LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 mg, comprimé pelliculé

Est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte et l’enfant. La substance active de Lamivudine Teva Pharma B.

Substance active : LAMIVUDINE

Forme galénique : comprimé pelliculé

Dosage : 300 mg

Voie d'administration : orale

Laboratoire : TEVA (PAYS-BAS)

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (LAMIVUDINE 300 mg 300 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

EPIVIR 300 mg, comprimé pelliculé · VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
LAMIVUDINE ARROW 300 mg, comprimé pelliculé · ARROW GENERIQUES
LAMIVUDINE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé · VIATRIS SANTE

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Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction de 30 comprimé(s)
Prix public	64,83 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	64,83 €
Reste à charge	0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Lamivudine Teva Pharma B.V. est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de

l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte et l’enfant.

La substance active de Lamivudine Teva Pharma B.V. est la lamivudine. Lamivudine Teva Pharma

B.V. est un type de médicament connu sous le nom d’antirétroviral. Il appartient à une classe de

médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).

Lamivudine Teva Pharma B.V. ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la

quantité de virus dans votre corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de

cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider

votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V. de manière identique.

Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Lamivudine Teva Pharma B.V. :

si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous pensez être dans ce cas, parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V..

Certaines personnes traitées par Lamivudine Teva Pharma B.V. ou par d'autres associations de

traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez

être conscient de ces risques supplémentaires :

si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté

par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V.

sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)

si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)

si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins, il pourrait être nécessaire de

modifier votre dose de Lamivudine Teva Pharma B.V., ou celle de votre enfant.

Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à

subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par

Lamivudine Teva Pharma B.V. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres

maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes

devant vous alerter pendant votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V..

Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les autres

effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH » à la rubrique 4

de cette notice.

Autres médicaments et Lamivudine Teva Pharma B.V.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez

prendre tout autre médicament.

N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un

nouveau médicament pendant votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V..

Ne prenez pas les médicaments suivants avec Lamivudine Teva Pharma B.V. :

les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels

que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement,

d’autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par

le VIH ou de l’infection par le virus de l'hépatite B),

l’emtricitabine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH),

de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique,

la cladribine (utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes).

Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez , si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Lamivudine Teva Pharma B.V., comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets

indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris Lamivudine Teva Pharma B.V. pendant votre grossesse,

votre médecin peut p rescrire régulièrement des tests sanguins et d’autres tests diagnostiques afin de

surveiller le développement de votre enfant.

Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs

pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au

risque de survenue d’effets indésirables.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH

peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.

Une petite quantité des composants de Lamivudine Teva Pharma B.V. peut également passer dans le

Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Lamivudine Teva Pharma B.V. modifie votre capacité à conduire des véhicules

ou à utiliser des machines.

Lamivudine Teva Pharma B.V. contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Lamivudine Teva Pharma B.V. peut être pris au cours ou

en dehors des repas.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une

petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.

Consultez régulièrement votre médecin

Lamivudine Teva Pharma B.V. vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce

médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous

développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine Teva

Pharma B.V. sans son avis.

La dose recommandée est de

Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg

La dose habituelle est de 300 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V. par jour. Cette dose peut être prise

soit sous forme d’un comprimé de 150 mg deux fois par jour (en espaçant chaque prise d’environ

12 heures), soit sous forme de deux comprimés de 150 mg en une seule prise par jour, conformément à

la prescription de votre médecin.

Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg

La dose habituelle est de 225 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V par jour. Cette dose peut être

administrée soit en deux prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] le matin, et 150 mg

[un comprimé de 150 mg en entier] le soir), soit en une seule prise par jour de 225 mg (un comprimé

de 150 mg et demi), conformément à la prescription de votre médecin.

Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg

La dose habituelle est de 150 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V. par jour. Cette dose peut être

administrée soit en deux prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] deux fois par jour, en

espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit en une seule prise par jour de 150 mg (un comprimé

de 150 mg en entier), conformément à la prescription de votre médecin.

