| Présentation | 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 37,61 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 24,45 € |
| Reste à charge | 13,16 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Jardiance
Jardiance contient la substance active empagliflozine.
Jardiance appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du co-transporteur de sodium-
glucose de type 2 (SGLT2).
Dans quels cas Jardiance est-il utilisé
Diabète de type 2
Jardiance est utilisé pour traiter le diabète de type 2 chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans
et plus lorsqu’il ne peut pas être contrôlé par un régime alimentaire et l’exercice physique seuls.
Jardiance peut être utilisé sans autre médicament chez les patients qui ne peuvent pas prendre de
metformine (un autre médicament antidiabétique).
Jardiance peut également être utilisé avec d’autres médicaments destinés au traitement du
diabète. Il peut s’agir de médicaments à prendre par voie orale ou administrés par voie
injectable, comme l’insuline.
Jardiance agit en bloquant la protéine SGLT2 située au niveau des reins. Cela entraîne l’élimination du
sucre dans le sang (glucose) dans les urines. Jardiance permet ainsi de réduire la quantité de sucre dans
Ce médicament peut également aider à prévenir les maladies cardiaques chez les patients souffrant de
diabète de type 2.
Il est important pour vous de poursuivre votre régime alimentaire et l’exercice physique
conformément aux instructions de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Jardiance est utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chez les patients adultes qui présentent
des symptômes dus à une altération de la fonction cardiaque.
Maladie rénale chronique
Jardiance est utilisé pour traiter la maladie rénale chronique chez les patients adultes.
Qu’est-ce que le diabète de type 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie qui est liée à la fois aux gènes et au mode de vie. Si vous avez un
diabète de type 2, votre pancréas ne fabrique pas assez d’insuline pour contrôler le taux de glucose
dans votre sang, et votre organisme n’est pas en mesure d’utiliser sa propre insuline de manière
efficace. Ceci engendre des taux élevés de glucose dans votre sang, qui peuvent entraîner des
problèmes médicaux tels que des maladies cardiaques, des maladies rénales, la cécité (être aveugle) et
une mauvaise circulation dans les membres.
Qu’est-ce que l’insuffisance cardiaque ?
L’insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur est trop faible ou trop rigide et ne peut pas
fonctionner correctement. Cela peut entraîner de graves problèmes médicaux et la nécessité de
recevoir des soins à l’hôpital. Les symptômes les plus fréquents de l’insuffisance cardiaque sont
l’essoufflement, la fatigue ou l’épuisement permanent et le gonflement des chevilles.
Jardiance permet de protéger le cœur pour qu’il ne s’affaiblisse pas davantage, et d’améliorer les
Qu’est-ce que la maladie rénale chronique ?
La maladie rénale chronique est une maladie au long cours. Elle peut être causée par d’autres maladies
telles que le diabète et l’hypertension artérielle, voire par une attaque des reins par le système
immunitaire. Elle se caractérise par une diminution progressive de la capacité des reins à nettoyer et à
filtrer le sang, et peut être à l’origine de graves problèmes médicaux comme un gonflement des
jambes, une insuffisance cardiaque ou la nécessité de recevoir des soins hospitaliers.
Jardiance permet de protéger les reins et de préserver leur fonctionnement.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Jardiance
si vous êtes allergique à l’empagliflozine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Contactez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche :
si vous avez une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements, des douleurs
abdominales, une soif excessive, une respiration rapide et profonde, une confusion, une
somnolence ou une fatigue inhabituelle, une haleine à l’odeur sucrée, un goût sucré ou
métallique dans la bouche ou une odeur inhabituelle de votre urine ou transpiration, contactez
immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche. Ces symptômes pourraient être des
signes d’une « acidocétose », un problème grave mettant parfois en jeu le pronostic vital, qui
peut apparaître en raison d’une augmentation des taux de « corps cétoniques » dans l’urine et le
sang, et mis en évidence par des tests. Le risque de survenue d’une acidocétose peut être
augmenté dans les cas suivants : jeûne prolongé, consommation excessive d’alcool,
déshydratation, réduction soudaine de la dose d’insuline, ou besoin accru en insuline en raison
d’une chirurgie majeure ou d’une maladie grave.
