Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (CHLORHYDRATE D'IVABRADINE) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- IVABRADINE ACCORD 7,5 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- IVABRADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable · ARROW GENERIQUES
- IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé · ARROW GENERIQUES
- IVABRADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé sécable · CRISTERS
- IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable · KRKA (SLOVENIE)
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 56 comprimé(s) |
| Prix public | 15,64 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 10,17 € |
| Reste à charge | 5,47 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Ivabradine Zentiva est un médicament pour le cœur utilisé dans :
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui
provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure
ou égale à 70 battements par minute. Ivabradine Zentiva est utilisé chez les patients adultes
présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés
bêta-bloquants. Ivabradine Zentiva est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez
des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bêta-bloquants.
le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte dont la fréquence cardiaque est
trop élevée (supérieure ou égale à 75 battements par minutes). L’ivabradine est utilisée en
association au traitement standard comprenant les bêta-bloquants ou en cas de contre-indication
ou d’intolérance aux bêta-bloquants.
Informations sur l’angor stable (communément appelé « angine de poitrine ») :
L’angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment
d’oxygène. Le symptôme le plus fréquent de l’angor stable est une douleur ou une gêne dans la
Informations sur l’insuffisance cardiaque chronique :
L’insuffisance cardiaque chronique est une maladie cardiaque qui apparait lorsque votre cœur n’arrive
pas à pomper suffisamment de sang dans le reste de l’organisme. Les symptômes les plus fréquents
sont difficultés respiratoires, sensation de fatigue, fatigue et gonflement des chevilles.
Comment agit Ivabradine Zentiva ?
L’action spécifique de réduction de la fréquence cardiaque d’ivabradine aide à :
contrôler et réduire le nombre de crises d'angine de poitrine en diminuant le besoin du cœur en
améliorer le fonctionnement cardiaque et le pronostic vital des patients insuffisants cardiaques
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Ivadradine Zentiva
si vous êtes allergique à l’ivabradine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à 70
pulsations par minute).
si vous souffrez d’un choc cardiogénique (affection cardiaque nécessitant une hospitalisation).
si vous souffrez d’un trouble du rythme cardiaque (maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc
AV du 3ème degré).
si vous venez de subir une attaque cardiaque.
si votre tension artérielle est très faible.
si vous souffrez d’un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine
est très fréquente, avec ou sans effort).
si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque récemment aggravée.
si votre fréquence cardiaque est exclusivement imposée par un pacemaker.
si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole,
l’itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la
clarithromycine, la télithromycine ou l’érythromycine administrée par voie orale), des
médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir), la
néfazodone (un médicament contre la dépression), le diltiazem ou le vérapamil (utilisés tous
deux dans le traitement de l’hypertension artérielle ou l’angine de poitrine).
si vous êtes une femme en âge de procréer et n'utilisant pas une contraception efficace.
si vous êtes enceinte ou essayez de l’être.
si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ivabradine Zentiva.
si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du cœur irréguliers,
des palpitations, une augmentation de douleur dans la poitrine), d’une fibrillation auriculaire
chronique (un type de battement cardiaque irrégulier) ou en cas d’anomalie de
l’electrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long ».
si vous présentez des symptômes tels que fatigue, vertige ou essoufflement (qui peuvent
signifier que votre cœur bat trop lentement).
si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de
repos anormalement élevée (supérieure à 110 battements par minute) ou irrégulière, sans raison
apparente et rendant sa mesure difficile.
si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale),
si vous souffrez d’hypotension légère à modérée.
si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification
de votre traitement antihypertenseur.
si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère ou d’une insuffisance cardiaque avec une
anomalie de l’électrocardiogramme appelée « bloc de branche ».
si vous souffrez d’une maladie chronique de la rétine de l’œil.
si vous souffrez de troubles hépatiques modérés.
si vous souffrez de troubles rénaux sévères.
Si vous correspondez à l’un des cas précités, parlez-en immédiatement à votre médecin avant ou
pendant le traitement avec Ivabradine Zentiva.
Enfants et adolescents
Ne pas donner ce médicament aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans. Les données
disponibles sont insuffisantes dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Ivabradine Zentiva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Indiquez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants qui peuvent nécessiter un
ajustement de la dose d’Ivabradine Zentiva ou une surveillance particulière :
fluconazole (un médicament antifongique, pour traiter les mycoses).
rifampicine (un antibiotique).
barbituriques (pour traiter l’insomnie ou l’épilepsie).
phénytoïne (pour traiter l’épilepsie).
