Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (GÉFITINIB 250 mg 250 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- GEFITINIB BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé · BIOGARAN
- GEFITINIB TEVA 250 mg, comprimé pelliculé · TEVA (PAYS-BAS)
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 1 390,76 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1 390,76 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’IRESSA et dans quel cas est-il utilisé
IRESSA contient la substance active géfitinib qui bloque une protéine appelée « récepteur du facteur
de croissance épidermique » (EGFR). Cette protéine est impliquée dans la croissance et la
dissémination des cellules cancéreuses.
IRESSA est utilisé pour traiter chez les adultes le cancer du poumon non à petites cellules. Ce cancer
est une maladie au cours de laquelle des cellules malignes (cancer) se développent dans les tissus
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IRESSA
Ne prenez jamais IRESSA
si vous êtes allergique au géfitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6 « Ce que contient IRESSA »)
si vous allaitez.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IRESSA
si vous avez déjà eu d’autres problèmes pulmonaires. Certains problèmes pulmonaires peuvent
s’aggraver pendant le traitement par IRESSA.
si vous avez déjà eu des problèmes avec votre foie.
Enfants et adolescents
IRESSA n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et IRESSA
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Votre médecin ou votre pharmacien doit en particulier savoir si vous prenez un des médicaments
Phénytoïne ou carbamazépine (pour l’épilepsie).
Rifampicine (pour la tuberculose).
Itraconazole (pour des affections fongiques).
Barbituriques (médicament utilisé pour des problèmes de sommeil).
Des remèdes à base de plantes contenant du Millepertuis (Hypericum perforatum, pour la
dépression et l’anxiété).
Inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2 et anti-acides (pour les
ulcères, les indigestions, les brûlures d’estomac et pour diminuer l’acidité de l’estomac).
Ces médicaments peuvent affecter l’activité d’IRESSA.
Warfarine (un anticoagulant oral destiné à prévenir la formation de caillots sanguins). Si vous
prenez un médicament contenant cette substance active, il se peut que votre médecin vous
demande de faire plus souvent un examen sanguin.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre IRESSA.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est recommandé que vous
évitiez d’être enceinte pendant le traitement par IRESSA car IRESSA peut être dangereux pour votre
Ne prenez pas IRESSA si vous allaitez. Il en va de la sécurité de votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir des signes de faiblesse pendant votre traitement par Iressa. Dans ce cas, ne
conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas d’outils ou de machines.
IRESSA contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
IRESSA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre IRESSA
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de un comprimé à 250 mg par jour.
Prenez le comprimé chaque jour à peu près au même moment.
Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Ne prenez pas d’anti-acides (pour diminuer le taux d’acidité de votre estomac) 2 heures avant
ou dans l’heure qui suit la prise d’IRESSA.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, il peut être dissout dans un demi verre d’eau plate
(non pétillante). Aucune autre boisson ne doit être utilisée. N’écrasez pas le comprimé. Remuez
jusqu’à dissolution du comprimé. Cela peut prendre jusqu’à 20 minutes. Buvez le liquide en une fois.
Pour être sûr que vous avez bu tout le médicament, rincez correctement le verre avec un demi-verre
d’eau et buvez-le.
Si vous avez pris plus d’IRESSA que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, avertissezaussitôt votre médecin ou votre
Si vous oubliez de prendre IRESSA
Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu’à la dose suivante, il
convient de :
S’il reste 12 heures ou plus avant la prise de la dose suivante : prendre le comprimé que vous
avez oublié dès que vous vous en rendez compte. Puis prendre la dose suivante comme prévu.
S’il reste moins de 12 heures avant la prise de la dose suivante : ne pas prendre le comprimé que
vous avez oublié. Puis prendre le comprimé suivant comme prévu.
Ne prenez pas une double dose (deux comprimés en même temps) pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables
suivants - vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence :
Réactions allergiques (fréquentes), en particulier si les symptômes incluent un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour avaler, de l’urticaire et des
difficultés pour respirer.
Essoufflement important ou aggravation soudaine d’un essoufflement, éventuellement avec toux
ou fièvre. Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons, appelée « affection
pulmonaire interstitielle ». Cela peut concerner environ 1 patient sur 100 prenant IRESSA et
peut mettre en danger votre vie.