Si vous pensez présenter une acidocétose, contactez immédiatement un médecin ou le service des
urgences le plus proche, et arrêtez de prendre ce médicament en attendant de recevoir des instructions
de votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament et
au cours du traitement :
si vous avez un « diabète de type 1 ». Ce type de diabète se déclare généralement à un jeune
âge, lorsque le corps ne fabrique pas d’insuline. Vous ne devez pas prendre Jardiance si vous
avez un diabète de type 1.
si vous avez de graves problèmes rénaux, votre médecin pourra limiter la dose à 10 mg une fois
par jour ou vous demander de prendre un médicament différent (voir également rubrique 3,
« Comment prendre Jardiance »).
si vous avez des problèmes hépatiques graves, votre médecin pourra vous demander de prendre
un médicament différent.
si vous présentez des risques de déshydratation, par exemple :
o en cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre, ou si vous n’êtes pas en mesure de
boire ou de manger.
o si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d’urine (diurétiques) ou
diminuent la tension artérielle.
o si vous avez 75 ans ou plus.
Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 sous le titre « Déshydratation ». Votre
médecin pourra vous demander d’arrêter de prendre Jardiance jusqu’à ce que vous soyez
rétabli(e) afin d’éviter de perdre trop de liquides corporels. Demandez-lui ce que vous pouvez
faire pour éviter la déshydratation.
si vous avez une infection grave des reins ou des voies urinaires avec de la fièvre. Votre
médecin pourra vous demander d’arrêter de prendre Jardiance jusqu’à ce que vous soyez
Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous développez une association de symptômes tels
que douleur, sensibilité, rougeur ou tuméfaction au niveau de vos parties génitales ou de la zone qui
s’étend de vos parties génitales à votre anus, accompagnés de fièvre ou d’une sensation générale de
malaise. Ces symptômes peuvent indiquer la survenue d’une infection rare mais grave ou mettant
même en jeu le pronostic vital des patients, appelée « fasciite nécrosante du périnée » ou « gangrène
de Fournier », qui détruit le tissu sous-cutané. La gangrène de Fournier doit faire l’objet d’un
Soins des pieds
Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds
et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Vos reins doivent être contrôlés avant et pendant le traitement par ce médicament.
En raison du mécanisme d’action de ce médicament, la recherche de sucre dans vos urines donnera un
résultat positif pendant le traitement.
Enfants et adolescents
Jardiance peut être utilisé chez les enfants âgés de 10 ans et plus pour le traitement du diabète de
type 2. Aucune donnée n’est disponible chez les enfants âgés de moins de 10 ans.
Jardiance n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans pour le
traitement de l’insuffisance cardiaque ou de la maladie rénale chronique, car il n’a pas été étudié chez
Autres médicaments et Jardiance
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Il est important d’informer votre médecin :
si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d’urine (diurétiques). Votre
médecin pourra vous demander d’arrêter de prendre Jardiance. Les signes possibles de perte
trop importante de liquides corporels sont énumérés dans la rubrique 4.
si vous prenez d’autres médicaments pour faire baisser votre glycémie tels que de l’insuline ou
un « sulfamide hypoglycémiant ». Votre médecin pourra décider de baisser la dose de ces autres
médicaments pour éviter que le taux de sucre dans votre sang ne descende trop bas
si vous prenez du lithium, car Jardiance peut diminuer la quantité de lithium dans votre sang.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas
Jardiance si vous êtes enceinte. On ne sait pas si Jardiance est nocif pour l’enfant à naître. N’utilisez
pas Jardiance si vous allaitez. On ne sait pas si Jardiance est excrété dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Jardiance a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
La prise de ce médicament en association avec des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants
ou avec l’insuline peut entraîner une diminution trop importante du taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie), qui peut causer des symptômes tels que tremblements, transpiration et troubles de la
vision, et peut affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ne conduisez pas
et n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous avez des étourdissements pendant le traitement par
Jardiance contient du lactose
Jardiance contient du lactose (un sucre présent dans le lait). Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Jardiance contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle dose prendre
La dose recommandée de Jardiance est d’un comprimé à 10 mg une fois par jour. Si vous
souffrez de diabète de type 2, votre médecin décidera s’il est nécessaire d’augmenter la dose à
25 mg une fois par jour pour mieux contrôler le taux de sucre dans votre sang.
