| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 4,77 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 3,10 € |
| Reste à charge | 1,67 € |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) |
| Prix public | 13,61 € |
| dont honoraire de dispensation | 2,76 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 8,85 € |
| Reste à charge | 4,76 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Ifirmasta appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Ifirmasta
empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des
vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Ifirmasta ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Ifirmasta est utilisé chez l'adulte
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)
pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de
type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Ifirmasta
si vous êtes allergiqueà l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si vous êtes enceinte de plus de 3mois (il est également préférable d’éviter de prendre
Ifirmasta en début de grossesse – voir la rubrique «Grossesse»),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmasta et si une des situations suivantes se
si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante
si vous souffrez de problèmesrénaux
si vous souffrez de problèmes cardiaques
si vous recevez Ifirmasta pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin
peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium
dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes
peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête,
rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous
êtes traité pour le diabète
si vous devez subir une intervention chirurgicaleou une anesthésie
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un inhibiteurde l’enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements ou de la diarrhée après avoir prisIfirmasta. Votre médecin décidera de la poursuite du
traitement. N’arrêtez pas de prendre Ifirmasta de votre propre initiative.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmasta».
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagezd’être enceinte.
Ifirmasta est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3mois de
grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au
cours de cette période (voir la rubrique «Grossesse»).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) car
l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Autres médicaments et Ifirmasta
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ifirmasta » et « Avertissements et
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez
une supplémentation en potassium,
des sels de régime à base de potassium,
des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),
des médicaments contenant du lithium,
du répaglinide (médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang).
Si vous prenez des médicaments anti-douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de
l'irbésartan peuvent être diminués.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous
planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Ifirmasta avant que vous ne
soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un
autre médicament à la place d’Ifirmasta. Ifirmasta n’est pas recommandé en début de grossesse et ne
doit pas être pris après plus de 3mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre
bébé s’il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. Ifirmastaest déconseillé
chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Ifirmasta affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du
traitement de l’hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vousdevez le signaler à votre médecin.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ifirmasta se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (par
exemple, un verre d’eau). Vous pouvez prendre Ifirmasta au cours ou en dehors des repas. Vous devez
essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est
important que vous continuiez de prendre Ifirmasta jusqu’à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150mg une seule fois par jour (2 comprimés par jour). La dose peut être
ultérieurement augmentée jusqu’à 300mg (4 comprimés par jour) en une prise par jour en fonction de
la réponse sur la pression artérielle.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d’entretien
recommandée pour le traitement de l’atteinte rénale associée est de 300mg (4 comprimés par jour)
une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d’une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du
traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus
de 75 ans.
L’effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ifirmasta ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18ans. Si un enfant avale des
comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus d’Ifirmasta que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Ifirmasta
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme
d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, de rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que
des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez despatients
prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effetsou si vous êtes essoufflé,
arrêtez de prendre Ifirmasta et prévenez immédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes:
Très fréquent: peut affecter plus d’1 personne sur 10.
Fréquent: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
Peu fréquent: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Ifirmasta ont
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10): si vous souffrez d’une élévation de
la pression artérielle et d’un diabète de type2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent
montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de
malaise/vomissements, fatigueet les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux
de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression
artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs
articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges
(hémoglobine) ont été également rapportés.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): accélération des battements du
cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels
(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000): angioedème intestinal: gonflement de
l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements et de la diarrhée.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de l’irbésartan. Les effets
indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du
goût, bourdonnements d’oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution
du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de têtes,
un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes,
altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la
fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau
(pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique), réactions allergiques sévères (choc
anaphylactique) et faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse
(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur les plaquettes
thermoformées après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jeter aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Ifirmasta
La substance active est l’irbésartan. Chaque comprimé pelliculé contient 75mg d’irbésartan
sous forme de chlorhydrate d’irbésartan.
Les autres composants sont: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (LH-21), hydroxypropylcellulose faiblement substituée (LH-11), talc,
macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau et alcool polyvinilique, dioxyde de
titane (E171), macrogol 3000 et talc dans l’enrobage.
Qu’est ce que Ifirmasta et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Ifirmasta 75mg sont blancs, de forme ovale.
Les comprimés pelliculés d’Ifirmasta 75mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 84, 90
et 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées et conditionnements de 56 x 1 comprimés
pelliculés présentés en plaquettes thermoformées perforées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62(BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62(BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 101
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Sími: + 354 534 3500
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.
