IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Utilisé pour : hypertension artérielle

Substance active : HYDROCHLOROTHIAZIDE, IRBÉSARTAN

Forme galénique : comprimé pelliculé

Dosage : 12,5 mg, 300 mg

Voie d'administration : orale

Laboratoire : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg + IRBÉSARTAN 300 mg 12,5 mg, 300 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé · ARROW GENERIQUES
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Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix public	4,66 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	3,03 €
Reste à charge	1,63 €
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Prix public	13,29 €
dont honoraire de dispensation	2,76 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	8,64 €
Reste à charge	4,65 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est une association de deux substances actives, l'irbésartan et

L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs

de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux

récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la

pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque

ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.

L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui

favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.

Les deux principes actifs de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva permettent ensemble de diminuer

la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle

(pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne

contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Informations à connaître avant de le prendre

N'utilisez jamais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:

 si vous êtes allergique à l'irbésartan, ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en début de grossesse – voir la rubrique grossesse)

 si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves

 si vous avez des difficultés pour uriner

 si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de

potassium dans votre sang

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament

contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et si une

des situations suivantes se présentent:

 si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes

 si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein

 si vous souffrez de problèmes cardiaques

 si vous souffrez de problèmes hépatiques

 si vous souffrez d'un diabète

 si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes

peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête,

rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du coeur rapides et forts), en particulier si vous

êtes traité(e) pour le diabète

 si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED)

 si vous souffrez d’hyperaldosteronisme primaire (une condition liée à une forte production de

l’hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une

augmentation de la pression artérielle).

 si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,

ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

 si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développer une lésion cutanée inattendue

pendant le traitement. Le traitement par l’hydrochlorothiazide, en particulier l’utilisation à long

terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres

(cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque

vous prenez Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.

 si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un

liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous

développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva, consultez immédiatement un médecin.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre

pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « N’utilisez jamais Irbesartan Hydrochlorothiazide

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris

si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez

l’enfant à naître s’il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).

Vous devrez également prévenir votre médecin:

 si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)

 si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence,

douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du coeur

anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide

(contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)

 si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil

plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)

 si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie

 si vous constatez une diminution de votre vision ou une douleur dans un oeil ou les deux yeux

lors du traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Ces dernières pourraient être des

symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement

choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil (glaucome) et pourraient

se produire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise de Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva. Sans traitement, cela peut entraîner une perte de vision permanente.

Si vous étiez auparavant allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à

risque de développer cela. Vous devez arrêter votre traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide

Zentiva et consulter rapidement votre médecin.

L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests

pratiqués lors du contrôle antidopage.

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des

vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Votre

médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva de votre propre initiative.

Enfants et adolescents

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents

(de moins de 18 ans).

Autres médicaments et Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:

Informer votre médecin ou votre pharmacien. si vous prenez, avez récemment pris tout autre

Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments. Les médicaments

contenant du lithium ne doivent pas être pris avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sans la

surveillance de votre médecin.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations

dans les rubriques « N’utilisez jamais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva» et « Avertissements et

Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez

 une supplémentation en potassium,

 des sels de régime à base de potassium,

 des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques,

 certains laxatifs,

 des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,

 de la vitamine D en supplément thérapeutique,

 des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque,

 des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que le répaglinide ou insuline),

 carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie).

Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d’autres antihypertenseurs, des

stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou

des résines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang .

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva avec des aliments et boissons

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être pris au cours ou en dehors des repas.

En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dans Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, si vous

buvez de l’alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une

sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d’une

Grossesse, allaitement et fécondité

Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin

vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva avant

que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de

prendre un autre médicament à la place de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous

êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître

s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter. Irbesartan Hydrochlorothiazide

Zentiva est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si

vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir

occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez le

signaler à votre médecin.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient du lactose. Si votre docteur vous a déjà dit que

vous présentiez une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de

prendre ce médicament.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1

mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute..

La posologie recommandée de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est de un ou deux comprimés

par jour. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sera habituellement prescrit par votre médecin si

votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votre

médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Irbesartan

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se prend par voie orale. Les comprimés doivent être avalés

avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendre Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de prendre votre

dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est important que vous

continuiez à prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sauf si votre médecin vous demande le

L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à 8 semaines après le début du

Les enfants ne doivent pas prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si

un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous avez pris plus de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva que vous n'auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre

Si vous oubliez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante

comme d'habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets peuvent être sérieux et

nécessiter une surveillance médicale.

