Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (AXITINIB 5 mg 5 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- AXITINIB ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- AXITINIB BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé · BIOGARAN
- AXITINIB EG 5 mg, comprimé pelliculé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
- AXITINIB SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé · SANDOZ
- AXITINIB TEVA 5 mg, comprimé pelliculé · TEVA (PAYS-BAS)
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) |
| Prix public | 2 191,66 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 2 191,66 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Inlyta est un médicament contenant la substance active axitinib. L’axitinib réduit l’apport de sang à la
tumeur et ralentit la croissance du cancer.
Inlyta est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé) chez les
adultes, quand un autre médicament (appelé sunitinib ou cytokine) n’empêche plus la progression de la
Si vous avez des questions sur la façon dont ce médicament agit ou si vous souhaitez savoir pourquoi
ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Inlyta
Si vous êtes allergique à l’axitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez l’avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre Inlyta
Si votre tension artérielle est élevée.
Inlyta peut augmenter votre tension artérielle. Il est important de contrôler votre tension
artérielle avant de prendre ce médicament, et à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Si votre tension artérielle est élevée (hypertension), vous pouvez être traité par des médicaments
destinés à l’abaisser. Votre médecin doit vérifier que votre tension artérielle est sous contrôle
avant que vous ne commenciez votre traitement par Inlyta et au cours de celui-ci.
Si vous avez des problèmes de thyroïde.
Inlyta peut provoquer des problèmes de thyroïde. Informez votre médecin si vous vous sentez
fatigué plus facilement, si vous avez généralement plus froid que les autres personnes ou si
votre voix devient plus grave alors que vous prenez ce médicament. Votre fonction thyroïdienne
devrait être contrôlée avant de commencer votre traitement par Inlyta et régulièrement pendant
votre traitement. Si votre thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormone avant ou pendant
votre traitement par ce médicament, vous pourrez être traité par une hormone thyroïdienne de
Si vous avez eu récemment un problème de caillots sanguins dans vos veines et dans vos
artères (types de vaisseaux sanguins), tels qu’un accident vasculaire cérébral, une crise
cardiaque, une embolie ou une thrombose.
Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence et contactez votre médecin si vous
présentez des symptômes tels qu’une douleur ou une oppression à la poitrine, des douleurs dans
les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, un essoufflement, un engourdissement ou une faiblesse
d’un côté du corps, des troubles de la parole, des maux de tête, des troubles de la vision ou des
étourdissements au cours de votre traitement par ce médicament.
Si vous souffrez de saignements.
Inlyta peut aggraver votre risque de saignement. Informez votre médecin si vous saignez ou si
vous avez une toux qui ramène du sang ou un crachat sanglant au cours de votre traitement par
Si vous souffrez ou avez souffert d’un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la
paroi d’un vaisseau sanguin) ou d’une déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin.
Si au cours de votre traitement par ce médicament vous souffrez de maux de ventre ou
d’estomac intenses qui ne disparaissent pas.
Inlyta peut augmenter le risque de perforation de l’intestin ou de l’estomac ou de formation de
fistule (communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du corps
ou de la peau). Informez votre médecin si vous souffrez de maux de ventre intenses durant votre
traitement par ce médicament.
Si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous avez une plaie qui n'a pas
Votre médecin doit arrêter Inlyta au moins 24 heures avant votre opération, car ce médicament
peut affecter la cicatrisation de vos plaies. Votre traitement par ce médicament devrait être
repris quand votre plaie aura cicatrisé correctement.
Si, au cours de votre traitement par ce médicament, vous souffrez de maux de tête, de
confusion, de convulsions (crises d’épilepsie) ou de troubles de la vision avec ou sans
tension artérielle élevée.
Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence et contactez votre médecin. Ces
troubles pourraient être dus à un effet indésirable neurologique rare appelé syndrome
d’encéphalopathie postérieure réversible.
Si vous avez des problèmes de foie.
Votre médecin doit vous prescrire des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre
foie avant et pendant votre traitement par Inlyta.
Si, au cours de votre traitement par ce médicament, vous souffrez d’une fatigue excessive,
d’un gonflement de l’abdomen, des jambes ou des chevilles, d’un essoufflement ou si vous
avez les veines du cou saillantes.
Inlyta peut augmenter le risque de développer des événements d’insuffisance cardiaque. Votre
médecin doit surveiller l’apparition de signes ou de symptômes d’événements d’insuffisance
cardiaque de façon périodique et tout au long de votre traitement par axitinib.
Enfants et adolescents
Inlyta n’est pas recommandé chez les personnes âgées de moins de 18 ans. Ce médicament n’a pas été
étudié chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Inlyta
Certains médicaments peuvent affecter Inlyta ou être affectés par Inlyta. Informez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des vitamines et des médicaments à
base de plantes. Les médicaments mentionnés dans cette notice ne sont pas les seuls qui pourraient
interagir avec Inlyta.