Hypericum perforatum ou millepertuis (plantes pour traiter la dépression).
Médicaments prolongeant l’intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme
cardiaque soit d’autres pathologies :
quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du
bépridil (pour traiter l’angine de poitrine),
certains types de médicaments pour traiter l’anxiété, la schizophrénie ou autres
psychoses (tels que pimozide, ziprasidone, sertindole),
traitements anti-paludéens (tels que la méfloquine ou l’halofantrine),
érythromycine en intraveineuse (un antibiotique),
pentamidine (un anti-parasitaire),
cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien).
Certains types de diurétiques qui peuvent entraîner une diminution du taux de potassium dans le
sang, tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide (utilisés pour traiter les
œdèmes et l’hypertension artérielle).
Ivabradine Zentiva avec des aliments et boissons
Evitez le jus de pamplemousse pendant le traitement par Ivabradine Zentiva.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous projetez d’être
enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Ivabradine Zentiva si vous êtes enceinte ou prévoyez d’avoir un enfant (voir la rubrique
« Ne prenez pas Ivabradine Zentiva »).
Si vous êtes enceinte et que vous prenez Ivabradine Zentiva, parlez-en à votre médecin.
Ne prenez jamais Ivabradine Zentiva si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez un moyen de
contraception fiable (voir «Ne prenez jamais Ivabradine Zentiva»).
Ne prenez pas Ivabradine Zentiva si vous allaitez (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Zentiva
»). Adressez- vous à votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter, car l'allaitement doit
être interrompu si vous prenez Ivabradine Zentiva.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ivabradine Zentiva peut provoquer des phénomènes lumineux visuels passagers (une luminosité
temporaire dans le champ de vision, voir « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Si cela se
produit, soyez prudent lorsque vous conduisez ou lorsque vous utilisez des machines au moment où il
y a un risque de brusque changement de luminosité, en particulier lors de la conduite de nuit.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous êtes traité pour un angor stable :
La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé d’Ivabradine Zentiva 5 mg deux fois par jour. Si les
symptômes de l’angor persistent et si vous tolérez bien la dose de 5 mg deux fois par jour, la dose peut
être augmentée. La dose d’entretien ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour. Votre médecin
vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose habituelle est d’un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par
exemple, si vous avez plus de 75 ans ou plus), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose,
c'est-à-dire un demi comprimé d’Ivabradine Zentiva 5 mg (correspondant à 2,5 mg d’Ivabradine) le
matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
Si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque chronique :
La dose initiale habituellement recommandée est d’un comprimé d’Ivabradine Zentiva 5 mg deux fois
par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé d’Ivabradine Zentiva 7,5 mg deux fois par
jour. Votre médecin décidera de la dose appropriée à votre cas. La dose habituelle est d’un comprimé
le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous avez plus de 75 ans ou plus),
votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé d’Ivabradine
Zentiva 5 mg (correspondant à 2,5 mg d’Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
Les comprimés doivent être pris par voie orale deux fois par jour, c'est-à-dire une fois le matin et une
fois le soir pendant les repas. Les comprimés pelliculés d'Ivabradine Zentiva 5 mg peuvent être
divisés en doses égales. Utiliser un coupe-comprimé pour diviser le comprimé.
Si vous avez pris plus d’Ivabradine Zentiva que vous n’auriez dû
Une forte dose d’IVABRADINE ZENTIVA peut provoquer des essoufflements ou de la fatigue car les
battements de votre cœur sont trop ralentis. Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Ivabradine Zentiva
Si vous oubliez de prendre une dose d’IVABRADINE ZENTIVA, prenez la dose suivante au moment
habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ivabradine Zentiva
Le traitement de l’angor ou de l’insuffisance cardiaque chronique est généralement un traitement au
long cours. N’interrompez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet d’IVABRADINE ZENTIVA est trop fort ou trop faible, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions indésirables les plus fréquentes avec ce médicament sont dose-dépendantes et sont liées à
son mode d'action.
Très fréquents (peut toucher plus d’une personne sur 10) :
Phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués
par des changements brusques de l'intensité de la lumière). Ils peuvent être décrits comme un halo,
des flashs colorés, une décomposition de l’image ou des images multiples. Ils apparaissent
généralement dans les deux premiers mois de traitement, après quoi, ils peuvent survenir de
manière répétitive et disparaître pendant ou après le traitement.
