| Présentation | plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) |
| Prix public | 235,34 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 70,60 € |
| Reste à charge | 164,74 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
La substance active de Jinarc est le tolvaptan, qui inhibe l’effet de la vasopressine, une hormone
impliquée dans la formation de kystes dans les reins des patients atteints de PKRAD. En inhibant
l’effet de la vasopressine, Jinarc ralentit le développement des kystes dans les reins chez les patients
atteints de PKRAD, réduit les symptômes de la maladie et augmente la production d’urine.
Jinarc est un médicament utilisé pour traiter une maladie appelée « polykystose rénale autosomique
dominante » (PKRAD). Cette maladie provoque le développement de kystes remplis de liquide dans
les reins qui exercent une pression sur les tissus environnants et entraînent une diminution de la
fonction rénale, ce qui peut conduire à une insuffisance rénale. Jinarc est utilisé pour traiter la PKRAD
chez l’adulte atteint de maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 4 avec des signes d’évolution
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Jinarc
si vous êtes allergique au tolvaptan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou si vous êtes allergique à la benzazépine ou aux
dérivés de la benzazépine (par exemple le bénazépril, le conivaptan, le mésylate de fenoldopam
ou la mirtazapine)
si votre médecin vous a informé que vous avez des taux élevés d’enzymes hépatiques dans votre
sang, qui ne permettent pas le traitement par le tolvaptan
si vos reins ne fonctionnent pas (pas de production d’urine)
si vous êtes dans une situation associée à un volume de sang très faible (par exemple,
déshydratation sévère ou saignements abondants)
si vous présentez une affection augmentant la quantité de sodium dans votre sang
si vous ne ressentez pas la soif
si vous êtes enceinte
si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Jinarc :
si vous avez une maladie du foie (hépatique)
si vous ne pouvez pas boire assez d’eau (voir « Boire suffisamment d’eau » ci-dessous) ou si
vous devez limiter vos apports en liquides
si vous avez du mal à uriner (p. ex., si le volume de votre prostate a augmenté)
si la quantité de sodium dans votre sang est trop élevée ou trop basse
si vous avez présenté par le passé une réaction allergique à la benzazépine ou aux dérivés de la
benzazépine (par exemple le bénazépril, le conivaptan, le mésylate de fenoldopam ou la
mirtazapine), au tolvaptan ou à l’un des autres composants de ce médicament (énoncés en
si vous êtes diabétique
si votre médecin vous a informé que vous avez une quantité trop élevée d’une substance
chimique appelée « acide urique » dans votre sang (pouvant avoir causé des crises de goutte)
si vous souffrez d’une insuffisance rénale à un stade avancé.
Ce médicament peut perturber le fonctionnement de votre foie. Par conséquent, prévenez
immédiatement votre médecin si vous observez des signes pouvant indiquer des problèmes de
foie éventuels, tels que :
ictère (jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil)
démangeaisons de la peau
syndrome pseudo-grippal (douleurs articulaires et musculaires accompagnées de fièvre).
Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin vous demandera d’effectuer des
analyses de sang mensuelles pour suivre l’évolution de votre fonction hépatique.
Boire suffisamment d’eau
Ce médicament entraîne une perte d’eau parce qu’il augmente la production d’urine. Cette perte d’eau
peut entraîner des effets indésirables tels que bouche sèche et soif, voire des effets indésirables plus
sévères, tels que des problèmes rénaux (voir rubrique 4). Il est donc important que vous ayez accès à
de l’eau et que vous soyez capable d’en boire des quantités suffisantes lorsque vous avez soif. Avant
de vous coucher, vous devez boire 1 ou 2 verres d’eau même si vous n’avez pas soif et vous devez
également boire de l’eau après avoir uriné pendant la nuit. Des précautions particulières doivent être
prises si vous avez une maladie qui entraîne une diminution de l’apport en liquides ou si vous avez un
risque accru de perte de liquides, par exemple en cas de vomissements ou de diarrhée. Votre
production d’urine étant augmentée, il est important que vous ayez toujours accès à des toilettes.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents (âge inférieur à 18 ans) car il n’a pas
été étudié dans ces groupes d’âge.
Autres médicaments et Jinarc
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ces médicaments peuvent augmenter les effets de Jinarc :
amprénavir, atazanavir, darunavir/ritonavir et fosamprénavir (utilisés pour traiter le VIH/SIDA).
aprépitant (utilisé pour éviter les nausées et les vomissements en chimiothérapie).
crizotinib et imatinib (utilisés pour traiter le cancer).
kétoconazole, fluconazole ou itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques).
antibiotiques macrolides comme l’érythromycine ou la clarithromycine.
vérapamil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques et l'hypertension artérielle).
ciprofloxacine (un antibiotique).
diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les douleurs thoraciques).
Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet de Jinarc :
phénytoïne ou carbamazépine (utilisées pour traiter l'épilepsie).
rifampicine, rifabutine ou rifapentine (utilisées pour traiter la tuberculose).
millepertuis (un médicament traditionnel à base de plantes classique pour le soulagement de la
dépression et l’anxiété légères.
