Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (TILDRAKIZUMAB 100 mg 100 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie · ALMIRALL (ESPAGNE)
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 1 mL dans stylo pré-rempli |
| Prix public | 2 199,23 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1 429,50 € |
| Reste à charge | 769,73 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé
Ilumetri contient une substance active, le tildrakizumab, qui appartient à une classe de médicaments
appelée inhibiteurs des interleukines (IL).
Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-23, une substance présente dans
l’organisme qui est impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales et dont les taux
augmentent dans des maladies telles que le psoriasis.
Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée psoriasis en plaques, chez les adultes
atteints d’une maladie modérée à sévère.
L’utilisation d’Ilumetri améliorera le « blanchiment » de la peau et réduira vos symptômes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri
N’utilisez jamais Ilumetri :
si vous êtes allergique au tildrakizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous présentez une infection que votre médecin considère comme grave, telle qu’une tuberculose
active, par exemple, qui est une maladie infectieuse affectant principalement les poumons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Ilumetri :
si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu’une oppression
thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n’injectez
pas davantage d’Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous prévoyez de l’être
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, adressez-vous à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d’utiliser Ilumetri.
A chaque fois que vous recevez un nouveau pack d’Ilumetri, il est important de noter la date et le numéro
de lot (qui se trouve sur l’emballage après « Lot ») et de conserver ces informations en lieu sûr.
Surveillez la survenue d’infections et de réactions allergiques
Ilumetri est susceptible d’entraîner de graves effets indésirables, notamment des infections et des réactions
allergiques. Vous devez surveiller la survenue de signes de ces affections lorsque vous prenez Ilumetri.
Arrêtez d’utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous
remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Effets indésirables éventuels).
Enfants et adolescents
L’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
En effet, ce médicament n’a pas été évalué dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Ilumetri
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments
qui affectent le système immunitaire).
Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) lorsque vous utilisez Ilumetri.
Aucune donnée sur l’utilisation concomitante d’Ilumetri et des vaccins vivants n’est disponible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’Ilumetri pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la
femme enceinte ne sont pas connus.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé d’éviter d'être enceinte et vous devez utiliser
une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement par Ilumetri et pendant au moins
17 semaines après le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ilumetri n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Ilumetri contient des polysorbates
Ce médicament contient 0,5 mg de polysorbate 80 (E 433) dans chaque seringue préremplie, équivalent à
0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous
avez déjà présenté une allergie.
3. Comment utiliser Ilumetri
Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le
diagnostic et le traitement du psoriasis.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est strictement à usage unique.
La dose recommandée d’Ilumetri est de 100 mg, administrée par voie sous -cutanée à intervalles
programmés réguliers : semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Si vous présentez un fardeau de la maladie élevé ou pesez plus de 90 kg, votre médecin peut décider qu’une
dose de 200 mg est recommandée pour vous.
Votre médecin décidera de la durée du traitement par Ilumetri dont vous avez besoin.
Après une formation adaptée à la technique d’injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vous-même
Ilumetri si votre médecin le juge approprié.
Pour obtenir des instructions sur la façon de vous injecter vous-même Ilumetri, consultez les « Instructions
d’utilisation » fournies à la fin de cette notice.
Demandez à votre médecin à quel moment vous devrez recevoir vos injections et vous rendre à vos rendez-
vous de suivi.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Ilumetri chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
encore été établies et par conséquent l’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les
Si vous avez utilisé plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre
médecin ne vous l’avait prescrit, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Ilumetri
Si vous avez oublié ou manqué une injection d’Ilumetri, administrez la dose dès que possible. Ensuite,
reprenez le rythme d’administration habituel.
Si vous arrêtez d’utiliser Ilumetri
La décision d’arrêter l’utilisation d’Ilumetri doit être discutée avec votre médecin. Vos symptômes
pourraient revenir après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
Difficultés à respirer
Car il peut s’agir de signes d’une réaction allergique.
Autres effets indésirables
La plupart des effets indésirables suivants sont d’intensité légère. Si l’un de ces effets indésirables devient
important, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10)
Infections des voies respiratoires supérieures
Fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur au site d’injection
Mal de dos
Maux de tête
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ilumetri
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la
seringue préremplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le produit dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne pas agiter.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Après avoir pris une seringue préremplie dans le réfrigérateur, patientez environ 30 minutes pour permettre
à la solution d’Ilumetri contenue dans la seringue d’atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C). Ne
la réchauffez pas d’une autre manière.
Ne pas utiliser si le liquide contient des particules visibles, s’il est trouble ou de couleur nettement marron.
Une fois sorti du réfrigérateur, ne stockez pas le médicament au -dessus de 25 °C et ne le réfrigérez pas à
Notez la date de sortie du réfrigérateur dans l'espace prévu sur l'emballage extérieur, ainsi que la date
correspondant à la péremption après ouverture. Utilisez la seringue dans les 30 jours après la sortie du
réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ilumetri
La substance active est le tildrakizumab. Chaque seringue préremplie contient 100 mg de
Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80
(E 433), saccharose et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Ilumetri et contenu de l’emballage extérieur
Ilumetri 100 mg, solution injectable (injection) en seringue préremplie est une solution limpide à légèrement
opalescente, incolore à jaune pâle.
