IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé

Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle). pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

Utilisé pour : hypertension artérielle diabète

Substance active : IRBÉSARTAN

Forme galénique : comprimé pelliculé

Dosage : 75 mg

Voie d'administration : orale

Laboratoire : TEVA (PAYS-BAS)

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (IRBÉSARTAN 75 mg 75 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

IRBESARTAN ARROW 75 mg, comprimé · ARROW GENERIQUES
IRBESARTAN BGR 75 mg, comprimé pelliculé · BIOGARAN
IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé · SUN PHARMA FRANCE
IRBESARTAN EG 75 mg, comprimé pelliculé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
IRBESARTAN EVOLUGEN 75 mg, comprimé pelliculé · EVOLUPHARM
IRBESARTAN SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé · SANDOZ

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Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix public	4,77 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	3,10 €
Reste à charge	1,67 €
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Prix public	13,61 €
dont honoraire de dispensation	2,76 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	8,85 €
Reste à charge	4,76 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs

de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux

récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la

pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque

ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Irbésartan Teva

ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle

élevée et un diabète de type 2.

Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte

pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle).

pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de

type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Irbésartan Teva

Si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament(mentionnés dans la rubrique 6) .

Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d’éviter de prendre Irbésartan

Teva en début de grossesse – voir rubrique grossesse).

si vous êtes atteint de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un

médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan Teva et

si une des situations suivantes se présentent : Si vous souffrez de vomissements ou de

Si vous souffrez de problèmes rénaux.

Si vous souffrez de problèmes cardiaques

Si vous recevez Irbésartan Teva pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre

médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de

potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.

Si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes

peuvent inclure : transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de

tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur r apides et forts), en particulier si

vous êtes traité(e) pour le diabète.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie.

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,

ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre

pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA ».

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des

vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbésartan Teva. Votre médecin décidera de la

poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Irbésartan Teva de votre propre initiative.

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.

Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de

plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade

de la grossesse, voir rubrique grossesse.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans car l'efficacité et la

tolérance n'ont pas encore été établies. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement

Autres médicaments et Irbésartan Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose ou prendre d’autres précautions :

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations

dans les rubriques « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA » et « Avertissements et précautions »).

Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :

une supplémentation en potassium

des sels de régime à base de potassium

des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)

des médicaments contenant du lithium

du répaglinide (médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang)

Si vous prenez des médicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets

de l'irbésartan peuvent être diminués.

Grossesse et allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre

médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbésartan Teva avant d’être enceinte

ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre

médicament à la place d’Irbésartan Teva. Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne

doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Irbésartan

Teva est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement

si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable qu’Irbésartan Teva affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des

machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du

traitement de l'hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.

Irbésartan Teva contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute .

Irbésartan Teva se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide

(ex un verre d’eau). Vous pouvez prendre Irbésartan Teva au cours ou en dehors des repas. Vous

devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il

est important que vous continuiez de prendre Irbésartan Teva jusqu’à avis contraire de votre médecin.

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée

La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement

augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien

recommandée pour le traitement de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.

Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du

traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus de

L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du

Si vous avez pris plus d’Irbésartan Teva que vous n’auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre

Si vous oubliez de prendre Irbésartan Teva

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde Certains de ces effets peuvent être sérieux et

peuvent nécessiter une surveillance médicale.

Comme avec des médicaments similaires, des rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi

que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des

patients prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes

essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan Teva et prévenez immédiatement votre médecin.

Liste des effets indésirables :

Très fréquents(pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) : si vous souffrez d’une élévation de

la pression artérielle et d’un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent

montrer une élévation du taux de potassium.

Fréquents(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 : sensation de vertige, sensation de

malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux

de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).

Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte

rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression

artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs

articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges

(hémoglobine) ont été également rapportés.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): accélération des battements du

cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels

(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : angioedème intestinal: gonflement de

l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des

vomissements et de la diarrhée.

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires,

douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de globules rouges (anémie – les

symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des

vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique,

augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation

des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom

de vascularite leukocytoclastique), réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et faible

taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par

un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en annexe V

. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette

thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois

Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Irbésartan Teva

La substance active est irbésartan.

Chaque comprimé pelliculé Irbésartan Teva 75 mg contient 75 mg d’irbésartan

Les autres composants sont :

Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline,

croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

Pelliculage : polydrextrose, dioxide de titane, hypromellose et macrogol 4000.

Qu’est-ce que Irbésartan Teva et contenu de l’emballage extérieur

Irbésartan Teva 75 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé en

forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face avec le nombre “7464”.

Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés

pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé

pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous

plaquettes thermoformées calendaires non perforées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

2031 GA Haarlem

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Тева Фарма ЕАД

Teл.: +359 24899585

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 12886400

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

TEVA HELLAS Α.Ε.il-Greċja

Τel: + 30 2118805000

Teva Denmark A/S

Tlf.: +45 44985511

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

Tel: +49 73140208

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

TEVA HELLAS Α.Ε.

Τηλ: +30 2118805000

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 223459300

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 915359180

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,

Tel: +351 214767550

Tél: +33 155917800

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Pliva Hrvatska d.o.o

Tel: +385 13720000

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

TEVA HELLAS Α.Ε.

Τηλ: +30 2118805000

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Des informations détaillées sur Irbésartan Teva sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.

Notice : Information de l’utilisateur

Irbésartan Teva 150 mg comprimés pelliculés

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle

contient des informations importantes pour vous. .

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre

médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir

Que contient cette notice ?1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva

3. Comment prendre Irbésartan Teva

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Irbésartan Teva

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé ?

L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs

de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux

récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la

pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque

ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Irbésartan Teva

ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle

élevée et un diabète de type 2.

Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte

pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle).

pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de

type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Irbésartan Teva ?

Ne prenez jamais Irbésartan Teva

Si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6) .

Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d’éviter de prendre Irbésartan

Teva en début de grossesse – voir rubrique grossesse).

Si vous êtes atteint de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un

médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan Teva et si une des situations suivantes se

Si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements importants.

Si vous souffrez de problèmes rénaux.

Si vous souffrez de problèmes cardiaques

Si vous recevez Irbésartan Teva pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre

médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de

potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.

Si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes

peuvent inclure : transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de

tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si