Jinarc peut augmenter l'effet des médicaments suivants :
digoxine (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers et l'insuffisance cardiaque).
dabigatran (utilisé pour fluidifier le sang).
sulfasalazine (utilisée pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin ou la polyarthrite
metformine (utilisée pour traiter le diabète).
Jinarc peut réduire l'effet des médicaments suivants :
des analogues de la vasopressine tels que la desmopressine (utilisée pour augmenter la quantité
de facteurs de coagulation dans le sang ou pour contrôler la production d’urine ou
l’incontinence urinaire nocturne).
Ces médicaments peuvent affecter ou être affectés par Jinarc :
diurétiques (utilisés pour influencer la production d'urine). Pris avec Jinarc, ceux-ci peuvent
augmenter le risque d'effets secondaires dus à la perte d'eau ou provoquer des problèmes rénaux.
diurétiques ou autres médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle. Pris avec
Jinarc, ceux-ci peuvent augmenter le risque d'hypotension lorsque vous vous levez en position
assise ou couchée.
tout médicament qui augmente le taux de sodium dans votre sang ou qui contient de grandes
quantités de sel (p. ex., les comprimés qui se dissolvent dans l'eau et les remèdes contre
l'indigestion). Ceux-ci peuvent augmenter l'effet de Jinarc. Il existe un risque que cela entraîne
une trop grande quantité de sodium dans votre sang.
Il est toutefois possible que vous puissiez prendre ces médicaments et Jinarc en même temps. Votre
médecin prendra la décision la plus adaptée à votre cas.
Jinarc avec des aliments et boissons
Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez ce médicament.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le
traitement par Jinarc.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir des étourdissements (sensations vertigineuses ou vertiges), une
faiblesse ou une fatigue après avoir pris Jinarc. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules
ou utiliser des outils ou des machines.
Jinarc contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
Comment le prendre ?
Jinarc ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés dans le traitement de la PKRAD. Veillez à
toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie quotidienne de Jinarc est fractionnée en 2 doses, l’une étant plus élevée que l’autre. La
dose la plus élevée doit être prise le matin au réveil, au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner. La
dose la plus faible est prise 8 heures plus tard.
Les combinaisons de doses sont :
45 mg + 15 mg
60 mg + 30 mg
90 mg + 30 mg
Votre traitement débutera habituellement par une dose de 45 mg le matin suivie d’une dose de 15 mg
prise 8 heures plus tard. Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose jusqu’à la
combinaison maximale de 90 mg au réveil et de 30 mg 8 heures plus tard. Pour déterminer la dose qui
vous convient le mieux, votre médecin contrôlera régulièrement si vous tolérez bien la dose prescrite.
Vous devez toujours prendre la combinaison de doses tolérable la plus élevée prescrite par votre
Si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter les effets de Jinarc, vous recevrez
peut-être des doses plus faibles. Dans ce cas, votre médecin pourra vous prescrire des comprimés de
Jinarc contenant 30 mg ou 15 mg de tolvaptan à prendre une fois par jour, le matin.
Avalez les comprimés sans les croquer, avec un verre d’eau.
La dose du matin doit être prise au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner. La deuxième dose
quotidienne peut être prise avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de Jinarc que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que la dose prescrite, buvez beaucoup d’eau et contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche. N’oubliez pas
d’emporter la boîte de votre médicament pour permettre aux médecins de savoir exactement ce que
vous avez pris. Si vous prenez la dose la plus élevée très tard dans la journée, il est possible que vous
deviez aller aux toilettes plus souvent pendant la nuit.
Si vous oubliez de prendre Jinarc
Si vous oubliez de prendre votre médicament, vous devez prendre la dose oubliée le jour même, dès
que vous vous en rendez compte. Si vous n’avez pas pris vos comprimés pendant une journée, prenez
votre dose habituelle le lendemain. NE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Jinarc
Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos kystes rénaux peuvent recommencer à se développer
aussi rapidement qu’avant le traitement par Jinarc. Par conséquent, vous ne devez arrêter de prendre ce
médicament que si vous ressentez des effets indésirables nécessitant des soins médicaux urgents (voir
rubrique 4) ou si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves :
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous avez peut-être besoin de soins
médicaux urgents. Arrêtez de prendre Jinarc et contactez immédiatement un médecin ou
rendez-vous à l’hôpital le plus proche si :
vous avez du mal à uriner.
vous présentez un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des démangeaisons, une
éruption cutanée généralisée ou un sifflement respiratoire ou un essoufflement important
(symptômes de réaction allergique).
Jinarc peut perturber le fonctionnement de votre foie.