Votre médecin pourrait limiter la dose à 10 mg une fois par jour si vous avez des problèmes
Votre médecin prescrira le dosage approprié pour vous. Ne changez pas votre dose à moins que
votre médecin ne vous ait indiqué de le faire.
Prise du médicament
Avalez le comprimé entier avec de l’eau
Vous pouvez prendre le comprimé pendant ou en dehors des repas
Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de la journée. Cependant, essayez
de le prendre à la même heure tous les jours. Ceci vous aidera à vous souvenir de le prendre.
Si vous souffrez de diabète de type 2, votre médecin pourrait vous prescrire Jardiance avec un autre
médicament antidiabétique. Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de
votre médecin afin d’obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Un régime alimentaire adapté et l’exercice physique aident le corps à mieux utiliser le sucre présent
dans le sang. Il est important de poursuivre votre régime alimentaire et l’exercice physique
recommandés par votre médecin pendant que vous prenez Jardiance.
Si vous avez pris plus de Jardiance que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Jardiance que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin immédiatement
ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement. Prenez la boîte de médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre Jardiance
Ce que vous devez faire si vous oubliez de prendre un comprimé dépend de l’intervalle de temps avant
la prise de la dose suivante.
Si l’intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Jardiance dès que vous
vous en souvenez. Puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Si l’intervalle est de moins de 12 heures avant la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double de Jardiance pour compenser la dose que vous avez oublié de
Si vous arrêtez de prendre Jardiance
N’arrêtez pas de prendre Jardiance sans avoir tout d’abord consulté votre médecin, sauf en cas de
suspicion d’acidocétose (voir « Acidocétose » au paragraphe « Avertissements et précautions »). Si
vous souffrez de diabète de type 2, le taux de sucre dans votre sang pourrait augmenter si vous arrêtez
de prendre Jardiance.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous ressentez l’un des effets
indésirables suivants :
Réaction allergique sévère, peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Les signes possibles de réaction allergique sévère comprennent :
un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge susceptible
d’entraîner des difficultés respiratoires ou de déglutition
Acidocétose, peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Les signes de l’acidocétose sont (voir également rubrique 2, « Avertissements et précautions ») :
taux augmentés de « corps cétoniques » dans l’urine ou le sang
perte de poids rapide
nausées ou vomissements
respiration rapide et profonde
somnolence ou fatigue inhabituelle
haleine à l’odeur sucrée, goût sucré ou métallique dans la bouche ou odeur inhabituelle de
l’urine ou de la transpiration.
Ces symptômes peuvent apparaître indépendamment du taux de glucose dans le sang. Votre médecin
pourra décider d’interrompre momentanément ou d’arrêter définitivement votre traitement par
Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez les effets indésirables suivants :
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), très fréquent (peut affecter plus de 1 personne
Si vous prenez Jardiance avec un autre médicament qui peut provoquer une baisse de la glycémie, tel
qu’un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline, vous avez un risque accru d’avoir un taux de sucre
dans le sang trop bas (hypoglycémie). Les signes d’hypoglycémie peuvent inclure :
tremblements, transpiration, sensation d’anxiété ou de confusion importante, accélération des
battements du cœur
faim excessive, mal de tête
Votre médecin vous indiquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu’il faut faire si vous
présentez les signes ci-dessus. Si vous avez des symptômes d’hypoglycémie, prenez des comprimés de
glucose, un en-cas à haute teneur en sucre ou un jus de fruits. Mesurez votre glycémie si possible et
Infection des voies urinaires, fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Les signes d’infection des voies urinaires sont :
sensation de brûlure quand vous urinez
douleurs dans la région pelvienne ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
Une envie pressante d’uriner ou un besoin plus fréquent d’uriner peuvent être dus au mécanisme
d’action de Jardiance, mais ils peuvent également être des signes d’infection urinaire. Si vous
remarquez une augmentation de ces symptômes, vous devez aussi contacter votre médecin.