Réactions cutanées sévères (rares) s’étendant sur des surfaces importantes de votre corps. Les
signes peuvent comprendre rougeur, douleur, ulcérations, cloques et décollement de la peau. Les
lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent aussi être atteints.
Déshydratation (fréquente) suite à une diarrhée sévère ou persistante, des vomissements, des
nausées (envie de vomir) ou une perte d’appétit.
Troubles oculaires (peu fréquents), tels que douleur, rougeur, yeux larmoyants, sensibilité à la
lumière, troubles de la vision ou pousse de cils incarnés. Ceci peut signifier que vous avez une
ulcération de la surface de l’œil (cornée).
Si vous constatez l’un des effets indésirables suivants, informez-en v otre médecin dès que
Très fréquents: peuvent affecter plus de 1 personne sur 10
Réactions cutanées de type éruption acnéiforme, accompagnées parfois de démangeaisons avec
sécheresse et/ou crevasse cutanée
Bouche rouge ou douloureuse
Augmentation d’une enzyme hépatique appelée alanine aminotransférase lors d’un bilan
sanguin ; si les taux sont trop élevés, votre médecin peut être amené à arrêter IRESSA.
Fréquents: peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Sécheresse oculaire, yeux rouges ou avec démangeaison
Paupières rouges et douloureuses
Problèmes au niveau des ongles
Perte de cheveux
Saignement (tel que saignement du nez ou sang dans vos urines)
Protéines dans vos urines (révélées par un test urinaire)
Augmentation de la bilirubine ou d’une autre enzyme hépatique appelée aspartate
aminotransférase lors d’un bilan sanguin ; si les taux sont trop élevés, votre médecin peut être
amené à arrêter IRESSA.
Augmentation du taux de créatinine lors d’un bilan sanguin (en relation avec la fonction rénale)
Cystite (sensation de brûlure lors des mictions et besoin fréquent et urgent d’uriner)
Peu fréquents: peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Inflammation du pancréas. Les signes comprennent une douleur très forte dans la partie haute de
la zone de l’estomac, des nausées et des vomissements sévères.
Inflammation du foie. Les symptômes peuvent inclure une sensation générale de malaise, avec
ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux). Cet effet indésirable est peu fréquent,
cependant certains patients en sont décédés.
Réaction cutanée au niveau des paumes des mains et des plantes des pieds incluant des
picotements, de l’engourdissement, une douleur, un gonflement ou des rougeurs (connu sous le
nom de syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire ou syndrome main-pied).
Rares: peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1000
Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau. Cela peut prendre l’apparence de bleus ou de
zones d’éruptions cutanées dont la coloration ne disparaît pas à la pression.
Cystite hémorragique (sensation de brûlure lors des mictions et besoin fréquent et urgent
d’uriner avec présence de sang dans l’urine)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver IRESSA
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le
sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans l’emballage d'origine pour protéger de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient IRESSA
La substance active est le géfitinib. Chaque comprimé contient 250 mg de géfitinib.
Les autres composants (excipients) sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline
(E460), croscarmellose sodique, povidone (K29-32) (E1201), laurylsulfate de sodium, stéarate
de magnésium, hypromellose (E464), macrogol 300, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce qu’IRESSA et contenu de l’emballage extérieur
IRESSA se présente sous la forme d’un comprimé brun et rond, gravé « IRESSA 250 » sur une face et
lisse sur l’autre.
IRESSA est présenté en étui de 30 comprimés. La plaquette peut être pré-découpée ou non
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SE-152 57 Södertälje
AstraZeneca UK Limited
Cheshire SK10 2NA
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel: +32 2 370 48 11
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 (2) 44 55 000
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Tel.: +36 1 883 6500
Tlf: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Tel: +49 40 809034100
Tel: +31 79 363 2222
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Tel: +385 1 4628 000
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Tel: +39 02 00704500
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé ?
IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé est GÉFITINIB.
Quels sont les génériques de IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : GEFITINIB BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé, GEFITINIB TEVA 250 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé ?
IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.
Depuis quand IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/06/2009.