| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s) |
| Prix public | 22,18 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 14,42 € |
| Reste à charge | 7,76 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
Instructions « étape par étape »
1. Qu’est-ce qu’Incruse Ellipta et dans quels cas est-il utilisé
Qu’est-ce qu’Incruse Ellipta
Incruse Ellipta contient la substance active uméclidinium (sous forme de bromure), qui appartient à un groupe
de médicaments appelé bronchodilatateurs.
Dans quel cas Incruse Ellipta est-il utilisé
Ce médicament est utilisé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez
l’adulte. Il s’agit d’une maladie chronique dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se
détériorent ou se bloquent progressivement, conduisant à des difficultés respiratoires qui s’aggravent lentement
au cours du temps . Les difficultés respiratoires s’accompagnent d’un resserrement des muscles autour des
voies aériennes, rétrécissant ainsi les voies respiratoires et diminuant le passage de l’air.
Ce médicament empêche la contraction de ces muscles , permettant de faciliter l’entrée et la sortie d’air des
poumons. Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il permet de controler vos difficultés respiratoires et de réduire
l’impact de la BPCO sur votre vie de tous les jours.
Incruse Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de
sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme
le salbutamol). Si vous ne possédez pas d’inhalateur contenant un médicament bronchodilatateur d’action
rapide, contactez votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Incruse Ellipta
N’utilisez jamais Incruse Ellipta :
si vous êtes allergique à l’uméclidinium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés en rubrique 6).
Si vous pensez être dans le cas décrit ci-dessus, n’utilisez pas ce médicament sans l’avis de votre médecin.
Mises en garde et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Incruse Ellipta :
si vous avez de l’asthme (ne pas utiliser Incruse Ellipta pour traiter l’asthme)
si vous avez des problèmes cardiaques
si vous avez un trouble oculaire appelé glaucome à angle fermé
si vous avez une hypertrophie de la prostate, des difficultés à uriner ou un blocage au niveau de la
si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie
Si vous pensez être dans l’un de ces cas, consultez votre médecin.
Difficultés respiratoires immédiates :
Si vous ressentez une oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous êtes essoufflé ou si votre respiration
est sifflante juste après avoir utilisé l’inhalateur Incruse Ellipta :
arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car ces symptômes peuvent
être ceux d’un trouble grave appelé bronchospasme paradoxal.
Problèmes au niveau des yeux pendant le traitement par Incruse Ellipta
Si vous ressentez une douleur ou une gêne dans l’œil, une vision temporairement floue, des halos visuels ou
des images colorées associés à des yeux rouges pendant le traitement avec Incruse Ellipta :
arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car il pourrait s’agir d’une
crise de glaucome aigu à angle fermé.
Enfants et adolescents
N’administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Incruse Ellipta
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments de longue
durée d’action, similaires à ce médicament, pour des problèmes respiratoires, comme le tiotropium. N’utilisez
pas Incruse Ellipta en même temps que ces autres médicaments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte,
à moins que votre médecin ne vous l’ait indiqué.
Le passage des composés de Incruse Ellipta dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez, vous devez
demander l’avis de votre médecin avant de prendre Incruse Ellipta. Vous ne devez pas utiliser ce médicament
si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous l’ait spécifiquement indiqué.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que ce médicament ait un impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Incruse Ellipta contient du lactose
Si on vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, parlez -en à votre médecin avant d’utiliser ce
3. Comment utiliser Incruse Ellipta
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une inhalation par jour , à la même heure chaque jour. Ce médicament étant
efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.
Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin.
Utiliser Incruse Ellipta régulièrement
Il est très important que vous utilisiez Incruse Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin. Cela
vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement.
Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme le
Comment utiliser l’inhalateur
Pour une information complète, voir « les instructions étape par étape » à la fin de cette notice.
Incruse Ellipta est administré par voie inhalée uniquement. Pour utiliser Incruse Ellipta , vous inspirez le
médicament de la bouche jusqu’aux poumons grâce à l’inhalateur Ellipta.