De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des

lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l’irbesartan. Si vous

développez l’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva et prévenez immédiatement votre médecin.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Peu Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

Très Rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva ont été:

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

 besoin anormal d'uriner

 vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise)

 tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme qui traduit l’état de la

fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui

traduisent de l’activité de la fonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).

Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

 pression artérielle basse

 accélération des battements cardiaques

 bouffées de chaleur

 dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle)

 tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre

Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: maux de

tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et

musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du

taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu’éruption, urticaire,

gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents de

jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.

Comme avec toute association de deux principes actifs, les effets indésirables associés à chacun d’eux

ne peuvent être exclus.

Effets indésirables associés à l’ irbésartan seul

En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine, des réactions allergiques

sévères (choc anaphylactique), diminution du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes

peuvent inclure une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une

pâleur), une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la

coagulation du sang) et un faible taux de sucre dans le sang ont également été rapportées.

Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 Angioedème intestinal : gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des

douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée

Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul

Perte d’appétit; aigreur et crampes d’estomac; constipation; jaunisse (caractérisée par un jaunissement

de la peau et/ou du blanc des yeux); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur

importante haute de l’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements; troubles du

sommeil; dépression; vision trouble; déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infections

fréquentes, à de la fièvre; diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour

permettre la coagulation du sang); diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par

une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur; maladie

des reins; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou à une accumulation de liquide dans les

poumons; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins;

maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps; lupus érythémateux

cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu; réactions

allergiques; faiblesse et spasticité des muscles; altération du pouls; diminution de la pression artérielle

après changement de position du corps; gonflement des glandes salivaires; taux élevé de sucre dans le

sang; présence de sucre dans les urines; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d’acide

urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

 détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une

faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : cancer

de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); diminution de la vision ou douleur dans les

yeux due à une pression élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche

vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé).

Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses

plus élevées d’hydrochlorothiazide.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette

thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

 Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé de Irbesartan

Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg

 Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose

monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, amidon de maïs prégélatinisé,

oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune (E172). Voir section 2 « Irbesartan Hydrochlorothiazide

Zentiva contient du lactose ».

Qu'est ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et contenu de l'emballage extérieur

Les comprimés de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg sont pêches, biconvexes,

de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2775 gravé sur l'autre côté.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimés sont fournis en conditionnements

de 14, 28, 56 ou 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées. Des conditionnements de

56 x 1 comprimé présentés en plaquettes thermoformées unitaires sont également disponibles pour les

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

U Kabelovny 130

102 37 Prague 10

Sanofi Winthrop Industrie

1 Rue de la vierge

Ambarès et Lagrave

33 565 Carbon Blanc Cedex

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 Avenue Gustave Eiffel

37 100 Tours

Pour toute information complémentaire sur ce produit, veuillez prendre contact avec le représentant

local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:

Tél/Tel: +32 (78) 700 112

Tel: +370 52152025

Тел: + 359 244 17 136

Tél/Tel: +352 208 82330

Tel: +420 267 241 111

Zentiva Pharma Kft.

Tel.: +36 1 299 1058

Zentiva Denmark ApS

Tlf: +45 787 68 400

Tel: +356 2034 1796

Zentiva Pharma GmbH

Tel: +49 (0) 800 53 53 010

Zentiva Denmark ApS

Tel: +31 202 253 638

Tel: +372 52 70308

Tlf: +45 787 68 400

Τηλ: +30 211 198 7510

Tel: +43 720 778 877

Zentiva Spain S.L.U.

Tel: +34 671 365 828

Zentiva Polska Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 375 92 00

Tél: +33 (0) 800 089 219

Zentiva Portugal, Lda

Tel: +385 1 6641 830

Tel: +353 818 882 243

Tel: +4 021.304.7597

Tel: +386 360 00 408

Zentiva Denmark ApS

Sími: +354 539 5025

Tel: +421 2 3918 3010

Zentiva Italia S.r.l.

Tel: +39 800081631

Zentiva Denmark ApS

Puh/Tel: +358 942 598 648

Τηλ: +30 211 198 7510

Zentiva Denmark ApS

Tel: +46 840 838 822

Tel: +371 67893939

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne du médicament https://www.ema.europa.eu/

Notice : information du patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

 Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

 Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladiesont identiques aux vôtres.

 Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Voir rubrique 4.

Dans cette notice:

1. Qu'est-ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide

3. Comment prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?