Ilumetri 100 mg, solution injectable (injection) en seringue préremplie est disponible en boîtes unitaires
contenant 1 seringue préremplie, ainsi qu’en boîtes contenant 2 seringues préremplies.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelone, Espagne
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone, Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Tel: +39 02 346181
България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/
Malta/ România/ Slovenija
Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00
Tel: +31 (0)30 711 15 10
Česká republika/Slovenská republika
Tel: +420 739 686 638
Danmark/ Norge/ Sverige
Tlf./Tel: +45 70 25 75 75
Tel: +43 (0)1/595 39 60
Almirall Hermal GmbH
Tel: +49 (0)40 72704-0
Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Tél: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 415 57 50
Tel: +353 1800 849322
Puh/Tel: +358 10 4261
Sími: +354 535 70 00
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments :
Avant d’utiliser les seringues préremplies :
Points important à connaître
Avant d’utiliser les seringues préremplies d’Ilumetri, lisez et conformez-vous soigneusement à
l’ensemble des instructions étape par étape. Conservez les instructions d’utilisation afin de vous y
référer si nécessaire.
Les seringues préremplies ne doivent pas être agitées.
Lisez la notice d’Ilumetri pour en savoir plus à propos du médicament.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Voici à quoi ressemble les seringues préremplies d’Ilumetri :
1. Sortir la boîte du réfrigérateur (si conservé au réfrigérateur)
Assurez-vous que la dose de la seringue correspond à celle prescrite par votre médecin.
Une seringue est nécessaire pour une dose de 100 mg et deux seringues sont nécessaires pour une
dose de 200 mg.
Retirez une boîte du réfrigérateur et placez cette boîte non ouverte sur une surface de travail
propre et plane.
2. Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
Laissez la seringue préremplie dans la boîte extérieure (avec le couvercle fermé) et laissez-la à
température ambiante pendant 30 minutes.
3. Inspecter le médicament
Retirez la seringue préremplie de la boîte lorsque vous êtes prêt(e) pour l’injection.
Vérifiez la date de péremption figurant sur l’emballage et la seringue préremplie et
éliminez cette dernière si la date est dépassée.
Ne retirez PAS le capuchon de l’aiguille tant que vous n’êtes pas prêt(e) à injecter le produit.
Inspectez visuellement le produit pour vérifier l’absence de particules et de changement de couleur
Ilumetri est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Ne PAS utiliser si le liquide contient des particules visibles ou si la seringue est
endommagée. Des bulles d’air peuvent être présentes ; il n’est pas nécessaire de les
Ne PAS utiliser le produit si la seringue est tombée sur une surface dure ou si elle est
4. Rassembler tout le matériel dont vous avez besoin
Sur une surface de travail propre, bien éclairée, placez-les :
Compresse imprégnée d’alcool
coton ou compresse
5. Se laver les mains
Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.
6. Choisir un site d’injection
Choisissez un site d’injection où la peau est nette et dont l’accès est facile, tel que l’abdomen, les
cuisses ou le haut du bras.
Ne PAS administrer dans une zone de 5 cm autour du nombril ou dans une zone de la peau
qui est sensible au toucher, présente un bleu, est anormalement rouge, indurée ou atteinte par
Ne PAS injecter dans des cicatrices, des vergetures ou des vaisseaux sanguins.
Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l’injection.
Alterner les sites d’injection à chaque administration.
Si votre dose est de 200 mg (2 seringues préremplies de 100 mg chacune), choisissez un
endroit différent pour la deuxième injection.
7. Nettoyer le site d’injection
Nettoyez le site d’injection avec une compresse imprégnée d’alcool et laissez la peau sécher.
o Ne touchez plus cette zone avant l’injection.
Si votre dose est de 200 mg, vous devrez utiliser 2 seringues préremplies à chaque administration du produit.
8. Retirer le capuchon de l’aiguille
Tout en maintenant le corps de la seringue préremplie, retirez le capuchon de l’aiguille comme
illustré puis jetez-le. Il est possible qu’une ou deux gouttes de liquides soient visibles : ceci est normal.
o Ne touchez PAS le piston bleu pour l’instant.
o A ne PAS utiliser si la seringue préremplie ou l’aiguille sont tordues.
9. Pincer la peau et insérer l’aiguille
Pincez délicatement votre peau au niveau du site d’injection choisi.
Insérez la totalité de l’aiguille dans la peau pincée entre vos doigts, à un angle de 45 à 90 degrés.
o NE placez PAS votre doigt sur le piston lors de l’insertion de l’aiguille.
Gardez la seringue préremplie stable.
Après avoir inséré l’aiguille, relâchez délicatement la peau.
Enfoncez le piston bleu jusqu’à ce qu’il ne puisse plus aller plus loin. Cela active le mécanisme de
sécurité qui garantit la rétraction complète de l’aiguille une fois que l’injection est terminée.
o Une dose complète est administrée si le piston bleu ne peut plus aller plus loin, et qu’il
n’y a eu aucune fuite.
11. Retirer la seringue utilisée
Retirez entièrement l’aiguille de la peau avant de relâcher le piston bleu.
o Une fois que le piston bleu sera relâché, le verrouillage de sécurité rétractera l’aiguille à
l’intérieur du protège--aiguille.
Jetez la seringue utilisée dans un collecteur d’aiguilles immédiatement après utilisation et avant
d’injecter une deuxième seringue si nécessaire.
En présence de liquide résiduel ou d’une toute petite quantité de sang, nettoyez le site d’injection
avec un morceau de coton ou une compresse tout en appliquant une pression. Si vous estimez cela
nécessaire, vous pouvez utiliser un pansement adhésif pour recouvrir le site d’injection.
Répétez la procédure avec la deuxième seringue à un autre endroit de votre peau en cas
d’administration d’une dose de 200 mg.
Notice : Information de l’utilisateur
Ilumetri 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri ?
