Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
JEMPERLI contient la substance active dostarlimab, qui est un anticorps monoclonal, un type de
protéine conçu pour reconnaître et se fixer à une cible spécifique dans l’organisme.
JEMPERLI fonctionne en aidant votre système immunitaire à combattre votre cancer.
JEMPERLI est utilisé chez la femme adulte pour traiter un type de cancer appelé cancer de l’endomètre
(cancer de la muqueuse recouvrant l’utérus). Il est utilisé lors du premier diagnostic du cancer, lorsque
le cancer s’est étendu ou ne peut pas être retiré par voie chirurgicale ou qu’il a progressé pendant ou
après un autre traitement.
JEMPERLI peut être donné en association avec d’autres médicaments contre le cancer. Il est important
que vous lisiez aussi les notices des autres médicaments contre le cancer que vous pourriez recevoir. Si
vous avez des questions sur ces médicaments, demandez à votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
JEMPERLI ne doit pas vous être administré :
si vous êtes allergique au dostarlimab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir JEMPERLI, si vous avez :
une éruption cutanée sévère ou desquamation, formation de cloques et/ou de plaies buccales ;
des problèmes au niveau de votre système immunitaire ;
des problèmes pulmonaires ou respiratoires ;
des problèmes au niveau du foie ou des reins ;
tout autre problème médical.
Avertissements et précautions – Prenez des précautions particulières avec JEMPERLI :
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées graves. Arrêtez d’utiliser JEMPERLI et consultez
immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés aux réactions cutanées graves
décrits dans la rubrique 4.
Symptômes nécessitant votre vigilance :
JEMPERLI peut avoir des effets secondaires graves, qui peuvent parfois menacer le pronostic vital et
conduire au décès. Ces effets secondaires peuvent se produire à tout moment au cours du traitement, ou
même après la fin du traitement. Vous pouvez présenter plus d’un effet indésirable en même temps.
Vous devez connaître les éventuels symptômes, pour que votre médecin puisse vous prescrire un
traitement contre les effets secondaires si nécessaire.
Lisez les informations du paragraphe « Symptômes des effets secondaires graves », à la rubrique 4.
Demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez des questions ou inquiétudes.
Enfants et adolescentes
JEMPERLI ne doit pas être administré chez les enfants et les adolescentes âgées de moins de 18 ans. La
sécurité et l’efficacité de JEMPERLI n’ont pas été établies dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et JEMPERLI
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier l’effet de JEMPERLI :
les médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, par exemple les corticoïdes, comme
Informez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.
Cependant, il se peut que votre médecin vous prescrive des corticoïdes pendant votre traitement par
JEMPERLI afin de réduire les éventuels effets secondaires que vous pourriez avoir.
JEMPERLI ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte sauf si votre médecin le
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin avant de recevoir ce médicament.
JEMPERLI peut causer des effets délétères, voire fatal pour le fœtus.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace
pendant votre traitement par JEMPERLI et pendant au moins 4 mois après l’administration de la
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après
l’administration de la dernière dose de JEMPERLI.
On ne sait pas si le principe actif de JEMPERLI passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que JEMPERLI affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, si vous avez des effets secondaires qui affectent votre aptitude à vous concentrer
et à réagir, vous devez être prudente lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.
JEMPERLI contient du polysorbate 80
Ce médicament contient 2 mg de polysorbate 80 par dose. Les polysorbates peuvent provoquer des
réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.
JEMPERLI contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose c’est -à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ». Toutefois, avant de vous être administré, JEMPERLI est mélangé à
une solution qui peut contenir du sodium. Consultez votre médecin si vous suivez un régime pauvre en
3. Comment JEMPERLI est-il administré
JEMPERLI vous sera administré à l’hôpital ou à la clinique sous la supervision d’un médecin
expérimenté dans le traitement du cancer.