Déshydratation, très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
étourdissement ou sensation vertigineuse en se levant
évanouissement ou perte de conscience
Autres effets indésirables au cours du traitement par Jardiance :
infection génitale par des champignons (candidose)
augmentation du volume des urines ou besoin d’uriner plus souvent
éruption cutanée ou rougeur de la peau, qui peut entraîner des démangeaisons, des papules, un
liquide suintant ou encore des cloques
augmentation du taux de cholestérol sanguin (graisse dans le sang) mise en évidence par des
effort ou douleur en urinant
réduction de la fonction rénale mise en évidence par des analyses sanguines (créatinine ou urée)
augmentation du nombre de globules rouges dans le sang mise en évidence par des analyses
fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des
parties génitales ou de la zone qui s’étend des parties génitales à l’anus
inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou semble avoir été
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Jardiance
La substance active est l’empagliflozine
Chaque comprimé contient 10 mg ou 25 mg d’empagliflozine.
Les autres composants sont :
noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir le paragraphe « Jardiance contient du
lactose » à la fin de la rubrique 2), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose,
croscarmellose sodique (voir le paragraphe « Jardiance contient du sodium » à la fin de la
rubrique 2), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol (400), oxyde de fer
Comment se présente Jardiance et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Jardiance 10 mg sont ronds, jaune pâle, biconvexes et à bords biseautés.
Ils portent la mention « S10 » gravée sur une face et le logo de Boehringer Ingelheim sur l’autre face.
Les comprimés font 9,1 mm de diamètre.
Les comprimés pelliculés de Jardiance 25 mg sont ovales, jaune pâle et biconvexes. Ils portent la
mention « S25 » gravée sur une face et le logo de Boehringer Ingelheim sur l’autre face. Les
comprimés font 11,1 mm de long et 5,6 mm de large.
Les comprimés de Jardiance sont disponibles en plaquettes prédécoupées unitaires en PVC/aluminium.
Les conditionnements contiennent 7 × 1, 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 60 × 1, 70 × 1, 90 × 1 et
100 × 1 comprimé pelliculé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania – Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim SComm
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél: +370 5 2595942
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -
Тел.: +359 2 958 79 98
Boehringer Ingelheim SComm
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Tel: +420 234 655 111
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél.: +36 1 299 89 00
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Tlf.: +45 39 15 88 88
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tél: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Tél: +49 (0) 800 77 90 900
Boehringer Ingelheim B.V.
Tél: +31 (0) 800 22 55 889
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél: +372 612 8000
Boehringer Ingelheim Danmark A/S NUF
Tlf: +47 66 76 13 00
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél: +43 1 80 105-7870
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Tél: +34 93 404 51 00
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tél.: +48 22 699 0 699
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Tél: +33 3 26 50 45 33
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tél: +351 21 313 53 00
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Tél: +385 1 2444 600
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Viena - Sucursala Bucureşti
Tél: +40 21 302 28 00
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tél: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél: +386 1 586 40 00
Sími: +354 535 7000
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél: +421 2 5810 1211
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Tél: +39 02 5355 1
Boehringer Ingelheim Finland Ky
Puh/Tél.: +358 10 3102 800
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim AB
Tél: +46 8 721 21 00
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +371 67 240 011
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé ?
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé est EMPAGLIFLOZINE.
Qui fabrique JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé ?
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL.
Depuis quand JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/05/2014.