| Présentation | 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 39,31 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 25,55 € |
| Reste à charge | 13,76 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Invokana contient la substance active canagliflozine, qui appartient à un groupe de médicaments
appelés « antidiabétiques oraux ».
Invokana est utilisé :
pour traiter des adultes et des enfants agés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2.
Ce médicament agit en augmentant la quantité de sucre éliminée dans l’urine par votre organisme.
Cela permet de réduire la quantité de sucre dans votre sang et peut aider à prévenir les cardiopathies
chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2). Il permet également de ralentir la détérioration de
la fonction rénale chez les patients atteints de DT2 par un mécanisme allant au-delà de la baisse de la
Invokana peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments que vous pouvez prendre pour traiter
votre diabète de type 2 (comme la metformine, l’insuline, un inhibiteur de la DPP-4 [comme la
sitagliptine, la saxagliptine ou la linagliptine], un sulfamide hypoglycémiant [comme le glimépiride ou
le glipizide], ou la pioglitazone) qui diminuent le taux de sucre dans le sang (glycémie). Il est possible
que vous preniez déjà un ou plusieurs de ces médicaments pour traiter votre diabète de type2.
Il est également important de continuer à suivre les conseils que votre médecin ou votre infirmier/ère
vous a donnés en termes de régime alimentaire et d’activité physique.
Qu’est-ce que le diabète de type 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie durant laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment
d’insuline et cette dernière n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Votre organisme peut également
produire trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s’accumule dans le sang. Cette situation peut
conduire à des états médicaux graves, tels qu’une maladie cardiaque, une maladie rénale, une cécité et
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Invokana
si vous êtes allergique à la canagliflozine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Invokana, et au cours du
au sujet des moyens de prévention de la déshydratation (voir rubrique 4 pour les signes de
si vous avez un diabète de type 1 car Invokana ne doit pas être utilisé pour traiter cette
si vous présentez une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements, des maux
d’estomac, une soif excessive, une respiration rapide et profonde, une confusion, une
somnolence ou une fatigue inhabituelle, une odeur sucrée au niveau de votre souffle, un goût
sucré ou métallique dans votre bouche ou une modification de l’odeur de vos urines ou de votre
transpiration, parlez-en avec un médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital le plus
proche. Ces symptômes peuvent être le signe d’une « acidocétose diabétique » - un problème
rare mais grave, mettant parfois en jeu le pronostic vital que vous pouvez rencontrer avec votre
diabète en raison d’une élévation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre
sang, visible par des tests. Le risque de développer une acidocétose diabétique peut être
augmenté en cas de jeûne prolongé, de consommation excessive d’alcool, de déshydratation,de
diminution soudaine de dose d’insuline, ou de besoin accru en insuline en raison d’une
intervention chirurgicale majeure ou d’une maladie grave.
si vous devez subir une intervention chirurgicale lourde ou une procédure nécessitant un jeûne
prolongé, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre Invokana et quand le
si vous souffrez d’acidocétose diabétique (une complication du diabète se manifestant par une
augmentation du sucre dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des
vomissements). Invokana ne doit pas être utilisé pour traiter cette pathologie.
si vous avez des problèmes rénaux graves ou si vous êtes sous dialyse.
si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
si vous avez déjà eu une maladie cardiaque grave ou avez eu un accident vasculaire cérébral.
si vous prenez des médicaments pour baisser la pression artérielle (anti-hypertenseurs) ou avez
déjà eu une pression artérielle basse (hypotension). Vous trouverez plus d’informations ci-
dessous dans la rubrique « Autres médicaments et Invokana ».
si vous avez subi une amputation d’un membre inférieur.