Si vos symptômes ne s'améliorent pas
Si les symptômes de votre BPCO (essoufflement, sifflements, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si
vous utilisez votre inhalateur contenant un médicament d’action rapide plus fréquemment :
contactez votre médecin dès que possible.
Si vous avez utilisé plus de Incruse Ellipta que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement utilisé plus de ce médicament que la posologie prescrite par votre médecin,
demandez immédiatement conseil à votre médecin ou votre pharmacien car vous pourriez avoir besoin
d’une aide médicale . Si cela vous est possible, mo ntrez leur l’inhalateur, l’étui ou cette notice. Vous
remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous avez des troubles visuels, la bouche
Si vous oubliez d’utiliser Incruse Ellipta
N’inhalez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Il suffit d’inhaler la dose suivante à l'heure
habituelle. Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements , utilisez votre inhalateur contenant un
médicament d’action rapide (par exemple salbutamol), puis demandez un avis médical.
Si vous arrêtez d'utiliser Incruse Ellipta
Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Le traitement n’est efficace
que pendant le temps où vous le prenez. N’arrêtez pas votre traitement, sauf si votre médecin vous le conseille,
même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament , demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous avez un des symptômes suivant s après la prise de Incruse Ellipta, arrêtez d’utiliser ce médicament
et contacter immédiatement votre médecin :
Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :
éruption cutanée (urticaire) ou rougeur.
Rares (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
respiration sifflante, toux ou difficulté à respirer
sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de
Autres effets indésirables :
Fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :
rythme cardiaque accéléré
douleur en urinant et envie fréquente d’uriner (il peut s’agir d’une infection urinaire)
infection du nez et de la gorge
sensation de pression ou douleur au niveau de la face du visage et du front (il p eut s’agir d’une
inflammation au niveau des sinus appelée sinusite)
mal de tête
douleur au niveau de la bouche et de la gorge.
Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :
rythme cardiaque irrégulier
mal de gorge
sensation du goût anormale
Rares (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
douleur au niveau de l’œil.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
hypertension intraoculaire ayant entraîné des troubles de la vision ou une douleur au niveau de l'œil
qui sont des signes évocateurs d'un glaucome
augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil
difficulté à uriner et douleur lors de l'émission d'urine qui peuvent être les signes d’un obstacle au
niveau de la vessie ou d'une rétention urinaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirabl e, parlez -en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V . En signa lant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Incruse Ellipta
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la barquette et l’inhalateur
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez l’inhalateur dans la barquette scellée, à l’abri de l’humidité et ne le sortez qu’immédiatement
avant la première utilisation. L’inhalateur peut être utilisé jusqu’à 6 semaines à partir de la date d'ouverture
de la barquette. Dès que l'inhalateur est extrait de la barquette pour débuter le traitement, inscrivez la date à
partir de laquelle il doit être jeté sur l'étiquette de l'inhalateur dans l'espace prévu à cet effet.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
S’il a été conservé dans un réfrigérateur, laissez l’inhalateur revenir à température ambiante pendant au moins
une heure avant de l'utiliser.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Incruse Ellipta
La substance active est l’uméclidinium (sous forme de bromure).
Chaque dose délivre (au niveau de l'embout buccal) 55 microgrammes d’uméclidinium (équivalant à
65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Incruse Ellipta contient du lactose ») et
le stéarate de magnésium.
Comment se présente Incruse Ellipta et contenu de l’emballage extérieur
Incruse Ellipta se présente sous la forme d’une poudre pour inhalation en récipient unidose.
L’inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur grise, en matière plastique, avec un couvercle vert clair et un
compteur de doses. Il est conditionné dans une barquette en aluminium avec un couvercle détachable. La
barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité dans l'emballage.
La substance active se présente sous forme d’une poudre blanche située dans des plaquettes thermoformées
distinctes dans l’inhalateur. Incruse Ellipta est disponible sous forme d’ 1 inhalateur contenant 7 ou 30 doses
et en conditionnement multiple de 90 doses (3 inhalateurs de 30 doses). Toutes les présentations peuv ent ne
pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Citywest Business Campus
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tel: +370 52 691 947
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД
Teл.: +359 2 454 0950
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Tel: + 420 222 001 111
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel: +36 23501301
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf.: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: +356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Tel: + 31 (0)33 2081100
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: +372 667 5001
Tlf: + 47 22 70 20 00
Menarini Hellas A.E.