Lorsque JEMPERLI est administré seul, la dose recommandée de JEMPERLI est de 500 mg toutes les
3 semaines pour les 4 premières doses, puis de 1 000 mg toutes les 6 semaines pour toutes les doses
Lorsque JEMPERLI est administré en association avec le carboplatine et le paclitaxel , la dose
recommandée de JEMPERLI est de 500 mg toutes les 3 semaines pour les 6 premières doses, puis de
1000 mg toutes les 6 semaines pour toutes les doses suivantes.
Votre médecin vous administrera JEMPERLI au moyen d’un système de goutte-à-goutte dans une veine
(perfusion intraveineuse) pendant environ 30 minutes.
Votre médecin déterminera le nombre de traitements dont vous avez besoin.
Si vous oubliez un rendez-vous de traitement par JEMPERLI
Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital pour reprendre rendez-vous.
Il est très important de ne pas manquer une dose de ce médicament.
Si vous arrêtez le traitement par JEMPERLI
L’arrêt de votre traitement peut entraîner l’arrêt de l’effet du médicament. N’arrêtez pas le traitement
par JEMPERLI avant d’en avoir parlé avec votre médecin.
Les informations importantes de cette notice se trouvent sur la carte patiente que votre médecin vous a
remise. Il est important que vous conserviez cette carte et que vous la montriez à votre partenaire ou aux
personnes qui s'occupent de vous.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets secondaires peuvent être graves et vous devez connaître les symptômes à surveiller.
Symptômes des effets indésirables graves
JEMPERLI peut provoquer des effets indésirables graves. Si vous développez des symptômes, vous
devez en informer dès que possible votre médecin ou votre infirmier/ère. Votre médecin pourra
vous prescrire d’autres médicaments pour prévenir des complications plus graves et faire diminuer vos
symptômes. Votre médecin pourra décider de ne pas vous administrer une dose de JEMPERLI, voire
d’arrêter complètement votre traitement.
Réactions Symptômes possibles
Inflammation des poumons
Douleurs au niveau de la poitrine
Réactions Symptômes possibles
Apparition d’une toux ou aggravation d’une toux existante
Inflammation des intestins
(colite, entérite, vascularite
Diarrhée ou selles plus fréquentes que d’habitude
Selles noires, goudronneuses, collantes ; présence de sang ou
de mucus dans les selles
Fortes douleurs à l’estomac ou sensibilité au toucher
Inflammation de l’œsophage et
de l’estomac (œsophagite,
Difficulté à avaler
Diminution de l'appétit
Brûlures dans la poitrine (brûlures d'estomac)
Douleur dans la poitrine ou le haut du ventre
Inflammation du foie
Perte de l’appétit
Douleur du côté droit de l’abdomen (estomac)
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
Urine de couleur foncée
Saignement ou bleus plus fréquents que d’habitude
Inflammation des glandes
hormonales (en particulier
Battements de cœur rapides
Perte ou prise de poids
Augmentation de la transpiration
Perte des cheveux
Sensation de froid
Voix plus grave
Sensation vertigineuse ou évanouissement
Maux de tête qui ne passent pas ou maux de tête inhabituels
Diabète de type 1, incluant
l’acidocétose diabétique (acide
dans le sang produit par le
Sensation de faim ou de soif plus importante que
Besoin d'uriner plus souvent, y compris la nuit
Perte de poids
Sensation de fatigue
Difficulté à réfléchir
Haleine dégageant une odeur sucrée ou fruitée
Respiration profonde ou rapide
Inflammation des reins
Changement du volume ou de la couleur des urines
Gonflement des chevilles
Perte de l’appétit
Sang dans les urines
Inflammation de la peau
(pemphigoïde, syndrome de
Eruption cutanée, démangeaisons, formation de cloques sur
Plaques rougeâtres non-surélevées, ressemblant à des lésions
en cibles ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques
centrales, une desquamation de la peau, des ulcères de la
bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des
yeux ; ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées
de fièvre et de symptômes grippaux
Inflammation du muscle
Difficultés à respirer
Vertiges ou malaises
Réactions Symptômes possibles
Douleur et oppression dans la poitrine
Inflammation du cerveau et du
système nerveux (syndrome
grave, syndrome de Guillain-
Raideur de la nuque
Maux de tête
Sensibilité des yeux à la lumière
Faiblesse des muscles oculaires, paupières tombantes
Sécheresse des yeux et vision floue
Difficulté à avaler, bouche sèche
Troubles de l'élocution
Confusion et somnolence
Engourdissement, sensation de piqûres, aiguilles ou
picotements dans les mains et les pieds
Difficulté à marcher ou à soulever des objets
Rythme cardiaque ou pression artérielle anormaux
Inflammation de la moelle
Picotements ou faiblesse dans les bras ou les jambes
Problèmes de vessie ou d'intestin, y compris besoin
d'uriner plus fréquemment, incontinence urinaire,
difficulté à uriner et constipation
Inflammation des yeux • Changements de la vue
Inflammation des autres
Douleurs musculaires ou articulaires sévères ou persistantes
Faiblesse musculaire sévère
Mains ou pieds gonflés ou froids
Sensation de fatigue
Réactions liées à la perfusion
Certaines personnes peuvent avoir des réactions de type allergique lors d’une administration par
perfusion. Ces réactions apparaissent habituellement dans les minutes ou les heures qui suivent le
traitement mais peuvent également apparaître jusqu’à 24 heures après le traitement.