il est important de vérifier régulièrement l’état de vos pieds et de suivre tout autre conseil donné
par votre professionnel de santé concernant le soin des pieds et le maintien d’une hydratation
adéquate. Vous devez immédiatement avertir votre médecin si vous remarquez une lésion ou
une décoloration, ou bien si vous ressentez une sensibilité ou une douleur au niveau de vos
pieds. Des études cliniques montrent que la prise de canagliflozine pourrait contribuer au risque
d’amputation des membres inférieurs (principalement des amputations de l’orteil et du médio
si vous développez des symptômes tels qu’une douleur, une sensibilité, une rougeur ou une
tuméfaction au niveau de vos parties génitales ou de la zone qui s’étend de vos parties génitales
à votre anus, accompagnés de fièvre ou d’une sensation générale de malaise. Ces symptômes
peuvent indiquer la survenue d’une infection rare mais grave ou mettant même en jeu le
pronostic vital des patients, appelée «fasciite nécrosante du périnée» ou «gangrène de Fournier»,
qui détruit le tissu sous-cutané. La gangrène de Fournier doit faire l’objet d’un traitement
si vous présentez des signes d’infection génitale fongique comme une irritation, une
démangeaison, un écoulement ou une odeur inhabituels.
si vous présentez une infection grave des reins ou des voies urinaires accompagnée de fièvre.
Votre médecin pourra vous demander d’arrêter de prendre Invokana jusqu’à votre
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à votre situation (ou en cas de doute),
adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce
Votre fonction rénale devra être contrôlée par une simple analyse de sang, avant l’instauration du
traitement et en cours de traitement.
En raison du mode d’action de ce médicament, le test de sucre (glucose) dans vos urines sera positif.
Enfants et adolescents
Invokana peut être prescrit chez les enfants âgés de 10 ans et plus. Aucune donnée n’est disponible
chez les enfants de moins de 10 ans. Invokana n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins
de 10 ans.
Autres médicaments et Invokana
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. En effet, ce médicament peut affecter le fonctionnement de certains autres
médicaments. Inversement, certains autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de ce
Vous devez en particulier informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
autres anti-diabétiques - insuline ou sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le
glipizide) – votre médecin pourra envisager de diminuer la dose afin d’éviter une diminution
trop importante de votre taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
médicaments utilisés pour réduire votre pression sanguine (anti-hypertenseurs), incluant les
diurétiques (médicaments utilisés pour éliminer l’excès d’eau dans l’organisme), dans la mesure
où ces médicaments peuvent abaisser votre pression sanguine en éliminant l’excès d’eau dans
votre organisme. Des signes possibles d’une perte trop importante de liquide par votre corps
sont listés en rubrique 4.
millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression)
carbamazépine, phénytoïne, ou phénobarbital (médicaments anti-épileptiques)
lithium (un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire)
efavirenz ou ritonavir (médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH)
rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose)
cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol dans le sang). Voir la
rubrique 3 « Comment prendre ce médicament ».
digoxine ou digitoxine (médicaments utilisés pour traiter certains problèmes cardiaques). Il sera
peut-être nécessaire de vérifier votre taux sanguin de digoxine ou de digitoxine, en cas de prise
associé à Invokana.
dabigatran (médicament anti-coagulant qui diminue le risque de formation de caillot sanguin)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ou de continuer à prendre ce
médicament. Invokana ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Parlez à votre médecin pour
connaître la meilleure façon d’arrêter Invokana et de contrôler votre glycémie, dès que vous apprenez
que vous êtes enceinte.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez. Parlez à votre médecin pour savoir si vous
devez arrêter de prendre ce médicament ou arrêter d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Invokana n’a pas d’effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire, faire de la bicyclette, et à
utiliser des outils ou des machines. Toutefois, des sensations vertigineuses ou des étourdissements ont
été rapportés, qui peuvent affecter votre capacité à conduire des véhicules, à faire de la bicyclette, ou à
utiliser des outils ou des machines.
La prise d’Invokana avec d’autres médicaments antidiabétiques appelés sulfamides hypoglycémiants
(comme le glimépiride ou le glipizide) ou avec l’insuline peut augmenter le risque d’abaisser le taux
de sucre dans le sang (hypoglycémie), qui se manifeste par des signes tels que vision floue,
picotements au niveau des lèvres, tremblements, transpiration, pâleur, changement d’humeur ou
sensation d’anxiété ou de confusion. Ces manifestations sont susceptibles d’interférer sur votre
capacité à conduire, faire de la bicyclette et utiliser des outils ou des machines. Informez votre
médecin dès que possible si vous présentez l’un des signes d’hypoglycémie.