3. Comment utiliser Ilumetri ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ilumetri ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé
Ilumetri contient une substance active, le tildrakizumab, qui appartient à une classe de médicaments
appelée inhibiteurs des interleukines (IL).
Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-23, une substance présente dans
l’organisme qui est impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales et dont les taux
augmentent dans des maladies telles que le psoriasis.
Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée psoriasis en plaques, chez les adultes
atteints d’une maladie modérée à sévère.
L’utilisation d’Ilumetri améliorera le « blanchiment » de la peau et réduira vos symptômes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri
N’utilisez jamais Ilumetri :
si vous êtes allergique au tildrakizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous présentez une infection que votre médecin considère comme grave, telle qu’une tuberculose
active, par exemple, qui est une maladie infectieuse affectant principalement les poumons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Ilumetri :
si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu’une oppression
thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n’injectez
pas davantage d’Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous prévoyez de l’être
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, adressez-vous à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d’utiliser Ilumetri.
A chaque fois que vous recevez un nouveau pack d’Ilumetri, il est important de noter la date et le numéro
de lot (qui se trouve sur l’emballage après « Lot ») et de conserver ces informations en lieu sûr.
Surveillez la survenue d’infections et de réactions allergiques
Ilumetri est susceptible d’entraîner de graves effets indésirables, notamment des infections et des réactions
allergiques. Vous devez surveiller la survenue de signes de ces affections lorsque vous prenez Ilumetri.
Arrêtez d’utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous
remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Effets indésirables éventuels).
Enfants et adolescents
L’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
En effet, ce médicament n’a pas été évalué dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Ilumetri
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments
qui affectent le système immunitaire).
Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) lorsque vous utilisez Ilumetri.
Aucune donnée sur l’utilisation concomitante d’Ilumetri et des vaccins vivants n’est disponible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’Ilumetri pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la
femme enceinte ne sont pas connus.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé d’éviter d'être enceinte et vous devez utiliser
une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement par Ilumetri et pendant au moins
17 semaines après le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ilumetri n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Ilumetri contient des polysorbates
Ce médicament contient 1 mg de polysorbate 80 (E 433) dans chaque seringue préremplie, équivalent à
0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous
avez déjà présenté une allergie.
3. Comment utiliser Ilumetri
Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le
diagnostic et le traitement du psoriasis.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est strictement à usage unique.
La dose recommandée d’Ilumetri est de 100 mg, administrée par voie sous -cutanée à intervalles
programmés réguliers : semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Si vous présentez un fardeau de la maladie élevé ou pesez plus de 90 kg, votre médecin peut décider qu’une
dose de 200 mg est recommandée pour vous.
Votre médecin décidera de la durée du traitement par Ilumetri dont vous avez besoin.
Après une formation adaptée à la technique d’injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vous-même
Ilumetri si votre médecin le juge approprié.
Pour obtenir des instructions sur la façon de vous injecter vous-même Ilumetri, consultez les « Instructions
d’utilisation » fournies à la fin de cette notice.
Demandez à votre médecin à quel moment vous devrez recevoir vos injections et vous rendre à vos rendez-
vous de suivi.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Ilumetri chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
encore été établies et par conséquent l’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les
Si vous avez utilisé plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre
médecin ne vous l’avait prescrit, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Ilumetri
Si vous avez oublié ou manqué une injection d’Ilumetri, administrez la dose dès que possible. Ensuite,
reprenez le rythme d’administration habituel.
Si vous arrêtez d’utiliser Ilumetri
La décision d’arrêter l’utilisation d’Ilumetri doit être discutée avec votre médecin. Vos symptômes
pourraient revenir après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
Difficultés à respirer
Car il peut s’agir de signes d’une réaction allergique.
Autres effets indésirables
La plupart des effets indésirables suivants sont d’intensité légère. Si l’un de ces effets indésirables devient
important, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10)
Infections des voies respiratoires supérieures
Fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur au site d’injection
Mal de dos
Maux de tête
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ilumetri
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la
seringue préremplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le produit dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne pas agiter.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Après avoir pris la seringue préremplie dans le réfrigérateur, patientez environ 30 minutes pour permettre à
la solution d’Ilumetri contenue dans la seringue d’atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C). Ne la
réchauffez pas d’une autre manière.
Ne pas utiliser si le liquide contient des particules visibles, s’il est trouble ou de couleur nettement marron.
Une fois sorti du réfrigérateur, ne stockez pas le médicament au -dessus de 25 °C et ne le réfrigérez pas à
Notez la date de sortie du réfrigérateur dans l'espace prévu sur l'emballage extérieur, ainsi que la date
correspondant à la péremption après ouverture. Utilisez la seringue dans les 30 jours après la sortie du
réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ilumetri
La substance active est le tildrakizumab. Chaque seringue préremplie contient 200 mg de
Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80
(E 433), saccharose et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Ilumetri et contenu de l’emballage extérieur
Ilumetri 200 mg, solution injectable (injection) en seringue préremplie est une solution limpide à légèrement
opalescente, incolore à jaune pâle.
Ilumetri 200 mg, solution injectable (injection) en seringue préremplie est disponible en boîtes unitaires
contenant 1 seringue préremplie.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelone, Espagne
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone, Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Tel: +39 02 346181
България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/
Malta/ România/ Slovenija
Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00
Tel: +31 (0)30 711 15 10
Česká republika/Slovenská republika
Tel: +420 739 686 638
Danmark/ Norge/ Sverige
Tlf./Tel: +45 70 25 75 75
Tel: +43 (0)1/595 39 60
Almirall Hermal GmbH
Tel: +49 (0)40 72704-0
Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Tél: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 415 57 50
Tel: +353 1800 849322
Puh/Tel: +358 10 4261
Sími: +354 535 70 00
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments :
Avant d’utiliser la seringue préremplie :
Points important à connaître
Avant d’utiliser la seringue préremplie d’Ilumetri, lisez et conformez-vous soigneusement à
l’ensemble des instructions étape par étape. Conservez les instructions d’utilisation afin de vous y
référer si nécessaire.