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d’effets indésirables avec Inlyta:
kétoconazole ou itraconazole, utilisés pour le traitement de mycoses ;
clarithromycine, érythromycine ou télithromycine, antibiotiques utilisés pour le traitement
d’infections bactériennes ;
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir, utilisés pour le traitement de l'infection
par le VIH/sida ;
néfazodone, utilisée pour le traitement de la dépression.
Les médicaments suivants peuvent réduire l’efficacité d’Inlyta :
rifampicine, rifabutine ou rifapentine, utilisée pour le traitement de la tuberculose ;
dexaméthasone, un médicament corticoïde prescrit pour de nombreuses maladies différentes,
dont certaines graves ;
phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital, antiépileptiques utilisés pour la prévention de
convulsions ou crises d’épilepsie ;
millepertuis (Hypericum perforatum), une plante utilisée pour le traitement de la dépression.
Vous ne devez pas prendre ces médicaments durant votre traitement par Inlyta. Informez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez l’un d'entre eux. Votre médecin
pourra modifier la dose de ces médicaments ou celle d’Inlyta, ou vous prescrire un médicament
Inlyta peut augmenter les effets indésirables de la théophylline, utilisée pour le traitement de l’asthme
et d’autres maladies des poumons.
Inlyta avec des aliments et boissons
Ne prenez pas ce médicament avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut
augmenter le risque d'effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce
Inlyta pourrait être nocif pour un enfant à naître ou un nourrisson allaité au sein.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte ou si vous êtes
susceptible de l’être, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant votre traitement par Inlyta et
pendant une semaine après la dernière dose de ce médicament afin d’éviter une grossesse.
N’allaitez pas pendant le traitement par Inlyta. Si vous allaitez, votre médecin vous indiquera si
vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par Inlyta.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des étourdissements et/ou une fatigue durant votre traitement par Inlyta, soyez très
prudent(e) en conduisant ou utilisant des machines.
Inlyta contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Inlyta contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Votre médecin pourra ensuite augmenter ou
diminuer votre dose selon votre tolérance au traitement par Inlyta.
Avalez les comprimés entiers avec de l’eau, pendant ou en dehors d’un repas. Prenez les doses
d’axitinib environ toutes les 12 heures.
Si vous avez pris plus d’Inlyta que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou une dose plus élevée que vous n’auriez dû,
contactez immédiatement un médecin pour avis. Si possible, montrez la boîte ou cette notice au
médecin. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Si vous vomissez en prenant Inlyta
Si vous vomissez, ne prenez pas de dose additionnelle. Prenez votre dose suivante au moment
Si vous oubliez de prendre Inlyta
Prenez votre dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Inlyta
Si vous ne pouvez plus prendre ce médicament comme votre médecin vous l’a prescrit, ou si vous
pensez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves. Vous devez immédiatement contacter votre
médecin si vous présentez n’importe lequel des effets indésirables graves suivants (voir
également la rubrique 2 : « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Inlyta ? ») :
Événements d’insuffisance cardiaque. Avertissez votre médecin si vous ressentez une fatigue
excessive, un gonflement de l’abdomen, des jambes ou des chevilles, un essoufflement ou si
vous avez les veines du cou saillantes.
Caillot sanguin dans vos veines et dans vos artères (types de vaisseaux sanguins), tels
qu’un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une embolie ou une thrombose.
Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence ou contactez votre médecin si vous
présentez des symptômes tels qu’une douleur ou une oppression à la poitrine, des douleurs dans
les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, un essoufflement, un engourdissement ou une faiblesse
d’un côté du corps, des troubles de la parole, des maux de tête, des troubles de la vision ou des
Hémorragie. Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez l’un des symptômes
suivants ou un problème de saignement important au cours de votre traitement par Inlyta: selles
noires, toux qui ramène du sang ou crachat sanglant ou modification de votre état mental.
Perforation de l’intestin ou de l’estomac ou formation de fistule (communication anormale
(conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du corps ou de la peau). Avertissez
votre médecin si vous avez des maux de ventre intenses.
Elévation importante de la tension artérielle (crise hypertensive). Avertissez votre médecin
si vous avez une tension artérielle très élevée ou si vous ressentez des maux de tête intenses ou
une douleur sévère dans la poitrine.
Œdème réversible du cerveau (syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible).
Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence et contactez votre médecin si vous
présentez des symptômes tels que maux de tête, confusion, convulsions (crises épileptiques) ou
troubles de la vision avec ou sans tension artérielle élevée.