Une solution buvable est également disponible pour le traitement des enfants de plus de trois mois, ou

des patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l’incapacité d’avaler des

Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose de Lamivudine Teva Pharma B.V., ou celle de votre

enfant, si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins.

Prévenez votre médecin si vous pensez que vous, ou votre enfant, êtes dans ce cas.

Si vous avez pris plus de Lamivudine Teva Pharma B.V. que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Lamivudine Teva Pharma B.V. que vous n’auriez dû, contactez votre

médecin ou votre pharmacien, ou bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis. Si

possible, montrez-leur la boîte de Lamivudine Teva Pharma B.V.

Si vous oubliez de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.

Si vous oubliez de prendre une dose de votre médicament, prenez-la dose oubliée dès que possible,

puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer

Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet

indésirable de Lamivudine Teva Pharma B.V. ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à

l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin

de tout changement de votre état de santé.

En dehors des effets indésirables de Lamivudine Teva Pharma B.V. listés ci-dessous, d'autres

maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter

l'infection par le VIH.

II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe « Quels sont les

autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ».

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

maux de tête

envie de vomir (nausées)

fatigue, manque d’énergie

fièvre (température corporelle élevée)

sensation généralisée de malaise

douleurs musculaires et sensation d’inconfort

troubles du sommeil (insomnie)

nez irrité ou nez qui coule

chute des cheveux (alopécie).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation

un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules

blancs dans le sang (neutropénie)

une augmentation du taux d'enzymes du foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge

pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer

inflammation du pancréas (pancréatite)

altération du tissu musculaire

inflammation du foie (hépatite).

Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

augmentation d'une enzyme appelée amylase.

Effets indésirables très rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)

fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse

Si vous constatez des effets indésirables

Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des

effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs

médicaments, tels que Lamivudine Teva Pharma B.V.

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est

affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du

traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non

diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une

inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur

organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le

système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous avez

commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes

peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel

signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des

mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité,

veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.

Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Lamivudine Teva

Pharma B.V. :

Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter

l'infection sans avis médical.

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie

appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque

d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les

personnes qui :

sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps

prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes

consomment de l'alcool

ont un système immunitaire très affaibli

sont en surpoids.

Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :

une raideur au niveau des articulations

des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)

des difficultés pour se mouvoir.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes : informez-en votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient ou l’emballage et la

plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Lamivudine Teva Pharma B.V.

La substance active est la lamivudine. Chaque comprimé contient 150 mg.

Les autres composants du comprimé sont :

noyau : cellulose microcristalline, carboxyméthyl amidon sodique, stéarate de magnésium.

pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, polysorbate 80,

oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).

Comment se présente Lamivudine Teva Pharma B.V. et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés pelliculés biconvexes gris clair, en losange - gravé « L 150 » sur une face et présentant

une barre de cassure sur les deux faces.

Lamivudine Teva Pharma BV est disponible en plaquettes en aluminium contenant 20, 30, 60, 80, 90,

100 ou 500 comprimés pelliculés ou en pilulier en PEHD contenant 60 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

2031 GA Haarlem

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Tél/Tel: +49 73140202

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Tel: +49 73140202

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Τηλ: +30 2118805000

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

Tél: +33 155917800

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,

Tel: +351 214767550

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Τηλ: +30 2118805000

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments http://www.ema.europa.eu

Notice : Information de l’utilisateur

Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg, comprimés pelliculés

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Lamivudine Teva Pharma B.V. et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.

3. Comment prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Lamivudine Teva Pharma B.V.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Lamivudine Teva Pharma B.V. et dans quels cas est-il utilisé

Lamivudine Teva Pharma B.V. est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de

l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.

La substance active de Lamivudine Teva Pharma B.V. est la lamivudine. Lamivudine Teva Pharma

B.V. est un type de médicament connu sous le nom d’antirétroviral. Il appartient à une classe de

médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).

Lamivudine Teva Pharma B.V. ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la

quantité de virus dans votre corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de

cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider

votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V. de manière identique.

Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.

Ne prenez jamais Lamivudine Teva Pharma B.V. :

si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)