Notice: Information du patient
Ifirmasta 150mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta
3. Comment prendre Ifirmasta
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ifirmasta
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé
Ifirmasta appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Ifirmasta
empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des
vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Ifirmasta ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Ifirmasta est utilisé chez l'adulte
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)
pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de
type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta
Ne prenez jamais Ifirmasta
si vous êtes allergiqueà l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si vous êtes enceinte de plus de 3mois (il est également préférable d’éviter de prendre Ifirmasta
en début de grossesse – voir la rubrique «Grossesse»),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmasta et si une des situations suivantesse
si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante
si vous souffrez de problèmesrénaux
si vous souffrez de problèmes cardiaques
si vous recevez Ifirmasta pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin
peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium
dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les
symptômespeuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges,
tremblements, maux de tête,rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur
rapides et forts), en particulier si vousêtes traité pour le diabète.
si vous devez subir une intervention chirurgicaleou une anesthésie
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements ou de la diarrhée après avoir prisIfirmasta. Votre médecin décidera de la poursuite du
traitement. N’arrêtez pas de prendre Ifirmasta de votre propre initiative.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmasta».
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagezd’être enceinte.
Ifirmasta est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3mois de
grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au
cours de cette période(voir la rubrique «Grossesse»).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) car
l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Autres médicaments et Ifirmasta
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ifirmasta » et « Avertissements et
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez
une supplémentation en potassium,
des sels de régime à base de potassium,
des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),
des médicaments contenant du lithium,
du répaglinide(médicamentutilisé pour diminuerle taux de sucre dans le sang).
Si vous prenez des médicaments anti-douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de
l'irbésartan peuvent être diminués.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous
planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Ifirmasta avant que vous ne
soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un
autre médicament à la place d’Ifirmasta. Ifirmasta n’est pas recommandé en début de grossesse et ne
doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre
bébé s’il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. Ifirmasta est déconseillé
chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Ifirmasta affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du
traitement de l’hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
3. Comment prendre Ifirmasta
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ifirmasta se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (par
exemple, un verre d’eau). Vous pouvez prendre Ifirmasta au cours ou en dehors des repas. Vous devez
essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est
important que vous continuiez de prendre Ifirmasta jusqu’à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement augmentée
jusqu’à 300 mg (2 comprimés par jour) en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type2 avec atteinte
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d’entretien
recommandée pour le traitement de l’atteinte rénale associée est de 300mg (2 comprimés par jour)
une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d’une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du
traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus
de 75 ans.
L’effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre àsix semaines après le début du
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ifirmasta ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18ans. Si un enfant avale des
comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus d’Ifirmasta que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Ifirmasta
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme
d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, de rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que
des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients
prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effetsou si vous êtes essoufflé,
arrêtez de prendre Ifirmasta et prévenez immédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes:
Très fréquent: peut affecter plus d’1 personne sur 10.
Fréquent: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
Peu fréquent: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Ifirmasta ont
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10): si vous souffrez d’une élévation de
la pression artérielle et d’un diabète de type2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent
montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de
malaise/vomissements, fatigueet les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux
de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression
artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs
articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges
(hémoglobine) ont été également rapportés.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): accélération des battements du
cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels
(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000): angioedème intestinal: gonflement de
l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements et de la diarrhée.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de l’irbésartan. Les effets
indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du
goût, bourdonnements d’oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution
du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de têtes,
un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes,
altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la
fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau
(pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclasique), réactions allergiques sévères (choc
anaphylactique) et faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse
(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ifirmasta
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîteou sur les plaquettes
thermoformées après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jeter aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Ifirmasta
La substance active est l’irbésartan. Chaque comprimé pelliculé contient 150mg d’irbésartan
sous forme de chlorhydrate d’irbésartan.
Les autres composants sont: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (LH-21), hydroxypropylcellulose faiblement substituée (LH-11), talc,
macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau et alcool polyvinilique, dioxyde de
titane (E171), macrogol 3000 et talc dans l’enrobage.
Qu’est ce que Ifirmasta et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Ifirmasta 150mg sont blancs, de forme ovale.
Les comprimés pelliculés d’Ifirmasta 150mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 84,
90 et 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées et conditionnements de 56 x 1 comprimés
pelliculés présentés en plaquettes thermoformées perforées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novomesto, Slovénie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62(BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62(BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 101
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Sími: + 354 534 3500
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.
