immédiatement. Prendre plus de Granpidam que vous ne devez augmente le risque d’effets
Si vous oubliez de prendre Granpidam
Si vous oubliez de prendre Granpidam, prenez-le dès que vous le remarquez, puis continuez à prendre
votre médicament aux horaires habituels. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Granpidam
L’arrêt brutal de votre traitement par Granpidam peut entraîner une aggravation de vos symptômes.
N’arrêtez la prise de Granpidam que si votre médecin vous l’indique. Votre médecin peut vous dire de
réduire la dose durant quelques jours avant d’arrêter complètement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables ci-dessous listés, arrêtez de prendre Granpidam et
contactez immédiatement un médecin (voir également rubrique 2) :
si vous ressentez une baisse soudaine de la vision ou une perte de la vision (fréquence non
si vous avez une érection qui se prolonge sans interruption pendant plus de 4 heures. Des
érections prolongées et parfois douloureuses ont été rapportées chez des hommes après la prise
de sildénafil (fréquence non déterminée).
Les effets indésirables rapportés très fréquemment (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10) étaient
les maux de tête, les rougeurs de la face, l’indigestion, la diarrhée et les douleurs des bras et des
Les effets indésirables rapportés fréquemment (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) ont inclus :
infection sous la peau, symptômes de type grippal, inflammation des sinus, réduction du nombre des
globules rouges sanguins (anémie), rétention hydrique, troubles du sommeil, anxiété, migraine,
tremblements, sensations de « fourmillements », sensation de brûlure, sensibilité réduite du toucher,
saignement au fond de l’œil, effets sur la vision, vision trouble et sensibilité à la lumière, effets sur la
vision des couleurs, irritation de l’œil, yeux injectés de sang/yeux rouges, vertiges, bronchite,
saignements de nez, écoulement nasal, toux, nez bouché, inflammation de l’estomac, gastro-entérite,
brûlures d’estomac, hémorroïdes, ballonnement abdominal, sécheresse buccale, chute de cheveux,
rougeur de la peau, sueurs nocturnes, douleurs musculaires, douleurs dorsales et augmentation de la
Les effets indésirables rapportés peu fréquemment (peuvent affecter 1 personne sur 100) ont inclus :
baisse de l’acuité visuelle, vision double, sensations de gêne dans l’œil, saignement du pénis, présence
de sang dans le sperme et/ou les urines, et développement des seins chez l’homme.
Des éruptions cutanées et des cas de diminution ou de perte brutale de l'audition et une diminution de
la pression artérielle ont également été rapportés avec une fréquence non déterminée (la fréquence ne
peut être estimée à partir des données disponibles).
Enfants et adolescents
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés fréquemment (pouvant survenir chez jusqu’à
1 personne sur 10) : pneumonie, insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque droite, état de choc
d'origine cardiaque, pression élevée dans les artères des poumons, douleur dans la poitrine,
évanouissement, infection respiratoire, bronchite, gastroentérites virales, infection urinaire et caries
Les effets indésirables graves suivants ont été considérés comme liés au traitement et rapportés peu
fréquemment (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100) : réactions allergiques (telles que
éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres et de la langue, respiration sifflante, difficultés à
respirer ou avaler), convulsions, battements irréguliers du cœur, diminution de l'audition, souffle court,
inflammation au niveau des voies digestives, respiration sifflante.
Les effets indésirables rapportés très fréquemment (pouvant survenir chez plus d’1 personne sur 10)
étaient : maux de tête, vomissements, infection de la gorge, fièvre, diarrhée, grippe et saignements de
Les effets indésirables rapportés fréquemment (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)
étaient : nausées, augmentation des érections, pneumonie et écoulement nasal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
décrit en Annexe V
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption
fait référence au dernier jour du mois mentionné.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Granpidam
La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 20 mg de sildénafil (sous
forme de citrate).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium,
croscarmellose sodique (voir rubrique 2 « Granpidam contient du sodium »,
hypromellose 2910 (E464), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté,
Comment se présente Granpidam et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, blancs à blanc cassé, d’environ 6,6 mm de diamètre, portant
l’inscription « 20 » gravée sur une face et sans inscription sur l’autre.
Les comprimés pelliculés de 20 mg de Granpidam sont présentés dans des boîtes de plaquettes
thermoformées en PVC/Alu contenant 90 comprimés et 300 comprimés.
Granpidam 20 mg comprimés pelliculés sont également fournis dans des boîtes de plaquettes
thermoformées an PVC/Alu perforées à doses unitaires contenant 15 x 1, 90 x 1 et 300 x 1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelone,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
Accord Healthcare B.V.,
3526 KV Utrecht,
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament http://www.ema.europa.eu .
Questions fréquentes sur GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé ?
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE, prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé est CITRATE DE SILDÉNAFIL.
Quels sont les génériques de GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé, SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé, SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé ?
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 14/11/2016.