Les symptômes incluent :
essoufflement ou respiration sifflante ;
démangeaisons ou éruption cutanée ;
bouffées de chaleur ;
sensation vertigineuse ;
frissons ou tremblements ;
baisse de la pression artérielle (impression d’être sur le point de s’évanouir).
Rejet d’une greffe d’organe solide et autres complications, notamment la réaction du greffon
contre l’hôte (GVH), chez les personnes ayant reçu une greffe de moelle osseuse (cellules souches)
utilisant des cellules souches de donneur (allogénique). Ces complications peuvent être graves et
peuvent entraîner le décès. Ces complications peuvent survenir si vous avez subi une transplantation,
avant ou après avoir été traité par JEMPERLI. Votre professionnel de santé vous surveillera pour
détecter ces complications.
Consultez un médecin immédiatement si vous pensez que vous avez peut-être une réaction.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec JEMPERLI utilisé seul.
Effets indésirables très fréquents - (peuvent concerner plus de 1 personne sur 10) :
diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
réduction de l’activité de la thyroïde ;
diarrhée ; nausées ; vomissements ;
rougeur ou éruption cutanée ; ampoules sur la peau ou les muqueuses ; démangeaisons ;
douleur articulaire ;
température corporelle élevée ; fièvre ;
augmentation du taux des enzymes hépatiques (du foie) dans le sang.
Reportez-vous au tableau ci-dessus pour les symptômes d’effets indésirables graves possibles.
Effets indésirables fréquents - (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :
glande thyroïde hyperactive ;
diminution de la sécrétion des hormones surrénales (insuffisance surrénale) ;
inflammation des poumons ;
inflammation de la muqueuse de l’intestin (côlon) ;
inflammation du pancréas ;
inflammation de l’estomac ;
inflammation du foie ;
douleurs musculaires ;
réaction liée à la perfusion ;
réaction d’hypersensibilité à la perfusion.
Reportez-vous au tableau ci-dessus pour les symptômes d’effets indésirables graves possibles.
Effets indésirables peu fréquents - (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100) :
inflammation du cerveau ;
destruction des globules rouges (anémie hémolytique auto-immune) ;
inflammation de l’hypophyse, glande située à la base du cerveau ;
inflammation de la glande thyroïde ;
diabète de type 1 ou complications diabétiques (acidocétose diabétique) ;
inflammation de l’œsophage ;
inflammation de la peau (pemphigoïde, syndrome de Stevens-Johnson) ;
une réaction au cours de laquelle les muscles s'affaiblissent et se fatiguent rapidement (myasthénie
inflammation des articulations ;
inflammation des muscles ;
inflammation de l’œil : au niveau de l’iris (la partie colorée) et du corps ciliaire (zone entourant
inflammation des reins.
Reportez-vous au tableau ci-dessus pour les symptômes d’effets indésirables graves possibles.