La seringue préremplie ne doit pas être agitée.
Lisez la notice d’Ilumetri pour en savoir plus à propos du médicament.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Voici à quoi ressemble les seringues préremplies d’Ilumetri :
1. Sortir la boîte du réfrigérateur (si conservé au réfrigérateur)
Assurez-vous que la dose de la seringue correspond à celle prescrite par votre médecin.
Retirez une boîte du réfrigérateur et placez cette boîte non ouverte sur une surface de travail
propre et plane.
2. Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
Laissez la seringue préremplie dans la boîte extérieure (avec le couvercle fermé) et
laissez-la à température ambiante pendant 30 minutes.
3. Inspecter le médicament
Retirez la seringue préremplie de la boîte lorsque vous êtes prêt(e) pour l’injection.
Vérifiez la date de péremption figurant sur l’emballage et la seringue préremplie et
éliminez cette dernière si la date est dépassée.
Ne retirez PAS le capuchon de l’aiguille tant que vous n’êtes pas prêt(e) à injecter le produit.
Inspectez visuellement le produit pour vérifier l’absence de particules et de changement de couleur
Ilumetri est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Ne PAS utiliser si le liquide contient des particules visibles ou si la seringue est
endommagée. Des bulles d’air peuvent être présentes ; il n’est pas nécessaire de les
Ne PAS utiliser le produit si la seringue est tombée sur une surface dure ou si elle est
4. Rassembler tout le matériel dont vous avez besoin
Sur une surface de travail propre, bien éclairée, placez-les :
Compresse imprégnée d’alcool
coton ou compresse
5. Se laver les mains
Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.
6. Choisir un site d’injection
Choisissez un site d’injection où la peau est nette et dont l’accès est facile, tel que l’abdomen, les
cuisses ou le haut du bras.
Ne PAS administrer dans une zone de 5 cm autour du nombril ou dans une zone de la peau
qui est sensible au toucher, présente un bleu, est anormalement rouge, indurée ou atteinte par
Ne PAS injecter dans des cicatrices, des vergetures ou des vaisseaux sanguins.
Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l’injection.
Alterner les sites d’injection à chaque administration.
7. Nettoyer le site d’injection
Nettoyez le site d’injection avec une compresse imprégnée d’alcool et laissez la peau sécher.
o Ne touchez plus cette zone avant l’injection.
8. Retirer le capuchon de l’aiguille
Tout en maintenant le corps de la seringue préremplie, retirez le capuchon de l’aiguille comme
illustré puis jetez-le. Il est possible qu’une ou deux gouttes de liquides soient visibles : ceci est normal.
o Ne touchez PAS le piston blanc pour l’instant.
o A ne PAS utiliser si la seringue préremplie ou l’aiguille sont tordues.
9. Pincer la peau et insérer l’aiguille
Pincez délicatement votre peau au niveau du site d’injection choisi.
Insérez la totalité de l’aiguille dans la peau pincée entre vos doigts, à un angle de 45 à 90 degrés.
o NE placez PAS votre doigt sur le piston lors de l’insertion de l’aiguille.
Gardez la seringue préremplie stable.
Après avoir inséré l’aiguille, relâchez délicatement la peau.
Enfoncez le piston blanc jusqu’à ce qu’il ne puisse plus aller plus loin. Cela active le mécanisme de
sécurité qui garantit la rétraction complète de l’aiguille une fois que l’injection est terminée.
o Une dose complète est administrée si le piston blanc ne peut plus aller plus loin, et qu’il
n’y a eu aucune fuite.
11. Retirer la seringue utilisée
Retirez entièrement l’aiguille de la peau avant de relâcher le piston blanc.
o Une fois que le piston blanc sera relâché, le verrouillage de sécurité rétractera l’aiguille à
l’intérieur du protège--aiguille.
Jetez la seringue utilisée dans un collecteur d’aiguilles immédiatement après utilisation.
En présence de liquide résiduel ou d’une toute petite quantité de sang, nettoyez le site d’injection avec un
morceau de coton ou une compresse tout en appliquant une pression. Si vous estimez cela nécessaire, vous
pouvez utiliser un pansement adhésif pour recouvrir le site d’injection.
Notice : Information de l’utilisateur
Ilumetri 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri ?
3. Comment utiliser Ilumetri ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ilumetri ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé
Ilumetri contient une substance active, le tildrakizumab, qui appartient à une classe de médicaments
appelée inhibiteurs des interleukines (IL).
Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-23, une substance présente dans
l’organisme qui est impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales et dont les taux
augmentent dans des maladies telles que le psoriasis.
Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée psoriasis en plaques, chez les adultes
atteints d’une maladie modérée à sévère.
L’utilisation d’Ilumetri améliorera le « blanchiment » de la peau et réduira vos symptômes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri
N’utilisez jamais Ilumetri :
si vous êtes allergique au tildrakizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous présentez une infection que votre médecin considère comme grave, telle qu’une tuberculose
active, par exemple, qui est une maladie infectieuse affectant principalement les poumons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Ilumetri :
si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu’une oppression
thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n’injectez
pas davantage d’Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous prévoyez de l’être
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, adressez-vous à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d’utiliser Ilumetri.