Invokana contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, parlez lui avant de prendre ce
Invokana contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale recommandée d’Invokana est d’un comprimé à 100 mg par jour. Votre médecin
décidera s’il faut augmenter ou non votre dose à 300 mg.
Il est possible que votre médecin limite votre dose à 100 mg si vous présentez un problème
Votre médecin vous prescrira la dose qui vous est appropriée.
Prise de ce médicament
Avalez le comprimé entier avec de l’eau
Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture. Il est préférable de prendre votre
comprimé avant le premier repas de la journée.
Essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à vous rappeler de le
Si votre médecin vous a prescrit de la canagliflozine en même temps qu’un chélateur de l’acide
biliaire comme la cholestyramine (un médicament qui diminue le cholestérol), vous devez
prendre la canagliflozine au moins 1 heure avant ou 4 heures après le chélateur de l’acide
Il est possible que votre médecin prescrive Invokana avec un autre médicament antidiabétique.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin, pour obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Régime alimentaire et exercice physique
Pour contrôler votre diabète, vous devez continuer à suivre les conseils de votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère en termes de régime alimentaire et d’exercice physique. En
particulier si vous suivez un régime diabétique de contrôle du poids, continuez à le suivre en prenant
Si vous avez pris plus d’Invokana que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un
médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre Invokana
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Cependant, si la prise
est proche de celle de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Invokana
Votre taux de sucre dans le sang est susceptible d’augmenter si vous arrêtez de prendre ce
médicament. N’interrompez pas le traitement par Invokana sans en avoir parlé au préalable à votre
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Invokana et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital
le plus proche si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants :
Réaction allergique grave (rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Les signes possibles d’une réaction allergique grave peuvent inclure :
gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue, ou de la gorge qui peut engendrer
une difficulté à respirer ou à avaler
Acidocétose diabétique (rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Voici les signes d’une acidocétose diabétique (voir aussi rubrique 2) :
augmentation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang
perte de poids rapide
nausées ou vomissements
douleur à l’estomac
respiration rapide et profonde
somnolence ou fatigue inhabituelle
une odeur sucrée au niveau de votre souffle, un goût sucré ou métallique dans votre bouche ou
une modification de l’odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Ceci peut survenir indépendamment du taux sanguin de glucose. Le risque d’acidocétose diabétique
peut augmenter si la fonction rénale se détériore. Le médecin peut décider d’arrêter le traitement par
Invokana de façon temporaire ou définitive.
Déshydratation (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
perte d’une quantité trop importante de liquides (déshydratation). Ceci arrive plus fréquemment
chez les personnes âgées (de plus de 75 ans), les personnes ayant des problèmes rénaux et les
personnes prenant des diurétiques.
Les signes possibles de déshydratation sont :
sensation d’étourdissement ou vertigineuse
perte de connaissance (évanouissement) ou sensations vertigineuses ou perte de
connaissance au moment du passage en position debout
bouche très sèche ou collante, sensation de soif intense
sensation de très grande faiblesse ou de fatigue
difficulté ou impossibilité d’uriner
rythme cardiaque rapide.
Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :
Hypoglycémie (très fréquent, peut affecter plus d’1 personne sur 10)
faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - lors de la prise de ce médicament avec
l’insuline ou un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glipizide). Les signes
possibles d’hypoglycémie sont :
picotements des lèvres
tremblements, transpiration, pâleur
changement d’humeur ou sentiment d’anxiété ou de confusion
Votre médecin vous indiquera comment traiter l’hypoglycémie et comment réagir si vous présentez
l’un des signes mentionnés ci-dessus.
Infections des voies urinaires (fréquentes, peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Les signes d’une infection grave des voies urinaires sont les suivants :
fièvre et/ou frissons
sensation de brûlure pendant la miction (évacuation des urines)
douleur dans le dos ou sur les côtés
Bien que cela soit peu fréquent, si vous observez du sang dans vos urines, parlez-en immédiatement à
Autres effets indésirables :
Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)
infection vaginale mycosique.