Autres effets indésirables rapportés (fréquence indéterminée) :
Maladie cœliaque (caractérisée par des symptômes tels que des douleurs à l’estomac, une diarrhée
et des ballonnements après la consommation d’aliments contenant du gluten) ;
Absence ou réduction des enzymes digestives produites par le pancréas (insuffisance pancréatique
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec JEMPERLI lorsqu’il est administré en association
avec le carboplatine et le paclitaxel.
Effets indésirables très fréquents – (peuvent concerner plus de 1 personne sur 10) :
glande thyroïde hypoactive ;
éruption cutanée ;
peau sèche ;
température élevée ; fièvre ;
augmentation des taux sanguins d’enzymes du foie.
Reportez-vous au tableau ci-dessus pour les symptômes d’effets indésirables graves possibles.
Effets indésirables fréquents – (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :
glande thyroïde hyperactive ;
inflammation des poumons ;
inflammation de la muqueuse de l’intestin (côlon) ;
inflammation du pancréas
Reportez-vous au tableau ci-dessus pour les symptômes d’effets indésirables graves possibles.
Effets indésirables peu fréquents – (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100) :
inflammation de la glande thyroïde ;
diminution de la sécrétion des hormones surrénaliennes (insuffisance surrénalienne)
diabète de type 1;
une réaction au cours de laquelle les muscles s'affaiblissent et se fatiguent rapidement (syndrome
une inflammation des nerfs pouvant entraîner des douleurs, des engourdissements, une faiblesse
musculaire et des difficultés à marcher (syndrome de Guillain-Barré) ;
inflammation du muscle cardiaque ;
inflammation de l’estomac ;
inflammation des vaisseaux sanguins du tube digestif, de l’estomac ou de l’intestin ;
inflammation de l’œil ;
inflammation des articulations ;
inflammation des muscles ;
inflammation étendue à l’ensemble du corps.
Reportez-vous au tableau ci-dessus pour les symptômes d’effets indésirables graves possibles.
Autres effets indésirables rapportés (fréquence indéterminée) :
Maladie cœliaque (caractérisée par des symptômes tels que des douleurs à l’estomac, une diarrhée
et des ballonnements après la consommation d’aliments contenant du gluten) ;
Absence ou réduction des enzymes digestives produites par le pancréas (insuffisance pancréatique
Contactez votre médecin ou votre infirmier/ère dès que possible si vous développez l’un de ces
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
JEMPERLI vous sera administré à l’hôpital ou à la clinique et les professionnels de santé seront
responsables de sa conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage d’origine à
l’abri de la lumière.
Si l’utilisation n’est pas immédiate, la perfusion préparée peut être conservée pendant 24 heures au
maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou 6 heures à température ambiante (jusqu’à
25°C) entre le moment de la préparation/dilution et la fin de l’administration.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles.
Ne pas conserver les médicaments non utilisés pour les réutiliser. Tout médicament non utilisé ou déchet
doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient JEMPERLI
La substance active est le dostarlimab.
Un flacon de 10 mL de solution à diluer pour perfusion (stérile) contient 500 mg de dostarlimab.
Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 50 mg de dostarlimab.
Les autres composants sont : citrate trisodique dihydraté (E331) ; acide citrique monohydraté
(E330) ; chlorhydrate de L -arginine ; chlorure de sodium ; polysorbate 80 (E433) ; eau pour
préparations injectables (voir rubrique 2).