A chaque fois que vous recevez un nouveau pack d’Ilumetri, il est important de noter la date et le numéro
de lot (qui se trouve sur l’emballage après « Lot ») et de conserver ces informations en lieu sûr.
Surveillez la survenue d’infections et de réactions allergiques
Ilumetri est susceptible d’entraîner de graves effets indésirables, notamment des infections et des réactions
allergiques. Vous devez surveiller la survenue de signes de ces affections lorsque vous prenez Ilumetri.
Arrêtez d’utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous
remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Effets indésirables éventuels).
Enfants et adolescents
L’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
En effet, ce médicament n’a pas été évalué dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Ilumetri
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments
qui affectent le système immunitaire).
Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) lorsque vous utilisez Ilumetri.
Aucune donnée sur l’utilisation concomitante d’Ilumetri et des vaccins vivants n’est disponible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’Ilumetri pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la
femme enceinte ne sont pas connus.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé d’éviter d'être enceinte et vous devez utiliser
une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement par Ilumetri et pendant au moins
17 semaines après le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ilumetri n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Ilumetri contient des polysorbates
Ce médicament contient 0,5 mg de polysorbate 80 (E 433) dans chaque stylo prérempli, équivalent à
0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous
avez déjà présenté une allergie.
3. Comment utiliser Ilumetri
Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le
diagnostic et le traitement du psoriasis.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est strictement à usage unique.
La dose recommandée d’Ilumetri est de 100 mg, administrée par voie sous -cutanée à intervalles
programmés réguliers : semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Si vous présentez un fardeau de la maladie élevé ou pesez plus de 90 kg, votre médecin peut décider qu’une
dose de 200 mg est recommandée pour vous.
Votre médecin décidera de la durée du traitement par Ilumetri dont vous avez besoin.
Après une formation adaptée à la technique d’injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vous-même
Ilumetri si votre médecin le juge approprié.
Pour obtenir des instructions sur la façon de vous injecter vous-même Ilumetri, consultez les « Instructions
d’utilisation » fournies à la fin de cette notice.
Demandez à votre médecin à quel moment vous devrez recevoir vos injections et vous rendre à vos rendez-
vous de suivi.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Ilumetri chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
encore été établies et par conséquent l’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les
Si vous avez utilisé plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre
médecin ne vous l’avait prescrit, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Ilumetri
Si vous avez oublié ou manqué une injection d’Ilumetri, administrez la dose dès que possible. Ensuite,
reprenez le rythme d’administration habituel.
Si vous arrêtez d’utiliser Ilumetri
La décision d’arrêter l’utilisation d’Ilumetri doit être discutée avec votre médecin. Vos symptômes
pourraient revenir après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
Difficultés à respirer
Car il peut s’agir de signes d’une réaction allergique.
Autres effets indésirables
La plupart des effets indésirables suivants sont d’intensité légère. Si l’un de ces effets indésirables devient
important, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10)
Infections des voies respiratoires supérieures
Fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur au site d’injection
Mal de dos
Maux de tête
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ilumetri
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du stylo
prérempli après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le produit dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne pas agiter.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Après avoir pris un stylo prérempli dans le réfrigérateur, patientez environ 30 minutes pour permettre à la
solution d’Ilumetri contenue dans le stylo d’atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C). Ne la
réchauffez pas d’une autre manière.
Ne pas utiliser si le liquide contient des particules visibles, s’il est trouble ou de couleur nettement marron.
Une fois sorti du réfrigérateur, ne stockez pas le médicament au -dessus de 25 °C et ne le réfrigérez pas à
Notez la date de sortie du réfrigérateur dans l'espace prévu sur l'emballage extérieur, ainsi que la date
correspondant à la péremption après ouverture. Utilisez le stylo dans les 30 jours après la sortie du
réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ilumetri
La substance active est le tildrakizumab. Chaque stylo prérempli contient 100 mg de tildrakizumab.
Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80
(E 433), saccharose et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Ilumetri et contenu de l’emballage extérieur
Ilumetri 100 mg, solution injectable (injection) en stylo prérempli est une solution limpide à légèrement
opalescente, incolore à jaune pâle.
Ilumetri 100 mg, solution injectable (injection) en stylo prérempli est disponible en boîtes unitaires
contenant 1 stylo prérempli.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelone, Espagne
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone, Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Sími: +354 535 70 00
България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/
Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
Tel.: +39 02 346181
Česká republika/Slovenská republika
Tel: +420 739 686 638
Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige
Tlf./ Puh/Tel: +45 70 25 75 75
Tel: +31 (0)30 711 15 10
Almirall Hermal GmbH
Tel.: +49 (0)40 72704-0
Tel.: +43 (0)1/595 39 60
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Tel: +353 1800 849322
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +351 21 415 57 50
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments :
Après une formation appropriée à la technique d’injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vous-
même ce médicament si votre médecin le juge approprié.
Avant d’administrer ce médicament, lisez toutes les instructions, y compris les sections concernant la
conservation, les avertissements et les pièces du stylo prérempli, en tête de ces instructions.
Le stylo prérempli doit être réfrigéré entre 2 °C et 8 °C et conservé
dans son emballage d’origine (voir Figure A).
NE PAS congeler.
Conservez dans l’emballage à l’abri de la lumière.
Ilumetri est réservé à une utilisation sous la peau (voie sous-cutanée).
NE PAS partager le stylo prérempli avec une autre personne.