Les autres effets indésirables avec Inlyta peuvent inclure :
Très fréquents : peuvent affecter plus d’une personne sur 10
Pression artérielle élevée (hypertension) ou augmentation de la pression artérielle
Diarrhée, nausées ou vomissements, douleur au niveau de l’estomac, indigestion, douleur au
niveau de la bouche, de la langue ou de la gorge, constipation
Essoufflement, toux, enrouement
Manque d’énergie, sensation de faiblesse ou de fatigue
Diminution de la fonction thyroïdienne (peut être révélée par des analyses de sang)
Rougeur et gonflement des paumes des mains et des plantes des pieds (syndrome main-pied),
éruption cutanée, sécheresse de la peau
Douleurs dans les articulations, douleurs dans les mains ou les pieds
Protéines dans les urines (peuvent être révélées par des analyses d’urine)
Perte de poids
Maux de tête, troubles du goût ou perte du goût
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10
Déshydratation (perte de liquides corporels)
Flatulences (vents), hémorroïdes, saignement des gencives, saignement du rectum, sensation de
brûlure ou de picotement dans la bouche
Hyperactivité de la glande thyroïdienne (peut être révélée par des analyses de sang)
Maux de gorge ou irritation du nez et de la gorge
Douleurs dans les muscles
Saignement du nez
Démangeaison de la peau, rougeur de la peau, perte de cheveux
Bourdonnement/bruits dans les oreilles (acouphènes)
Diminution du nombre des globules rouges sanguins (peut être révélée par des analyses de sang)
Diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui aident le sang à coaguler) (peut être
révélée par des analyses de sang)
Présence de globules rouges dans les urines (peut être révélée par des analyses d’urine)
Modifications de la concentration de différentes substances chimiques et enzymes dans le sang
(peuvent être révélées par des analyses de sang)
Augmentation du nombre des globules rouges sanguins (peut être révélée par des analyses de
Gonflement de l’abdomen, des jambes ou des chevilles, veines du cou saillantes, fatigue
excessive, essoufflement (signes d'événements d’insuffisance cardiaque)
Fistule (communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du
corps ou de la peau)
Inflammation de la vésicule biliaire
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100
Diminution du nombre des globules blancs sanguins (peut être révélée par des analyses de sang)
Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d’un
vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la feuille en
aluminium de la plaquette ou sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas un emballage qui est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Inlyta
La substance active est axitinib. Les comprimés pelliculés d’Inlyta sont présentés en différents
Inlyta 1 mg : chaque comprimé contient 1 mg d’axitinib
Inlyta 3 mg : chaque comprimé contient 3 mg d’axitinib
Inlyta 5 mg : chaque comprimé contient 5 mg d’axitinib
Inlyta 7 mg : chaque comprimé contient 7 mg d’axitinib
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium, hypromellose 2910 (15 mPa·s), dioxyde de titane (E171),
triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172) (voir rubrique 2 Inlyta contient du lactose).
Comment se présente Inlyta et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Inlyta 1 mg sont rouges, ovales, gravés « Pfizer » d’un côté et « 1 XNB »
de l’autre. Inlyta 1 mg est présenté en flacons de 180 comprimés et en plaquettes de 14 comprimés.
Chaque boîte contient 28 ou 56 comprimés.
Les comprimés pelliculés d’Inlyta 3 mg sont rouges, ronds, gravés « Pfizer » d’un côté et « 3 XNB »
de l’autre. Inlyta 3 mg est présenté en flacons de 60 comprimés et en plaquettes de 14 comprimés.
Chaque boîte contient 28 ou 56 comprimés.
Les comprimés pelliculés d’Inlyta 5 mg sont rouges, triangulaires, gravés « Pfizer » d’un côté et
« 5 XNB » de l’autre. Inlyta 5 mg est présenté en flacons de 60 comprimés et en plaquettes de 14
comprimés. Chaque boîte contient 28 ou 56 comprimés.
Les comprimés pelliculés d’Inlyta 7 mg sont rouges, en losange, gravés « Pfizer » d’un côté et
« 7 XNB » de l’autre. Inlyta 7 mg est présenté en flacons de 60 comprimés et en plaquettes de 14
comprimés. Chaque boîte contient 28 ou 56 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79108 Freiburg Im Breisgau
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: + 370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Tel.: + 36 1 488 37 00
Tlf: +45 44 20 11 00
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Ελλάς A.E.
Τλ: +30 210 6785800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.:+48 22 335 61 00
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Sími: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +39 06 33 18 21
Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé ?
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé est AXITINIB.
Quels sont les génériques de INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : AXITINIB BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé, AXITINIB EG 5 mg, comprimé pelliculé, AXITINIB SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé ?
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 03/09/2012.