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
éruption cutanée ou rougeur du pénis ou du prépuce (infection mycosique)
modifications de l’action d’uriner (y compris urines plus fréquentes ou plus abondantes, besoin
impérieux d’uriner, besoin d’uriner la nuit)
sensation de soif
les tests sanguins peuvent montrer des changements dans les taux de lipides sanguins
(cholestérol) et des augmentations du nombre de globules rouges dans votre sang (hématocrite).
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
éruption cutanée, ou rougeur cutanée – cela peut démanger et inclure des petites bosses, un
suintement ou des vésicules
les tests sanguins peuvent montrer des changements liés à la fonction rénale (augmentation de la
créatinine ou de l’urée) ou augmentation du potassium
les tests sanguins peuvent montrer des augmentations de votre taux de phosphate dans le sang
insuffisance rénale (principalement suite à une perte trop importante de liquide par votre corps)
amputation des membres inférieurs (de l’orteil principalement), en particulier si vous avez un
risque élevé de maladie cardiaque
phimosis – difficulté du prépuce à se rétracter afin de découvrir le gland
réactions cutanées en cas d’exposition au soleil.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée d’après les données disponibles)
fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des
parties génitales ou de la zone qui s’étend des parties génitales à l’anus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur l’emballage
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou présente des
signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Invokana
La substance active est la canagliflozine.
Chaque comprimé contient de l’hémihydrate de canagliflozine équivalent à 100 mg ou
300 mg de canagliflozine.
Les autres composants sont :
noyau du comprimé : lactose (voir rubrique 2 « Invokana contient du lactose »), cellulose
microcristalline (E460[i]), hydroxypropyl cellulose (E463), croscarmellose sodique
(E468) et stéarate de magnésium (E572).
pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350
(E1521) et talc (E553b). Le comprimé à 100 mg contient également de l’oxyde de fer
Comment se présente Invokana et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d’Invokana 100 mg, sont des comprimés pelliculés jaunes en forme de gélule,
de 11 mm de longueur, avec l’inscription « CFZ » sur une face et « 100 » sur l’autre face.
Les comprimés d’Invokana 300 mg, sont des comprimés pelliculés blancs en forme de gélule,
de 17 mm de longueur, avec l’inscription « CFZ » sur une face et « 300 » sur l’autre face.
Invokana est disponible en plaquettes thermoformées unitaires perforées PVC/aluminium. Les
comprimés sont conditionnés en boîtes de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, ou 100 x 1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Janssen-Cilag International NV
Via C. Janssen
Borgo San Michele
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Menarini Benelux NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545
UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel: +370 5 278 68 88
“Берлин-Хеми/А. Менарини България“ EООД
Тел.: +359 2 454 0950
Menarini Benelux NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika
Tel: +420 267 199 333
Tel.: +36 1 884 2858
Tlf: +45 78 71 31 21
AM MANGION LTD
Tel: +356 2397 6000
Tel: +49 (0)30 6707-0
Menarini Benelux NV/SA
Tel: +32 (0)2 721 4545
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Tel: +372 617 7410
Tlf: +45 78 71 31 21
MENARINI HELLAS AE
Tηλ: +30 210 8316111-13
A. Menarini Pharma GmbH
Tel: +43 1 879 95 85-0
Laboratorios Menarini, S.A.
Tel: +34 93 462 88 00
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 566 21 00
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Tel: +351 210 935 500
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL
Tel: +40 21 207 1800
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd
Tel: +353 1 284 6744
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
c/o Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Tel: +421 2 544 30 730
Laboratori Guidotti S.p.A.
Tel: +39 050 971011
Berlin-Chemie/A. Menarini Suomi Oy
Puh/Tel: +358 403 000 760
MENARINI HELLAS AE
Τηλ: +30 210 8316111-13
Tfn: +45 78 71 31 21
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé ?
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé est CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ.
Qui fabrique INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé ?
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV.
Depuis quand INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2013.