Τηλ: +30 210 83161 11-13
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Tel: + 34 900 202 700
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 4821 361
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Tel: +386 (0)1 300 2160
Sími: + 354 535 7000
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia
Tel: +421 2 544 30 730
Tel: + 39 (0)45 7741 111
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Τηλ: +357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: +371 67103210
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autre source d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’Agence européenne des
médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Instructions étape par étape
Qu’est-ce que l’inhalateur Ellipta ?
La première fois que vous utilisez Incruse Ellipta, vous n’avez pas besoin de vérifier que l’inhalateur
fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l’emploi.
La boite de l’inhalateur Incruse Ellipta contient
L’inhalateur est conditionné dans une barquette. La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous vous
apprêtez à utiliser votre nouvel inhalateur. Lorsque vous êtes prêt à utiliser votre inhalateur, ouvrez la
barquette en retirant le couvercle. La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité. Jetez ce
sachet dessiccant – vous ne devez ni l’ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.
Lorsque vous sortez l’inhalateur de sa barquette, il sera en position « fermée ». N’ouvrez l’inhalateur que
lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament. Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la
date à laquelle l’inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La
date à laquelle vous devez jeter l’inhalateur est de 6 semaines à compter de la date d'ouverture de la
barquette. Après cette date, l'inhalateur ne doit plus être utilisé. La barquette peut être jetée après la première
S'il est conservé au réfrigérateur, laissez l'inhalateur revenir à la température ambiante pendant au moins une
heure avant de l'utiliser.
Les instructions étape par étape suivantes s’appliquent à l’inhalateur Ellipta de 7 doses (quantité pour 7
jours) ou à l’inhalateur de 30 doses (quantité pour 30 jours).
1) Lisez ceci avant de prendre ce médicament
Si vous ouvrez et fermez le couvercle sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue
sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l’inhalation.
Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule
2) Préparez une dose
N’ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose. Ne secouez pas l’inhalateur.
Faites glisser le couvercle vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un «clic».
Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.
Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.
A chaque fois que
vous l’ouvrez, vous
préparez une dose
de médicament. Compteur de doses
Il indique le nombre de doses restantes dans
Avant la première inhalation, il indique
exactement 30 doses.
A chaque fois que vous ouvrez le couvercle le
compteur de dose affiche 1 dose en moins.
Lorsqu’il reste moins de 10 doses, la moitié
du compteur devient rouge.
Après l’utilisation de la dernière dose, la moitié
du compteur de dose est rouge et le chiffre 0
apparaît. Votre inhalateur est maintenant vide.
Si vous ouvrez encore une fois le couvercle, le
compteur de dose deviendra entièrement rouge.
Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un «clic», il
ne délivrera pas de dose. Rapportez-le à votre pharmacien.
3) Inhalez votre médicament
Eloignez l’inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible.
N’expirez pas dans l'inhalateur.
Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.
Ne bloquez pas la grille d’aération avec vos doigts.
Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible
(pendant au moins 3-4 secondes).
Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Expirez lentement et doucement.
Il est possible que vous ne sentiez ni le produit ni son goût même si vous utilisez correctement l’inhalateur.
Si vous voulez nettoyer l'embout buccal, utilisez un chiffon sec avant de fermer le couvercle.
4) Fermez l’inhalateur
Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu’à ce qu’il couvre l'embout buccal.
Vos lèvres s’adaptent à la
forme profilée de
Ne bloquez pas la grille
d’aération avec vos doigts.
Questions fréquentes sur INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Comment utiliser INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose se présente sous forme de poudre pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?
Non, INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
La substance active de INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est BROMURE D'UMÉCLIDINIUM.
Qui fabrique INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).
Depuis quand INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il autorisé en France ?
INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/04/2014.