Consultez votre médecin en cas de survenue de symptômes tels que nausées, vomissements, fièvre,
fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, urines foncées, ictère (jaunissement de la peau ou du
blanc de l’œil), démangeaisons de la peau ou douleurs articulaires ou musculaires accompagnées de
Autres effets indésirables :
Très fréquents (peuvent toucher plus d’une personne sur 10)
soif (nécessitant de boire des quantités d’eau excessives)
maux de tête
augmentation du besoin d’uriner, besoin d’uriner la nuit ou besoin d’uriner plus souvent
Fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personnes sur 100)
quantités élevées de sodium, d’acide urique et de sucre dans le sang
altération de la perception du goût
difficultés pour dormir (insomnies)
perte de connaissance
augmentation du rythme cardiaque (palpitations)
maux de ventre
ballonnements ou sensation d’estomac plein ou de gêne dans l’estomac
fonction hépatique anormale
augmentation des taux des enzymes du foie dans le sang
perte de poids
prise de poids.
Peu fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personnes sur 1 000)
augmentation de la bilirubine dans le sang (une substance pouvant causer un jaunissement de la
peau ou du blanc de l’œil).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
réactions allergiques (voir plus haut)
insuffisance hépatique aiguë (IHA)
augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang (une enzyme qui indique l’état de
la fonction musculaire et cardiaque).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l’étui portefeuille et la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Jinarc
La substance active est tolvaptan.
Chaque comprimé de Jinarc de 15 mg contient 15 mg de tolvaptan.
Chaque comprimé de Jinarc de 30 mg contient 30 mg de tolvaptan.
Chaque comprimé de Jinarc de 45 mg contient 45 mg de tolvaptan.
Chaque comprimé de Jinarc de 60 mg contient 60 mg de tolvaptan.
Chaque comprimé de Jinarc de 90 mg contient 90 mg de tolvaptan.
Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2), l’amidon de maïs, la
cellulose microcristalline, l’hydroxypropylcellulose, le stéarate magnésium et la laque
Comment se présente Jinarc et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés des différents dosages de Jinarc se différencient par leur forme et la mention qui y est
Comprimé de 15 mg : comprimé bleu, triangulaire portant les mentions « OTSUKA » et « 15 »
gravées sur une face.
Comprimé de 30 mg : comprimé bleu, rond portant les mentions « OTSUKA » et « 30 » gravées sur
Comprimé de 45 mg : comprimé bleu, carré portant les mentions « OTSUKA » et « 45 » gravées sur
Comprimé de 60 mg : comprimé bleu, rectangulaire portant les mentions « OTSUKA » et « 60 »
gravées sur une face.
Comprimé de 90 mg : comprimé bleu, pentagonal portant les mentions « OTSUKA » et « 90 » gravées
sur une face.
Les présentations suivantes sont disponibles pour ce médicament :
Jinarc 15 mg, comprimés : packs contenant 7 comprimés ou 28 comprimés
Jinarc 30 mg, comprimés : packs contenant 7 comprimés ou 28 comprimés
Jinarc 45 mg, comprimés + Jinarc 15 mg, comprimés : packs (plaquettes avec ou sans étui
14 comprimés (7 comprimés du dosage le plus élevé + 7 comprimés au dosage le plus faible),
28 comprimés (14 comprimés du dosage le plus élevé + 14 comprimés du dosage le plus faible) ou
56 comprimés (28 comprimés du dosage le plus élevé + 28 comprimés du dosage le plus faible).
Jinarc 60 mg, comprimés + Jinarc 30 mg, comprimés : packs (plaquettes avec ou sans étui
14 comprimés (7 comprimés au dosage le plus élevé + 7 comprimés au dosage le plus faible),
28 comprimés (14 comprimés du dosage le plus élevé + 14 comprimés du dosage le plus faible) ou
56 comprimés (28 comprimés du dosage le plus élevé + 28 comprimés du dosage le plus faible).
Jinarc 90 mg, comprimés + Jinarc 30 mg, comprimés : packs (plaquettes avec ou sans étui
14 comprimés (7 comprimés du dosage le plus élevé + 7 comprimés du dosage le plus faible),
28 comprimés (14 comprimés du dosage le plus élevé + 14 comprimés du dosage le plus faible) ou
56 comprimés (28 comprimés du dosage le plus élevé + 28 comprimés du dosage le plus faible).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
1101 CT, Amsterdam
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tél/Tel : +46 (0) 8 545 286 60
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Teл : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tél/Tel : +46 (0) 8 545 286 60
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tlf.: +46854 528 660
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma GmbH
Tel : +49691 700 860
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tlf : +46854 528 660
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Thλ : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical S.A
Tel : +3493 2081 020
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical France SAS
Tél : +33147 080 000
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Sími : +46854 528 660
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
Tel : +39 02 00 63 27 10
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Puh/Tel : +46854 528 660
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Thλ : +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tel : +46854 528 660
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel : +31 (0) 20 85 46 555
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur JINARC 30 mg, comprimé
Comment utiliser JINARC 30 mg, comprimé ?
JINARC 30 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
JINARC 30 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, JINARC 30 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale hospitalière semestrielle, prescription initiale réservée à certains spécialistes, liste I, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE).
Quelle est la substance active de JINARC 30 mg, comprimé ?
La substance active de JINARC 30 mg, comprimé est TOLVAPTAN.
Qui fabrique JINARC 30 mg, comprimé ?
JINARC 30 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS).
Depuis quand JINARC 30 mg, comprimé est-il autorisé en France ?
JINARC 30 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/05/2015.