Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

LACRIGEL, gel ophtalmique

Il est utilisé pour traiter la sécheresse de l’œil.

Substance active : CARBOMÈRE 980
Forme galénique : gel
Dosage : 0,2 g
Voie d'administration : ophtalmique
Laboratoire : EUROPHTA
Code ATC : S01XA20
Conditions de prescription : Médicament sans ordonnance
✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation1 tube(s) aluminium polyéthylène de 10 g
Prix public4,01 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie2,61 €
Reste à charge1,40 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20

LACRIGEL contient une substance active, le carbomère.

Ce médicament est un gel pour l’œil. Il est utilisé pour traiter la sécheresse de l’œil.

Il humidifie et lubrifie temporairement la surface de l’œil.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais LACRIGEL, gel ophtalmique :

  • si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Précautions d’emploi

· vous ne devez pas toucher votre œil avec l’embout du tube.

· ne pas laisser le tube débouché après emploi.

· tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.

· vous ne devez ni injecter, ni avaler ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LACRIGEL, gel ophtalmique

Si vous utilisez un collyre en même temps que LACRIGEL, gel ophtalmique vous devez espacer les utilisations de 15 minutes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRIGEL, gel ophtalmique avec des aliments, boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, au cours de la grossesse ou de l’allaitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si après avoir utilisé ce gel, vous ressentez une gêne au niveau des yeux ou si votre vision se trouble, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine. Ces effets s’atténuent au bout de quelques heures.

LACRIGEL, gel ophtalmique contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

Comment le prendre ?

Pour une bonne utilisation du gel certaines précautions doivent être prises :

· se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,

· instiller 1 goutte par œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· pratiquer 3 ou 4 instillations oculaires par jour,

· refermer le tube aussitôt après utilisation et le conserver dans son emballage d’origine.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de LACRIGEL, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique

Sans objet.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· Allergie à l’un des composants du gel (irritation, rougeur), il faut en avertir votre médecin.

· Des réactions d’intolérance à l’un des composants du médicament peuvent apparaître très rarement, telles que irritations, picotements, et œdème des paupières.

· Un trouble visuel passager peut survenir après l’application du gel. Ce trouble, dû à la consistance du gel, disparait une fois que le produit est bien réparti à la surface de l'œil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

A utiliser dans un délai d’un mois après ouverture du tube.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient LACRIGEL, gel ophtalmique

  • La substance active est :

Carbomère (carbopol 980 NF)............................................................................................ 2 mg

Pour 1 g de gel .

  • Les autres composants sont : c étrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LACRIGEL, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5, 10 ou 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

DR GERHARD MANN CHEM. - PHARM FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM 165-173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Questions fréquentes sur LACRIGEL, gel ophtalmique

Comment utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique ?

LACRIGEL, gel ophtalmique se présente sous forme de gel et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LACRIGEL, gel ophtalmique est-il disponible sans ordonnance ?

LACRIGEL, gel ophtalmique est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.

Quelle est la substance active de LACRIGEL, gel ophtalmique ?

La substance active de LACRIGEL, gel ophtalmique est CARBOMÈRE 980.

Qui fabrique LACRIGEL, gel ophtalmique ?

LACRIGEL, gel ophtalmique est fabriqué par le laboratoire EUROPHTA.

Depuis quand LACRIGEL, gel ophtalmique est-il autorisé en France ?

LACRIGEL, gel ophtalmique a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/07/1989.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LACRIGEL, gel ophtalmique

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Carbomère (carbopol 980 NF)............................................................................................... 0,200 g

Pour 100 g de gel

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel ophtalmique.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec.

4.2. Posologie et mode d'administration

Administrer en instillations oculaires à raison de 3 ou 4 instillations par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédents allergiques au cétrimide.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas laisser le tube débouché après emploi.

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Ne pas toucher l’œil avec l’embout du tube.

Tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou allaitante est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.

4.8. Effets indésirables

Possibilités de trouble visuel passager après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Des réactions d’intolérance à l’un des composants de ce médicament peuvent apparaître très rarement, tels qu’irritation, sclérite, œdème palpébral.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20

LACRIGEL est un gel incolore et transparent.

Le produit est isotonique aux larmes, il contient du Carbopol 980, acide polyacrylique utilisé comme gélifiant, et du cétrimide comme conservateur. Son comportement rhéologique permet de l’administrer en instillations.

De ces propriétés découle sa prescription comme produit de substitution aux larmes, dans les cas d’insuffisance ou d’altération de la sécrétion lacrymale.

Son temps de bio-adhérence cornéenne est sept fois supérieur à celui de l’alcool polyvinylique.

Cette persistance d’une concentration efficiente dans le film lacrymal entraine une diminution de la fréquence d’administration.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

A utiliser dans un délai d’UN MOIS après ouverture du tube.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

5 g en tube (polyéthylène-aluminium).

10 g en tube (polyéthylène-aluminium).

15 g en tube (polyéthylène-aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 3400933193287 (331 932.8) : 5 g en tube (polyéthylène-aluminium).

· 3400933521134 (335 211.3) : 10 g en tube (polyéthylène-aluminium).

· 3400934047268 (340 472.6) : 15 g en tube (polyéthylène-aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : Juillet 1989

Date de dernier renouvellement : 21 juillet 2009 (renouvellement illimité)

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Texte officiel (ANSM).

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Réponses générées automatiquement à partir du texte officiel. Elles ne remplacent pas l'avis du médecin. En cas d'urgence, appelez le 15.