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GYNO TROSYD 300 mg, ovule

Substance active : TIOCONAZOLE
Forme galénique : ovule
Dosage : 300 mg
Voie d'administration : vaginale
Laboratoire : TEOFARMA
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance
✓Remboursable à 30%
Taux 30%
Présentationfilm(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 1 ovule(s)
Prix public4,37 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie1,31 €
Reste à charge3,06 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un antifongique de la classe des imidazolés.

Il combat les mycoses vaginales en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais GYNO TROSYD 300 mg, ovule :

  • si vous êtes allergique au tioconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESISTER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et GYNO TROSYD 300 mg. ovule

Grossesse et allaitement

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Introduire un ovule au fond du vagin, le soir au coucher.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de GYNO TROSYD 300 mg, ovule que vous n’auriez dû

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· irritation locale (démangeaisons, sensation de brûlure ) pouvant entraîner l’arrêt du traitement,

· ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient GYNO TROSYD 300 mg, ovule

  • La substance active est :

Tioconazole.................................................................................................................... 300,00 mg

Pour un ovule.

  • Les autres composants sont :
  • Suppocire BM

Qu’est-ce que GYNO TROSYD 300 mg, ovule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’ovule.

Boîte de 1.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Fabricant

TEOFARMA S.R.L.

VIALE CERTOSA, 8/A

27100 PAVIA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Novembre 2010

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur GYNO TROSYD 300 mg, ovule

Comment utiliser GYNO TROSYD 300 mg, ovule ?

GYNO TROSYD 300 mg, ovule se présente sous forme de ovule et s'administre par voie vaginale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

GYNO TROSYD 300 mg, ovule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, GYNO TROSYD 300 mg, ovule est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de GYNO TROSYD 300 mg, ovule ?

La substance active de GYNO TROSYD 300 mg, ovule est TIOCONAZOLE.

Qui fabrique GYNO TROSYD 300 mg, ovule ?

GYNO TROSYD 300 mg, ovule est fabriqué par le laboratoire TEOFARMA.

Depuis quand GYNO TROSYD 300 mg, ovule est-il autorisé en France ?

GYNO TROSYD 300 mg, ovule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/06/1985.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GYNO TROSYD 300 mg, ovule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Tioconazole.................................................................................................................... 300,00 mg

Pour un ovule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Ovule

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Administratiion unique d’un ovule de Gyno Trosyd 300 mg .

Mode d’administration

L’ovule sera mise en place au fond du vagin, le soir au coucher.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

La nature heuileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.

Précautions d’emploi

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

Spermicides

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d’emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Quelques signes d’irritation locale (prurit, sensations de brûlure, œdème de la vulve) ont été rapporté, le plus souvent modérés et transitoires.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Aucun surdosage n’a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE (classe des imidazolés) code ATC : G01AF08

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Élimination

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Suppocire BM

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

1 ovule sous film thermosoudé (PVC blanc/PE)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 3400932807215 : 1 ovule sous film thermosoudé (PVC blanc/PE)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation: 11 juin 1985

Date de dernier renouvellement: 11 juin 2005

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

19 novembre 2010

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I

Texte officiel (ANSM).

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