NE PAS retirer le capuchon gris de l’aiguille avant d’être prêt(e) pour injecter.
NE PAS placer la main, les doigts ou le pouce sur le protège-aiguille jaune.
Tenez le stylo prérempli et le capuchon gris (une fois retiré) hors de portée des enfants et des animaux de
Pièces du stylo prérempli
NE PAS utiliser si le capuchon gris de l’aiguille a été retiré ou est endommagé.
NE PAS utiliser si la tige de piston jaune est visible dans la fenêtre.
Étape 1 : préparation
1A Sortir le stylo prérempli du réfrigérateur et attendre 30 minutes
Sortez Ilumetri stylo prérempli du réfrigérateur (voir Figure B).
Sortez le stylo prérempli en le tenant par le milieu (voir Figure C).
Laissez le stylo prérempli se réchauffer à température ambiante pendant au moins 30 minutes
avant l’injection (voir Figure D).
NE PAS secouer l’emballage ou le stylo prérempli.
NE PAS réchauffer le stylo prérempli d’une autre manière, par exemple dans un four à micro-ondes, avec
de l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil.
1B Rassembler les fournitures supplémentaires nécessaires
Rassemblez les fournitures suivantes (voir Figure E) :
Compresse imprégnée d’alcool
Compresse de coton ou gaze
1C Vérifier le stylo prérempli
Vérifiez le stylo prérempli pour vous assurer que la date de péremption n’est pas dépassée (voir
Inspectez la solution liquide à travers la fenêtre de visualisation (voir Figure G). Elle doit être
incolore à jaune pâle.
La présence d’une ou plusieurs bulles d’air est normale.
NE PAS utiliser si la date de péremption est dépassée.
NE PAS utiliser si le liquide semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules étrangères.
1D Se laver les mains
Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon (voir Figure H).
Séchez-vous les mains.
1E Choisir un site d’injection
Choisissez le site d’injection (voir Figure I) parmi les sites recommandés suivants :
Avant des cuisses,
Abdomen (sauf la zone de 5 cm autour du nombril) ou
Arrière des bras
Alterner les sites d’injection à chaque administration.
NE PAS injecter dans une zone de peau sensible, anormalement rouge,
indurée, présentant un bleu ou atteinte par le psoriasis.
1F Nettoyer le site d’injection
Nettoyez le site d’injection en essuyant la peau avec une compresse
imprégnée d’alcool (voir Figure J).
Laissez la peau sécher à l’air.
NE PAS souffler sur la peau pour la sécher.
NE PAS toucher le site d’injection après l’avoir nettoyé.
Étape 2 : injection
2A Retirer le capuchon de l’aiguille
Retirez le capuchon gris de l’aiguille du stylo
prérempli en le tirant tout droit (voir Figure K).
Une certaine force peut être nécessaire pour retirer
NE PAS toucher le protège-aiguille jaune.
NE PAS remettre le capuchon gris de l’aiguille sur le stylo prérempli.
NE PAS tordre et NE PAS courber le protège-aiguille pour le retirer, car cela endommagerait l’aiguille.
2B Positionner le stylo prérempli
Tenez le stylo prérempli avec la fenêtre de visualisation face à vous.
Étirez la peau et placez le stylo prérempli droit sur le site d’injection nettoyé, avec le protège-
aiguille jaune à plat sur la peau (voir Figure L).
2C Administrer l’injection
Pour commencer l’injection :
Appuyez et maintenez le stylo prérempli pressé contre la peau. Cela fera glisser le protège-aiguille
jaune vers le haut dans le stylo prérempli (voir Figure M).
Vous entendrez un premier déclic qui indique que l’injection a démarré (voir Figure M).
Un deuxième déclic vous informe que l’injection est presque terminée (voir Figure N). Maintenez
le stylo prérempli pendant 15 secondes au total après le début de l’injection pour vous assurer que
tout le médicament a été injecté. Comptez lentement jusqu’à 15 pour vous assurer d’entendre le
Vérifiez la fenêtre de visualisation. Sa couleur doit être entièrement jaune.
Éloignez le stylo prérempli de la peau en le soulevant à la verticale (voir Figure O).
Si la fenêtre ne devient pas complètement jaune, retirez le stylo et appelez votre professionnel de
NE PAS utiliser le stylo prérempli si le protège-aiguille jaune ne glisse pas dans le stylo prérempli ; jetez-
le immédiatement dans un collecteur d’aiguilles.
Étape 3 : élimination
3A Jeter le stylo prérempli et prendre soin du site d’injection
Jetez le stylo prérempli usagé dans un collecteur d’aiguilles approprié (voir Figure P).
Une petite goutte de sang peut s’écouler au niveau du site d’injection, ce qui est normal. A l’aide
d’une une compresse de coton ou de gaze appuyez sur la zone et appliquez un pansement adhésif,
si nécessaire (voir Figure Q).
NE PAS jeter le stylo prérempli usagé avec les déchets ménagers.
NE PAS frotter le site d’injection.
Notice : Information de l’utilisateur
Ilumetri 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri ?
3. Comment utiliser Ilumetri ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ilumetri ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé
Ilumetri contient une substance active, le tildrakizumab, qui appartient à une classe de médicaments
appelée inhibiteurs des interleukines (IL).
Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-23, une substance présente dans
l’organisme qui est impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales et dont les taux
augmentent dans des maladies telles que le psoriasis.
Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée psoriasis en plaques, chez les adultes
atteints d’une maladie modérée à sévère.