Notice: Information du patient
Ifirmasta 300mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signesde leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta
3. Comment prendre Ifirmasta
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ifirmasta
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé
Ifirmasta appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Ifirmasta
empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des
vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Ifirmasta ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Ifirmasta est utilisé chez l'adulte
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)
pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de
type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta
Ne prenez jamais Ifirmasta
si vous êtes allergiqueà l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si vous êtes enceinte de plus de 3mois (il est également préférable d’éviter de prendre Ifirmasta
en début de grossesse – voir la rubrique «Grossesse»),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmasta et si une des situations suivantes se
si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante
si vous souffrez de problèmesrénaux
si vous souffrez de problèmes cardiaques
si vous recevez Ifirmasta pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin
peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium
dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)(les symptômes
peuvent incluretranspiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête,
rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous
êtes traité pour le diabète.
si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements ou de la diarrhée après avoir prisIfirmasta. Votre médecin décidera de la poursuite du
traitement. N’arrêtez pas de prendre Ifirmasta de votre propre initiative.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmasta».
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagezd’être enceinte.
Ifirmasta est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3mois de
grossesse, caril peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au
cours de cette période(voir la rubrique «Grossesse»).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de18 ans) car
l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Autres médicaments et Ifirmasta
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ifirmasta » et « Avertissements et
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez
une supplémentation en potassium,
des sels de régime à base de potassium,
des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),
des médicaments contenant du lithium,
du répaglinide (médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang).
Si vous prenez des médicaments anti-douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de
l'irbésartan peuvent être diminués.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous
planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Ifirmasta avant que vous ne
soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un
autre médicament à la place d’Ifirmasta. Ifirmasta n’est pas recommandé en début de grossesse et ne
doit pas être pris après plus de 3mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre
bébé s’il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. Ifirmasta est déconseillé
chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Ifirmasta affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du
traitement de l’hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
3. Comment prendre Ifirmasta
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ifirmasta se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (par
exemple, un verre d’eau). Vous pouvez prendre Ifirmasta au cours ou en dehors des repas. Vous devez
essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est
important que vous continuiez de prendre Ifirmasta jusqu’à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement augmentée
jusqu’à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type2 avec atteinte
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d’entretien
recommandée pour le traitement de l’atteinte rénale associée est de 300mg une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d’une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du
traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus
de 75 ans.
L’effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ifirmasta ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18ans. Si un enfant avale des
comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus d’Ifirmasta que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Ifirmasta
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme
d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, de rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que
des gonflements localisés dela face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients
prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effetsou si vous êtes essoufflé,
arrêtez de prendre Ifirmasta et prévenez immédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes:
Très fréquent: peut affecter plus d’1 personne sur 10.
Fréquent: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
Peu fréquent: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Ifirmasta ont
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10): si vous souffrez d’une élévation de
la pression artérielle et d’un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent
montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de
malaise/vomissements, fatigueet les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux
de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression
artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs
articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges
(hémoglobine) ont été également rapportés.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): accélération des battements du
cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels
(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000): angioedème intestinal: gonflement de
l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements et de la diarrhée.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de l’irbésartan. Les effets
indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du
goût, bourdonnements d’oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution
du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de têtes,
un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes,
altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la
fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau
(pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique), réactions allergiques sévères (choc
anaphylactique) et faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse
(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ifirmasta
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur les plaquettes
thermoformées après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jeter aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Ifirmasta
La substance active est l’irbésartan. Chaque comprimé pelliculé contient 300mg d’irbésartan
sous forme de chlorhydrate d’irbésartan.
Les autres composants sont: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (LH-21), hydroxypropylcellulose faiblement substituée (LH-11), talc,
macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau et alcool polyvinilique, dioxyde de
titane (E171), macrogol 3000 et talc dans l’enrobage.
Qu’est-ce-que Ifirmasta et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Ifirmasta 300mg sont blancs, de forme ovale.
Les comprimés pelliculés d’Ifirmasta 300mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 84,
90 et 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées et conditionnements de 56 x 1 comprimés
pelliculés présentés en plaquettes thermoformées perforées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
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Teл.: + 359 (02) 962 34 50
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KRKA ČR, s.r.o.
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KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
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E. J. Busuttil Ltd.
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Τηλ: + 30 2100101613
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Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
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Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
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KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé ?
IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE D'IRBÉSARTAN.
Quels sont les génériques de IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé, IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé, IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé ?
IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire KRKA (SLOVENIE).
Depuis quand IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 01/12/2008.