Comment se présente JEMPERLI et contenu de l’emballage extérieur
JEMPERLI est une solution légèrement opalescente, incolore à jaune, essentiellement sans particule
Il est disponible en boîte contenant un flacon en verre.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Citywest Business Campus
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Citywest Business Campus
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 370 80000334
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Teл.: + 359 80018205
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Tel: + 420 222 001 111
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Tel: + 31 (0) 33 2081100
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Tel: + 34 900 202 700
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 40- 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 386 80688869
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Sími: + 354 535 7000
Tel: + 421 800500589
Tel: + 39 (0)45 7741111
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Τηλ: + 357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 371 80205045
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Préparation/dilution, stockage et administration de la solution pour perfusion :
Les médicaments administrés par voie parentérale doivent être contrôlés visuellement avant
administration afin de détecter d’éventuelles particules ou une coloration anormale. JEMPERLI
est une solution légèrement opalescente, incolore à jaune. Jeter le flacon si des particules sont
JEMPERLI est compatible avec une poche pour perfusion intraveineuse (IV) en polychlorure de
vinyle (PVC) avec ou sans di(2-ethylhexyl) phtalate (DEHP), éthylène-acétate de vinyle,
polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou mélange de polyoléfines (PP+PE), et une seringue en
Pour la dose de 500 mg, prélever 10 ml de JEMPERLI d’un flacon et les transférer dans une poche
pour perfusion intraveineuse contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml
(0,9 %), ou une solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %). La concentration finale de la
solution diluée doit être comprise entre 2 mg/ml et 10 mg/ml. Le volume total de la solution pour
perfusion ne doit pas excéder 250 mL. Cela peut nécessiter de retirer un volume de diluant de la
poche pour perfusion intraveineuse avant d'ajouter un volume de JEMPERLI dans la poche pour
Par exemple, pour la préparation d’une dose de 500 mg dans une poche pour perfusion
intraveineuse de 250 ml de diluant, pour obtenir une concentration de 2 mg/ml, il faudra retirer 10
ml de diluant de la poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml. Ensuite, 10 ml de JEMPERLI
seront prélevés du flacon et transférés dans la poche pour perfusion intraveineuse.
Pour la dose de 1000 mg, prélever 10 ml de JEMPERLI de deux flacons (prélever 20 ml au total)
et les transférer dans une poche intraveineuse contenant une solution injectable de chlorure de
sodium à 9 mg/ml (0,9 %), ou une solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %). La
concentration finale de la solution diluée doit être comprise entre 4 mg/ml et 10 mg/ml. Le volume
total de la solution pour perfusion ne doit pas excéder 250 mL. Cela peut nécessiter de retirer un
volume de diluant de la poche pour perfusion intraveineuse avant d'ajouter un volume de
JEMPERLI dans la poche pour perfusion intraveineuse.
Par exemple, pour la préparation d’une dose de 1 000 mg dans une poche pour
perfusion intraveineuse de 250 ml de diluant, pour obtenir une concentration de 4 mg/ml, il faudra
retirer 20 ml de diluant de la poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml. Ensuite, 10 ml de
JEMPERLI seront prélevés de chacun des deux flacons, pour un total de 20 ml, et transférés dans
la poche pour perfusion intraveineuse.
Mélanger la solution diluée en la retournant délicatement. Ne pas secouer la poche pour perfusion
finale. Jeter tout liquide restant dans le flacon.
À conserver dans l’emballage d’origine jusqu’à la préparation, à l’abri de la lumière. La dose
préparée peut être conservée de la façon suivante :
À température ambiante ne dépassant pas 25 ºC pendant une durée maximale de 6 heures entre
le moment de la dilution et la fin de la perfusion.
Au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C- 8 °C pendant une durée maximale de
24 heures entre le moment de la dilution et la fin de la perfusion. Si la solution diluée est
conservée au réfrigérateur, la laisser revenir à température ambiante avant de l’administrer.
JEMPERLI doit être administré en perfusion intraveineuse par un professionnel de santé à l’aide
d’une pompe à perfusion intraveineuse pendant 30 minutes.
Les tubulures doivent être en PVC, en silicone durci au platine ou en PP ; les raccords en PVC ou
en polycarbonate et les aiguilles en acier inoxydable.
Un filtre en ligne en polyéther sulfone (PES) de 0,2 ou 0,22 micron doit être utilisé pendant
l'administration de JEMPERLI.
JEMPERLI ne doit pas être administré par injection rapide ou en bolus intraveineux. Ne pas
administrer en même temps que d’autres médicaments dans la même ligne de perfusion.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion ?
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion est DOSTARLIMAB.
Qui fabrique JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion ?
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).
Depuis quand JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/04/2021.