L’utilisation d’Ilumetri améliorera le « blanchiment » de la peau et réduira vos symptômes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ilumetri
N’utilisez jamais Ilumetri :
si vous êtes allergique au tildrakizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous présentez une infection que votre médecin considère comme grave, telle qu’une tuberculose
active, par exemple, qui est une maladie infectieuse affectant principalement les poumons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Ilumetri :
si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu’une oppression
thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n’injectez
pas davantage d’Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous prévoyez de l’être
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, adressez-vous à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d’utiliser Ilumetri.
A chaque fois que vous recevez un nouveau pack d’Ilumetri, il est important de noter la date et le numéro
de lot (qui se trouve sur l’emballage après « Lot ») et de conserver ces informations en lieu sûr.
Surveillez la survenue d’infections et de réactions allergiques
Ilumetri est susceptible d’entraîner de graves effets indésirables, notamment des infections et des réactions
allergiques. Vous devez surveiller la survenue de signes de ces affections lorsque vous prenez Ilumetri.
Arrêtez d’utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous
remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Effets indésirables éventuels).
Enfants et adolescents
L’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
En effet, ce médicament n’a pas été évalué dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Ilumetri
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments
qui affectent le système immunitaire).
Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) lorsque vous utilisez Ilumetri.
Aucune donnée sur l’utilisation concomitante d’Ilumetri et des vaccins vivants n’est disponible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’Ilumetri pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la
femme enceinte ne sont pas connus.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé d’éviter d'être enceinte et vous devez utiliser
une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement par Ilumetri et pendant au moins
17 semaines après le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ilumetri n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Ilumetri contient des polysorbates
Ce médicament contient 1 mg de polysorbate 80 (E 433) dans chaque stylo prérempli, équivalent à
0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous
avez déjà présenté une allergie.
3. Comment utiliser Ilumetri
Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le
diagnostic et le traitement du psoriasis.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est strictement à usage unique.
La dose recommandée d’Ilumetri est de 100 mg, administrée par voie sous -cutanée à intervalles
programmés réguliers : semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Si vous présentez un fardeau de la maladie élevé ou pesez plus de 90 kg, votre médecin peut décider qu’une
dose de 200 mg est recommandée pour vous.
Votre médecin décidera de la durée du traitement par Ilumetri dont vous avez besoin.
Après une formation adaptée à la technique d’injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vous-même
Ilumetri si votre médecin le juge approprié.
Pour obtenir des instructions sur la façon de vous injecter vous-même Ilumetri, consultez les « Instructions
d’utilisation » fournies à la fin de cette notice.
Demandez à votre médecin à quel moment vous devrez recevoir vos injections et vous rendre à vos rendez-
vous de suivi.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Ilumetri chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
encore été établies et par conséquent l’utilisation d’Ilumetri n’est pas recommandée chez les enfants et les
Si vous avez utilisé plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Ilumetri que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre
médecin ne vous l’avait prescrit, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Ilumetri
Si vous avez oublié ou manqué une injection d’Ilumetri, administrez la dose dès que possible. Ensuite,
reprenez le rythme d’administration habituel.
Si vous arrêtez d’utiliser Ilumetri
La décision d’arrêter l’utilisation d’Ilumetri doit être discutée avec votre médecin. Vos symptômes
pourraient revenir après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
Difficultés à respirer
Car il peut s’agir de signes d’une réaction allergique.
Autres effets indésirables
La plupart des effets indésirables suivants sont d’intensité légère. Si l’un de ces effets indésirables devient
important, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10)
Infections des voies respiratoires supérieures
Fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur au site d’injection
Mal de dos
Maux de tête
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ilumetri
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du stylo
prérempli après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le produit dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne pas agiter.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Après avoir pris un stylo prérempli dans le réfrigérateur, patientez environ 45 minutes pour permettre à la
solution d’Ilumetri contenue dans le stylo d’atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 ºC). Ne la
réchauffez pas d’une autre manière.
Ne pas utiliser si le liquide contient des particules visibles, s’il est trouble ou de couleur nettement marron.
Une fois sorti du réfrigérateur, ne stockez pas le médicament au -dessus de 25 ºC et ne le réfrigérez pas à
Notez la date de sortie du réfrigérateur dans l'espace prévu sur l'emballage extérieur, ainsi que la date
correspondant à la péremption après ouverture. Utilisez le stylo dans les 30 jours après la sortie du
réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ilumetri
La substance active est le tildrakizumab. Chaque stylo prérempli contient 200 mg de tildrakizumab.
Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80
(E 433), saccharose et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Ilumetri et contenu de l’emballage extérieur
Ilumetri 200 mg, solution injectable (injection) en stylo prérempli est une solution limpide à légèrement
opalescente, incolore à jaune pâle.
Ilumetri 200 mg, solution injectable (injection) en stylo prérempli est disponible en boîtes unitaires
contenant 1 stylo prérempli.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelone, Espagne
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone, Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Sími: +354 535 70 00
България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/
Malta/ România/ Slovenija
Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
Tel.: +39 02 346181
Česká republika/Slovenská republika
Tel: +420 739 686 638
Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige
Tlf./ Puh/Tel: +45 70 25 75 75
Tel: +31 (0)30 711 15 10
Almirall Hermal GmbH
Tel.: +49 (0)40 72704-0
Tel.: +43 (0)1/595 39 60
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Tel: +353 1800 849322
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +351 21 415 57 50
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments :
Après une formation appropriée à la technique d’injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vous-
même ce médicament si votre médecin le juge approprié.
Avant d’administrer ce médicament, lisez toutes les instructions, y compris les sections concernant la
conservation, les avertissements et les pièces du stylo prérempli, en tête de ces instructions.