Fréquents (peut toucher jusqu’à une personne sur 10) :
Modification du fonctionnement du cœur (les symptômes sont un ralentissement de la fréquence
cardiaque), qui survient particulièrement durant les deux à trois premiers mois du traitement.
D'autres effets secondaires ont également été rapportés :
Fréquents (peut toucher jusqu’à une personne sur 10) :
Contraction rapide et irrégulière du cœur (fibrillation auriculaire), perception anormale des
battements cardiaques (bradycardie, extrasystoles ventriculaires, bloc AV de 1er degré (intervalle
PQ prolongé à l'ECG)), pression artérielle non contrôlée, maux de tête, sensations vertigineuses,
vision trouble (vision floue).
Peu fréquents (peut toucher jusqu’à une personne sur 100) :
Palpitations et battements cardiaques supplémentaires, sensation de mal-être (nausées),
constipation, diarrhée, douleur abdominale, sensation d’étourdissement (vertiges), difficulté à
respirer (dyspnée), contractures musculaires, taux sanguin élevé en acide urique, excès
d’éosinophiles (un type de globules blancs) et une créatinine sanguine élevée (un produit de
dégradation du muscle), éruption cutanée, angio-œdème (pouvant se manifester par un gonflement
de la face, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir), tension artérielle
basse, évanouissement, sensation de fatigue, sensation de faiblesse, tracé d’électrocardiogramme
(EGC) anormal, vision double, troubles de la vision.
Rares (peut toucher jusqu’à une personne sur 1 000) :
Urticaire, démangeaison, rougeur, sensation de malaise.
Très rares (peut toucher jusqu’à une personne sur 10 000) :
Battements cardiaques irréguliers (bloc AV de 2ème et 3ème degré, maladie du sinus).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et le blister après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ivabradine Zentiva
La substance active est ivabradine (sous forme de chlorhydrate d’ivabradine). Chaque comprimé
pelliculé contient 5 mg d’ivabradine (sous forme de chlorhydrate d’ivabradine) ou 7.5 mg
d’ivabradine (sous forme de chlorhydrate d’invabradine).
Les autres composants du comprimé sont :
Noyau du comprimé : mannitol, crospovidone (type A), stéarate de magnésium et dans le
pelliculage : hypromellose (6 mPa·s, type 2910), dioxyde de titane (E172), macrogol 4000,
Comment se présente Ivabradine Zentiva et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés d’Ivabradine Zentiva 5 mg sont blancs, ronds biconvexes, avec une barre de
sécabilité profonde sur une face et la mention « 5 » gravée sur l’autre face, d’un diamètre de 6,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés pelliculés d’Ivabradine 7.5 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, de 7,1 mm de
Les comprimés sont conditionnés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) en boîte de 14, 28, 56, 84, 98,
100, 112 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
S.C. Zentiva S.A
50 Theodor Pallady Blvd,
Pour toute information sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de
l'autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (78) 700 112
Tel: +370 52152025
Тел: + 35924417136
Tél/Tel: +352 208 82330
Tel: +420 267 241 111
Zentiva Pharma Kft.
Tel.: +36 1 299 1058
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +45 787 68 400
Tel: +356 2034 1796
Zentiva Pharma GmbH
Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Tel: +31 202 253 638
Tel: +372 52 70308
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +45 787 68 400
Τηλ: +30 211 198 7510
Tel: +43 720 778 877
Zentiva Spain S.L.U.
Tel: +34 671 365 828
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 375 92 00
Tél: +33 (0) 800 089 219
Zentiva Portugal, Lda
Tel: +385 1 6641 830
Tel: +4 021.304.7597
Tel: +353 818 882 243
Tel: +386 360 00 408
Zentiva Denmark ApS
Sími: +354 539 5025
Tel: +421 2 3918 3010
Zentiva Italia S.r.l.
Tel: +39 800081631
Zentiva Denmark ApS
Puh/Tel: +358 942 598 648
Τηλ: +30 211 198 7510
Zentiva Denmark ApS
Tel: +46 840 838 822
Tel: +371 67893939
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE D'IVABRADINE.
Quels sont les génériques de IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé, IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé, IVABRADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Qui fabrique IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE).
Depuis quand IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/11/2016.