Le stylo prérempli doit être réfrigéré entre 2 °C et 8 °C et conservé
dans son emballage d’origine (voir Figure A).
NE PAS congeler.
Conservez dans l’emballage à l’abri de la lumière.
Ilumetri est réservé à une utilisation sous la peau (voie sous-cutanée).
NE PAS partager le stylo prérempli avec une autre personne.
NE PAS retirer le capuchon violet de l’aiguille avant d’être prêt(e) pour injecter.
NE PAS placer la main, les doigts ou le pouce sur le protège-aiguille jaune.
Tenez le stylo prérempli et le capuchon violet (une fois retiré) hors de portée des enfants et des animaux
Pièces du stylo prérempli
NE PAS utiliser si le capuchon violet de l’aiguille a été retiré ou est endommagé.
NE PAS utiliser si la tige de piston jaune est visible dans la fenêtre.
Étape 1 : préparation
1A Sortir le stylo prérempli du réfrigérateur et attendre 45 minutes
Sortez Ilumetri stylo prérempli du réfrigérateur (voir Figure B).
Sortez le stylo prérempli en le tenant par le milieu (voir Figure C).
Laissez le stylo prérempli se réchauffer à température ambiante pendant au moins 45 minutes
avant l’injection (voir Figure D).
NE PAS secouer l’emballage ou le stylo prérempli.
NE PAS réchauffer le stylo prérempli d’une autre manière, par exemple dans un four à micro-ondes, avec
de l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil.
1B Rassembler les fournitures supplémentaires nécessaires
Rassemblez les fournitures suivantes (voir Figure E) :
Compresse imprégnée d’alcool
Compresse de coton ou gaze
1C Vérifier le stylo prérempli
Vérifiez le stylo prérempli pour vous assurer que la date de péremption n’est pas dépassée (voir
Inspectez la solution liquide à travers la fenêtre de visualisation (voir Figure G). Elle doit être
incolore à jaune pâle.
La présence d’une ou plusieurs bulles d’air est normale.
NE PAS utiliser si la date de péremption est dépassée.
NE PAS utiliser si le liquide semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules étrangères.
1D Se laver les mains
Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon (voir
Séchez-vous les mains.
1E Choisir un site d’injection
Choisissez le site d’injection (voir Figure I) parmi les sites
recommandés suivants :
Avant des cuisses,
Abdomen (sauf la zone de 5 cm autour du nombril) ou
Arrière des bras
Alterner les sites d’injection à chaque administration.
NE PAS injecter dans une zone de peau sensible, anormalement
rouge, indurée, présentant un bleu ou atteinte par le psoriasis.
1F Nettoyer le site d’injection
Nettoyez le site d’injection en essuyant la peau avec une compresse
imprégnée d’alcool (voir Figure J).
Laissez la peau sécher à l’air.
NE PAS souffler sur la peau pour la sécher.
NE PAS toucher le site d’injection après l’avoir nettoyé.
Étape 2 : injection
2A Retirer le capuchon de l’aiguille
Retirez le capuchon violet de l’aiguille du stylo
prérempli en le tirant tout droit (voir Figure K).
Une certaine force peut être nécessaire pour retirer
NE PAS toucher le protège-aiguille jaune.
NE PAS remettre le capuchon violet de l’aiguille sur le stylo prérempli.
NE PAS tordre et NE PAS courber le protège-aiguille pour le retirer, car cela endommagerait l’aiguille.
2B Positionner le stylo prérempli
Tenez le stylo prérempli avec la fenêtre de visualisation face à vous.
Étirez la peau et placez le stylo prérempli droit sur le site d’injection nettoyé, avec le protège-
aiguille jaune à plat sur la peau (voir Figure L).
2C Administrer l’injection
Pour commencer l’injection :
Appuyez et maintenez le stylo prérempli pressé contre la peau. Cela fera glisser le protège-aiguille
jaune vers le haut dans le stylo prérempli (voir Figure M).
Vous entendrez un premier déclic qui indique que l’injection a démarré (voir Figure M).
Un deuxième déclic vous informe que l’injection est presque terminée (voir Figure N). Maintenez
le stylo prérempli pendant 15 secondes au total après le début de l’injection pour vous assurer que
tout le médicament a été injecté. Comptez lentement jusqu’à 15 pour vous assurer d’entendre le
Vérifiez la fenêtre de visualisation. Sa couleur doit être entièrement jaune.
Éloignez le stylo prérempli de la peau en le soulevant à la verticale (voir
Si la fenêtre ne devient pas complètement jaune, retirez le stylo et appelez votre
professionnel de la santé.
NE PAS utiliser le stylo prérempli si le protège-aiguille jaune ne glisse pas dans le stylo
prérempli ; jetez-le immédiatement dans un collecteur d’aiguilles.
Étape 3 : élimination
3A Jeter le stylo prérempli et prendre soin du site d’injection
Jetez le stylo prérempli usagé dans un collecteur d’aiguilles approprié (voir Figure P).
Une petite goutte de sang peut s’écouler au niveau du site d’injection, ce qui est normal. A l’aide
d’une une compresse de coton ou de gaze appuyez sur la zone et appliquez un pansement adhésif,
si nécessaire (voir Figure Q).
NE PAS jeter le stylo prérempli usagé avec les déchets ménagers.
NE PAS frotter le site d’injection.
Questions fréquentes sur ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Comment utiliser ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active de ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli est TILDRAKIZUMAB.
Qui fabrique ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire ALMIRALL (ESPAGNE).
Depuis quand ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?
ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/07/2023.